中成藥的不良反應(yīng)調(diào)查分析

陳陽(yáng)

（揚(yáng)州市中醫(yī)院 江蘇 揚(yáng)州 225000）

近年來(lái)，隨著中成藥各種劑型的出現(xiàn)，臨床使用越來(lái)越多，且群眾忽視了中成藥用藥安全性，中成藥不良反應(yīng)（ADR）逐漸上升[1]。本文通過(guò)某院2018—2019 年中成藥不良反應(yīng)報(bào)告調(diào)查分析患者年齡性別、合并用藥、給藥途徑等方面，探討其發(fā)生原因，加強(qiáng)對(duì)中成藥ADR 的監(jiān)測(cè)，為臨床安全合理用藥提供參考依據(jù)。

1.資料來(lái)源和方法

1.1 資料來(lái)源

根據(jù)某院2018-2019 年間發(fā)生的中成藥不良反應(yīng)。

1.2 方法

通過(guò)收集某院中成藥不良反應(yīng)報(bào)告90 例，從性別年齡、合并給藥、給藥劑型和途徑等方面分析。

2.結(jié)果

2.1 患者性別年齡與中成藥ADR 的關(guān)系

根據(jù)表1 和表2，90 份中成藥ADR 報(bào)告中，女性57 例（占63.03%），男性33 例（占36.97%），女性明顯多于男性，性別差別大；16 歲以下發(fā)生ADR 為4.44%；17 歲以上發(fā)生ADR 比例增加，17 ～49 歲為37.78%，且49 歲以上發(fā)生不良反應(yīng)的概率為57.78%。

表1 90 份中成藥ADR 病例性別分布及百分比

表2 90 份中成藥ADR 病例年齡分布及百分比

2.2 合并給藥與中成藥ADR 的關(guān)系

根據(jù)表3，90 例中成藥不良反應(yīng)病例中，單獨(dú)用藥引起的中成藥不良反應(yīng)為59 例（占65.56%）較合并用藥引起的31 例（占34.44%）多。

表3 中成藥ADR 單獨(dú)與合并給藥分布

2.4 給藥途徑與中成藥ADR 的關(guān)系

根據(jù)表4，在中成藥ADR 病例中，靜脈滴注引發(fā)的中成藥ADR 最多，為83 例，占85.57%?？诜o藥引發(fā)的中成藥ADR，為14 例，占14.43%。

表4 中成藥不良反應(yīng)給藥途徑分布

3.討論

3.1 中成藥ADR 年齡和性別分布

某些藥物不良反應(yīng)的發(fā)生存在著較明顯的性別差異，可能與環(huán)境差異、用藥差異等因素相關(guān)[2]。本研究發(fā)現(xiàn)中成藥ADR發(fā)生率女性患者（63.03%）比男性患者（36.97%）多，這也許同女性月經(jīng)、懷孕、哺乳等生理時(shí)期特別容易過(guò)敏，耐受性降低，容易引發(fā)中成藥的不良反應(yīng)。

年齡對(duì)中成藥不良反應(yīng)有一定的影響，有研究發(fā)現(xiàn)，老年人較年輕人易發(fā)生ADR[3]，本研究結(jié)果年齡49 歲以上發(fā)生ADR 為57.78%，可能老年患者機(jī)能變差，對(duì)藥耐受性降低；且易患有多種疾病或不同程度的慢性病，治療時(shí)常聯(lián)合用藥，發(fā)生ADR 的概率增加。臨床用藥時(shí)需根據(jù)患者年齡、肝腎等情況，是否需要聯(lián)合用藥，仔細(xì)選擇中成藥及其劑量，盡量能夠個(gè)體化用藥。

3.2 合并給藥與中成藥ADR 的發(fā)生

根據(jù)表3，90 例中成藥不良反應(yīng)病例中，單獨(dú)用藥引起的中成藥不良反應(yīng)為59 例（占65.56%）較合并用藥引起的31 例（占34.44%）多。我們常常認(rèn)為中成藥不良反應(yīng)少，但其實(shí)中成藥成分復(fù)雜，且藥理作用不太明確，且中成藥常與其他藥聯(lián)合使用時(shí)，易發(fā)生相互作用，使性質(zhì)發(fā)生變化，影響療效。當(dāng)聯(lián)用不當(dāng)，會(huì)出現(xiàn)毒性成分聚積、藥效降低、產(chǎn)生或增加ADR 等[4]。

3.4 給藥途徑與中成藥ADR 的發(fā)生

根據(jù)表4，在中成藥ADR 病例中，靜脈滴注引發(fā)的中成藥ADR 最多，為83 例，占85.57%?？诜o藥引發(fā)的中成藥ADR，為14 例，占14.43%。靜脈滴注更易引發(fā)ADR 的原因可能由于中成藥成分復(fù)雜并含有抗原物質(zhì)，能直接入血發(fā)揮藥效。中藥注射劑在配置過(guò)程中PH 不當(dāng)時(shí)，易產(chǎn)生沉淀，與其他輸液配伍時(shí)，也會(huì)發(fā)生同種狀況，所以盡量使用口服藥。

4.小結(jié)

中成藥由于新劑型的不斷發(fā)展，臨床使用越發(fā)廣泛，具有特別優(yōu)勢(shì)[5]，但中成藥ADR 也越來(lái)越多，控制中成藥越發(fā)重要，調(diào)查ADR 發(fā)生原因，以及減少和避免ADR 的發(fā)生，是臨床用藥安全保障重要措施之一，從而使群眾重視中成藥的不良反應(yīng)，從而合理用藥。