李詩 何敏 鄭志波
【摘要】牙科手機和馬達作為口腔治療器械中最基本、最關(guān)鍵的治療工具之一,一般常與牙科綜合治療機配套使用,并由治療機向其提供氣源、水源、電源等工作條件。本文結(jié)合行業(yè)內(nèi)YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 0836-2011、YY 0837-2011和YY 1045-2021強制性標準,分別闡述強制性標準中冷卻氣在牙科手機、氣動馬達和電動馬達中的應(yīng)用,并對檢驗要求和測試方法進行分析。
【關(guān)鍵詞】牙科手機;冷卻氣;氣動馬達;電動馬達
牙科手機和馬達作為口腔治療器械中最基本、最關(guān)鍵的治療工具之一,一般與牙科綜合治療機配套使用,并由治療機向其提供氣源、水源、電源等工作條件。牙科手機和馬達利用電流或壓縮空氣,驅(qū)動電機、渦輪(或葉片)旋轉(zhuǎn)(軸芯轉(zhuǎn)動),從而帶動車針旋轉(zhuǎn),達到對牙體進行鉆、磨、切、削等臨床目的,同時利用另一路水和氣經(jīng)過機身到達機頭匯合,從而實現(xiàn)冷卻目的。牙科手機主要包括高速氣渦輪手機、直手機和彎手機,馬達包含氣動馬達和電動馬達。
本文結(jié)合行業(yè)內(nèi)YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 0836-2011、YY 0837-2011和YY 1045-2021強制性標準,分別闡述強制性標準中冷卻氣在牙科手機、氣動馬達和電動馬達中的應(yīng)用,并對檢驗要求和測試方法進行分析。
1. 手機噴霧氣源
對于某些高速氣渦輪手機、直手機和彎手機,在一定氣壓條件下,牙科治療機提供的壓縮空氣的一部分會經(jīng)過手機的各控制閥到達機頭并吹到車針的工作區(qū)域,對該區(qū)域進行氣冷卻,以防止可能造成牙齒的損傷,此為手機的冷卻氣。如果冷卻氣和冷卻水同時使用,可匯合成冷卻霧并噴到車針的工作區(qū)域。根據(jù)作用形式,冷卻氣也稱為噴霧氣源。
無論是在現(xiàn)行的高速氣渦輪手機標準YY 1045.1-2009、直手機和彎手機標準YY 1045.2-2010,還是新版的四合一替代標準YY 1045-2021中,對于噴霧氣源流量的指標規(guī)定均為:當氣壓在200 kPa(2.0 bar)時,手機的氣流量應(yīng)不小于1.5 L/min。其中,新版標準明確了只對滿足“噴霧空氣和驅(qū)動空氣是分開的”這一條件的手機做出噴霧氣源流量的要求。參考YY/T 0514-2018中對于手機用軟管連接件的劃分,1型2孔的連接件是沒有單獨的霧化氣插孔的,這意味著此類手機在YY 1045-2021中是不適用于噴霧氣源流量的要求。
需要注意的是,沒有單獨的霧化氣接口不等于該手機不具備氣冷卻能力。部分使用2孔連接件的牙科手機在機身內(nèi)部將由驅(qū)動氣接口進入的壓縮空氣一分為二,大部分繼續(xù)作為驅(qū)動氣使用,小部分進入另一條接到機頭的管道作為冷卻氣使用,見圖1。同時,具有單獨的霧化氣接口也不等于該手機具備氣冷卻能力,例如45°反角高速氣渦輪手機。因為該類手機預期用于阻生齒以及常規(guī)后牙備牙的治療,沒有霧化氣的作用,可以讓視野清楚,減少牙體殘屑和骨碎片進入咽部,避免術(shù)后皮下氣腫等并發(fā)癥。
按照YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010標準的規(guī)定,測量噴霧氣源流量時,將流量計安裝在手機排氣管進行測量。由此可以得出,此二標準的噴霧氣源流量要求也僅適用于2型和3型連接件的牙科手機,因為1型和4型連接器的牙科手機不具有單獨的排氣接頭。在YY 1045-2021中關(guān)于噴霧氣源流量的測量,如果使用質(zhì)量流量計,它可以安裝在空氣供應(yīng)與手機間任意一點;如果使用容積式流量計,安裝在手機霧化氣入口附近,應(yīng)盡可能靠近壓力表。
2. 由馬達提供到手機的噴霧氣源
配合直手機或彎手機使用的氣動馬達和電動馬達,部分可以提供冷卻氣給手機進行工作區(qū)域的霧化氣冷卻。
在現(xiàn)行的氣動馬達標準YY 0837-2011、電動馬達標準YY 0836-2011和新版的四合一標準YY 1045-2021中,對于馬達提供到手機的噴霧氣源的規(guī)定基本相同:噴霧氣源,如適用,馬達應(yīng)提供噴霧氣源到手機,氣流量不小于1.5 L/min;測試流量計安裝在馬達連接器的霧化氣入口。但是對于測試條件,各標準有些微差異:YY 0837-2011中規(guī)定在氣壓為200 kPa(2.0 bar)時測試,YY 0836-2011中規(guī)定在推薦的最大壓力下測試,而YY 1045-2021中規(guī)定在氣壓為氣壓在250 kPa(2.5 bar)時測試。從條款名稱、流量要求、測試條件及位置可以看出,該項規(guī)定針對的是馬達提供到手機的“噴霧氣源”的要求,也就是馬達配合符合標準要求的手機一起使用時,在手機供應(yīng)到車針工作端的噴霧氣源流量應(yīng)滿足不小于1.5 L/min。
此外,在新版的YY 1045-2021標準中還增加了對馬達聯(lián)軸節(jié)傳輸冷卻氣能力的要求:如果馬達配有一個空氣冷卻系統(tǒng),在制造商推薦的壓力下,符合YY/T 1012-2021的馬達聯(lián)軸節(jié)系統(tǒng)傳輸?shù)睦鋮s空氣流速應(yīng)大于5 NL/min,并應(yīng)不超過40 NL/min;推薦的壓力范圍應(yīng)為250kPa~500kPa(2.5bar~5.0bar)。在YY/T 1012-2021中,增加了聯(lián)軸節(jié)系統(tǒng)有內(nèi)部和外部氣水(噴霧)供應(yīng)的類型,見圖2。因此若馬達的噴嘴可提供冷卻空氣到手機,則將流量計安裝在馬達的手機聯(lián)軸節(jié)的供應(yīng)管路(噴嘴)上,且只有內(nèi)孔被覆蓋,進行馬達聯(lián)軸節(jié)傳輸冷卻氣能力的測量。
3. 馬達冷卻氣
對于電動馬達,由于其是由電流驅(qū)動電機旋轉(zhuǎn),因此在較長時間、較高轉(zhuǎn)速下運轉(zhuǎn)時會有一定的發(fā)熱量。這既給手持馬達的操作者帶來不適,也會造成馬達壽命的縮短。因此很多電動馬達也會連接氣源使用,將供應(yīng)氣用于馬達自身的冷卻。
在YY 0836-2011和YY 1045-2021中,都對馬達冷卻氣的要求作出了一致的規(guī)定:如果電動馬達配有一個空氣冷卻系統(tǒng),最大氣流量應(yīng)不超過40 L/min,且壓力范圍應(yīng)為250 kPa~500 kPa(2.5 bar~5.0 bar)。電動馬達應(yīng)有一個冷卻氣排氣口。
新版標準YY 1045-2021對該項目的規(guī)定做了一些優(yōu)化。首先從要求和測試方法都明確了測量點位于電動馬達與供應(yīng)軟管之間:氣流量規(guī)定的是來自電動馬達供應(yīng)軟管的最大氣流量,壓力也明確是電動馬達與供應(yīng)軟管間的連接器處的壓力范圍;測試時流量計安裝在電動馬達的軟管聯(lián)軸節(jié)與馬達軟管間,見圖3。其次,YY 0836-2011中規(guī)定的是電動馬達應(yīng)有一個冷卻氣排氣接口,而YY 1045-2021中將排氣接口改為排氣口。一般電動馬達會使用符合YY/T 0514-2018要求的連接件與牙科綜合治療機的軟管相連,使用驅(qū)動氣接口進入的供應(yīng)氣做為馬達冷卻氣使用。連接件不一定具有排氣接口,它可能是1型,也可能是將排氣接口封住的2型。但沒有排氣接口不等于沒有排氣口,排氣口可以位于馬達的任意位置,甚至馬達自身的腔體也可作為排氣的一種方式。
4. 結(jié)語
在牙科手機的標準和臨床應(yīng)用中,會頻繁提到冷卻氣、噴霧氣源、氣冷卻等相似的術(shù)語。有時名字相同,卻用于截然不同的目的;有時雖然使用的是不同的表達方式,但它們最終作用的形式卻是一致的。在產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)和檢測過程中,需要從預期用途、使用部件、作用原理等多方面綜合進行判定。
參考文獻
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[7] YY 1045-2021,牙科學 ?手機和馬達[S].國家藥品監(jiān)督管理局,2021
第一作者簡介:李詩,1986-10,女,本科,工程師,研究方向:醫(yī)療器械檢驗檢測