益氣補肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉對慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期的臨床療效

李彩利

(汝州市中醫(yī)院 內(nèi)一科，河南 平頂山 467500)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是臨床常見呼吸系統(tǒng)疾病，致殘率、病死率較高，且>40歲發(fā)病率達9%～10%[1]。根據(jù)病情可將COPD分為急性加重期和穩(wěn)定期，除持續(xù)改善肺功能以外，穩(wěn)定期患者治療通常以增強運動耐力、緩解呼吸困難、提升生活質(zhì)量為主。孟魯司特鈉是一種選擇性白三烯受體拮抗體，可有效減輕炎性反應(yīng)，緩解臨床癥狀。中醫(yī)認為COPD屬于“喘證”“肺脹”范疇，多見以肺氣虛證，治療當以健脾補腎、補益肺氣為主。本研究探討益氣補肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉對COPD穩(wěn)定期的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1研究對象及分組 選取2016年1月至2019年1月汝州市中醫(yī)院收治的COPD穩(wěn)定期患者94例，采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組47例。觀察組接受益氣補肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉治療12周，男26例，女21例，年齡45～78歲，平均(60.66±7.10)歲，病程1.1～15.0 a，平均(8.20±2.56)a，合并癥為糖尿病8例，高血壓11例，冠心病4例。對照組接受孟魯司特鈉治療12周，男27例，女20例，年齡43～79歲，平均(61.32±6.87)歲，病程1.0～15.3 a，平均(7.89±2.98)a，合并癥為糖尿病9例，高血壓10例，冠心病3例。兩組患者一般資料(性別、年齡、病程、合并癥)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)汝州市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準。

1.1.2納入及排除標準 (1)納入標準：①根據(jù)肺功能分級結(jié)合臨床表現(xiàn)確診為COPD，處于穩(wěn)定期；②符合2011版《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證候診斷標準》[2]，辨證分型肺氣虛證，癥見舌質(zhì)淡，脈細，咳聲無力，神疲乏力，氣短不足；③自愿參與本研究并簽署知情同意書。(2)排除標準：①合并其他急慢性嚴重疾?。虎诩毙约又仄?；③對益氣補肺湯、孟魯司特鈉等藥物過敏；④其他肺部疾?。虎葜型巨D(zhuǎn)變治療方案。

1.2 治療方法

1.2.1常規(guī)治療 兩組患者入院后均接受非藥物干預(yù)，如戒煙、肺康復(fù)訓(xùn)練、有氧運動；兩組患者接受基礎(chǔ)治療，包括祛痰解痙、鎮(zhèn)咳、擴張支氣管等。

1.2.2孟魯司特鈉治療 對照組接受孟魯司特鈉(山東魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H20083372)口服，每次10 mg，每日1次，持續(xù)用藥12周。

1.2.3孟魯司特鈉聯(lián)合益氣補肺湯療法 觀察組患者在上述基礎(chǔ)上加用益氣補肺湯。益氣補肺湯方劑組成：黃芪30 g，丹參15 g，麥冬15 g，紫菀10 g，北沙參10 g，桑白皮10 g，杏仁10 g，炙甘草5 g。用法用量：每日1劑，水浸泡30 min，煎煮2次，各取汁250 mL混合，早晚分服，持續(xù)用藥12周。

1.3 觀察指標

1.3.1臨床療效 治療1個月后，采用中醫(yī)證候積分評估療效。臨床控制：氣促、憋悶、喘息、咳痰、胸悶等癥狀完全消失或基本消失，證候積分下降>95%。顯效：上述癥狀或體征明顯好轉(zhuǎn)，積分下降70%～95%。有效：癥狀或體征有所改善，積分下降30%～69%。無效：癥狀或體征加重傾向或無變化，積分下降<30%。將臨床控制、顯效、有效計入總有效。

1.3.2肺功能 觀察比較兩組治療前后肺功能變化，包括第1秒用氣呼出容積(forced expiratory volume in the first second，F(xiàn)EV1)占預(yù)計值百分比(FEV1%)、呼吸峰流量(peak expiratory flow，PEF)。

1.3.3運動耐力與呼吸狀況 采用6分鐘步行距離試驗(six minute walk test，6MWT)評估患者運動耐力情況；采用圣喬治呼吸問卷(St. George’s breath questionnaire，SGRQ)評估患者呼吸狀況，共100分，分值越高呼吸困難表現(xiàn)越嚴重。

1.3.4不良反應(yīng)情況 包括腹痛、頭痛、惡心嘔吐、消化不良。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察組臨床控制者4例，顯效者16例，有效者24例，無效者3例；對照組臨床控制者1例，顯效者11例，有效者24例，無效者11例。觀察組總有效率為93.62%(44/47)，高于對照組[76.60%(36/47)]，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.371，P=0.021)。

2.2 肺功能治療前兩組間患者FEV1%和PEF比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療12周后觀察組患者FEV1%和PEF高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)，見表1。

表1 兩組患者治療前后肺功能變化比較

2.3 運動耐力與呼吸狀況治療前兩組間患者SGRQ評分和6MWT比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后12周觀察組患者SGRQ評分低于對照組，6MWT高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組患者SGRQ評分和6MWT值比較

2.4 不良反應(yīng)觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.64%，與對照組(6.38%)相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

COPD為中老年常見肺疾病，隨病情進展可發(fā)展為呼吸衰竭、肺心病等慢性疾病，增加治療難度。穩(wěn)定期患者通常以藥物緩解臨床癥狀為主。孟魯司特鈉為治療呼吸系統(tǒng)疾病常用藥物，可選擇性抑制白三烯T1活性，阻斷其與半胱氨酰受體相結(jié)合，降低嗜酸性粒細胞浸潤反應(yīng)，進而緩解支氣管痙攣，抑制氣道高反應(yīng)，對改善肺功能，緩解呼吸困難有重要作用。

中醫(yī)學(xué)中無COPD之名，但根據(jù)癥狀與體征，中醫(yī)將其歸為“喘證”“咳嗽”“肺脹”范疇，病在肺，累及脾腎，病機在于肺氣虧虛，治療應(yīng)以補氣益肺為主[3-4]。益氣補肺方中君藥黃芪可扶正固本，補肺氣之虛；北沙參、麥冬可養(yǎng)肺陰，潤肺止咳，生津解渴；紫菀可治久咳之陰虛；丹參可活血化瘀，養(yǎng)血以安神；桑白皮、杏仁可平喘、止咳、消腫，導(dǎo)氣以下行，輔以炙甘草調(diào)和，可通陽復(fù)脈、益氣滋陰；諸藥合用共奏補肺益氣、健脾補腎之效。現(xiàn)代藥理學(xué)證實，黃芪可增強機體免疫力，提高白細胞及免疫球蛋白表達，并可刺激干擾素活性，進而降低氣道高反應(yīng)；北沙參具有鎮(zhèn)痛、收縮血管、提高免疫力等作用；麥冬具有清除自由基、抗疲勞、提高細胞免疫功能、降糖等作用[5-6]。本研究對COPD穩(wěn)定期患者采用益氣補肺湯與孟魯司特鈉聯(lián)合療法，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率及患者FEV1%、PEF高于對照組，可見中西醫(yī)結(jié)合治療可改善患者肺功能，療效顯著。此外，研究發(fā)現(xiàn)，益氣補肺湯可提高機體腎上腺皮質(zhì)激素水平，增加腎上腺激素合成量，在增強機體免疫力的同時可提升運動耐力，緩解呼吸困難[7-9]。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后12周觀察組SGRQ評分低于對照組，6MWT高于對照組，可見益氣補肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉可增強COPD穩(wěn)定期患者運動耐力，緩解呼吸困難。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，可見在孟魯司特鈉治療基礎(chǔ)上加用益氣補肺湯不會明顯增加藥物不良反應(yīng)，此方案具有一定安全性。

綜上所述，益氣補肺湯聯(lián)合孟魯司特鈉可有效改善COPD穩(wěn)定期患者肺功能，增強運動耐力，緩解呼吸困難，療效顯著，具有較高的安全性。