某醫(yī)院2015-2019年不良反應(yīng)報(bào)告602例分析

趙娟，羅瑾，馬春燕，張冰

作者單位： 830000 烏魯木齊市第四人民醫(yī)院藥劑科

新疆精神衛(wèi)生中心暨烏魯木齊市第四人民醫(yī)院是新疆維吾爾自治區(qū)最大的一所三級(jí)甲等精神?？漆t(yī)院，主要負(fù)責(zé)各類精神障礙患者的門診和住院治療，用藥以精神科藥物為主，同時(shí)覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)等內(nèi)科疾病藥物，因此在臨床實(shí)踐中，精神科藥物不良反應(yīng)(ADR)相對(duì)較多。為充分發(fā)揮醫(yī)院的?？铺厣坝盟幪攸c(diǎn)，筆者對(duì)醫(yī)院2015-2019年上報(bào)的ADR 602例進(jìn)行收集整理、分析總結(jié)，以促進(jìn)臨床合理用藥，減少ADR發(fā)生提供用藥參考。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 選取2015年1月1日-2019年12月31日醫(yī)院收集并上報(bào)至國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的ADR報(bào)告。

1.2 方法 采用回顧性研究方法，對(duì)2015-2019年發(fā)生的ADR按照患者的性別、年齡、族別、給藥途徑及劑型、藥品分類、ADR累及的器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)、引起ADR最多的前10種藥品及臨床表現(xiàn)等資料通過Excel表進(jìn)行整理分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR患者的基本情況 602例ADR報(bào)告中，男228例(37.87%)，女374例(62.13%)，女性ADR發(fā)生率是男性的1.64倍；年齡最小14歲，最大91歲，21～50歲患者的ADR發(fā)生率最高，共460例，占總不良反應(yīng)例數(shù)的76.41%。見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布 (例)

2.2 ADR的給藥途徑及劑型分布

2.2.1 給藥途徑：口服給藥引起的ADR例數(shù)最多，共516例，占85.71%，其次是注射給藥86例，占14.29%，其中肌內(nèi)注射49例，靜脈滴注35例，皮下注射2例。

2.2.2 劑型：口服給藥引起的ADR中，普通片劑例數(shù)最多，共404例，占78.29%(404/516)，口腔崩解片40例，緩釋片35例，分散片18例，膠囊劑9例，口服液8例，顆粒劑1例，吸入劑1例。注射劑引起的ADR中，注射液75例，凍干粉劑11例。

2.3 ADR的藥品分類 ADR共涉及8大類75種藥品，其中抗精神病藥物引發(fā)的ADR最多，共453例，占75.25%，其次是抗抑郁藥物，共60例，占9.97%。見表2。

表2 ADR的藥品種類分布

2.4 ADR累及的器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 共包含655例次臨床表現(xiàn)，累及最多的系統(tǒng)為神經(jīng)系統(tǒng)，其次為肝膽系統(tǒng)和消化系統(tǒng)。見表3。

表3 ADR累及的器官或系統(tǒng)

2.5 引起ADR最多的前10種藥品及臨床表現(xiàn) 在602例ADR報(bào)告中，引起ADR例次最多的藥物是精神科藥物奧氮平。見表4。

表4 ADR最多的前10種藥品及主要臨床表現(xiàn)

2.6 ADR的潛伏時(shí)間 服用藥物至發(fā)生不良反應(yīng)的潛伏時(shí)間，最短為當(dāng)天，最長(zhǎng)為175 d，其中用藥后15 d內(nèi)發(fā)生419例(69.60%)；16 d～1個(gè)月內(nèi)發(fā)生141例(23.42%)；>2個(gè)月發(fā)生42例(6.98%)。

2.7 ADR類別及轉(zhuǎn)歸 602例ADR中均為一般ADR，均及時(shí)采取措施進(jìn)行治療，或停藥、減量，并未發(fā)生致死病例。

3 討 論

3.1 ADR與個(gè)體因素 602例患者中，女性患者ADR的發(fā)生率略高于男性，與文獻(xiàn)報(bào)道中女性發(fā)生ADR例數(shù)較男性多的結(jié)果一致[1]，從表1中可得，本次調(diào)查中21～30歲ADR的發(fā)生率最高，占比29.40%，高于其他年齡組，20歲以下年齡組ADR發(fā)生率為4.32%。醫(yī)院設(shè)有專門的兒童心理科，收治的患者均為兒童青少年群體。兒童青少年正處于身體的生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，有特殊的生理情況，但其精神病藥物用藥原則基本與成年人相似。馬燕等[2]對(duì)精神?？频膬和嗌倌昊颊呖咕癫∷幬锏挠盟幏治鲅芯恐刑岬?，可通過藥物血藥濃度等檢測(cè)方法綜合評(píng)估，確定或調(diào)整抗精神病藥物的劑量，避免藥物劑量過大引起ADR。21～60歲年齡段的ADR發(fā)生512例，發(fā)生率相對(duì)較高，占85.05%，與莊紅艷等[3]的研究結(jié)果一致，可能與我院收治該年齡段的患者人數(shù)較多有關(guān)。61歲以上老年人ADR發(fā)生率為10.63%，老年人機(jī)體代謝能力差，基礎(chǔ)疾病較多[4]，服用藥物的種類增多時(shí)易誘發(fā)藥物的相互作用和ADR[5]。

3.2 ADR與給藥途徑 本研究中口服給藥引起的ADR的占85.71%。有文獻(xiàn)報(bào)道，在不同的給藥途徑中，靜脈給藥仍是引起ADR的主要途徑，其次是口服給藥[6-8]。本研究結(jié)果中引起ADR的主要途徑為口服給藥，可能與我院收治的患者以各類精神疾病居多，而精神科常用的治療藥物以口服給藥為主、劑型以片劑為主有關(guān)。

3.3 ADR累及的器官及系統(tǒng) 經(jīng)調(diào)查分析，我院上報(bào)的ADR累及的器官及系統(tǒng)主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)(303例)、肝膽系統(tǒng)(107例)和消化系統(tǒng)(64例)。這可能與我院常使用抗精神病藥物及醫(yī)師的用藥習(xí)慣等因素相關(guān)。

3.4 引起ADR最多的前10位藥物 引起藥物ADR最多的前10位藥物均為精神科用藥，可能因?yàn)槲以簽榫駥？漆t(yī)院，使用的非典型抗精神病藥物的用量較大。非典型性抗精神病藥物在我院應(yīng)用較廣泛，特性是阻斷5-HT2A和D2受體[9]，既可快速緩解患者的急性精神病癥狀，對(duì)精神疾病的陽(yáng)性或陰性癥狀均有顯著療效，又可改善患者的認(rèn)知功能。

抗精神病藥物的主要作用與多巴胺受體有很大相關(guān)性。資料顯示，非典型性抗精神病藥物的安全性和耐藥性方面有優(yōu)勢(shì)，但仍會(huì)有ADR，所產(chǎn)生的錐體外系A(chǔ)DR與典型抗精神并相比發(fā)生率更低[10-11]，但在臨床使用中仍需監(jiān)測(cè)和預(yù)防。

我院患者以精神疾病為主，精神疾病的發(fā)生機(jī)制尚不明確，精神患者均需長(zhǎng)期服藥，存在ADR風(fēng)險(xiǎn)。從602例ADR中可看出，主要ADR為神經(jīng)系統(tǒng)和肝膽系統(tǒng)，均為一般的不良反應(yīng)，但易影響患者服藥依從性，因此，臨床藥師還需重視患者的用藥安全，做好監(jiān)測(cè)和預(yù)防，減少不良反應(yīng)，保證患者的用藥安全。