中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理對(duì)中藥處方安全性的影響

易鵬飛，占潔潔，王利紅

作者單位： 330006 南昌市，江西省兒童醫(yī)院藥學(xué)部

中醫(yī)藥的歷史悠久，其在預(yù)防及治療疾病方面作出了巨大的貢獻(xiàn)，而中藥調(diào)劑是指依據(jù)醫(yī)師的臨床處方所開(kāi)列的藥物，將飲片或制劑調(diào)配成方劑供應(yīng)用的過(guò)程，中藥調(diào)劑的特點(diǎn)是需臨用時(shí)調(diào)配，故其質(zhì)量的優(yōu)劣對(duì)中藥處方的安全性及有效性均會(huì)產(chǎn)生重要的影響[1]。因此，如何有效、嚴(yán)格把控中藥調(diào)劑質(zhì)量對(duì)疾病治療、患者預(yù)后等有重要的臨床意義。調(diào)劑質(zhì)量管理是一種新型的管理干預(yù)模式，且目前該種模式也逐漸應(yīng)用至中藥房中，然而臨床上關(guān)于其對(duì)中藥處方安全性的影響尚存爭(zhēng)議[2]?；诖?，本研究選取醫(yī)院2017-2018年期間的應(yīng)用中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理的中藥處方進(jìn)行研究，旨在探討中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理對(duì)中藥處方安全性的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取2017年10月-2018年10月江西省兒童醫(yī)院中藥房開(kāi)具的中藥處方20 000張，2018年11月-2019年11月中藥房實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理抽取此期間中藥房開(kāi)具的中藥處方20 000張。中藥房共有工作人員5名，其中男2名，女3名，年齡26～45(34.58±4.52)歲。中藥房人員在調(diào)查研究時(shí)間段內(nèi)無(wú)離職情況。

1.2 方法 中藥處方實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理：(1)建立中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理小組，組員由中藥調(diào)劑師、護(hù)士、院長(zhǎng)、醫(yī)師、技術(shù)管理人員組成，建立健全調(diào)劑質(zhì)量管理體系，開(kāi)展績(jī)效考核制度，定期進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，加強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。(2)處方作為中藥調(diào)劑的第一環(huán)節(jié)，其在臨床治療工作中占據(jù)著重要位置，應(yīng)嚴(yán)格把控處方的審查力度，臨床醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)，字跡應(yīng)工整、清晰，處方需包括詳細(xì)的中藥名稱、劑量、使用方法，重點(diǎn)審核處方的配伍，確保其合理性，確保所開(kāi)處方與患者的病癥相符，對(duì)于特殊藥品應(yīng)用專用處方并需由臨床醫(yī)師簽字。(3)若發(fā)現(xiàn)處方存在問(wèn)題，如配伍禁忌、超劑量等，應(yīng)立即與處方開(kāi)具醫(yī)師進(jìn)行溝通，確?；颊哂盟幍暮侠硇裕_認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行中藥調(diào)劑。此外，需了解中藥炮制的方法、中藥別稱等，在進(jìn)行中藥調(diào)劑時(shí)需進(jìn)行腳注處理。調(diào)劑師應(yīng)做好生疏藥物與熟悉藥物的劃分，避免出現(xiàn)因不熟悉而產(chǎn)生的調(diào)劑錯(cuò)誤。(4)嚴(yán)格把控藥物的劑量，誤差需嚴(yán)格控制在3%～5%，對(duì)于部分特殊藥物，如毒性藥物、珍貴藥物等，誤差需嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)。在中藥調(diào)劑過(guò)程中，嚴(yán)禁出現(xiàn)主觀估量情況，避免因單劑量、總劑量出現(xiàn)誤差而產(chǎn)生的不良醫(yī)療事件。(5)中藥飲片的炮制方法較多且雜，不同的炮制方法，其存儲(chǔ)方式、用法也存在明顯的差異，故應(yīng)嚴(yán)格把控中藥飲片制作的每個(gè)過(guò)程：原材料采集、加工、存儲(chǔ)，避免中藥飲片出現(xiàn)霉變、潮解、蟲(chóng)蛀風(fēng)化等，如礦物類、小籽實(shí)類等需臨時(shí)加工的藥物，嚴(yán)禁事先搗碎，中藥調(diào)劑師應(yīng)嚴(yán)格把控藥物質(zhì)量鑒別工作，保障中藥處方的安全性。(6)中藥的制作、使用方法存在較大差異，因而其治療效果也存在明顯差異，調(diào)劑師應(yīng)明確不同藥物間的服用禁忌、相關(guān)注意事項(xiàng)等，避免患者在服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)。藥物配置完成后，需在包裝上注明患者的基本信息、藥方名稱、劑量、用法等信息；臨床應(yīng)用時(shí)，需核對(duì)患者信息無(wú)誤后使用，以降低用藥錯(cuò)誤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。(7)定期進(jìn)行藥學(xué)宣教工作：提高臨床醫(yī)師的責(zé)任感，加強(qiáng)對(duì)中藥處方安全性的重視度。向患者及其家屬普及用藥安全的重要性及告知相關(guān)注意事項(xiàng)，提高患者對(duì)用藥安全的重視性，增進(jìn)醫(yī)患關(guān)系。

1.3 觀察指標(biāo) (1)比較實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理前后的不良事件發(fā)生情況，包括藥物不良反應(yīng)、處方錯(cuò)誤、配伍禁忌、飲片質(zhì)量不合格、處方未進(jìn)行腳注的發(fā)生率；(2)于中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理前及管理后，采用自制的滿意度量表對(duì)中藥房成員進(jìn)行滿意度評(píng)分，該量表重測(cè)效度為0.85，克倫巴赫系數(shù)為為0.88，共20項(xiàng)條目，百分制，評(píng)分越高其滿意度越高。

2 結(jié) 果

2.1 中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理前后不良事件發(fā)生率比較 實(shí)施管理后，中藥房不良事件發(fā)生率低于管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=428.840，P=0.000)。見(jiàn)表1。

表1 中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理前后不良事件發(fā)生率比較 [張(%),n=20 000]

2.2 管理前后中藥房人員的滿意度評(píng)分比較 管理前中藥房人員的滿意度評(píng)分為(64.58±11.24)分，管理后科室滿意度評(píng)分為(87.65±11.33)分，管理后中藥房滿意度評(píng)分高于管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.232，P=0.012)。

3 討 論

近年來(lái)，隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展與成熟，中醫(yī)藥已經(jīng)廣泛應(yīng)用至臨床各科領(lǐng)域中，中藥的不同炮制方法、配伍等均有著不同的藥效價(jià)值，對(duì)疾病的預(yù)防、治療等提供了巨大的幫助。中藥調(diào)劑是依據(jù)醫(yī)療開(kāi)具的處方，為患者將中藥飲片、制劑等調(diào)配成方劑，中藥調(diào)劑包含6道工序，即審方、計(jì)價(jià)、調(diào)劑、復(fù)審、包裝、送藥[3]。中藥調(diào)劑的質(zhì)量對(duì)疾病治療及患者的生命安全有著密切聯(lián)系。然而中藥治療的有效性及安全性常易受劑量、用法、配伍、質(zhì)量等問(wèn)題影響，若不給予嚴(yán)格的監(jiān)管把控，對(duì)中藥處方的安全性及患者的生命健康均造成不良影響[4]。因此，應(yīng)對(duì)中藥調(diào)劑給予規(guī)范化、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理。

中藥調(diào)劑質(zhì)量與處方、劑量、炮制方式、配伍等密切相關(guān)，我國(guó)有著豐富的中藥資源，其中有許多中藥名稱相似或有多種別稱，故中藥調(diào)劑師應(yīng)做好熟悉藥材與生疏藥材的區(qū)域劃分，同時(shí)定期開(kāi)展藥學(xué)宣教，以加強(qiáng)中藥房工作人員對(duì)中藥材的認(rèn)知程度，減少因不熟悉藥材而產(chǎn)生調(diào)劑錯(cuò)誤的情況，保證調(diào)配質(zhì)量[5]。臨床上部分醫(yī)師在開(kāi)具處方時(shí)，存在字跡不清晰、潦草的問(wèn)題。因此，在進(jìn)行中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)處方的審核工作，規(guī)范寫(xiě)作方式；此外，在進(jìn)行處方審核時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)觀察方中中藥是否存在配伍禁忌，避免在臨床用藥中因配伍錯(cuò)誤對(duì)患者產(chǎn)生的損傷，且應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)劑量及患者信息等，減少及避免不良事件的發(fā)生[6]。在中藥調(diào)劑過(guò)程中，除了加強(qiáng)對(duì)處方的審查外，臨床醫(yī)師與中藥調(diào)劑師之間的溝通也十分重要。當(dāng)調(diào)劑師發(fā)現(xiàn)處方中存在超劑量或配伍禁忌等情況時(shí)，應(yīng)立即與臨床醫(yī)師進(jìn)行溝通，以保障用藥的合理性。中藥調(diào)劑師與臨床醫(yī)師可以多溝通、交流臨床上出現(xiàn)的用藥錯(cuò)誤、用藥后存在不良反應(yīng)等事件，通過(guò)分析、討論，制定出有效的防范措施，確保用藥安全性。中藥劑量對(duì)中藥處方的安全性也有著重要的影響，劑量過(guò)多或過(guò)少，均會(huì)造成不良事件發(fā)生；中藥調(diào)劑師在調(diào)配藥方時(shí)，進(jìn)行劑量調(diào)制過(guò)程中，嚴(yán)禁出現(xiàn)憑主觀意識(shí)稱量的情況，應(yīng)把控劑量誤差將其嚴(yán)格控制在5%以內(nèi)，對(duì)于具有一定毒性、珍貴的藥物，應(yīng)將誤差嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)，一來(lái)可以降低藥物消耗，二來(lái)可以有效保障患者的用藥安全。同時(shí)中藥的炮制方式繁多且雜，不同炮制方法其存儲(chǔ)方式也存在較大差異，臨床上應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片的質(zhì)量監(jiān)控，嚴(yán)格遵照規(guī)章制度對(duì)其進(jìn)行存儲(chǔ)，嚴(yán)禁霉變、潮解等中藥飲片進(jìn)藥庫(kù)[7]。醫(yī)院應(yīng)定期開(kāi)展專業(yè)知識(shí)講座，以提升中藥調(diào)劑師的專業(yè)素養(yǎng)，加強(qiáng)其對(duì)中藥處方安全的重視度，降低不良時(shí)間的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理可以有效改善中藥調(diào)劑的質(zhì)量，降低人為因素干擾造成的不良事件的發(fā)生率，保障了臨床用藥安全，進(jìn)而保障了患者的生命安全[8]。

本研究結(jié)果顯示，管理后，中藥房不良事件總發(fā)生率低于管理前，且管理后中藥房人員滿意度評(píng)分高于管理前，表明應(yīng)用中藥房調(diào)劑質(zhì)量管理效果較好，可有效降低不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高中藥房人員的滿意度，可有效保障中藥處方的用藥安全性。分析原因：(1)建立健全規(guī)范的中藥房規(guī)章制度，實(shí)施考核制度，可有效增強(qiáng)中藥調(diào)劑師的責(zé)任感，定期開(kāi)展專業(yè)技能培訓(xùn)，提高中藥調(diào)劑師的專業(yè)素養(yǎng)，提高中藥處方的有效性及安全性；(2)審核處方時(shí)，需嚴(yán)格核對(duì)患者的基本信息(姓名、病癥、藥名等)后方可用藥，可有效降低處方錯(cuò)誤產(chǎn)生的不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，保障了用藥的安全性；(3)嚴(yán)格把控中藥的劑量、配伍等，有效避免因超劑量用量或配伍禁忌導(dǎo)致的不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。除此之外，中藥房調(diào)解人員還需做到以下幾點(diǎn)：(1)快速、準(zhǔn)確計(jì)價(jià)，可有效縮短患者的取藥時(shí)間；(2)在進(jìn)行中藥調(diào)劑時(shí)，應(yīng)逐一稱量，并仔細(xì)核對(duì)處方中的藥名、劑量等，逐張調(diào)劑，避免出現(xiàn)遺漏情況；(3)優(yōu)先調(diào)配急診室的處方，并對(duì)調(diào)配好的中藥處方進(jìn)行核查，無(wú)誤后，交由經(jīng)驗(yàn)豐富的藥師再次進(jìn)行核對(duì)(重點(diǎn)觀察是否存在配伍禁忌、劑量是否符合要求、是否與處方中所需藥物一致等)。

綜上所述，中藥房給予調(diào)劑質(zhì)量管理效果較好，可有效降低不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，提高中藥房人員的滿意度，保障中藥處方安全性、有效性，可有效提高中藥調(diào)劑的質(zhì)量。