風(fēng)險(xiǎn)矩陣分析法在地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的應(yīng)用

劉 芳，宋紅元，李劍超，黃瑞成，余媛媛，孫莉鑫

(湖北省地質(zhì)局 第六地質(zhì)大隊(duì),湖北 孝感 432000)

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室是服務(wù)于地質(zhì)工作并為社會(huì)提供公正性數(shù)據(jù)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試工作是地質(zhì)科學(xué)研究、地質(zhì)調(diào)查和礦產(chǎn)勘查不可或缺的重要技術(shù)支撐,也是地質(zhì)野外調(diào)查和室內(nèi)研究的深化和延伸,具有很強(qiáng)的基礎(chǔ)性、探索性和綜合性。地質(zhì)工作的質(zhì)量和水平很大程度上取決于地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試的技術(shù)質(zhì)量和水平[1-2],2018年5月1日實(shí)施的RB/T 214—2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》,及2018年9月1日實(shí)施的CNAS-CL01：2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中均對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇提出了要求,因此進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和技術(shù)提升具有重要的意義。

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室在日常工作中已經(jīng)或多或少地考慮了相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),但大都沒有系統(tǒng)地研究分析質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)成因、程度及影響,進(jìn)而形成可供推廣的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法有定量法、半定量法、定性法。由于地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室可供借鑒的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率及危害性的權(quán)威歷史數(shù)據(jù)較少,因此本文在系統(tǒng)整理地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,選用常用的半定量法——風(fēng)險(xiǎn)矩陣分析法對(duì)地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，為地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室科學(xué)、合理發(fā)展提供參考。

1 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)承載了歷史使命的行業(yè)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)歷數(shù)十年的發(fā)展,從單一地服務(wù)地質(zhì)找礦到廣泛涉足地質(zhì)、工程、環(huán)保、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域的第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),質(zhì)量管理從單一滿足地礦要求到適應(yīng)多行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其具有獨(dú)特的行業(yè)特點(diǎn)、深厚的技術(shù)積淀和與時(shí)俱進(jìn)的創(chuàng)新精神。

1.1 檢測(cè)參數(shù)多、范圍廣

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室目前主要服務(wù)于地質(zhì)、農(nóng)業(yè)、環(huán)境等行業(yè)。樣品來源有：①地質(zhì)礦產(chǎn)勘查試樣；②地球化學(xué)調(diào)查(普查)試樣；③土地質(zhì)量地球化學(xué)評(píng)價(jià)試樣；④地質(zhì)工程勘查(或稱水文地質(zhì)工程地質(zhì)勘查)和評(píng)價(jià)試樣；⑤地質(zhì)環(huán)境(特別是地質(zhì)災(zāi)害)勘查評(píng)價(jià)及治理試樣；⑥農(nóng)業(yè)地質(zhì)調(diào)查試樣；⑦環(huán)境監(jiān)測(cè)試樣；⑧工業(yè)企業(yè)用地污染調(diào)查試樣等。樣品類型有：巖石、礦物、土壤、地下水、地表水、污水、廢棄固體堆積物、淤泥、肥料等。不同類型的樣品,各有不同的特性參數(shù)。同一類型樣品的同一特性參數(shù)、量值范圍很寬,常有數(shù)量級(jí)的差別。

1.2 檢測(cè)任務(wù)急、工作量大

大批量樣品可達(dá)數(shù)萬件,每個(gè)試樣需要測(cè)定十幾個(gè)—幾十個(gè)指標(biāo),測(cè)試周期一般也較短。如某土地質(zhì)量地球化學(xué)評(píng)價(jià)樣品分析測(cè)試項(xiàng)目,2個(gè)圖幅共采集了11 500件1∶5萬表層土壤樣品(加上內(nèi)、外部質(zhì)控樣,實(shí)測(cè)樣品數(shù)量約為14 000件),每件樣品需測(cè)定30個(gè)指標(biāo),涉及12種檢測(cè)方法,測(cè)試周期要求為60 d。

1.3 測(cè)試結(jié)果具有潛在、長(zhǎng)期的使用價(jià)值

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)測(cè)試是地球科學(xué)與分析科學(xué)等多種學(xué)科交叉的產(chǎn)物,其主要任務(wù)是采用多種技術(shù)對(duì)各類地質(zhì)樣品進(jìn)行測(cè)試,獲得有關(guān)巖石、礦物、植物、土壤、水等的化學(xué)成分、元素賦存狀態(tài)、礦物含量、礦物結(jié)構(gòu),以及物化性能、工藝性能、地質(zhì)年齡等多種地質(zhì)信息,從而為地質(zhì)找礦、礦產(chǎn)評(píng)價(jià)與綜合利用提供數(shù)據(jù)支撐。地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果不僅有現(xiàn)實(shí)的可用性,而且具有可記憶性和儲(chǔ)存性,具有潛在、長(zhǎng)期的重復(fù)使用價(jià)值[3]。

2 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素識(shí)別

從實(shí)驗(yàn)室管理六要素——人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè),結(jié)合地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn),從檢測(cè)前、中、后來識(shí)別相應(yīng)工作中可能會(huì)出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)[4]。

2.1 檢測(cè)前的風(fēng)險(xiǎn)

2.1.1合同評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)

合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要是指在實(shí)施檢測(cè)合同過程中可能發(fā)生的問題點(diǎn),主要包括：①部分或全部檢測(cè)項(xiàng)目不在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資質(zhì)范圍內(nèi),不能合法合規(guī)發(fā)出報(bào)告,導(dǎo)致違約風(fēng)險(xiǎn)；②不能對(duì)業(yè)務(wù)的復(fù)雜性進(jìn)行識(shí)別,導(dǎo)致內(nèi)部溝通不足,檢測(cè)結(jié)果無法按期交付,引起法律和經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)；③與客戶確認(rèn)的信息或中途修改的關(guān)鍵信息沒有形成書面記錄,引起爭(zhēng)議或分歧；④客戶提供的樣品只夠檢測(cè)不夠留樣,或樣品類型不適合留樣再測(cè),未在合同中描述清楚,導(dǎo)致分歧產(chǎn)生后實(shí)驗(yàn)室無法提供有力證據(jù)；⑤客戶提供的樣品不均勻,或不符合樣品檢測(cè)的要求,未在合同中描述清楚,導(dǎo)致報(bào)告結(jié)果不準(zhǔn)確等[5]。

2.1.2樣品加工和保存風(fēng)險(xiǎn)

地質(zhì)樣品加工和保存是地質(zhì)樣品分析測(cè)試的重要組成部分,是關(guān)系測(cè)試結(jié)果正確與否的先決條件,是實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否能夠真實(shí)反映取樣主體的關(guān)鍵，甚至決定環(huán)節(jié)[6]。樣品加工重點(diǎn)是避免污染,保證加工出來的樣品具有代表性。樣品加工和保存的風(fēng)險(xiǎn)因素有：①樣單、樣號(hào)不匹配,或樣品標(biāo)識(shí)不清楚,沒有及時(shí)通知客戶；②礦樣加工前干燥不徹底,造成粘連和縮分不均勻,影響樣品的代表性；③樣品加工粒度未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,影響檢測(cè)結(jié)果；④樣品加工過程中出現(xiàn)串樣、串號(hào)、混樣等問題,導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確；⑤樣品保存溫度、避光、密封未滿足要求,導(dǎo)致易分解、易揮發(fā)類指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果失實(shí)等[7]。

水質(zhì)分析的前提是要根據(jù)使用目的對(duì)所采水樣進(jìn)行合理地保存,使水樣在分析測(cè)定前的性質(zhì)變化降低到最小,從而保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確[8]。水質(zhì)樣品保存可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)有：①采樣工具、裝樣容器不符合檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求,導(dǎo)致采樣沾污；②采樣過程未規(guī)范加入合格的保護(hù)劑導(dǎo)致檢測(cè)指標(biāo)沾污或樣品變質(zhì)；③送檢樣品已變質(zhì),收樣人員未及時(shí)發(fā)現(xiàn)；④保存時(shí)間超出了檢測(cè)項(xiàng)目的儲(chǔ)存期限；⑤保存條件不能達(dá)到檢測(cè)項(xiàng)目的要求,導(dǎo)致樣品變質(zhì)、分解、揮發(fā)。

2.2 檢測(cè)中的風(fēng)險(xiǎn)[9]

2.2.1人員風(fēng)險(xiǎn)

實(shí)驗(yàn)室人員能力與素質(zhì)直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)水平和質(zhì)量水平。人員風(fēng)險(xiǎn)有：①人員技術(shù)能力不足,不能熟練使用分析儀器及方法；②人員工作態(tài)度不端正、質(zhì)量意識(shí)薄弱；③人員數(shù)量與實(shí)驗(yàn)室任務(wù)量不匹配；④關(guān)鍵崗位人員流失；⑤檢測(cè)原始記錄填寫不規(guī)范等。

2.2.2設(shè)備和設(shè)施風(fēng)險(xiǎn)

配備必要的設(shè)備和設(shè)施是保證檢測(cè)工作正常開展的先決條件。設(shè)備和設(shè)施的風(fēng)險(xiǎn)有：①性能不能滿足檢測(cè)要求；②未對(duì)關(guān)鍵儀器設(shè)備進(jìn)行定期的檢定/校準(zhǔn)、確認(rèn)、核查、維護(hù)；③超出檢定周期使用；④修正因子未能正確引用；⑤未及時(shí)規(guī)范填寫使用記錄；⑥缺少狀態(tài)標(biāo)識(shí)；⑦未對(duì)儀器設(shè)備的使用情況、維修情況進(jìn)行記錄；⑧檔案資料不完善等。

2.2.3環(huán)境條件風(fēng)險(xiǎn)

環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性產(chǎn)生重要影響。環(huán)境條件風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在：①實(shí)驗(yàn)室布局不合理,不同檢測(cè)項(xiàng)目之間產(chǎn)生干擾和交叉污染；②天平、ICP-MS、ICP-OES、XRF等精密儀器室未按要求配置防震防塵、恒溫恒濕、排風(fēng)等設(shè)備,或所配設(shè)備不能滿足要求；③未對(duì)測(cè)試時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄；④辦公區(qū)域與測(cè)試區(qū)未有效隔離,對(duì)進(jìn)入和使用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域未進(jìn)行限制和控制；⑤樣品存儲(chǔ)室未對(duì)待檢區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)進(jìn)行區(qū)分和明顯標(biāo)記；⑥未按要求處理廢棄物等。

2.2.4樣品流轉(zhuǎn)風(fēng)險(xiǎn)

樣品在流轉(zhuǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)有：①因取樣工具不潔或操作不當(dāng)對(duì)樣品造成污染；②樣品標(biāo)簽受損或丟失；③樣品混淆或丟失；④樣品儲(chǔ)存容器破損等。

2.2.5試劑耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)

試劑耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在：①?zèng)]有對(duì)關(guān)鍵試劑耗材進(jìn)行質(zhì)量核查；②未對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查；③劇毒、貴重試劑未按規(guī)定放入保險(xiǎn)柜內(nèi)[10]；④未根據(jù)試劑耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性質(zhì)進(jìn)行保管和存放,導(dǎo)致發(fā)生危險(xiǎn)或變質(zhì)失效；⑤試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)簽脫落或不清晰,未經(jīng)技術(shù)確認(rèn)就使用；⑥誤用過期試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；⑦特定項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)脫銷斷貨前,未做好預(yù)備方案；⑧誤用未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；⑨未經(jīng)有效性驗(yàn)證和技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等[11]。

2.2.6檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)方法的選擇是所有檢測(cè)工作的基礎(chǔ),若方法選擇不當(dāng),則全部工作都是無效的。檢測(cè)方法的風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在：①選擇的方法跟客戶要求的不一致,且未得到客戶的同意；②方法不在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定附表范圍內(nèi)；③方法要求的環(huán)境和設(shè)備條件,實(shí)驗(yàn)室無法滿足；④方法的適用樣品類型、檢出限、精密度、準(zhǔn)確度、最佳測(cè)定范圍等因素與實(shí)際樣品不匹配；⑤檢測(cè)中沒有質(zhì)量控制措施,或措施不到位；⑥沒有及時(shí)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)效性；⑦方法更新時(shí)未及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)變更確認(rèn)等[12]。

2.3 檢測(cè)后的風(fēng)險(xiǎn)

2.3.1樣品留存和處置風(fēng)險(xiǎn)

在地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室,樣品留存和處置的風(fēng)險(xiǎn)有：①保存條件不符合要求,導(dǎo)致留樣淋雨、受潮、樣袋損毀、沾污、變質(zhì)；②留樣未達(dá)到相應(yīng)保存年限而提前處置；③返還樣品未按程序進(jìn)行簽字登記。

2.3.2數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)

數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)有：①原始記錄信息不全，過程和現(xiàn)象描述不清楚；②原始記錄填寫不規(guī)范；③原始記錄未進(jìn)行審核和簽名確認(rèn)；④數(shù)據(jù)計(jì)算有誤；⑤數(shù)據(jù)未按標(biāo)準(zhǔn)要求修約；⑥記錄更改不規(guī)范；⑦可疑數(shù)據(jù)未得到及時(shí)有效復(fù)核等。

2.3.3報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)

檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室最終的產(chǎn)品,檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量直接反映出實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)技術(shù)能力和管理水平,影響到客戶的利益和實(shí)驗(yàn)室自身品牌信譽(yù)。報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)主要有：①報(bào)告中有錯(cuò)別字；②報(bào)告內(nèi)容不完整；③報(bào)告信息不準(zhǔn)確；④未經(jīng)審核、批準(zhǔn),對(duì)外出具報(bào)告；⑤報(bào)告漏蓋檢測(cè)章,或蓋章位置不對(duì)；⑥超范圍使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志；⑦報(bào)告中有分包的內(nèi)容,卻未在報(bào)告的明顯位置進(jìn)行說明；⑧授權(quán)簽字人超范圍簽發(fā)報(bào)告；⑨報(bào)告內(nèi)容與原始記錄不一致等[13]。

2.4 其他風(fēng)險(xiǎn)

2.4.1公正性和保密性風(fēng)險(xiǎn)

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室中的公正性和保密性風(fēng)險(xiǎn)有：①外部人員對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的施壓而影響結(jié)果的公正性；②實(shí)驗(yàn)室各種內(nèi)外部管理引發(fā)的公正性和保密性風(fēng)險(xiǎn)；③單位內(nèi)部資源管理、財(cái)務(wù)、合同等引發(fā)的公正性風(fēng)險(xiǎn)；④客戶信息、樣品信息、報(bào)告內(nèi)容等泄露引發(fā)的保密性風(fēng)險(xiǎn)等。

2.4.2體系運(yùn)行和質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)

地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室中的體系運(yùn)行和質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)有：①體系建立不健全；②體系未有效實(shí)施和維護(hù)；③未按要求進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審；④歸檔資料信息與實(shí)際不符；⑤過期留存資料無作廢保留標(biāo)識(shí)；⑥質(zhì)量監(jiān)督不到位；⑦未參加能力驗(yàn)證等。

3 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

由于可供參考的關(guān)于地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率及危害性的權(quán)威資料信息較少,難以進(jìn)行定量評(píng)價(jià)。因此選用較為常用的半定量評(píng)價(jià)法——風(fēng)險(xiǎn)矩陣分析法,對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。

根據(jù)事件發(fā)生后造成的質(zhì)量損害程度,可將實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)分為5個(gè)等級(jí)，見表1。

表1 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性等級(jí)(S)Table 1 Level of severity of geological laboratory risk(S)

結(jié)合地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn),將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性分為5個(gè)等級(jí),見表2。

表2 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生可能性等級(jí)(L)Table 2 Level of possibility of the occurrence of geological laboratory risks(L)

將風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性(S)和發(fā)生可能性(L)制成矩陣形式進(jìn)行研判。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指數(shù)R=S×L,見表3。

表3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指數(shù)(R)及控制要求Table 3 Assessment index (R) of risk and requirements of control

本文以報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)為例,運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)矩陣分析法對(duì)地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)見表4。

表4 地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)價(jià)Table 4 Assessment of risk level of geological laboratories’ reports

由表4可知,實(shí)驗(yàn)室9個(gè)報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)中,有1個(gè)可忽略風(fēng)險(xiǎn)、4個(gè)可接受風(fēng)險(xiǎn)、4個(gè)中等風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)1個(gè)可忽略風(fēng)險(xiǎn)要強(qiáng)化教育引導(dǎo),增強(qiáng)職工的責(zé)任心和單位管理的規(guī)范性。對(duì)4個(gè)可接受風(fēng)險(xiǎn)要選配人崗相適人員出具報(bào)告,指定專人校核報(bào)告,并定期監(jiān)督和抽查。對(duì)4個(gè)中等風(fēng)險(xiǎn),要提出有效的控制措施,加強(qiáng)法律規(guī)范學(xué)習(xí),簽訂責(zé)任狀明確權(quán)責(zé)獎(jiǎng)懲,使風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平。

4 結(jié)語

運(yùn)用半定量的風(fēng)險(xiǎn)矩陣分析法可以較好地解決地質(zhì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估問題,有效地幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、控制風(fēng)險(xiǎn),并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指數(shù)等級(jí)來采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對(duì)措施,持續(xù)改進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量。