• <tr id="yyy80"></tr>
  • <sup id="yyy80"></sup>
  • <tfoot id="yyy80"><noscript id="yyy80"></noscript></tfoot>
  • 99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

    淺談GMP對(duì)制藥設(shè)備及流程的影響

    2020-12-23 07:17:54王強(qiáng)王琳
    錦繡·中旬刊 2020年12期
    關(guān)鍵詞:流程

    王強(qiáng) 王琳

    摘要:藥物在人們的日常生活中發(fā)揮著非常關(guān)鍵的作用,并且人們對(duì)于藥物質(zhì)量安全問題的重視程度也越來越高。因此,為了能夠大幅度提升藥物的質(zhì)量,制藥企業(yè)就應(yīng)該加大對(duì)新型制藥工藝以及制藥設(shè)備的應(yīng)用力度,并且應(yīng)該將GMP的管理功能充分發(fā)揮出來,這樣一來不僅能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)的穩(wěn)定發(fā)展提供保障,同時(shí)還能夠有效確保所生產(chǎn)藥物的質(zhì)量。鑒于此,本文就GMP對(duì)制藥設(shè)備及流程的影響展開探討,以期為相關(guān)工作起到參考作用。

    關(guān)鍵詞:化工技術(shù);制藥設(shè)備;流程

    1.制藥設(shè)備在GMP管理中的功能設(shè)計(jì)

    1.1凈化功能

    作為GMP管理功能中的一項(xiàng)重要功能,凈化功能在制藥設(shè)備中的凈化主要包含以下方面:(1)制藥設(shè)備在工作的過程中,設(shè)備自身不會(huì)對(duì)制藥工作室以及制藥環(huán)境造成污染。(2)在使用制藥設(shè)備生產(chǎn)和加工藥物的過程中,會(huì)嚴(yán)重污染到藥物,所以,需要對(duì)藥物的污染進(jìn)行凈化處理,比如,氣、水、塵以及油的污染。同時(shí),還應(yīng)該使用電腦來控制整個(gè)藥物的凈化過程,以此來實(shí)現(xiàn)藥物的全自動(dòng)化生產(chǎn)加工,從而在操作上實(shí)現(xiàn)人機(jī)分離。由此可見,在制藥設(shè)備滿足上述要求的時(shí)候,才能夠確保制藥設(shè)備具備相應(yīng)的GMP功能[1]。

    1.2在線監(jiān)測(cè)與控制功能

    如今,我國(guó)很多制藥企業(yè)在制造藥物的過程中,GMP管理逐漸成為了廣泛應(yīng)用的管理模式。同時(shí),在對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測(cè)與控制的過程中,GMP管理要求制藥設(shè)備應(yīng)該嚴(yán)格按照既定的程序,采取針對(duì)性的措施來落實(shí)藥品生產(chǎn)與加工過程中的相關(guān)程序,這同樣也是制藥設(shè)備完成聯(lián)動(dòng)和控制最為基本的要求。由于制藥過程中GMP要求藥品分批次完成生產(chǎn),并且要在最短的時(shí)間內(nèi)完成相關(guān)工序的傳輸。如今,面對(duì)功能單一的制藥設(shè)備和純機(jī)械制藥現(xiàn)狀,很難實(shí)現(xiàn)上述要求,但是,卻具有能夠擴(kuò)展該功能的有利條件。

    2.制藥設(shè)備管理GMP相適應(yīng)的對(duì)策

    2.1設(shè)備資產(chǎn)管理

    設(shè)備資產(chǎn)管理作為設(shè)備管理工組中的重要內(nèi)容,能夠?qū)φ麄€(gè)設(shè)備的備件、檔案、折舊以及報(bào)廢等行為實(shí)現(xiàn)周期性的管理,并且能夠?yàn)楹笃陂_展標(biāo)準(zhǔn)化的管理工作提供良好的環(huán)境。如今,設(shè)備資產(chǎn)的管理主要用到的是計(jì)算機(jī)管理方法,通過使用專業(yè)的資產(chǎn)管理軟件,能夠合理安排管理過程中的使用、維修以及維護(hù)等各項(xiàng)工作,并且結(jié)合設(shè)備的使用周期來制定相應(yīng)的維護(hù)策略,以此來合理控制維修次數(shù),盡可能減少使用成本,提升設(shè)備的使用效率[2]。

    2.2設(shè)備前期管理

    制藥設(shè)備的前期管理,要求企業(yè)科學(xué)合理選擇相應(yīng)的設(shè)備,并且要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求來對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝以及投產(chǎn)。對(duì)于設(shè)備的選擇,應(yīng)該在滿足本企業(yè)廠房實(shí)際應(yīng)用要求的基礎(chǔ)之上,提出用戶的需求。同時(shí),還應(yīng)該結(jié)合相應(yīng)的制造標(biāo)準(zhǔn)來編寫設(shè)備的需求,并且在相關(guān)技術(shù)參數(shù)的配合下形成技術(shù)文件。在對(duì)設(shè)備進(jìn)行設(shè)計(jì)以及制造的過程中,供應(yīng)商應(yīng)該嚴(yán)格按照GMP的基本需要以及參考相應(yīng)的技術(shù)文件,使設(shè)備能夠滿足使用者的需要。在設(shè)備正式投入使用之前,還需要嚴(yán)格落實(shí)設(shè)備的運(yùn)行性能試驗(yàn)以及現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工作,確保其能夠滿足藥品的生產(chǎn)需要。設(shè)備管理部門還應(yīng)該有效落實(shí)設(shè)備系統(tǒng)的變更審查工作,并且在對(duì)設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)改造以及維修處理時(shí),盡可能使設(shè)備的驗(yàn)證過程合理、完善[3]。

    2.3設(shè)備使用管理

    企業(yè)在實(shí)際使用設(shè)備的過程中,還應(yīng)該有效落實(shí)設(shè)備的日常檢查維護(hù)工作,以此來有效延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命,確保設(shè)備的運(yùn)行效益。設(shè)備的使用應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化的應(yīng)用流程,嚴(yán)格把控制藥設(shè)備的操作和維護(hù)過程,確保預(yù)防性維護(hù)和保養(yǎng)工作的有序開展,最大限度確保制藥設(shè)備處于正常穩(wěn)定地運(yùn)行狀態(tài)。在日后生產(chǎn)藥品的過程中,制藥企業(yè)還應(yīng)該做好設(shè)備運(yùn)行狀況的監(jiān)測(cè)工作,并且要結(jié)合新技術(shù),不斷提升企業(yè)制藥設(shè)備的技術(shù)含量,強(qiáng)化制藥企業(yè)的生產(chǎn)力。

    設(shè)備維護(hù)是否合理直接決定著設(shè)備的工作狀態(tài),對(duì)于設(shè)備生產(chǎn)維護(hù)人員,應(yīng)該嚴(yán)格強(qiáng)化維護(hù)流程的管理工作,并且要定期舉辦相應(yīng)的培訓(xùn)工作,以此來不斷提升維護(hù)人員的自身水平。面對(duì)一些關(guān)鍵性的維修行為,應(yīng)該提前落實(shí)一系列的維修計(jì)劃,同時(shí),還應(yīng)該加強(qiáng)與相關(guān)部門之間的協(xié)調(diào)溝通,確保大型維修計(jì)劃的順利落實(shí)。企業(yè)的設(shè)備管理部門還應(yīng)該通過使用相關(guān)技術(shù)方法,以此來實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),從而實(shí)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行過程中故障隱患的有效排查。

    2.4設(shè)備潤(rùn)滑與故障管理

    制藥設(shè)備不同于其他的工業(yè)設(shè)備,制藥設(shè)備的潤(rùn)滑管理是設(shè)備管理工作中的重要內(nèi)容,在實(shí)施日常設(shè)備管理工作的過程中,應(yīng)該嚴(yán)格落實(shí)設(shè)備的潤(rùn)滑管理工作,并且要遵循相關(guān)的規(guī)范流程,定時(shí)、定期、定量開展設(shè)備的潤(rùn)滑工作。對(duì)于設(shè)備潤(rùn)滑產(chǎn)品的選擇,應(yīng)該嚴(yán)格遵守設(shè)備的技術(shù)說明文件,并且要在設(shè)備區(qū)域準(zhǔn)確操作。合理的潤(rùn)滑管理工作的實(shí)施,能夠有效減少設(shè)備的壽命損耗和能源消耗,提升設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間,盡可能減少對(duì)藥品的污染,降低設(shè)備的維修費(fèi)用,提升設(shè)備的生產(chǎn)質(zhì)量以及生產(chǎn)效率[4]。

    面對(duì)存在于設(shè)備中的故障,需要分析設(shè)備的故障類型,了解其屬于設(shè)計(jì)故障還是運(yùn)行故障。在設(shè)備出現(xiàn)故障的時(shí)候,還應(yīng)該對(duì)設(shè)計(jì)故障的缺陷點(diǎn)進(jìn)行排查,同時(shí)還需要追溯導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障的原因。設(shè)計(jì)故障也就是在設(shè)備設(shè)計(jì)、轉(zhuǎn)配以及選材過程中出現(xiàn)的問題,面對(duì)這種故障,應(yīng)該及時(shí)和設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系來予以解決。對(duì)于出現(xiàn)在設(shè)備運(yùn)行過程中的故障,應(yīng)該排查設(shè)備的運(yùn)行日志,找到故障存在的具體位置以及引發(fā)故障的原因,并且由專業(yè)人員對(duì)故障進(jìn)行維修,以此來有效提升設(shè)備故障的維修效率。

    結(jié)語

    總而言之,在制藥企業(yè)生產(chǎn)藥物的過程中,應(yīng)該合理運(yùn)用GMP管理系統(tǒng),同時(shí),還應(yīng)該結(jié)合制藥流程以及制藥設(shè)備,充分發(fā)揮出GPM管理系統(tǒng)在各個(gè)制藥環(huán)節(jié)中的作用。對(duì)于藥品生產(chǎn)工作,不僅要確保制藥環(huán)境的清潔度,做好制藥設(shè)備的消毒工作,還應(yīng)該對(duì)制藥方法和制藥流程不斷進(jìn)行優(yōu)化。由此可見,GMP管理系統(tǒng)在制藥設(shè)備和制藥流程中的應(yīng)用,能夠大幅度提升各種藥物的性能,以此來有效推動(dòng)我國(guó)制藥行業(yè)的健康發(fā)展。

    參考文獻(xiàn)

    [1]李若清.化工技術(shù)在制藥設(shè)備及流程中的應(yīng)用探析[J].產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新,2019,1(14):53-54.

    [2]李易軍.化工技術(shù)的制藥設(shè)備及流程[J].化工設(shè)計(jì)通訊,2018,44(11):193.

    [3]張高橋.制藥設(shè)備及流程中化工技術(shù)的應(yīng)用研究[J].化工設(shè)計(jì)通訊,2017,43(12):176+179.

    [4]陳康麟.傳統(tǒng)中藥提取工藝流程設(shè)計(jì)與現(xiàn)代制藥設(shè)備的結(jié)合[J].化工管理,2017(02):192.

    猜你喜歡
    流程
    工星人平臺(tái)注冊(cè)流程
    長(zhǎng)流程鋼鐵企業(yè)廢水零排放實(shí)踐與探討
    山東冶金(2022年3期)2022-07-19 03:26:34
    吃水果有套“清洗流程”
    事業(yè)單位會(huì)計(jì)處理流程
    違反流程 致命誤判
    四川省高考志愿填報(bào)流程簡(jiǎn)圖
    高校招生(2017年7期)2017-06-30 01:05:46
    本刊審稿流程
    析OGSA-DAI工作流程
    數(shù)字流程
    淺談流程管理對(duì)強(qiáng)化內(nèi)部審計(jì)的認(rèn)識(shí)
    林口县| 五原县| 朝阳市| 延边| 汤原县| 曲松县| 平武县| 萝北县| 达孜县| 盘山县| 正安县| 永修县| 额济纳旗| 垫江县| 西乌| 鄂托克旗| 库尔勒市| 双柏县| 武定县| 乐安县| 云龙县| 江永县| 霍邱县| 磐安县| 乾安县| 贡山| 牟定县| 宝丰县| 筠连县| 拜城县| 天台县| 古田县| 塔河县| 布尔津县| 深州市| 筠连县| 鹤峰县| 仪征市| 东源县| 香港| 吉安市|