輸液泵的故障分析與風(fēng)險控制

馬 健 范路鋒

靜脈輸液是通過靜脈給藥達(dá)到治療目的的一種常用治療方法，而輸液泵作為一種臨床輔助輸液設(shè)備，憑借精準(zhǔn)控制藥液的總量和流速以及降低護(hù)理工作量等優(yōu)勢，已得到臨床廣泛認(rèn)可和應(yīng)用[1]。隨著醫(yī)療技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)療質(zhì)量安全理念的深入，臨床醫(yī)護(hù)人員逐漸對輸液泵的使用提出了更高的要求，逐漸將輸液泵應(yīng)用技術(shù)及安全質(zhì)量納入學(xué)科管理范疇。目前，隨著現(xiàn)代社會數(shù)字化、信息化及網(wǎng)絡(luò)化的不斷推進(jìn)，由醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生的風(fēng)險及安全隱患正在逐步增加，其醫(yī)療器械產(chǎn)生的不良事件已不能忽視。近年來，隨著藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)知識的宣傳普及，公眾用藥用械的安全意識明顯提高，國家衛(wèi)生健康委已出臺相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，各級食品藥品監(jiān)管部門及臨床科室也加強(qiáng)了日常監(jiān)管，對醫(yī)療器械風(fēng)險分析、風(fēng)險管理以及風(fēng)險控制已成為重要的研究課題[2-3]。通過對醫(yī)院近3年輸液泵發(fā)生的各類故障統(tǒng)計分析，深入研究分析引起輸液泵故障發(fā)生的主要原因，明確風(fēng)險因素，采取針對性的解決方案，從而有效降低風(fēng)險發(fā)生概率，保證輸液泵的安全性和有效性。

1 根本原因分析方法

在加強(qiáng)輸液泵使用管理的基礎(chǔ)上，結(jié)合質(zhì)量管理工具，采用根本原因分析法對輸液泵的故障及維修維護(hù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和歸納，找出影響設(shè)備使用安全的風(fēng)險因素，從而有針對性的采取有效應(yīng)對策略進(jìn)行控制，保障輸液泵安全使用，使醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理和維護(hù)更加科學(xué)、有效和規(guī)范[4]。

2 輸液泵使用情況分析

對醫(yī)院三個院區(qū)42個臨床科室在用的162臺輸液泵使用情況進(jìn)行調(diào)查，輸液泵涉及貝朗、萊普、史密斯和科力健元4個品牌。通過對2017至2019年3年間輸液泵發(fā)生的各類故障和不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)醫(yī)院輸液泵累計發(fā)生故障共計109次，故障分為電池故障、蠕動泵插片黏附藥液、外殼損壞、人為誤操作或設(shè)置不當(dāng)、精度不準(zhǔn)、報警異常、配件故障以及部件老化等故障。歸納總結(jié)發(fā)現(xiàn)上述故障的發(fā)生來源于3種根本風(fēng)險因素，即機(jī)械因素、人為因素以及設(shè)備自身因素，其中機(jī)械因素和人為因素為主要因素占比達(dá)到了79%[5-6]。輸液泵各類故障占比見圖1，

表1 2017-2019年輸液泵各類故障次數(shù)及故障率比較[次(%)]

2017-2019年輸液泵各類故障次數(shù)及故障率比較見表1。

圖1 輸液泵各類故障占比示圖

3 風(fēng)險原因分析

3.1 機(jī)械因素

由表1可見，機(jī)械故障占比由2017年的35.42%逐年下降到2019年的29.63%，機(jī)械故障的發(fā)生主要是因臨床的輸液泵使用率高，發(fā)生機(jī)械故障率也相對較高，主要有主板故障、精度下降、氣泡探頭、阻塞傳感器誤報警或失靈、彈簧板斷裂以及止液夾損壞等[7]。設(shè)備管理部門在完善相關(guān)制度和規(guī)范中，包括定期巡檢隱患排查制度、日常維護(hù)保養(yǎng)制度和規(guī)范以及質(zhì)量控制和性能檢測的制度和規(guī)范，制定急救生命支持類設(shè)備檢測保養(yǎng)計劃，并利用IDA-5輸液設(shè)備分析儀(美國福祿克公司)定期對輸液泵進(jìn)行檢測，責(zé)任工程師經(jīng)過培訓(xùn)要求并熟練掌握輸液泵故障代碼識別、故障排除方法以及輸液泵流速精度校準(zhǔn)方法，通過執(zhí)行以上措施，能夠及早發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險，及時規(guī)避故障的發(fā)生[8-9]。

3.2 人為因素

表1顯示，人為故障數(shù)量從2017-2019年雖然有所下降，但其44.44%的占比仍有較大下降空間，導(dǎo)致其發(fā)生的原因為使用人員技術(shù)水平參差不齊，不同品牌或型號輸液泵操作使用方法有所不同，導(dǎo)致操作不規(guī)范或者設(shè)置不當(dāng)引起相關(guān)故障。如藥液不慎滴落在輸液泵體上未及時擦拭，其順著泵門縫隙流入泵體造成腐蝕；輸液器檔位選擇與輸液器品牌型號不匹配，造成輸液速度不準(zhǔn)確誤差過大，輸液泵擺放在床頭柜上或固定夾不牢靠造成摔落，從而造成輸液泵外殼損壞。為此，設(shè)備管理部門協(xié)同護(hù)理部以現(xiàn)場集中培訓(xùn)的方式進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備操作和日常維護(hù)等方面的培訓(xùn)和考核，考核合格的人員發(fā)放上崗證書后準(zhǔn)予上崗操作，并且每臺設(shè)備懸掛簡易操作規(guī)程和使用注意事項，將科室醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)程和使用注意事項以及常見故障處理方法打印成冊放在護(hù)理站指定位置，方便護(hù)理人員查看學(xué)習(xí)。購置帶平臺和把手的輸液泵固定架，既可最大限度避免輸液泵從架子上摔落，又可方便護(hù)理人員移動設(shè)備。

3.3 設(shè)備自身因素

隨著輸液泵的使用年限增長，設(shè)備均會出現(xiàn)部件老化、電池失效等現(xiàn)象，但不及時更換會引起故障，如電池腐蝕漏液，斷電續(xù)航功能失效等[8]。為此，針對使用年限較長的輸液泵，應(yīng)每半年做一次全面質(zhì)量控制，檢測項目包括外觀檢查、常規(guī)檢測、流速準(zhǔn)確性檢測、壓力阻塞閾值檢測以及相關(guān)報警檢測(主要包括操作遺忘報警、氣泡報警和輸液完成報警)。發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行維修和維護(hù)，對于無維修價值和無法修復(fù)的設(shè)備，臨床使用科室應(yīng)進(jìn)行報廢處理程序[10-11]。

4 應(yīng)對措施

通過討論和總結(jié)，得出引起輸液泵各類故障和不良事件的3個根本因素，并采取了切實有效的應(yīng)對措施，對輸液泵的使用安全問題進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。發(fā)現(xiàn)輸液泵的總數(shù)在逐年增加的情況下，2019年輸液泵各類故障和不良事件由2017年的48次逐年下降到27次，相比2017年和2018年分別下降43.75%和20.59%，相比2017-2018年的平均值下降34.15%，且各類故障和不良事件次數(shù)均有不同程度下降，表明改進(jìn)措施取得了一定的效果，整改前后輸液泵故障次數(shù)對比見圖2。

5 結(jié)論

通過對輸液泵大數(shù)據(jù)搜集統(tǒng)計，對各類故障和不良事件進(jìn)行分析歸類，明確風(fēng)險因素建立控制風(fēng)險對策，同時進(jìn)一步完善相關(guān)管理規(guī)章制度，充分發(fā)揮醫(yī)學(xué)裝備管理部門培訓(xùn)和監(jiān)管職能，認(rèn)真落實醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度，建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制理念，利用管理方法降低設(shè)備故障和不良事件發(fā)生機(jī)率，使輸液泵使用安全得到不斷提高。