目前,慢性疼痛影響著全球數(shù)百萬人,據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心預(yù)估, 多達8%的美國人患有頑固性背痛,而非甾體類抗炎藥或阿片類止痛藥等常規(guī)治療方法,對于這種背痛是無效的。
人們一直在探索緩解疼痛的方法,盡管當(dāng)前已使用一些刺激脊髓的設(shè)備來治療嚴(yán)重的疼痛,但其設(shè)備在使用過程中存在體積龐大、需侵入性手術(shù)等不便性,而通過鎖孔設(shè)備治療疼痛的效果也并不理想。因此, 簡單、無痛、有效地治療和緩解疼痛的方法顯得尤為迫切。
近期,劍橋大學(xué)的工程師和臨床醫(yī)生共同開發(fā)了一種微創(chuàng)槳式脊髓刺激設(shè)備,這是一種可治療最嚴(yán)重疼痛的超薄充氣的裝置,并且不用進行侵入性手術(shù)。通過結(jié)合手術(shù)設(shè)備的臨床有效性和鎖孔設(shè)備的植入便利性,該設(shè)備可以成為治療頑固性疼痛的有效、長期性解決方案。
劍橋大學(xué)工程博士、該論文的共同通訊作者克里斯托弗·普羅克特說:“我們的目標(biāo)是制造出兩全其美的設(shè)備,一種在臨床上有效但不需要復(fù)雜和冒險手術(shù)的設(shè)備,或許它可以將這種治療方式帶給更多人, 改變他們的生活?!?p>
相關(guān)論文以《用于微創(chuàng)脊髓刺激的形狀驅(qū)動電子設(shè)備》為題發(fā)表。
“為了最終得到可以用針頭植入的東西,我們需要使設(shè)備盡可能薄一些?!眲虼髮W(xué)工程系、該論文的共同第一作者本·伍丁頓說。
該設(shè)備融合了軟機器人制造技術(shù)、超薄電子設(shè)備和微流體技術(shù)。它的特點是超級薄, 只有60微米, 相當(dāng)于人類頭發(fā)絲的寬度。并且,它也足夠柔軟,可卷成圓柱體隨針植入脊柱的硬膜外腔, 再通過微流體通道,向外擴展以覆蓋脊髓的廣泛區(qū)域。
該裝置在正確定位后,會用水或空氣來充氣,使其像微型氣墊一樣展開。然后,它與脈沖發(fā)生器連接成功,超薄電極便發(fā)送小電流至脊髓,進而破壞了疼痛的信號。
在此之前,腿部、背部和胸部的疼痛不能通過止痛藥來緩解,而根據(jù)該團隊對設(shè)備的早期測試,它能有效地治療多種形式的嚴(yán)重疼痛。
一般來說,神經(jīng)性疼痛的患者會將脊髓刺激術(shù)作為治療方法。但是,盡管脊髓刺激術(shù)對治療疼痛有效,但全球每年僅進行5萬次手術(shù),使用范圍有限。
臨床上最有效的脊髓刺激術(shù)裝置是槳型裝置, 它覆蓋脊髓的廣泛區(qū)域, 但體積龐大,而且用這種方法的前提條件是全身麻醉下的侵入性手術(shù)。另一種類型的設(shè)備只需要局部麻醉,并可隨針頭植入,但其覆蓋面積小,從臨床效果看非最佳選擇。
劍橋大學(xué)臨床神經(jīng)科學(xué)系博士、該論文的共同通訊作者達米亞諾·巴羅內(nèi)對媒體表示:“對于那些疼痛嚴(yán)重到無法進行日常活動的人來說, 脊髓刺激術(shù)是最后的治療方法。然而,兩種主要類型的脊髓刺激術(shù)設(shè)備都存在缺陷,這可能是它們使用受限的原因之一?!?p>
研究人員嘗試?yán)枚喾N制造技術(shù)來構(gòu)建他們的設(shè)備:半導(dǎo)體行業(yè)中使用的柔性電子設(shè)備、用于藥物輸送的微小微流體通道、和用于軟機器人的變形材料等。
伍丁頓表示, “ 我們的早期版本非常薄,但也正因為過于薄以至于X射線無法看到它們,外科醫(yī)生需要在給設(shè)備充氣之前,使用它來確認(rèn)處于正確的位置。我們添加了一些鉍顆粒,使其在不增加太多厚度的情況下可見。設(shè)計設(shè)備是一回事,但將其用于外科手術(shù)則是另一回事。”
該團隊認(rèn)為,該設(shè)備還可用于適應(yīng)癱瘓或帕金森病的潛在治療。但是,仍需要進行廣泛的測試和臨床試驗后,才可以大規(guī)模地應(yīng)用于相關(guān)患者。
目前,該團隊已完成該設(shè)備在體外和人體模型的驗證。他們正在與制造合作伙伴進一步開發(fā)和擴大他們的設(shè)備,并希望在兩到三年內(nèi)開始進行測試。
據(jù)介紹,這項技術(shù)已申請專利,有可能改變臨床治療,顯著的改善許多人的疼痛管理,并惠及現(xiàn)有設(shè)備無法治療的患者。