中藥泡腳1號(hào)方防治糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察

任 健，鄧榮榮，袁國(guó)平

(上海市寶山區(qū)張廟街道泗塘社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科·上海 200431)

李昌榮

(上海市第三康復(fù)醫(yī)院中醫(yī)科·上海 200436)

糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常見(jiàn)并發(fā)癥之一，據(jù)報(bào)道成人糖尿病患者并發(fā)周圍神經(jīng)病變的概率約占60%～90%[1]。DPN后期可累及運(yùn)動(dòng)神經(jīng)，出現(xiàn)肌力減弱甚至肌萎縮和癱瘓，是造成糖尿病足及截肢的主要原因[2]。中藥足浴為中醫(yī)外治法的一種，已被證實(shí)是治療DPN的有效治療方法，且具有操作便捷、成本低、不良反應(yīng)較小、患者依從性高以及推廣性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)[3]。本次研究運(yùn)用中藥泡腳1號(hào)方治療DPN取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

選取2019年1月—2019年11月在本院就診的DPN證屬寒瘀阻絡(luò)型患者180例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)\療規(guī)范征求意見(jiàn)稿》[4]中DPN診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合《糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)臨床診療指南(2016年版)》[5]寒瘀阻絡(luò)型診斷標(biāo)準(zhǔn)(主癥：肢體疼痛，手足麻木不仁，肢體怕冷，時(shí)伴刺痛，遇冷則痛，得熱則舒，肢體困重。次癥：乏力倦怠，畏涼喜暖，口渴喜飲。舌脈：舌質(zhì)淡暗，苔白膩，脈沉緩而遲。確診條件：肢體麻木、疼痛為必備的主癥之一,兼2項(xiàng)次癥,參考舌脈即可)；③年齡20～80歲；④接受糖尿病綜合治療，血糖、血壓控制良好；⑤簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠或哺乳期婦女；②對(duì)本藥過(guò)敏不能耐受者；③合并心腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；④精神病患者；⑤納入時(shí)患者合并急性感染、酮癥酸中毒等緊急情況者。采取隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各90例，期間對(duì)照組1例因工作調(diào)動(dòng)脫落。對(duì)照組(89例)：男性55例，女性34例；年齡40～80歲，平均(68.04±9.13)歲；糖尿病病程為10～26年，平均(16.93±4.90)年；DPN 病程(21.35±3.90)月；平均糖化血紅蛋白為(9.13±1.77)%。觀察組(90例)：男性57例，女性33例；年齡43～79歲，平均(69.33±10.41)歲；糖尿病病程為11～26年，平均(17.04±3.94)年；DPN 病程(22.06±4.44)月；平均糖化血紅蛋白為(9.22±1.95)%。兩組患者的以上臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2 方法

2.1 治療方法 基礎(chǔ)治療：兩組患者均予西醫(yī)常規(guī)治療措施，如合理飲食、糖尿病教育、口服降糖藥等。對(duì)照組：給予維生素B1片(上海新黃河制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31020307，規(guī)格：10 mg*100粒)，每次10 mg，每日3次。觀察組：維生素B1片用法、劑量同對(duì)照組；加用中藥泡腳1號(hào)方，泡腳方組成為：艾葉30 g，紅花6 g，桂枝9 g，透骨草30 g，伸筋草30 g，干姜6 g，花椒9 g；上藥打粉備用。操作方法：將4 L水倒入盛有中藥泡腳1號(hào)方(制作成粉劑)的熏洗桶中，水溫加熱至40 ℃，將患者患肢放入藥液中浸泡，每日1次，每次30 min；治療前30 min患肢不做任何運(yùn)動(dòng)及功能訓(xùn)練。兩組連續(xù)治療4周。

2.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參見(jiàn)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]擬定。顯效：癥狀體征顯著好轉(zhuǎn)，震動(dòng)感覺(jué)閾值降低≥75%；有效：癥狀體征有好轉(zhuǎn)，震動(dòng)感覺(jué)閾值降低>50%但<75%；無(wú)效：癥狀體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，震動(dòng)感覺(jué)閾值減低<30%?？傆行?顯效率+有效率。

2.3 觀察指標(biāo)

2.3.1 震動(dòng)感覺(jué)閾值 應(yīng)用震動(dòng)感覺(jué)閾值檢測(cè)儀(VPT-I震動(dòng)感覺(jué)閾值檢測(cè)儀，北京澳爾華泰科技有限公司)測(cè)量震動(dòng)感覺(jué)閾值，患者取仰臥位，用5V初始低電壓將震動(dòng)感覺(jué)閾值探頭接觸雙足第一跖骨關(guān)節(jié)處，逐漸增大振幅直至患者可感知震動(dòng)，讀取此時(shí)的電壓值，左足、右足連續(xù)重復(fù)上述操作2次記錄數(shù)據(jù)；再次將5V初始低電壓探頭接觸患者雙足足背中心處，逐漸增大振幅至患者可感知，讀取此時(shí)的電壓值，左足、右足連續(xù)重復(fù)上述操作2次，取左足、右足第一跖骨關(guān)節(jié)處與足背處中心處記錄的4次數(shù)據(jù)，計(jì)算平均值，記錄左、右側(cè)下肢的數(shù)據(jù)。震動(dòng)感覺(jué)閾值<15V為正常，震動(dòng)感覺(jué)閾值≥15V為異常。

2.3.2 多倫多臨床神經(jīng)病變?cè)u(píng)分(TCSS)[5]評(píng)價(jià)患者的神經(jīng)癥狀、神經(jīng)反射、感覺(jué)功能檢查3部分，共19分，0～5分無(wú)DPN，6～8分為輕度DPN，9～11 分為中度DPN，12～19 分為重度DPN。

2.3.3 兩組中醫(yī)證候評(píng)分[6]對(duì)患者的肢體麻木、肢體疼痛、手足發(fā)涼、肢體困重、精神疲倦、少氣懶言、畏寒、口渴喜飲按無(wú)(0分)、輕度(2分)、中度(4分)、重度(6分)分別計(jì)分，計(jì)算癥狀總積分即證候評(píng)分。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者療效比較 見(jiàn)表1。

表1 兩組患者療效比較(例)

3.2 兩組患者治療前后震動(dòng)感覺(jué)閾值比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后震動(dòng)感覺(jué)閾值比較

3.3 兩組患者治療前后TCSS和中醫(yī)證候評(píng)分比較 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后 TCSS和中醫(yī)證候評(píng)分比較分)

4 討論

DPN在中醫(yī)學(xué)屬“血痹”“痿證”病范疇，由于消渴日久耗傷正氣，引起氣血不足、脈絡(luò)空虛、營(yíng)衛(wèi)不調(diào)、氣血運(yùn)行不暢、血液凝滯、脈絡(luò)痹阻不通，陽(yáng)氣不能達(dá)于四末，肢體脈絡(luò)失于溫煦，使寒凝經(jīng)脈，血脈凝澀而脈行遲滯[7-8]。本研究使用的中藥泡腳1號(hào)方中艾葉性辛、溫，有溫經(jīng)散寒止痛的作用；桂枝可助陽(yáng)化氣、溫通經(jīng)脈；透骨草、伸筋草舒筋活絡(luò)、散瘀消腫；干姜溫陽(yáng)散寒除痹，守而不走；紅花活血祛瘀；花椒溫中散寒，除濕止痛；諸藥合用，共奏溫經(jīng)散寒、化瘀通絡(luò)、除痹止痛之功效。借用一定溫度的藥液熏蒸和浸泡，藥物直接作用于局部皮膚，加之藥液熱力和中藥開(kāi)泄之性，可促進(jìn)藥物透皮吸收和局部血管擴(kuò)張，改善下肢微循環(huán)和神經(jīng)傳導(dǎo)，有助于緩解四肢麻木及疼痛等癥狀[9]。本研究中DPN寒瘀阻絡(luò)型患者經(jīng)中藥泡腳1號(hào)方治療后，患者的左側(cè)和右側(cè)下肢震動(dòng)感覺(jué)閾值明顯減低，TCSS和中醫(yī)證候評(píng)分顯著降低，且改善程度均優(yōu)于單純西醫(yī)治療。表明加用中藥泡腳1號(hào)方可促進(jìn)DPN寒瘀阻絡(luò)證患者癥狀體征的改善。療效統(tǒng)計(jì)也顯示觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組，進(jìn)一步提示了加用中藥泡腳1號(hào)方治療DPN寒瘀阻絡(luò)證的療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。