“我國的新冠疫苗在前期開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗以及依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種,都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全……”近日,國務(wù)院對新冠疫苗幾大熱點問題進(jìn)行釋疑。
2020年12月21日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制在北京召開新聞發(fā)布會,介紹冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種有關(guān)情況。
安全嗎?“我國研制的新冠疫苗非常安全”
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉介紹,我國的新冠疫苗在前期開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗以及依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種,都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全,有一些不良反應(yīng),但沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
不良反應(yīng)主要表現(xiàn)在兩個方面:一個是局部有一些反應(yīng),還有就是出現(xiàn)全身反應(yīng)。局部反應(yīng)包括注射之后局部的疼痛、腫、癢等,這些都是一般反應(yīng);在全身反應(yīng)方面,現(xiàn)在監(jiān)測到的主要有發(fā)熱,還有一些個別的受種者出現(xiàn)疼痛、乏力的情況。這些情況一般是不需要處理的。如果發(fā)熱超過38.5攝氏度,或者局部紅腫特別厲害,超過了2.5厘米以上,這種情況就需要就醫(yī)。
有效嗎?“至今未有嚴(yán)重感染病例”
鄭忠偉介紹,目前我國新冠疫苗的效果如何,還有待Ⅲ期臨床試驗結(jié)束或者疫苗的Ⅲ期臨床試驗的中期分析結(jié)果揭盲,才能得出疫苗有效性的具體數(shù)值。
他提到,但是在Ⅰ期、Ⅱ期也有一些有效性的參考指標(biāo),我們會比較疫苗接種人員和對照組的一些免疫源性指標(biāo),比如綜合抗體。通過比較,Ⅰ期、Ⅱ期的試驗證明,我國新冠疫苗的有效性的判斷指標(biāo)也是比較好的。
他表示,在緊急使用的過程當(dāng)中,有6萬多人疫苗接種者去到境外高風(fēng)險地區(qū),至今沒有收到一例嚴(yán)重感染病例的報告,這也從另一個角度證明疫苗有一定的保護(hù)效果。
進(jìn)展如何?“15款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗”
鄭忠偉介紹,在新冠肺炎疫情暴發(fā)之后,我國布局了5條技術(shù)路線,同步推進(jìn)疫苗研發(fā)工作。按照世界衛(wèi)生組織截至2020年12月2日的統(tǒng)計,目前,我國有15款疫苗進(jìn)入臨床試驗,其中5款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。進(jìn)入臨床試驗的疫苗已經(jīng)涵蓋我們布局的所有技術(shù)路線,進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗,我國是最多的,我國新冠疫苗的研發(fā)在全球處于第一方陣。但無論先后,尊重科學(xué)規(guī)律是第一位的。
鄭忠偉指出,我國相關(guān)疫苗企業(yè)對疫苗的研發(fā)還是充滿信心的。現(xiàn)在一些疫苗企業(yè)已經(jīng)做好了規(guī)?;a(chǎn)的準(zhǔn)備,一旦批準(zhǔn)上市,就可以啟動新冠疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)。
夠用嗎?“目前能夠滿足現(xiàn)階段重點人群的接種需求”
工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒在會議上表示,國藥中生北京所和武漢所及北京科興已經(jīng)完成了2021年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù),目前能夠滿足現(xiàn)階段重點人群的接種需求。按照國內(nèi)部分疫苗研發(fā)企業(yè)的產(chǎn)能規(guī)劃,我國新冠疫苗產(chǎn)能或超20億劑。
實際上,發(fā)展中國家新冠疫苗的空白很大一部分將由中國填滿。2020年12月15日,杜克大學(xué)跟蹤的全球COIVD-19疫苗預(yù)購訂單情況表明,中國至少有三款疫苗,幾乎拿到了開展Ⅲ期臨床試驗所在全部國家近5億劑首批訂單,供貨時間為接下來的兩至三個月內(nèi)。除此之外,我國還決定向至少20多個發(fā)展中國家優(yōu)先提供疫苗產(chǎn)品。有專家表示,這也在短期內(nèi)給我國疫苗產(chǎn)能帶來一定壓力。
誰先接種?“部分重點人群”
國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在會議上說,在冬春季節(jié)到來之際,對部分重點人群開展新冠疫苗接種工作。那么,重點人群是怎么選出來?
國家衛(wèi)健委疾控局負(fù)責(zé)人崔鋼解釋,目前接種策略分兩步走:第一步主要針對部分重點人群,包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險比較高的工作人員,以及前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)工作或者學(xué)習(xí)的人員,盡力緩解輸入性疫情防控的壓力;第二步,隨著疫苗附條件獲批上市,或者疫苗產(chǎn)量逐步提高,符合條件的群眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”。通常情況下,接種地點是設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。
接種后可以不戴口罩嗎?“一定時間內(nèi)仍然需要”
中國疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友表示,戴好口罩、保持社交距離、勤洗手等個人防護(hù)措施,仍然是目前個人防止感染最簡單、最容易接受、最有效的防護(hù)措施。對于個人來說,接種疫苗要產(chǎn)生保護(hù)抗體,需要一定的時間;對于群體來說,只有達(dá)到一定的比例產(chǎn)生抗體后才能產(chǎn)生保護(hù)效果。
防止新冠肺炎疫情反彈,我們不能把寶全都押在疫苗上,所以現(xiàn)階段的各項防控措施仍然要堅持下去。疫苗的應(yīng)用,特別是讓高風(fēng)險人群優(yōu)先接種疫苗,為我們控制疫情反彈提供了新的技術(shù)手段,也讓我們更加有信心,更加從容地來應(yīng)對可能出現(xiàn)的疫情。
(《中國新聞周刊》等)