PDCA循環(huán)法對新標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌效果的研究

武 泰

（商丘市立醫(yī)院器械科，河南 商丘 476100）

P D C A循環(huán)法是美國質(zhì)量管理專家W.Edwards.Deming提出的一種質(zhì)量管理循環(huán)程序，體現(xiàn)了管理實踐中認識、實踐、再認識、再實踐的循環(huán)規(guī)律[1]。PDCA循環(huán)法在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用，可以通過計劃、實施、檢查、處理四個環(huán)節(jié)的循環(huán)作業(yè)，提高對復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌工作的重視程度，提高消毒滅菌質(zhì)量，達到行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。

1 復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌方法

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心接觸的復(fù)用醫(yī)療器械主要是普通手術(shù)器械、腔鏡機械和精密機械等，需要借助脈動真空滅菌器、超聲波清洗機、內(nèi)鏡清洗消毒機等先進的消毒滅菌設(shè)備，嚴(yán)格按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，進行消毒滅菌作業(yè)。

1）回收。臨床使用后的復(fù)用醫(yī)療器械進行統(tǒng)一回收，清點數(shù)量?；厥杖藛T需要注意防護，避免被銳器劃傷等問題的出現(xiàn)。

2）清洗?；厥盏膹?fù)用醫(yī)療器械需要及時清洗，避免微生物的傳播污染[2]。不同器械需要分類進行針對性清洗，比如殘留血漬的醫(yī)療器械采用多酶浸泡、超聲清洗、清洗消毒機的清洗方式。根據(jù)器械的不同類別和不同污染情況，嚴(yán)格按照規(guī)范設(shè)置清洗參數(shù)。

3）分類。清洗后的復(fù)用醫(yī)療器械需要進行分類，一般根據(jù)清洗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分類[3]，如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械清洗不潔凈需要重新清洗。同時，做好常規(guī)保養(yǎng)、性能檢測等工作。

4）包裝。清洗后的醫(yī)療器械分類包裝，需要在2h內(nèi)完成包裝，由2人進行核對并簽名，標(biāo)注包裝日期和失效日期。

5）消毒滅菌。對復(fù)用醫(yī)療器械清洗、包裝后，在2h內(nèi)完成消毒滅菌作業(yè)。普通手術(shù)器械和耐高溫的內(nèi)鏡器械、精密器械，可使用脈動真空滅菌器，脈動3-5次，滅菌300s，干燥600s；不耐高溫的內(nèi)鏡器械和精密器械，可使用低溫等離子滅菌器。在滅菌過程中，需要嚴(yán)密監(jiān)測滅菌溫度、壓力、時間等指標(biāo)，對復(fù)用器械進行物理或化學(xué)監(jiān)測，植入性器械需進行生物監(jiān)測[4]。完成滅菌操作后，需要檢測滅菌結(jié)果，確保滅菌質(zhì)量合格，詳細記錄滅菌日期、失效日期等信息，并進行無菌操作，避免再次污染[5]。

6）儲存于運送。對復(fù)用醫(yī)療器械滅菌消毒后，合格器械放入待發(fā)放區(qū)，不合格器械需要二次滅菌。在運送過程中，如發(fā)生不良事件需及時上報，受到污染需重新清洗和消毒滅菌。

2 PDCA管理方法

2.1 計劃階段

1）組織相關(guān)人員深入學(xué)習(xí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》（WS 310.1-2016）行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)，進行復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌管理知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。新標(biāo)準(zhǔn)要求對復(fù)用醫(yī)療器械進行預(yù)處理，醫(yī)院需在復(fù)用器械科室加設(shè)預(yù)處理機，指導(dǎo)科室護士完成預(yù)處理并定期檢查。消毒供應(yīng)中心配備專業(yè)消毒設(shè)備，清洗和漂洗用水水質(zhì)達到GB5749的規(guī)定要求，對不同器械采用不同的清洗消毒效果評價方法。

2）對消毒供應(yīng)中心復(fù)用醫(yī)療器械處置情況進行調(diào)查，總結(jié)問題的原因，完善工作制度，優(yōu)化工作流程，加強人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量控制水平。復(fù)用器械處置問題通常是器械清洗不夠徹底，血跡、體液等殘留物凝固干燥，清洗難度大，消毒滅菌設(shè)備利用率不高，等等。針對類似問題，需要分析問題的原因，找出相應(yīng)的解決辦法。

3）成立消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制小組，根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求，對復(fù)用醫(yī)療器械回收、清潔、包裝等環(huán)節(jié)的工作進行研究，制定并完善醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌管理制度，以及執(zhí)行流程圖、實施細則等內(nèi)容。

2.2 實施階段

在制定完善規(guī)范的管理制度，做好人員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)員工自身情況合理分工，確保員工達到崗位工作的要求，能夠正確、規(guī)范操作，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)做好清洗、消毒、包裝等作業(yè)，做好消毒設(shè)備的檢查、維護與保養(yǎng)，確保達到消毒滅菌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。

消毒供應(yīng)中心的護理人員需要養(yǎng)成良好的消毒習(xí)慣，注意手部衛(wèi)生，嚴(yán)格落實職業(yè)安全防護措施。

2.3 檢查階段

1）安排專人對清洗、消毒、滅菌、包裝等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，采用生物學(xué)檢測、蛋白殘留檢測等手段檢查消毒滅菌效果。各區(qū)域組長每班檢查，護士長每日抽查，質(zhì)檢員每日檢查，及時發(fā)現(xiàn)并匯報異常問題，形成質(zhì)量問題記錄文字資料，做好跟蹤記錄。

2）借助信息化管理系統(tǒng)對整個流程進行實時監(jiān)測，對復(fù)用醫(yī)療器械進行檢查與追蹤。

2.4 處理階段

1）對檢查中發(fā)現(xiàn)的各種問題進行研究，提出具體的處理措施，要求相應(yīng)部門或個人及時整改，并認真分析自身工作中的不足，在后續(xù)工作中予以改善。

2）護士長每周召開會議，討論本周工作存在的問題、整改措施，每月對上一階段工作進行總結(jié)，根據(jù)實施情況制定下階段工作目標(biāo)和計劃，做好文字記錄，實現(xiàn)循環(huán)管理。

3 PDCA循環(huán)法的應(yīng)用效果

PDCA循環(huán)法是全面質(zhì)量管理的科學(xué)程序，核心在于通過計劃、實施、檢查、處理4個階段的質(zhì)量管理，實現(xiàn)質(zhì)量的持續(xù)改進[6]。PDCA循環(huán)法在醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械消毒殺菌管理中的應(yīng)用，效果體現(xiàn)在三個方面：第一，可以不斷強化醫(yī)院全員的感染控制意識，增強消毒供應(yīng)中心工作人員的責(zé)任感與敬業(yè)精神，激發(fā)醫(yī)護人員積極主動學(xué)習(xí)感染控制知識，提高消毒供應(yīng)中心的整體工作水平[2]；第二，PDCA循環(huán)法的應(yīng)用可以不斷總結(jié)復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌工作中的成功經(jīng)驗與失敗教訓(xùn)，研究相應(yīng)的改進辦法，將其納入復(fù)用醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌等標(biāo)準(zhǔn)操作流程，螺旋式提升醫(yī)院感染管理質(zhì)量，實現(xiàn)感染管理質(zhì)量的持續(xù)改進，從傳統(tǒng)的經(jīng)驗管理向科學(xué)化控制發(fā)展[4]；第三，PDCA循環(huán)法的應(yīng)用整合了消毒供應(yīng)中心與相關(guān)科室各方面的力量，規(guī)范操作流程標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)抓消毒滅菌質(zhì)量管理，避免相關(guān)工作的盲目性與隨意性，確保復(fù)用醫(yī)療器械的消毒滅菌質(zhì)量。

醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械包括手術(shù)器械、腔鏡器械、精密器械等，主要應(yīng)用于手術(shù)治療，做好復(fù)用醫(yī)療器械的消毒殺菌管理，有助于避免患者發(fā)生感染，在減少患者手術(shù)并發(fā)癥的同時，可以有效減少醫(yī)患糾紛。在PDCA循環(huán)法的應(yīng)用過程中，需要嚴(yán)格按照新標(biāo)準(zhǔn)的要求，認真做好計劃、實施、檢查、處理各方面的工作。計劃階段是PDCA循環(huán)管理模式的基礎(chǔ)，科學(xué)合理的計劃為復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌管理的順利實施提供正確引導(dǎo)，這要求相關(guān)人員認真學(xué)習(xí)醫(yī)院感染管理知識，深入研究新標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)原有管理中的經(jīng)驗與不足，對管理體系進行優(yōu)化完善；實施階段關(guān)系到管理的效果，計劃制定的再嚴(yán)密也可能遇到無法預(yù)知的問題，需要有專人對實施過程進行監(jiān)督管理，詳細記錄暴露出的問題；檢查階段要對取得的成績和存在的問題進行統(tǒng)計分析，找出問題背后的原因，擬定相應(yīng)的解決方案；處理階段需要解決存在的問題和缺陷，以及計劃存在的局限性，為前一個循環(huán)提供有價值的參考。

本研究圍繞新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，探討了PDCA循環(huán)法在醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌管理中的應(yīng)用效果。我院在應(yīng)用PDCA循環(huán)法的過程中，針對新標(biāo)準(zhǔn)在科室增加了預(yù)處理環(huán)節(jié)，借助專業(yè)的預(yù)處理機在復(fù)用醫(yī)療器械使用后的15min內(nèi)進行沖洗，降低了后續(xù)清洗中污漬凝固干燥帶來的難題，提高了清洗效率與質(zhì)量；嚴(yán)格要求清洗和漂洗用水的水質(zhì)，避免因雜質(zhì)過多在復(fù)用醫(yī)療器械清洗后形成表面殘留水斑，規(guī)范了不同清洗方式的使用要求，根據(jù)復(fù)用器械的特點合理選用手工、機械、超聲等清洗方式，確保最佳的清洗效果；完善清洗消毒滅菌規(guī)范條例，完善了復(fù)用器械清洗效果的評價方法與檢測方法，采用ATP生物熒光檢測等先進方法，提高檢測與評價的準(zhǔn)確性。

綜上所述，PDCA循環(huán)法的應(yīng)用強調(diào)全員參與、持續(xù)改進、過程控制，使醫(yī)院復(fù)用醫(yī)療器械消毒滅菌管理更加系統(tǒng)化、程序化，使管理模式從被動的事后補救轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃拥氖孪阮A(yù)防，將感染管理關(guān)口前延至消毒供應(yīng)中心的消毒滅菌環(huán)節(jié)，對保障復(fù)用醫(yī)療器械的再生安全起到了積極的作用，值得在醫(yī)院管理工作中推廣應(yīng)用。