基于運動醫(yī)學(xué)專科臨床需求的手術(shù)器械管理系統(tǒng)的開發(fā)及應(yīng)用

上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院 手術(shù)室，上海 200233

引言

手術(shù)器械設(shè)備的管理關(guān)系到外科手術(shù)的安全性和效率，手術(shù)的順利開展有賴于手術(shù)器械設(shè)備的安全和有效使用[1-4]。我院運動醫(yī)學(xué)科為國家級臨床重點?？?，年手術(shù)量超過4000臺。運動醫(yī)學(xué)科各種微創(chuàng)修復(fù)重建技術(shù)的開展依賴于大量高端而精細的手術(shù)器械設(shè)備，其合理的配置、安全有效的使用、良好的保養(yǎng)和及時的維修對臨床工作的開展至關(guān)重要，對醫(yī)院各相關(guān)部門和人員提出了越來越高的要求[5-7]。近年，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備，特別是手術(shù)器械設(shè)備的精細化和信息化管理是一個重要發(fā)展趨勢[8-11]。然而，目前尚無專業(yè)性的手術(shù)室器械設(shè)備管理軟件，而針對運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械設(shè)備的現(xiàn)代化信息化管理系統(tǒng)更是欠缺。目前，在運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械的運轉(zhuǎn)中，因為信息化和精細化管理不到位，存在著一系列癥結(jié)，如器械配置存在一定的盲目性和滯后性、設(shè)備管理和使用不規(guī)范、設(shè)備保養(yǎng)不及時、設(shè)備報修響應(yīng)及維修不及時等，影響了運動醫(yī)學(xué)手術(shù)室的安全高效運作。

本研究結(jié)合對手術(shù)室高效、安全運作的要求，探討對運動醫(yī)學(xué)手術(shù)器械設(shè)備的配置、使用、保管、保養(yǎng)、維修進行精準化管理的有效方法，開發(fā)了一套運動醫(yī)學(xué)手術(shù)器械設(shè)備精準化管理的信息系統(tǒng)，并探討了該系統(tǒng)在手術(shù)器械設(shè)備精準化管理中的應(yīng)用價值。

1 本系統(tǒng)開發(fā)和設(shè)計過程

1.1 設(shè)計思路

本系統(tǒng)設(shè)計遵循了需求分析、建立模型、映射軟件、驗證完善的思路。為了縮短開發(fā)周期，系統(tǒng)開發(fā)遵循MVC（Model/View/Controller）的開發(fā)模式，以利于開發(fā)后期總體整合、功能擴展以及功能模塊的重復(fù)調(diào)用。

1.2 設(shè)計過程

1.2.1 制定研發(fā)規(guī)劃

本系統(tǒng)軟件的使用者主要包括醫(yī)院管理者、醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備處人員、運動醫(yī)學(xué)科醫(yī)生、手術(shù)室護理人員及各設(shè)備供應(yīng)商維修人員，需要動態(tài)了解每件器械設(shè)備在其使用生命周期中的使用、消毒、保養(yǎng)、維修狀態(tài)。首先對相關(guān)系統(tǒng)國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀和類似應(yīng)用模式進行分析，結(jié)合需求分析找出本系統(tǒng)設(shè)計的相關(guān)技術(shù)和關(guān)鍵點，制定出研發(fā)規(guī)劃。隨后根據(jù)上述研發(fā)分析開始項目實施分析，編制項目方案設(shè)計。根據(jù)項目方案設(shè)計，開展既往相關(guān)研究資料的收集和整理，并進行相關(guān)理論研究。

1.2.2 功能設(shè)計

根據(jù)需求分析，將設(shè)計本軟件具有登錄認證功能、信息錄入功能、查詢功能、統(tǒng)計報告功能及系統(tǒng)擴展功能。

1.2.3 系統(tǒng)構(gòu)架設(shè)計

為了應(yīng)對使用者物理空間的分散、提高系統(tǒng)服務(wù)器的應(yīng)答效率，本系統(tǒng)基于客戶端/服務(wù)器（C/S）架構(gòu)設(shè)計，主要由服務(wù)端、客戶端及接口管理三部分組成?？蛻舳?、服務(wù)器之間的通信方式采用基于TCP/IP的Socket通信機制。系統(tǒng)通過開放接口實現(xiàn)與其他程序調(diào)用。服務(wù)端主要進行基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理，為客戶端提供數(shù)據(jù)支持，租用外網(wǎng)服務(wù)器。本系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫是以SQL Server為存儲基礎(chǔ)建立的數(shù)據(jù)通訊平臺，是Microsoft公司推出的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。該平臺數(shù)據(jù)庫的建立是對所有器械在其使用生命周期內(nèi)側(cè)電子檔案的集合。服務(wù)器始終開啟一個線程監(jiān)聽客戶端的連接，及時回應(yīng)客戶端連接請求?？蛻舳送ㄟ^瀏覽器進行登錄。接口管理定義了與手持掃碼設(shè)備的接口。

1.2.4 模塊設(shè)計

客戶端主要包括設(shè)備配入管理、使用管理、保養(yǎng)管理、維修管理、報廢管理、用戶管理和統(tǒng)計分析等功能模塊（圖1）。

圖1 運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械信息化管理系統(tǒng)構(gòu)架

單器械使用生命周期電子檔案分別在4個模塊（配入態(tài)、使用態(tài)、維修態(tài)、報廢態(tài)）中建立并實施實時更新。

1.3 功能實現(xiàn)

按照項目方案設(shè)計，成功開發(fā)出具有下述功能的運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械信息化管理系統(tǒng)。

1.3.1 登錄認證功能

該平臺允許系統(tǒng)管理員、管理員和普通用戶輸入用戶名和密碼登陸使用。權(quán)限分配為：系統(tǒng)管理員負責(zé)平臺的維護和升級，管理員有有限權(quán)利錄入和查詢器械的各類信息，普通用戶有有限權(quán)利查詢器械信息。醫(yī)院信息中心和手術(shù)室內(nèi)本系統(tǒng)的主要開發(fā)使用人員作為系統(tǒng)管理員，負責(zé)管理員和普通用戶登錄認證、數(shù)據(jù)錄入權(quán)限和查詢權(quán)限的設(shè)置。

1.3.2 信息錄入功能

在本系統(tǒng)中，不同使用人員被賦予有限的權(quán)限在相應(yīng)模塊的信息錄入。其中，醫(yī)學(xué)裝備處管理員負責(zé)并僅有權(quán)在配入態(tài)和報廢態(tài)模塊中錄入信息。在配入態(tài)模塊錄入信息包括設(shè)備編號、設(shè)備名稱、設(shè)備型號、制造商、經(jīng)銷商、注冊證號、購入日期、購買價格。在報廢態(tài)錄入信息包括報廢日期、報廢原因。運動醫(yī)學(xué)科管理醫(yī)生和運動醫(yī)學(xué)專科手術(shù)室管理員負責(zé)并僅有權(quán)在使用態(tài)模塊中錄入信息，內(nèi)容包括器械啟用時間、使用屬性（共用器械或個人使用器械）、使用者名稱、使用狀態(tài)（使用中、保養(yǎng)中、維修中）、保養(yǎng)人名稱、不良事件、報修日期、報修原因。各器械供應(yīng)方負責(zé)維修人員作為管理員負責(zé)，并僅有權(quán)在報廢態(tài)模塊中進行所供應(yīng)器械的維修信息錄入。在維修態(tài)模塊錄入信息包括接修日期、故障原因（預(yù)期）、維修結(jié)束時間、運轉(zhuǎn)流程地址、維修費用等（圖2）。

圖2 單器械使用生命周期電子檔案信息錄入內(nèi)容

1.3.3 查詢功能

該系統(tǒng)面臨的查詢使用者是在單器械使用生命周期所有相關(guān)人員。根據(jù)數(shù)據(jù)資料的敏感性，數(shù)據(jù)對不同的查詢者呈相應(yīng)的開放或者隱蔽狀態(tài)。也就是在登錄認證的時候，無論管理員還是普通查詢者都被賦予和限定了相應(yīng)查詢權(quán)限。其中，本院職工原則上賦予全部信息查詢權(quán)限，而維修態(tài)管理員及相應(yīng)設(shè)備制造商和經(jīng)銷商只賦予本品牌器械的查詢權(quán)限（圖3）。

1.3.4 統(tǒng)計報告功能

統(tǒng)計報告功能是查詢功能的延伸。該權(quán)限僅賦予醫(yī)院管理層用戶。對每一個查詢參數(shù)所獲得的結(jié)果以Excel表格輸出。對于每個或者每套設(shè)備器械，根據(jù)其購置費、維修費和使用時間計算折舊率，以便核算器械使用成本。

圖3 運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械信息化管理系統(tǒng)界面

1.3.5 系統(tǒng)擴展功能

1.3.5.1 外源性器械管理板塊

本系統(tǒng)主要針對本院購置器械實行系統(tǒng)管理，但同時也設(shè)置有外源性器械管理板塊，針對長期借用器械進行管理[12]。

包裝作為產(chǎn)品價值傳遞的重要載體，其具有良好的視覺效果，這不僅是引導(dǎo)大眾進行購買行為的關(guān)鍵，而且還是實現(xiàn)產(chǎn)品價值轉(zhuǎn)化的一大條件。所以，進行商品的包裝設(shè)計，需要結(jié)合具體的市場環(huán)境和大眾需要，通過篩選合適的元素內(nèi)容，從而直觀反映出產(chǎn)品的內(nèi)容。商品消費者通常結(jié)合具體的產(chǎn)品特性來選購產(chǎn)品，尤其是在電商模式下，產(chǎn)品的外在包裝，往往會直接影響大眾的消費行為，這就讓很多企業(yè)陷入了“過度包裝”的誤區(qū)。

1.3.5.2 器械消毒管理板塊

運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械主要在運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)室現(xiàn)場消毒，消毒狀態(tài)即時可知；但是也有部分器械在現(xiàn)場消毒滿負荷時送至醫(yī)院中心供應(yīng)室消毒，此時需要跟蹤了解這些器械的消毒狀態(tài)。在本系統(tǒng)的擴展功能中有器械消毒管理板塊，賦予中心供應(yīng)室負責(zé)人員相應(yīng)管理員權(quán)限，通過接口管理和中心供應(yīng)室掃碼槍，對這部分器械的消毒和轉(zhuǎn)運狀態(tài)進行信息錄入（接受、消毒中、消毒完畢、轉(zhuǎn)運中）。

2 系統(tǒng)應(yīng)用評價

2.1 評價指標

本系統(tǒng)開發(fā)應(yīng)用的目的是醫(yī)療器械的精細化管理，以期利用管理系統(tǒng)促進醫(yī)療器械使用的規(guī)范化，強化保護保養(yǎng)責(zé)任，改善維修效率和質(zhì)量。因此，針對器械配置、使用和維修階段不同的關(guān)聯(lián)對象，制定了評估指標，一方面了解本系統(tǒng)的使用對各個環(huán)節(jié)工作人員的工作質(zhì)量和效率是否有所促進，即被評價，另一方面了解其對系統(tǒng)的滿意度，即評價系統(tǒng)。這其中主要是對設(shè)備使用和保養(yǎng)人員進行合理使用和恰當(dāng)保養(yǎng)的精準培訓(xùn)，明確精準化管理的目標，落實責(zé)任。研究對系統(tǒng)應(yīng)用前（2016年度）和應(yīng)用后（2018年度）的相關(guān)指標進行了對比分析。

2.1.1 醫(yī)學(xué)裝備處對器械使用狀態(tài)知曉度和手術(shù)器械配置合理性

醫(yī)學(xué)裝備處的主要任務(wù)是完成醫(yī)療器械設(shè)備的及時合理配置，需要對醫(yī)療器械設(shè)備的使用狀態(tài)進行及時的了解，根據(jù)設(shè)備損耗的規(guī)律和臨床工作開展的增量趨勢進行適量配置。對醫(yī)學(xué)裝備處的評價指標為對器械使用狀態(tài)知曉度和手術(shù)器械配置合理性。這兩個指標由器械使用方亦即運動醫(yī)學(xué)科醫(yī)生和手術(shù)室護士做評估。

2.1.2 器械意外發(fā)生率、器械醫(yī)源性故障發(fā)生率和器械使用效率

運動醫(yī)學(xué)科醫(yī)生和手術(shù)室?？谱o士是器械的主要使用人員。首先利用本系統(tǒng)對器械使用保養(yǎng)進行責(zé)任落實，易損器械的使用權(quán)和保養(yǎng)義務(wù)落實到個人或者小組，器械故障和維修事件關(guān)聯(lián)到個人，即要增加器械的使用效率，又期望降低故障發(fā)生率。對器械使用方的考核指標為：① 器械意外發(fā)生率（主要指開口器械如藍鉗、抓持器等和穿引器械在關(guān)節(jié)內(nèi)的損壞率，根據(jù)年度總手術(shù)臺次中發(fā)生次數(shù)進行統(tǒng)計分析）；② 器械醫(yī)源性故障發(fā)生率（因操作不當(dāng)造成的器械設(shè)備故障，按照年度總手術(shù)臺次中發(fā)生次數(shù)進行統(tǒng)計分析）；③ 器械使用率（以關(guān)節(jié)鏡鏡頭使用作為代表，統(tǒng)計每1根鏡頭在使用生命周期內(nèi)完成的手術(shù)量達1000例，為100%）。

由于運動醫(yī)學(xué)手術(shù)器械設(shè)備的特殊性，維修工作基本根據(jù)保修合同委托設(shè)備提供方進行。對于設(shè)備維修方，通過對每件次維修進行維修滿意度評估，由醫(yī)學(xué)裝備處進行。按照接修速度（10分）、維修速度（20分）、維修質(zhì)量（70分）三方面進行綜合評估。

2.1.4 對新系統(tǒng)的評價

由醫(yī)院所有使用者和院外各廠家管理員對本系統(tǒng)進行評估，了解對醫(yī)療器械管理系統(tǒng)使用的滿意度。

2.2 統(tǒng)計學(xué)分析

各個評價指標在本系統(tǒng)使用前后進行比較，采用SPSS 22軟件對統(tǒng)計結(jié)果進行t檢驗或者χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 系統(tǒng)應(yīng)用評價結(jié)果

本系統(tǒng)的應(yīng)用取得了良好的效果。系統(tǒng)應(yīng)用效果如表1所示。

表1 系統(tǒng)應(yīng)用效果評價結(jié)果

3.1 器械配置管理

系統(tǒng)的使用使設(shè)備配置部門對運動醫(yī)學(xué)專科手術(shù)器械設(shè)備的庫存、使用狀態(tài)、耗損維修狀態(tài)以及需求度有了動態(tài)了解，對器械設(shè)備使用的生命周期有了詳細的掌握，消除了器械配置的盲目性和滯后性。本系統(tǒng)使用前后，醫(yī)學(xué)裝備處對器械使用狀態(tài)知曉度平均值由86.0%提升為98.9%（P＜0.001），設(shè)備配置合理性平均值由84.4%提升為93.5%，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001）。

3.2 器械使用

系統(tǒng)的使用實現(xiàn)了精準化管理，對器械設(shè)備使用和保養(yǎng)者落實了具體責(zé)任人，規(guī)范了設(shè)備使用和保養(yǎng)。系統(tǒng)使用前后，手術(shù)器械意外發(fā)生率由0.33%降至0.12%（P＜0.001），醫(yī)源性故障發(fā)生率由 3.7%降至 1.3%（P＜0.001），器械使用效率平均值由25.4%提高至49.0%，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.001）。

3.3 器械維修

系統(tǒng)實現(xiàn)的信息化管理從設(shè)備報修響應(yīng)、維修速度和質(zhì)量方面對各個器械設(shè)備供應(yīng)商進行著監(jiān)督對比，從而使設(shè)備維修進入質(zhì)量安全保障體系。研究發(fā)現(xiàn)，系統(tǒng)使用前后器械維修的平均滿意度由77.2%變?yōu)?5.8%，有了明顯提高（P＜0.001）。

3.4 系統(tǒng)總體滿意度

大多數(shù)本系統(tǒng)使用者也是被考核對象，系統(tǒng)的使用規(guī)范了其在器械設(shè)備使用生命周期中的運轉(zhuǎn)操作行為。與本系統(tǒng)使用前的管理方式相比，使用者對管理系統(tǒng)的滿意度均值由74.4%提高到了93.2%（P＜0.001），系統(tǒng)使用效果明顯。

4 討論與結(jié)論

運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械的管理涉及到配置、使用、維修直至報廢各個環(huán)節(jié)，關(guān)系到醫(yī)院的直接配置管理部門、手術(shù)室、運動醫(yī)學(xué)科、設(shè)備維修部門和信息化中心等科室部門。研究結(jié)合運動醫(yī)學(xué)科手術(shù)器械管理需求，開發(fā)了一套手術(shù)器械管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了手術(shù)器械的信息化管理，提高了工作效率。對系統(tǒng)進行了應(yīng)用評價，針對不同使用人員，制定相應(yīng)評估量表進行調(diào)查，結(jié)果表明該系統(tǒng)的應(yīng)用有效地提高了使用人員的滿意度，便利化器械的管理，器械使用效率也有明顯提高。

醫(yī)療器械的信息化管理是醫(yī)院現(xiàn)代化管理的重要組成部分[13-16]。運動醫(yī)學(xué)?？剖中g(shù)器械的信息化管理有利于各個職能部門對?？破餍翟O(shè)備運用狀態(tài)的了解和掌控，有益于器械設(shè)備的合理配置和高效、安全的使用，能對運動醫(yī)學(xué)手術(shù)室整體的精準化、現(xiàn)代化管理帶來益處。但該系統(tǒng)能否在手術(shù)室其他?？剖中g(shù)器械管理中進行推廣應(yīng)用，還有待進一步探討。

本系統(tǒng)還存在一些不足。首先，系統(tǒng)服務(wù)器租用外網(wǎng)服務(wù)器，登錄及各項操作在外網(wǎng)平臺操作，系統(tǒng)的安全性存在欠缺。未來改進方向是將系統(tǒng)服務(wù)器置于內(nèi)網(wǎng)，內(nèi)網(wǎng)和外網(wǎng)間設(shè)立網(wǎng)關(guān)，院內(nèi)職工給權(quán)限于內(nèi)網(wǎng)直接操作，院外人員通過網(wǎng)關(guān)審核后進行關(guān)聯(lián)操作，從而增加系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全性。其次，本系統(tǒng)未與院內(nèi)其他相關(guān)管理系統(tǒng)整合。第三，從現(xiàn)代化和信息化的層面來講，本系統(tǒng)還有進一步提升空間。目前系統(tǒng)尚未與短信、微信平臺關(guān)聯(lián)，不能實現(xiàn)重要信息自動提醒，需要進一步改進，以增加信息溝通的及時性和流暢性。