潤州區(qū)疾控中心參加五城市實驗室微生物室間比對結(jié)果分析

崔 靜

（鎮(zhèn)江市潤州區(qū)疾病預(yù)防控制中心，江蘇 鎮(zhèn)江 212000）

1 材料與方法

1.1 材料來源

揚通徐鎮(zhèn)泰疾控系統(tǒng)實驗室比對結(jié)果報告書；潤州區(qū)疾控中心質(zhì)量檢測報告書、原始記錄；實驗室間比對試驗作業(yè)指導(dǎo)書。

1.2 比對試驗方法

（1）參加五城市實驗室間比對方法：潤州區(qū)疾控中心2009-2019年參加由揚通徐鎮(zhèn)泰五城市疾控中心聯(lián)合組織的實驗室室間比對試驗，實驗室按照下發(fā)的“實驗室間比對試驗作業(yè)指導(dǎo)書”的要求接受、保存樣品，開展檢驗操作，書寫原始記錄結(jié)果報告[1]。比對試驗依據(jù)“微生物學(xué)檢驗國家標準、傳染病診斷國家標準”進行。比對試驗結(jié)束后，向組織方遞交檢測報告書，組織方對比對工作進行總體評價與分析，年終組織方以總結(jié)會的形式公布比對結(jié)果[2]。

（2）種由獲得國家合格評定，國家認可委員會認可資質(zhì)的單位，從標準儲藏株中選擇并直接傳代制備后供給。）進行比較，判定檢驗結(jié)果正確與否，兩種致病菌均檢出的為符合，檢出一種致病菌的為基本符合，兩種致病菌均未檢出的為不符合。

2 結(jié) 果

2.1 微生物檢驗結(jié)果符合情況分析

2009-2019年11年間本中心實驗室共檢測比對試驗樣品27份，涉及細菌（見表1）有桿菌、球菌、螺菌等致病菌或條件致病菌，資質(zhì)認定能力范圍內(nèi)樣品共計11份，能力范圍外樣品16份，比對結(jié)果符合率：總體符合率85.2%、能力范圍內(nèi)符合率81.8%、能力范圍外符合率87.5%。

2.2 檢測報告及原始記錄存在問題

實驗條件書寫不規(guī)范、試劑及血清未書寫批號、分離培養(yǎng)記錄不清晰。

表1 比對試驗結(jié)果分析

續(xù)表1

2.3 檢測過程出現(xiàn)的問題

試驗過程出現(xiàn)未使用標準菌株、血清凝集無生理鹽水陰性對照、培養(yǎng)及觀察時間不具體、無選擇性增菌過程等現(xiàn)象。詳見表2。

表2 比對試驗存在問題分析

3 討 論

比對試驗結(jié)果表明，對參比微生物樣品的檢測合格率（完全符合和基本符合）已達85.7%，這個結(jié)果基本上能如實地反應(yīng)本實驗室的實際檢測水平和能力，通過參加2009-2019年間的五城市實驗室室間比對活動，實驗室檢測能力有所提高，拓展了實驗室檢測能力范圍[3]；促進了實驗室質(zhì)量管理體系進一步完善；但就實驗過程中出現(xiàn)的問題，要認真對待[4]，尤其是能力范圍內(nèi)比對結(jié)果符合率不高的問題，引起重視，要查找問題原因并時糾正；同時應(yīng)重點加強針對檢驗人員開展業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，重視實際操作能力的提升，提高實驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技能水平，確保日常檢測操作規(guī)范，結(jié)果的精準可靠。