王瑛琨,杜飛嫦,劉宜仲
廣東省深圳市寶安區(qū)中心血站檢驗科,廣東深圳 518100
梅毒是由梅毒螺旋體(TP)感染引起的一種慢性傳染病,其主要通過性接觸、血液以及母嬰傳播,也可長期處于潛伏狀態(tài)。深圳是改革開放的前沿城市,其中寶安區(qū)以外來務(wù)工者為主,流動人口多,2009-2018年寶安區(qū)梅毒病例有13 620例,發(fā)病率在40.69/10萬~54.45/10萬[1],梅毒感染形勢不容樂觀,而且梅毒疾病譜已經(jīng)發(fā)生改變[2],隱性梅毒病例占大多數(shù)[3]。隱性梅毒沒有臨床癥狀,只有血清學的改變,并能通過輸血傳播。另外,血液中如果存在TP而又未經(jīng)4 ℃冷藏保存3 d以上,就會存在輸血感染的風險。近年來無償獻血血液篩查不合格標本中梅毒占的比例較高,加上臨床用血需求持續(xù)增長,并常有緊急用血,使輸血存在嚴重安全隱患。為掌握梅毒在深圳市寶安區(qū)無償獻血人群中的分布及流行情況,為招募低危無償獻血者提供科學的理論依據(jù),本文對近6年來無償獻血人群TP感染分布情況進行分析,現(xiàn)報道如下。
1.1標本來源 選擇2014年1月1日至2019年6月30日深圳市寶安區(qū)無償獻血者標本179 412份。無償獻血者要求年齡18歲以上,職業(yè)、學歷、性別和民族不限。
1.2儀器與試劑 FAME24/20全自動酶免分析儀(瑞士HAMILTON)、AT+2全自動加樣儀(瑞士HAMILTON)和Xantus全自動加樣儀(深圳愛康)。初檢2014年1月至2016年6月使用廈門新創(chuàng)試劑,2016年7月至2019年6月使用北京萬泰試劑;復檢2014年1月至2016年8月使用DiaSorin(索靈)試劑,2016年9月至2019年6月使用珠海麗珠試劑。所用操作嚴格按照試劑使用說明書進行,試劑均有中國食品藥品檢定研究院檢驗合格報告。
1.3方法 用Xantus和AT+2全自動加樣儀進行加樣,用FAME24/20全自動酶免分析儀做后處理。由不同工作人員使用不同試劑進行初檢、復檢,兩次檢測均為反應(yīng)性則判為反應(yīng)性;若單試劑反應(yīng)性則進行雙孔復查,復查結(jié)果雙孔反應(yīng)性則判為反應(yīng)性,雙孔無反應(yīng)性判為無反應(yīng)性,一孔為反應(yīng)性一孔無反應(yīng)性判為可疑。反應(yīng)性及可疑標本送深圳市寶安區(qū)慢性病防治院采用甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)及TP明膠顆粒凝集試驗(TPPA)進行追蹤確認。使用唐山啟奧9.0血站管理系統(tǒng)軟件進行統(tǒng)計。
1.4統(tǒng)計學處理 采用SPSS 25.0進行統(tǒng)計學分析,計數(shù)資料以例數(shù)或百分率表示,比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1年齡分布 不同年齡獻血者TP抗體篩查陽性率差異有統(tǒng)計學意義(χ2=113.646,P<0.05),以>45~55歲年齡階段的TP抗體篩查陽性率最高。見表1。
2.2職業(yè)分布 各職業(yè)獻血者TP抗體篩查陽性率差異有統(tǒng)計學意義(χ2=49.084,P<0.05),以農(nóng)民及工人的陽性率較高。見表2。
2.3文化程度分布 不同文化程度獻血者的TP抗體篩查陽性率差異有統(tǒng)計學意義(χ2=29.964,P<0.05),以初中及以下的獻血者陽性率較高。見表3。
表1 不同年齡獻血者TP抗體篩查結(jié)果比較
表2 不同職業(yè)獻血者TP抗體篩查結(jié)果比較
表3 不同文化程度TP抗體篩查結(jié)果比較
2.4性別分布 不同性別獻血者的TP抗體篩查陽性率差異有統(tǒng)計學意義(χ2=18.328,P<0.05),女性的陽性率明顯高于男性的陽性率。見表4。
表4 不同性別獻血者TP抗體篩查結(jié)果比較
2.5民族分布 不同民族獻血者的TP抗體篩查陽性率差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.052,P>0.05)。見表5。
2.6年份分布 2014-2019年本站無償獻血人群TP抗體篩查陽性率為0.52%(933/179 412)。TP抗體篩查年陽性率呈逐年下降趨勢,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=14.962,P<0.05),以 2014年的陽性率較高。見表6。
2.7梅毒確認試驗 共送檢843份TP抗體篩查陽性標本進行梅毒確認試驗,其中TPPA陽性564份,占66.90%,TPPA陽性視為梅毒感染,無償獻血者中梅毒感染率為3.14‰(564/179 412),其中247份同時為TRUST陽性,占29.30%。見表7。
表5 不同民族獻血者TP抗體篩查結(jié)果比較
表6 不同年份獻血者TP抗體篩查結(jié)果比較
表7 不合格標本送檢確認情況(n)
本研究顯示2014年1月1日至2019年6月30日深圳市寶安區(qū)無償獻血者梅毒抗體篩查陽性率為0.52%,低于上海(0.81%)[4]、長沙市(0.72%)[5]、重慶市(0.97%)[6]的梅毒抗體篩查陽性率,高于廣州市(0.37%)[7]、佛山市(0.38%)[8]、青島市(0.45%)[9]的梅毒抗體篩查陽性率,與蘭州市(0.59%)[10]的梅毒抗體篩查陽性率相近,這與各地區(qū)疾病流行、人口結(jié)構(gòu)及獻血人群構(gòu)成差異有較大關(guān)系,也與血站使用梅毒篩查試劑有一定關(guān)系。血站應(yīng)選用靈敏度高、特異性好的篩查試劑,在避免漏檢的同時降低假陽性率,保護獻血資源。2014年1月1日至2019年6月30日深圳市寶安區(qū)無償獻血者標本中共送檢843份TP抗體篩查陽性標本進行梅毒確認試驗,其中TPPA陽性564份,占66.90%,TPPA陽性視為梅毒感染,無償獻血者中梅毒感染率為3.14‰(564/179 412),低于2000—2004年深圳的感染率(5.60‰)[11],同時梅毒抗體篩查年陽性率呈逐年下降趨勢,這與血站近10年來對獻血者干預、采取招募低危無償獻血者的措施相關(guān)。為保證血液質(zhì)量及安全輸血,減少因梅毒抗體篩查陽性致血液報廢,血站逐步建立了固定的志愿無償獻血者隊伍,認真做好獻血前咨詢和健康檢查,同時加強安全知識傳播,阻止患有可經(jīng)輸血傳播的疾病或有高危行為的獻血者獻血或者勸其主動放棄獻血,這些工作取得了一定的成效,使得無償獻血者的梅毒感染率有所降低。
深圳市寶安區(qū)無償獻血者梅毒抗體篩查陽性率在年齡、職業(yè)、文化程度、性別和年份方面差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),在民族方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。本次調(diào)查中,>45~55歲年齡階段的陽性率最高;2006年曾有文獻報道深圳31~40歲年齡段的無償獻血人群梅毒篩查陽性率較高,認為可能是這部分人群有較好經(jīng)濟基礎(chǔ)和社會地位,進入一個相對的性活躍期且較開放,感染機會也相應(yīng)增加[11];如今十多年過去了,對應(yīng)的這部分人的基數(shù)大導致本次調(diào)查>45~55歲年齡階段的陽性率最高。本次調(diào)查中,18~35歲年齡段的無償獻血人數(shù)最多,同時其梅毒陽性率最低,該年齡組人群是年輕人,目前國家對性安全教育增多,年輕人性安全意識更強,屬于梅毒傳播的低危人群,故應(yīng)鼓勵青年人積極獻血。本次調(diào)查中,農(nóng)民及工人的陽性率較高,職員、醫(yī)務(wù)人員、教師、公務(wù)員和學生的陽性率較低。深圳屬經(jīng)濟特區(qū),外來勞務(wù)工不斷涌入,農(nóng)民及工人相對文化程度不高,衛(wèi)生安全知識不足,感染的風險就更大;職員、醫(yī)務(wù)人員、教師、公務(wù)員和學生的受教育程度較高,性安全和衛(wèi)生知識普及,自我保護意識較強,感染的風險就更小。本次調(diào)查中,文化程度為初中及以下的人群陽性率較高,主要也是文化程度較高人群自我保護意識強,感染的風險就較小。有研究報道湖北省女性梅毒發(fā)病率略高于男性,可能是婚檢、孕檢和產(chǎn)檢等提高了梅毒的檢出率;另外,女性梅毒感染者中大部分是性工作者,不安全性行為增加了梅毒感染概率[12]。本研究也顯示深圳市寶安區(qū)女性梅毒篩查陽性率高于男性,除上述原因外,還與本地區(qū)經(jīng)濟文化特性相關(guān)。深圳是改革開放的前沿城市,深受西方生活方式、性觀念與性行為的影響,非婚性行為普遍存在,男女的性觀念都很開放,男性還存在男男性行為者(MSM)增加,MSM人群是梅毒高發(fā)人群[13],但很多MSM人群受傳統(tǒng)思想觀念影響,也會與女性戀愛、結(jié)婚,通過性行為把梅毒傳染給女性伴侶。本研究中,2014年的梅毒抗體篩查陽性率較高,主要是以前獻血者對性安全知識認識不足及自我保護意識較弱,梅毒感染風險相對較高,同時血站以前使用的梅毒篩查試劑可能特異性不夠好,存在假陽性率。
由此可見,高學歷年輕人群為低危人群,無償獻血招募對象應(yīng)以這部分群體為主,并鼓勵發(fā)展為固定獻血者。針對其他獻血人群,應(yīng)加強針對性安全宣傳教育、獻血前的健康征詢以及梅毒快速篩查工作,應(yīng)采取更有效的獻血健康宣講方式,比如發(fā)放漫畫冊,懸掛海報,用通俗易懂的語言進行咨詢及講解,舉辦文化宣傳晚會等。本站曾經(jīng)研究顯示,TP抗體金標法快速檢測有著較高的靈敏度與特異度,能夠有效屏蔽梅毒陽性獻血人群,可用于無償獻血前的批量篩查[14],目前尚未應(yīng)用于實際采血工作。為保證臨床用血安全,血站還應(yīng)從源頭嚴把質(zhì)量關(guān),可考慮增加梅毒快速篩查工作,建立獻血者屏蔽淘汰制度,從而最大程度保證臨床用血安全。