新加坡特殊食品監(jiān)管措施綜述

食品安全合規(guī)部

在我國，特殊食品主要包括保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等，但新加坡卻沒有對特殊食品進行明確的類別劃分。新加坡《食品條例》規(guī)定：特殊用途食品是一種被命名或描述為特別適合需要特殊飲食的特定人群食用的食品。這類食品應(yīng)由經(jīng)過改性、制備或復(fù)合的食品成分組成，以便具有營養(yǎng)和吸收特性，使之適合需要特殊飲食的人群食用。特殊用途食品包括：糖尿病食品；添加了植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾烷醇或植物甾烷醇酯的食品；低鈉食品；無麩質(zhì)食品；低蛋白食品；碳水化合物改性食品；低熱量食品；能量食品；嬰兒配方食品以及其他配方食品。另一類特殊食品為健康補充劑，類似于中國的保健食品，是一種功效超出正常營養(yǎng)素范圍，可用于補充飲食、支持或維持人體健康功能的產(chǎn)品。該類產(chǎn)品必須以小劑量形式提供（如膠囊、軟凝膠、片劑、液體或糖漿形式等），不包括注射劑或無菌制劑（例如注射劑和眼藥水）、餐食、提供給動物的產(chǎn)品以及以食品和飲料形式存在的產(chǎn)品（例如餅干、咖啡和果汁）。

特殊食品的監(jiān)管部門

新加坡有關(guān)食品-健康產(chǎn)品具體分類中，涉及食品和部分具有保健功能中間產(chǎn)品的界定。按照實際產(chǎn)品類別的劃分可能受到新加坡食品局（SFA）或衛(wèi)生科學局（HSA）的監(jiān)管，食品-健康產(chǎn)品的分類取決于多種因素，具體可根據(jù)《食品-健康產(chǎn)品指南》中的“產(chǎn)品分類樹”以確定產(chǎn)品分類，從而明確其監(jiān)管機構(gòu)。

食品-健康產(chǎn)品包括部分日常飲食（PART OF A DAILY DIET）、補充飲食（SUPPLEMENTATION TO A DIET）和醫(yī)療用途產(chǎn)品（TAKEN FOR MEDICINAL PURPOSE），特殊用途食品部分日常飲食的產(chǎn)品范疇由新加坡食品局具體監(jiān)管。健康補充劑屬于補充飲食中的定量食用產(chǎn)品，即在特定的營養(yǎng)素缺乏時被用于提供正常飲食方式無法獲得或不能充分獲得的額外營養(yǎng)素，從而維持人體健康，“產(chǎn)品分類樹”中表明該類產(chǎn)品受衛(wèi)生科學局檢查和監(jiān)管。

特殊食品的監(jiān)管措施

特殊用途食品屬于加工食品的一種，只要符合新加坡相關(guān)食品安全法律法規(guī)的要求，幾乎所有國家均可向新加坡出口加工食品。向新加坡出口的加工食品一般要提交相關(guān)監(jiān)管文件，比如：HACCP證書、GMP證書、衛(wèi)生證明（由出口國主管食品或獸醫(yī)當局簽發(fā)）、出口證明（由出口國主管食品或獸醫(yī)當局簽發(fā)）以及工廠營業(yè)執(zhí)照（由出口國的監(jiān)管機構(gòu)簽發(fā)）。新加坡對健康補充劑的管理主要采取的是上市后的監(jiān)管，其進口、生產(chǎn)和銷售均不需經(jīng)過衛(wèi)生科學局的批準和許可。該類產(chǎn)品的經(jīng)銷商（進口商、制造商、批發(fā)商和銷售商）有義務(wù)確保健康補充產(chǎn)品的安全性，而衛(wèi)生科學局主要負責健康補充劑上市后的監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測。

另外，新加坡對部分特定的特殊用途食品的進口有額外的監(jiān)管要求。比如，嬰兒配方食品等被列為高風險食品，該類產(chǎn)品的進口須符合新加坡“特定食品的進口要求”。嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉（0-12月齡），需提交有關(guān)嬰兒配方奶粉是在主管當局監(jiān)管的場所下生產(chǎn)的文件證明；受口蹄疫影響或沒有口蹄疫的國家，每批貨物還需提交相應(yīng)的健康證書。另外，每6個月還要提交一次有關(guān)化學和微生物測試的健康證明或制造商的質(zhì)量控制（QC）報告。

特殊食品的相關(guān)標準要求

對于健康補充劑，新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）給出了相關(guān)的產(chǎn)品定義、產(chǎn)品形式以及產(chǎn)品需達到的可接受的質(zhì)量標準，還包括產(chǎn)品的穩(wěn)定性和保質(zhì)期、儲存條件、制造包裝條件。另外，衛(wèi)生科學局還給出了對普通成年人每日食用健康補充劑中維生素的限制要求。

新加坡沒有制定有關(guān)特殊食品的原輔料清單。原則上，新加坡《食品條例》中給出的食品和原料均可作為特殊用途食品的原料使用?！妒称窏l例》明確：特殊用途食品可含有維生素、礦物質(zhì)、氨基酸和其他營養(yǎng)補充劑（另有特定要求除外）。但健康補充劑必須包含一種或多種維生素、礦物質(zhì)、氨基酸（天然或合成）或天然來源的物質(zhì)（包括提取物、分離物或濃縮形式的非人類、動物和植物材料），衛(wèi)生科學局給出健康補充劑產(chǎn)品中可添加的物質(zhì)包括：硫辛酸、α-亞油酸、氨基酸、蜂膠以及生物類黃酮等，但禁止在健康補充劑添中加類固醇等藥物成分。進口和銷售的健康補充劑不得含有《有毒物質(zhì)法》（第234章）及《有毒物質(zhì)規(guī)則》，《藥物濫用法》（第185章）及其條例，《藥品銷售法》（第282章）及其條例，以及《東盟關(guān)于列入或排除用于保健品的物質(zhì)負面清單的指導(dǎo)原則》中規(guī)定的受管制和禁止使用的成分。

新加坡特殊用途食品需符合《食品條例》中有關(guān)添加劑、微生物、污染物的相關(guān)限量要求，還需符合“食品添加劑清單”、“之前不允許在食品中使用的農(nóng)藥和獸藥的最大殘留限量”等相關(guān)指南中規(guī)定的要求。衛(wèi)生科學局對健康補充劑中的微生物（大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等）、重金屬（砷、鎘、鉛、汞）限量要求做出了明確規(guī)定，并鼓勵經(jīng)銷商遵守《東盟污染物限量準則》，確保健康補充劑符合相關(guān)微生物限量要求，對于健康補充劑中添加劑的使用應(yīng)符合Codex《食品添加劑通用法典標準》中的規(guī)定。

在特殊食品的標簽標識方面，《食品條例》規(guī)定了特殊用途食品、嬰兒配方乳粉的產(chǎn)品標簽要求。若無其他豁免規(guī)定，每個包裝的特殊用途食品均應(yīng)貼標，且含有碳水化合物的特殊用途食品不得標有“無糖”（“sugarless” or “sugar-free”）或任何具有類似含義的字樣。新加坡食品局也發(fā)布了“食品進口商和制造商標簽指南”、“食品和營養(yǎng)標簽”等相關(guān)指南文件，對標簽標識的具體要求做出詳細規(guī)定。

衛(wèi)生科學局規(guī)定，健康補充劑必須標識產(chǎn)品名稱、所有有效成分的名稱和含量、產(chǎn)品預(yù)期用途、每日劑量、使用說明、包裝尺寸、批號等信息，且必須保證標識信息的準確和可靠性。小包裝（如單位劑量小袋）內(nèi)且標簽空間有限的產(chǎn)品必須在標簽上注明產(chǎn)品名稱、批號和有效期，完整的產(chǎn)品信息應(yīng)放在外箱上。另外，衛(wèi)生科學局還要求健康補充劑不得以任何特定醫(yī)療目的進行標識、廣告或促銷，包括建議治療或預(yù)防任何疾病或相關(guān)條件的聲稱。