臨床實(shí)驗(yàn)室生化免疫自動(dòng)審核系統(tǒng)的建立及應(yīng)用

劉樹利

（北京市豐臺(tái)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100072）

0 引言

步入新時(shí)期以來，現(xiàn)代化技術(shù)飛速進(jìn)步，這在無形當(dāng)中為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，在臨床診療工作開展的過程當(dāng)中，臨床檢驗(yàn)發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，加強(qiáng)對(duì)于臨床檢驗(yàn)過程的控制是優(yōu)化臨床實(shí)驗(yàn)室學(xué)科管理水平的有效路徑。加強(qiáng)對(duì)于檢測(cè)報(bào)告的深化審核，不斷的提高檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)性和可靠性，能夠幫助我們提升臨床診療的效果。通常情況下，人工審核屬于一種較為常見的審核形式，隨著時(shí)間的推移，數(shù)據(jù)的總量越來越多，數(shù)據(jù)的類型越來越豐富，數(shù)據(jù)的相似度也越來越明顯，工作人員往往需要花費(fèi)大量的時(shí)間和精力，且難以從根本上消除審核的誤差[1]。很多時(shí)候受到工作人員個(gè)人主觀能動(dòng)性以及專業(yè)能力的影響，最終所獲取到的診療結(jié)果質(zhì)量參差不齊，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致患者的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤。在計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)飛速發(fā)展的大背景下，臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)和邏輯越來越清晰，我們需要嚴(yán)格依照已有的實(shí)驗(yàn)室操作要求，運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對(duì)于檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)核驗(yàn)。在下文中，我們就具體對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)室生化免疫自動(dòng)審核系統(tǒng)的建立及應(yīng)用進(jìn)行了研究。

1 研究方法

1.1 研究準(zhǔn)備。在開展本次研究工作的過程當(dāng)中，我們派遣專業(yè)的工作人員去往某醫(yī)院搜集在該醫(yī)院門診治療以及在該醫(yī)院長(zhǎng)期住院治療的患者在2020年4～12月生成的共計(jì)500份常規(guī)化學(xué)標(biāo)本，220份化學(xué)發(fā)光標(biāo)本，這些標(biāo)本為系統(tǒng)自動(dòng)審核獲??；同時(shí)搜集該醫(yī)院在2019年4月至2020年12月生成的共計(jì)500份常規(guī)化學(xué)標(biāo)本、215份化學(xué)發(fā)光標(biāo)本，這些標(biāo)本通過人工審核的途徑獲取，并將所獲取到的標(biāo)本全部用于自動(dòng)審核規(guī)則的建立。研究工作開展過程中所運(yùn)用到的檢測(cè)系統(tǒng)主要由生化免疫自動(dòng)化流水線、架式進(jìn)樣模塊、IO進(jìn)出要模塊、離心模塊、化學(xué)發(fā)光分析儀@自動(dòng)化管理軟件等共同構(gòu)成，所選用的中間體軟件為生化免疫自動(dòng)化流水線中間件系統(tǒng)。

1.2 具體方法。首先，本次研究的檢測(cè)項(xiàng)目包括肝功能以及腎功能等共計(jì)62個(gè)常規(guī)化的生化項(xiàng)目以及以甲狀腺功能為代表的25個(gè)化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目，檢測(cè)項(xiàng)目共計(jì)87類。其次，對(duì)于自動(dòng)審核流程的規(guī)劃，結(jié)合國(guó)內(nèi)已有的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求以及已有實(shí)驗(yàn)室的條件情況有針對(duì)性的進(jìn)行調(diào)整，運(yùn)用生化免疫自動(dòng)化流水線、中間題軟件、實(shí)驗(yàn)室信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)構(gòu)建起自動(dòng)化流水線生化免疫審核系統(tǒng)，并派遣專業(yè)的技術(shù)人員負(fù)責(zé)落實(shí)數(shù)據(jù)審核工作。其三，在將自動(dòng)審核程序正式投入使用之前，我們需要提前對(duì)于各類規(guī)則進(jìn)行驗(yàn)證，在系統(tǒng)當(dāng)中錄入虛擬的檢測(cè)數(shù)據(jù)初步驗(yàn)證自動(dòng)審核規(guī)則中計(jì)算流程的科學(xué)性和合理性，再將我們獲取到的患者樣本以及真實(shí)的結(jié)果錄入到系統(tǒng)當(dāng)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)于自動(dòng)審核功能可靠性的驗(yàn)證。對(duì)比人工審核與自動(dòng)審核，如果審核的達(dá)標(biāo)率能夠達(dá)到100%，則可以正式將自動(dòng)審核系統(tǒng)投入應(yīng)用。同時(shí)派遣具備專業(yè)資質(zhì)的優(yōu)秀檢測(cè)人員在驗(yàn)證周期內(nèi)落實(shí)人工審核工作，對(duì)比自動(dòng)審核與人工審核所獲取的結(jié)果[2]。最后，對(duì)于自動(dòng)審核系統(tǒng)的應(yīng)用成果進(jìn)行具體的分析，結(jié)合以往所獲取到的人工審核的成果，你對(duì)比的方式明確在檢測(cè)報(bào)告精準(zhǔn)性、合格率、危急值確認(rèn)率等方面的差異，用于評(píng)判自動(dòng)審核系統(tǒng)的實(shí)用性特征。

2 研究結(jié)果

2.1 自動(dòng)審核規(guī)則的確定。通過對(duì)于87類檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行深入分析，制定完備的審核流程，明確自動(dòng)審核規(guī)則的落實(shí)目標(biāo)，確定了最終的自動(dòng)審核規(guī)則。

2.1.1 CS（針對(duì)臨床信息的判斷）：根據(jù)所獲取到的與患者情況相關(guān)的數(shù)據(jù)信息，例如患者所屬科室、年齡、性別等基礎(chǔ)信息，構(gòu)建專門的臨床信息判斷流程，有針對(duì)性的調(diào)節(jié)審核規(guī)則并進(jìn)行特殊的診斷科目設(shè)置。

2.1.2 QS（對(duì)于室內(nèi)質(zhì)控的判斷）：通過對(duì)于中數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，了解檢測(cè)系統(tǒng)室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè)的實(shí)際情況，當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控與常規(guī)的標(biāo)本同時(shí)上線檢測(cè)時(shí)，如果突發(fā)狀況未能得到及時(shí)處理，最終所獲取到的報(bào)告信息會(huì)在一定程度上受到室內(nèi)質(zhì)控判斷規(guī)則失控所造成的不良影響。在系統(tǒng)的校驗(yàn)下，如果突發(fā)狀況仍然未能得到良好的處理，則系統(tǒng)會(huì)選擇將該項(xiàng)目排除在外，暫時(shí)跳過這一環(huán)節(jié)的檢測(cè)。

2.1.3 IS（針對(duì)儀器狀態(tài)的判斷）：同樣是以分析中數(shù)據(jù)的形式實(shí)現(xiàn)，對(duì)于儀器運(yùn)行情況、試劑條件情況、吸光度值合理性情況等與儀器狀態(tài)相關(guān)因素的判斷。

2.1.4 SS（對(duì)于標(biāo)本情況的判斷）：對(duì)于中數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分析，包括樣本的獲取時(shí)間、樣本的種類、樣本的來源路徑、樣本的狀態(tài)條件的，確定樣本判斷規(guī)則。

2.1.5 LS（針對(duì)邏輯判斷）：結(jié)合檢驗(yàn)項(xiàng)目的變化情況以及醫(yī)學(xué)邏輯關(guān)系進(jìn)行判斷，如果所獲取到的結(jié)果與生理規(guī)律或與自身情況相矛盾，則難以達(dá)到自動(dòng)審核的要求。

2.1.6 NS（結(jié)果及范圍的判斷）：借助對(duì)于檢測(cè)項(xiàng)目的分析測(cè)量?jī)?nèi)容、生物參考范圍以及危急值范圍等進(jìn)行判斷，如果檢測(cè)所獲取的信息超過了相應(yīng)的范圍，檢測(cè)結(jié)果未能達(dá)到自動(dòng)審核的標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)出現(xiàn)危急值狀態(tài)時(shí)，系統(tǒng)會(huì)第一時(shí)間進(jìn)行判斷，并給予危急狀況提示。

2.1.7 DS（針對(duì)差異判斷）：我們這里所提及的差異判斷主要是對(duì)于檢測(cè)過程中所產(chǎn)生的歷史數(shù)據(jù)存在的差異進(jìn)行核驗(yàn)，例如，對(duì)于某一患者所進(jìn)行的統(tǒng)一檢測(cè)項(xiàng)目在特定時(shí)間段內(nèi)所出現(xiàn)的差異進(jìn)行檢驗(yàn)，如果這一差異，超出了正常的界限，則默認(rèn)檢測(cè)結(jié)果難以達(dá)到自動(dòng)審核的標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 自動(dòng)審核系統(tǒng)的構(gòu)建。在構(gòu)建自動(dòng)審核系統(tǒng)的過程當(dāng)中，我們大致的將實(shí)際的工作內(nèi)容分為四個(gè)環(huán)節(jié)，在原有的基礎(chǔ)之上不斷的進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整，在計(jì)算機(jī)模擬驗(yàn)證的基礎(chǔ)之上，派遣專業(yè)的技術(shù)人員對(duì)于全部的報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行人工審核，將所獲取的審核結(jié)果于系統(tǒng)自動(dòng)審核的結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，得出有效結(jié)論，在不同的階段，常規(guī)化學(xué)項(xiàng)目自動(dòng)審核通過率從最初的52.7%升高至86.9%，化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目自動(dòng)審核的通過率從最開始的40.3%升高至88.9%，人工審核與自動(dòng)審核之間存在細(xì)小差異，但平均的符合率能夠達(dá)到99%以上[3]。分析實(shí)驗(yàn)室中位數(shù)的變化情況，我們可以發(fā)現(xiàn)，在研究項(xiàng)目的工作總量明顯增加的基礎(chǔ)之上，檢測(cè)的效率大幅度提升。所獲取的檢測(cè)報(bào)告的正確率明顯提高，以往人工審核出現(xiàn)的誤差在自動(dòng)審核的基礎(chǔ)之上獲得了明顯的優(yōu)化改進(jìn)。針對(duì)異常標(biāo)本情況的統(tǒng)計(jì)，可以發(fā)現(xiàn)，無論是標(biāo)識(shí)不合理、標(biāo)本量匱乏還是標(biāo)本不達(dá)標(biāo)等狀況，都在原有的基礎(chǔ)之上明顯減少，危急值的通報(bào)率大幅度提高，通報(bào)及時(shí)度明顯進(jìn)步，員工對(duì)于自動(dòng)化系統(tǒng)運(yùn)行情況的滿意度較高，很大程度上節(jié)約了人力資源。

3 討論

伴隨著醫(yī)療領(lǐng)域診療水平的不斷進(jìn)步，大部分醫(yī)院的臨床實(shí)驗(yàn)室報(bào)告單的數(shù)量都明顯增加，傳統(tǒng)的人工審核模式不僅審核效率較低，且已經(jīng)難以滿足在較短的時(shí)間內(nèi)審核大批量實(shí)驗(yàn)室報(bào)告單的需求，與其原用傳統(tǒng)的審核方式加劇工作人員所承擔(dān)的工作壓力，倒不如積極尋求更加有效的檢測(cè)方法，打造全新的臨床實(shí)驗(yàn)室生化免疫自動(dòng)審核系統(tǒng)，提高檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)性和可靠性。本次研究主要圍繞著臨床實(shí)驗(yàn)室生化免疫自動(dòng)審核系統(tǒng)的建立及應(yīng)用進(jìn)行，但立足于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度之上，仍然存在著諸多的不足。在未來的發(fā)展進(jìn)程中，我們應(yīng)當(dāng)立足于檢驗(yàn)工作開展的全過程的基礎(chǔ)之上，打造更加清晰、明確的審核規(guī)則和審核流程，積極主動(dòng)的發(fā)現(xiàn)審核工作開展過程中存在的問題，將檢驗(yàn)過程細(xì)致的分為檢驗(yàn)前期、檢驗(yàn)中期以及檢驗(yàn)后期三大環(huán)節(jié)，如果發(fā)現(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)過程中所獲取的檢測(cè)標(biāo)本難以達(dá)到檢測(cè)要求，即使重新檢測(cè)[4]。值得注意的是，相對(duì)于自動(dòng)審核而言，傳統(tǒng)的人工審核并非無優(yōu)勢(shì)可言，我們可以更多的參考人工審核的要求，不斷的優(yōu)化自動(dòng)化審核系統(tǒng)，做到與時(shí)俱進(jìn)，開拓創(chuàng)新，不斷的增設(shè)單項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目，充分保障檢測(cè)結(jié)果的一致性。在未來的發(fā)展過程中，臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化審核系統(tǒng)仍然有著諸多的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)值得我們發(fā)掘，我們還是更多的運(yùn)用現(xiàn)代化的技術(shù)設(shè)備，拓展自動(dòng)化審核系統(tǒng)的應(yīng)用領(lǐng)域，使之能夠更好地在臨床實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)工作開展的過程中發(fā)揮作用，為臨床診療水平的進(jìn)步奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為患者的健康之路保駕護(hù)航[5]。