1.1 總則根據(jù)人員、設(shè)備設(shè)施、飼養(yǎng)環(huán)境、日常工作內(nèi)容、動物的種類等建立完善的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。按動物的來源、品種與品系、實(shí)驗(yàn)動物等級、相互干擾的特征和所需實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡葘?shí)驗(yàn)動物分開飼養(yǎng)。建立健全每日巡察制度,包括觀察設(shè)備設(shè)施的運(yùn)行情況、實(shí)驗(yàn)動物的行為和健康情況、環(huán)境參數(shù)和衛(wèi)生、飲食、飼料等并做好相應(yīng)記錄。若發(fā)生任何突發(fā)狀況,應(yīng)立即報(bào)告并采取有效措施。同時應(yīng)建立相應(yīng)抽查制度。
1.2 環(huán)境控制與檢測無論舍內(nèi)、舍外或者隔離飼養(yǎng),都應(yīng)根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)充分、合理的建立,所有功能區(qū)域的環(huán)境控制指標(biāo)和參數(shù)要求符合標(biāo)準(zhǔn)。按時對環(huán)境指標(biāo)和參數(shù)是否達(dá)標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測,并做好相應(yīng)記錄。根據(jù)動物的種類差異建立與之相適應(yīng)的飼養(yǎng)場所。
1.3 動物身份識別應(yīng)采取正確的方法對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行區(qū)別。標(biāo)記時不能對實(shí)驗(yàn)動物產(chǎn)生任何直接或間接性傷害(包括肉體、精神、生活方式等方面),從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。選用科學(xué)的標(biāo)記方法,以確保信息被準(zhǔn)確無誤的記錄且不易丟失。記錄動物的信息應(yīng)至少包括來源、品種以及品系、獲得日期、用于實(shí)驗(yàn)類別或?yàn)楹问褂玫?。條件允許,應(yīng)對所有的實(shí)驗(yàn)動物建立相應(yīng)的個體資料,包括其種類、父母品系、性別、獲得或出生日期、來源、轉(zhuǎn)運(yùn)以及最后處理情況等。條件允許,應(yīng)建立與之匹配的臨床資料,包括動物臨床以及診斷資料、疫苗接種情況、手術(shù)情況以及術(shù)后的照料記錄、相關(guān)病歷、解剖資料以及相關(guān)實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)資料。
1.4 動物營養(yǎng)和衛(wèi)生選擇營養(yǎng)均衡、衛(wèi)生的食物以滿足不同動物種類以及相適應(yīng)的發(fā)育階段,避免實(shí)驗(yàn)動物因營養(yǎng)不良或過剩而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。按照實(shí)驗(yàn)動物的飲食習(xí)慣和對食物的心理需求合理安排飲食環(huán)境和飲食節(jié)律。選用合理的飲食裝置,進(jìn)食過程中應(yīng)避免接觸污物,確保飲食的衛(wèi)生。需要集體喂養(yǎng)時,飼養(yǎng)員應(yīng)合理分配食物,保證自由進(jìn)食,避免因搶食互相爭斗。喂養(yǎng)飼料的種類應(yīng)盡量保持一致,更換時應(yīng)循環(huán)漸進(jìn),避免因突然改變飼料導(dǎo)致動物機(jī)體出現(xiàn)消化或代謝問題。其中靈長類動物對食物要求較高。
應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)制定關(guān)于飼料、墊料等外購品的相關(guān)制度,以保證外購品的品質(zhì)。為保證飼料和墊料的質(zhì)量不受影響,建立與之儲存環(huán)境和條件相適應(yīng)的功能間,用以分別存儲。同時保存所購飼料的相關(guān)資料,如批量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保存期、存儲條件、害蟲防治方法、營養(yǎng)成分以及生產(chǎn)商相關(guān)資質(zhì)文件、質(zhì)量檢查報(bào)告等。飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動物的籠具、墊料、飲用水應(yīng)符合動物的健康和福利要求。墊料需滅菌后方可使用;基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)動物的飲用水應(yīng)符合GB 5749的要求,清潔級及以上級別實(shí)驗(yàn)動物的飲水應(yīng)達(dá)到無菌要求。
1.5 飼養(yǎng)環(huán)境的衛(wèi)生確保舍內(nèi)衛(wèi)生條件對動物健康有利。應(yīng)采用物理方法定期清理動物設(shè)施的所有區(qū)域并進(jìn)行消毒,頻率應(yīng)根據(jù)使用情況及污染特性而定。應(yīng)建立環(huán)境衛(wèi)生管理制度,針對特殊工作環(huán)境應(yīng)具有與之相適宜的個體防護(hù)裝備供員工使用。應(yīng)在飼養(yǎng)動物全過程(前、中、后)按潔凈級別劃分、設(shè)備設(shè)施、動物類別和實(shí)驗(yàn)要求等特點(diǎn)有計(jì)劃的對環(huán)境衛(wèi)生是否達(dá)標(biāo)進(jìn)行檢測。各級別的清潔用具只能在本區(qū)域內(nèi)使用,不得外用。
1.6 廢棄物管理建立健全廢棄物管理制度,廢棄物應(yīng)作分類處理,制定相應(yīng)處理及檢測制度,并對從業(yè)人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)。危險(xiǎn)廢物處理程序應(yīng)符合國家或地方政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是有毒有害的廢棄物均應(yīng)放入專用容器中并做好特殊標(biāo)記。動物飼養(yǎng)場所清理頻次應(yīng)至少保證一次。
2.1 采購動物采購實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)單位必須具有省級以上實(shí)驗(yàn)動物主管部門核發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)合格證,確保動物來源清晰可查,并開具相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證。若使用野生動物,須通過有關(guān)部門辦理合法手續(xù),并在當(dāng)?shù)貏游餀z疫部門監(jiān)督下隔離檢疫。實(shí)驗(yàn)動物的運(yùn)輸條件應(yīng)符合該實(shí)驗(yàn)動物的微生物控制等級。
2.2 檢疫與隔離新購入的實(shí)驗(yàn)動物需隔離飼養(yǎng)或檢疫,確認(rèn)其衛(wèi)生防疫合格,健康無病后,提供給生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門使用。在保證實(shí)驗(yàn)動物適應(yīng)了新的環(huán)境后方可實(shí)驗(yàn),以減少因動物感受發(fā)生變化而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。引入感染動物時,應(yīng)做好生物安全防護(hù)工作。
2.3 疾病監(jiān)視和監(jiān)測應(yīng)對患有疾病的動物進(jìn)行監(jiān)視,監(jiān)視人員應(yīng)熟悉相關(guān)疾病的臨床癥狀、發(fā)病情況以及治療方法。每日定期觀察動物的病情,在手術(shù)后、發(fā)病期間、瀕死前或?qū)ι钅芰Φ拖碌膭游飸?yīng)增加觀察頻次。
2.4 疾病控制機(jī)構(gòu)應(yīng)制定動物疾病控制應(yīng)急方案。動物發(fā)生疾病死亡時應(yīng)立即做病理尸檢和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查,確認(rèn)結(jié)果,提出處理意見。當(dāng)實(shí)驗(yàn)動物檢測出傳染病時,立即上報(bào),原則上應(yīng)將所有動物立即銷毀。所有用于檢驗(yàn)的物品、器具及人員衣物等必須進(jìn)行徹底消毒。疫情發(fā)生的房舍應(yīng)立即封鎖,并按照相關(guān)要求徹底消毒,啟用前應(yīng)對舍內(nèi)環(huán)境指標(biāo)檢測無病原菌后方可使用。當(dāng)發(fā)生烈性傳染病時,應(yīng)立即上報(bào),啟動應(yīng)急預(yù)案,封鎖現(xiàn)場并原位消毒,避免病原擴(kuò)散。所采取的措施應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評估為基礎(chǔ)。
2.5 動物的生物安全每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),持證上崗,保證其掌握實(shí)驗(yàn)動物房技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能。飼養(yǎng)場所應(yīng)為獨(dú)立區(qū)域,要跟辦公和其他檢驗(yàn)場所分開。每種動物根據(jù)需要按潔凈級別和種類分舍飼養(yǎng),同時根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康牟煌质疫M(jìn)行檢驗(yàn)。舍與舍之間定向氣流不能交叉循環(huán)。對過濾裝置制定檢測周期,發(fā)現(xiàn)問題及時更換,使室內(nèi)環(huán)境指標(biāo)與之實(shí)驗(yàn)要求相適應(yīng)。動物、工作人員、物品應(yīng)從指定入口進(jìn)行,并只能從高級別向低級別的區(qū)域移動。房間隨時關(guān)門。工作人員應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程更換衣物后方可進(jìn)入,嚴(yán)禁攜帶與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品。所有物品、飼料(鈷60照射)或噴灑消毒液后傳入,非實(shí)驗(yàn)用品一律不得帶入動物實(shí)驗(yàn)室。器具、墊料等須經(jīng)高壓滅菌后方可傳入。應(yīng)設(shè)置安全出口、指示標(biāo)志、消防用具。