“十問”新冠疫苗接種，權(quán)威專家釋疑

南方周末記者　崔慧瑩發(fā)自北京

馮子健

王斌??國家衛(wèi)生健康委疾控局監(jiān)察專員

封多佳??中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長

梁曉峰??中華預防醫(yī)學會副會長兼秘書長馮子健中國疾控中心副主任

南方周末實習生　?　姜辛宜　?　資料整理　梁淑怡　?　制圖

來源：國務院聯(lián)防聯(lián)控機制1月20日新聞發(fā)布會

張云濤??國藥集團中國生物副總裁

農(nóng)健??插圖

★未來隨著產(chǎn)能提高，更多不同廠家的疫苗面世，接種會擴大到60歲以上的老年人群中。

“中國研發(fā)的滅活新冠疫苗，從開始臨床試驗至今，持續(xù)觀察已有8個月，保護性抗體水平仍能維持較高水平，這個結(jié)果已經(jīng)超過了世衛(wèi)組織指導意見期限，即不低于半年?！?/p>

新冠疫苗在接種后仍有感染風險。即使打了疫苗，也要做好防護，戴口罩、勤洗手、保持社交距離。

2021年，新冠肺炎疫情防控形勢變得愈加復雜、嚴峻——全球疫情正迎來新的高峰，累計新冠確診病例已超過9600萬例，至少已出現(xiàn)7種變異新冠病毒，且更易于傳播。

疫苗行業(yè)迎來了史無前例的蓬勃時代，近200種新冠候選疫苗同時推進研發(fā)和臨床試驗，數(shù)支疫苗在一年時間內(nèi)獲得緊急使用授權(quán)或批準上市，全球數(shù)千萬人已率先完成接種。寥寥幾毫升液體，正成為全世界“最后的救命稻草”。如何分配、誰先接種、疫苗的效果如何，無疑是未來幾年中人類將面臨的重要議題與挑戰(zhàn)。

在電影《傳染病》中，全球大部分居民利用機會均等的抽簽來分配疫苗，但在真實世界中，無差別抽簽絕非明智策略，新冠疫苗也并非一張免于病毒侵襲、能把人裝進保護罩的諾亞方舟“船票”。

按照中國的新冠疫苗接種方案，全國重點人群正在陸續(xù)開展疫苗接種，包括從事進口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風險比較高的工作人員，以及前往中高風險國家或者地區(qū)工作或者學習的人員。

中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳告訴南方周末記者，我國已有18家企業(yè)陸續(xù)開展新冠疫苗產(chǎn)能建設，其中國藥中國生物北京所、武漢所、北京科興中維分別建成了新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間（P3車間），并已開始規(guī)?；a(chǎn)。僅國藥中國生物北京所二期擴建項目完成后，2021年產(chǎn)能就有望達到10億劑以上。

“如果這18家企業(yè)的疫苗能夠順利通過臨床試驗并獲批上市，產(chǎn)能會迅速放大。我們希望2021年底總產(chǎn)能達到18億劑次以上?！狈舛嗉颜f。

從醫(yī)務人員到邊檢空乘，從出租車司機到快遞外賣員，數(shù)以萬計為城市運轉(zhuǎn)提供服務的“螺絲釘”率先挽起了袖子。

對新冠疫苗的安全性、接種效果及不良反應，公眾足夠了解嗎？接種了疫苗就絕對安全嗎？　普通人何時能免費接種新冠疫苗？　針對公眾關心的問題，南方周末記者采訪了多位業(yè)內(nèi)權(quán)威專家。

60歲以上人群未來有望接種

南方周末：目前國內(nèi)新冠疫苗接種進展如何？哪些地區(qū)、哪些重點人群已完成接種，總計大約有多少人？

王斌：截至目前，接種量已經(jīng)超過了1500萬人次。我們是按照城鄉(xiāng)分開、口岸優(yōu)先、區(qū)分輕重緩急、穩(wěn)妥有序的原則來逐步推進。當前我們的工作重點是邊境口岸、從事國際國內(nèi)交通運輸?shù)囊恍┲攸c人群，以及保證社會基本運轉(zhuǎn)、向社會提供公共服務的群體。隨著接種工作的不斷推進，接種人群也將逐步擴大到兒童、老年人等一般人群。

南方周末：對比各國疫苗接種策略，英國計劃主要按年齡分配疫苗，養(yǎng)老院里的老人優(yōu)先；美國的三個優(yōu)先階段中，老年人群體也排在第三位。而國內(nèi)并未優(yōu)先給60歲以上的老年人接種，這出于哪些考慮？

梁曉峰：在全人群普遍易感的情況下，新冠病毒給老年患者造成的傷害是最重的，更容易導致重癥甚至死亡，所以老年人肯定是重點保護對象。一些海外國家疫情已經(jīng)蔓延開，所以只能優(yōu)先保護高危人群，優(yōu)先給老年人接種。而中國現(xiàn)在感染病例數(shù)依然比較少，所以疫苗優(yōu)先給公務人員等重點人群接種，讓他們即使接觸到病毒，也別感染上，從而保護其他人群。

未來隨著疫苗產(chǎn)能的提高，更多不同廠家生產(chǎn)的疫苗面世，會擴大到60歲以上的老年人群中。但老年人接種也有一些特別的難處，首先是自身的認知問題，很多老年人沒打過疫苗，對新冠疫苗不太相信。另外，把老人請到接種點也很困難，有些人行動不便，是否還要上門接種？　基層的衛(wèi)生隊伍需要多少人手，各地情況可能不一樣。從往年流感疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗的接種情況來看，在一些地區(qū)雖然免費，但老年人的接種率并不高，所以要求基層的服務能力繼續(xù)提高。南方周末：國內(nèi)目前疫苗的接種人群年齡限制在18-59歲，老人和孩子是否有可能在年內(nèi)打上新冠疫苗？

張云濤：這次上市的中國生物滅活疫苗說明書上，我們標注的年齡段已經(jīng)是18歲以上，含了60歲以上的人群。

為什么沒有含3-17歲？　我們在做Ⅰ、Ⅱ期臨床研究的時候，首先做的18-59歲，其次又做了60歲的，再做的3-17歲。3-17歲又把它劃成了12-17歲、5-12歲、3-5歲三個年齡段來做。目前研究觀察，不同人群中未發(fā)現(xiàn)明顯的安全性和有效性差異。我們已獲取的確切臨床數(shù)據(jù)顯示，3-17歲青少年都可以打，安全性沒有問題。需要注意的是，3-5歲的孩子，因為免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育期，所以打疫苗時還要慎重密切觀察，很快這部分人群也有望接種上新冠病毒滅活疫苗。

梁曉峰：隨著未來新冠疫苗在老年人、兒童中接種的臨床試驗數(shù)據(jù)越來越豐富，批準的使用范圍有望向全年齡組擴展。但能否在2021年啟動，還要根據(jù)疫苗的產(chǎn)量、疫情防控的情況、病毒變異的情況等因素綜合考量。

“抗體持續(xù)時間，半年沒有問題”

南方周末：在目前疫情嚴峻的河北省、黑龍江省，是否會有加急接種新冠疫苗的計劃？能否起到防控疫情的效果？

梁曉峰：打疫苗聽起來簡單，但實施起來挺難。黑龍江、河北這幾個出現(xiàn)疫情的省份，所有力量都集中在防控疫情，想組織更大規(guī)模的疫苗接種，醫(yī)務人員還騰不出手，接種過程中的人員流動如何限制也是問題。即便打上疫苗，還要等半個月到一個月才能產(chǎn)生抗體，所以現(xiàn)在還是先把疫情控制住。目前也有人在研發(fā)鼻噴式的疫苗，接種起來可能更容易一些，但未來能不能在應急接種時使用仍有待觀察，目前尚未看到開展這方面的工作。

南方周末：有部分接種者反映接種疫苗后沒有產(chǎn)生抗體，是否存在這樣的情況，應如何處理？

馮子?。簭哪壳芭R床研究結(jié)果可以看到，接種后97%以上的人都能產(chǎn)生中和抗體，但所有的疫苗都不可能100%產(chǎn)生抗體，這主要跟個體差異有關。我們并不推薦、也沒有必要對每個接種者常規(guī)開展抗體檢測。如果因為各種各樣的原因做了抗體的測試，還要看采用的是什么檢測方法，因為市售的試劑敏感性、準確性差異非常大。現(xiàn)在最通用的評價疫苗保護效果，主要還是要靠中和抗體檢測，而具有這樣檢測條件的實驗室非常有限。沒有必要做接種后的檢測，世衛(wèi)組織給出的建議也是如此。當然，對一些特殊的高暴露職業(yè)人群，因特殊的防護需要，可能會對其接種后是否產(chǎn)生有效抗體進行檢測。

南方周末：已經(jīng)接種過新冠疫苗的人群，是否意味著他們已經(jīng)安全了？這些人跨省、出境后是否仍需要接受隔離醫(yī)學觀察？

封多佳：從臨床結(jié)果來看，可以肯定國內(nèi)新冠疫苗是安全有效的，但是世界上沒有任何一種疫苗保護率可以達到100%。在當前群體免疫還沒有建立起來的情況下，即使打了疫苗，也要做好防護，包括戴口罩、勤洗手、保持社交距離等。

南方周末：目前國內(nèi)接種的新冠疫苗，保護期有多長？病毒變異是否會影響疫苗的保護效果？

封多佳：根據(jù)已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)，國家藥監(jiān)局批準附條件上市的新冠滅活疫苗產(chǎn)品，其Ⅲ期臨床試驗期中，分析結(jié)果得出的疫苗保護力數(shù)據(jù)是79.34%，達到世界衛(wèi)生組織相關技術(shù)標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》中相關標準要求。

疫苗保護期需要通過長期持續(xù)的臨床觀測才能得知。以中國研發(fā)的滅活新冠疫苗為例，從最早開始臨床試驗至今，持續(xù)觀察已有8個月，顯示保護性抗體水平仍能維持較高水平，這個結(jié)果已經(jīng)超過了世衛(wèi)組織指導意見期限，即不低于半年。相關研究還在持續(xù)，前景還是比較樂觀的。

張云濤：在國藥集團中國生物新冠滅活疫苗上市之際，我們對全球不同來源的新冠毒株做了交叉中和保護試驗。從得到的數(shù)據(jù)看，中國生物的新冠滅活疫苗對來自全球不同地區(qū)的毒株都有很好的交叉中和作用。最近英國、日本包括尼日利亞流行一些毒株，我們是不是有很好的交叉中和，檢測工作正在進行過程中。

?下轉(zhuǎn)第9版