科研院所實驗動物生物安全管理體系建設(shè)

王昌青 王錚/北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 100097

實驗動物是專供獸醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的科研、檢定、診斷、生物制品的需要而馴養(yǎng)、繁殖、育成的動物，是畜牧獸醫(yī)科學(xué)研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件，被稱為”活的精密儀器”，有著不可替代的作用，其發(fā)展和應(yīng)用程度被作為衡量一個部門或行業(yè)，特別是畜牧獸醫(yī)發(fā)展水平的重要標(biāo)志?！鞍踩谝弧㈩A(yù)防為主”，防疫工作一直是實驗動物安全管理的重要環(huán)節(jié)。本文將回顧近期國內(nèi)科研院校就實驗動物生物安全管理方面，提出的具有代表性的先進管理措施，簡介本人在研究所十幾年的管理體會，以期通過研討，與廣大科研院校管理者提供生物安全體系建設(shè)參考。

1 歷史回顧

1.1 監(jiān)管層面北京市建立了實驗動物管理的許可證制度、質(zhì)量合格證制度和機構(gòu)認可評價制度，并形成了以科技部門為主管，各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科技行政主管部門負責(zé)監(jiān)督管理，實驗動物生產(chǎn)和使用單位負責(zé)實驗動物工作的管理和協(xié)調(diào)的三級管理組織體系。上海市動物衛(wèi)生監(jiān)督所從完善實驗動物監(jiān)管角度，提出了建立適合實驗動物養(yǎng)殖場的防疫條件審查制度，制定實驗動物檢疫規(guī)程等發(fā)展建議。

1.2 科研院所清華大學(xué)實驗動物中心采取了6項有效措施：嚴把“入出口關(guān)”，預(yù)防實驗動物病原輸入輸出；嚴把“屏障關(guān)”避免交叉污染和“監(jiān)測關(guān)”，監(jiān)測實驗動物微生物和寄生蟲狀況；嚴把“技術(shù)關(guān)”，確保動物中心專業(yè)技術(shù)服務(wù)支撐水平達到世界一流。賀花等分別從安全管理體系、安全教育培訓(xùn)、事故應(yīng)急機制、實驗動物廢棄物處理等方面提出了實驗動物安全管理與防范措施。華進等提出了4點可行性強的對策與可操作的措施：落實高校實驗室安全責(zé)任制，配套完善動物實驗相關(guān)安全設(shè)施，完善嚴格的安全教育培訓(xùn)制度，重視動物實驗學(xué)的3R原則：替代（Replacement）、減少（Reduction）、優(yōu)化（Refinement）。彭華松等通過對近50所高校的師生進行調(diào)研，提出的對策與建議：重視生物安全責(zé)任制的落實，嚴格執(zhí)行許可證管理；開展生物安全教育培訓(xùn)；完善實驗動物管理制度；定期開展生物風(fēng)險評估，進行分級分區(qū)管理；投入資金購置個人防護用品；實驗動物管理委員會對實驗動物研究計劃進行審核和管理，監(jiān)督動物實驗中的動物福利及安全管理。朱玉等則對動物實驗廢棄物的防疫提出了具體建議。

2 開展卓有成效的工作措施

2.1 制訂標(biāo)準操作程序北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所于2002年取得北京市實驗動物管理辦公室頒發(fā)的“實驗動物使用許可證”。嚴格SPF實驗動物舍的管理。主要依據(jù)SPF動物舍進行SPF雞的相關(guān)科研活動并制訂了“SPF動物實驗室的標(biāo)準操作程序”。

2.2 大生物安全觀及措施畜牧所生物安全工作將實驗室生物安全、實驗動物、實驗室廢棄物管理一并納入，以配合海淀區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法檢查為鍥機促進管理工作。認真執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，實驗活動嚴格按照《動物病原微生物實驗活動生物安全要求細則》進行。工作的重點放在了菌毒株的保藏及使用的自查。按照動物病原微生物危害程度及實驗室生物安全級別要求，我所只保存使用三、四類動物病原微生物；實驗室施行嚴格登統(tǒng)計管理及“雙人雙鎖”防盜防火管理。

2.3 制度化、規(guī)范化管理模式制訂并執(zhí)行了系列規(guī)章制度：《畜牧所生物安全手冊》、《畜牧所實驗室生物安全管理辦法》、《實驗室生物安全事故應(yīng)急處理預(yù)案》、《畜牧獸醫(yī)研究所實驗動物管理及福利倫理審查委員會》、《實驗動物倫理審查表》、《實驗室危險廢棄物管理辦法》、《廢棄物處理事故應(yīng)急預(yù)案》、《實驗室生物安全培訓(xùn)計劃》等，與各研究室每年簽訂《生物安全承諾書》和責(zé)任書，每年盤點菌毒株、進行數(shù)次例行檢查及生物安全培訓(xùn)。卓有成效的管理，持之以恒，使得我研究所至今未有生物安全事故發(fā)生，不僅保障了實驗活動的正常進行和文章的發(fā)表，也有力配合了北京市每次重大活動的順利進行。