過氧化氫低溫等離子滅菌影響因素及對策

王春蘭，夏錦錦，唐登霞

（鹽城市中醫(yī)院，江蘇 鹽城 224001）

隨著現(xiàn)代醫(yī)學的逐漸深入發(fā)展，越來越多精密器械應用于外科微創(chuàng)手術臨床上，這些器械結構比較復雜，且多要求周轉速度快，而且不耐熱，也不耐濕，器械精細復雜，管腔細長，零件細小，種類繁多，鏡頭易損，價格昂貴，易丟失。這就對腔鏡器械的清洗、消毒、包裝、滅菌、監(jiān)測提出了更高的要求。低溫等離子滅菌技術是一種具有滅菌時間短、在被消毒物品表面不殘留任何毒性物質等優(yōu)勢的滅菌技術，在我國很多地區(qū)都有所應用。同壓力蒸汽滅菌等傳統(tǒng)滅菌技術相比，過氧化氫等離子滅菌技術對工作場所要求不高，操作難度低，對以腔鏡為代表的外科手術器械滅菌能夠發(fā)揮良好的滅菌作用。但需要注意的是，過氧化氫低溫等離子滅菌存在一定失敗風險，需引起足夠的重視。本次研究以2018年1月-2020年7月為研究時間段，在此期間本院過氧化氫低溫等離子滅菌程序獲得無菌包件5156件，同時收集其他資料，分析影響過氧化氫低溫等離子滅菌影響因素，并提出相應對策，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究選取2018年1月-2020年7月期間應用過氧化氫低溫等離子滅菌技術進行滅菌的無菌包5156件。研究期間使用的過氧化氫低溫等離子滅菌設備相同，為山東新華醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的過氧化氫低溫等離子滅菌器，程序選擇PS_100X全循環(huán)，腔鏡器械嚴格按照《WS310醫(yī)院消毒供應中心規(guī)范進行清洗》，且均涉及同一批工作人員。

1.2 方法

研究人員通過查看現(xiàn)場、詢問工作人員、查閱既往滅菌記錄等方式收集資料，進行分析；所有工作人員均在研究開始前接受過統(tǒng)一培訓,所有工作人員培訓后考核中獲得通過才可參與研究。過氧化氫低溫等離子滅菌大致程序如下：回收的腔鏡器械經(jīng)雙人核對數(shù)量，功能，根據(jù)結構、材質、污染程度進行分類，鏡頭、電線、氣腹管單獨處理，不用超聲波清洗，鏡頭輕拿輕放，浸沒在含1：1000酶清洗劑5鐘后，進行刷洗，器械拆缷至最小單位，先經(jīng)清水預處理，細小的精密零件放在細密筐中，防止丟失，用超聲波清洗超聲5分鐘，再按沖洗、洗滌、漂洗，終末用純化水漂洗，氣槍吹干，鏡頭75%酒精消毒擦干，器械利用專用的干燥柜對清洗器械進行干燥處理；利用低溫滅菌等離子滅菌專用袋將干燥后的待滅菌腔鏡器械包裝好，鏡頭單獨包裝并注意保護，或用醫(yī)用無紡布、專用硬質容器包裝。檢查包裝完整密封程度及清洗質量，檢測封口機性能后封包；將封包后物品分別放置于滅菌器內行滅菌操作，滅菌包內放置化學指示卡，滅菌包外則粘貼電腦打印條形碼專業(yè)用標簽；標簽上有鍋號，條形碼，滅菌日期，失效日期，配包人及打包審核人姓名，實現(xiàn)可追溯。每鍋次進行生物滅菌監(jiān)測，過氧化氫滅菌最低濃度6mg/L。其中，干燥溫度：（1）金屬干燥溫度范圍，70-90℃；（2）塑料干燥溫度，60-75℃。當包內化學指示卡及包外條形碼變色不均時，均可視為不合格包。

1.3 觀察指標

觀察指標：（1）設備報警原因。（2）生物檢測假陽性結果發(fā)生情況。（3）影響過氧化氫低溫等離子滅菌的因素。

1.4 數(shù)據(jù)分析

采取EXCEL 2010軟件分析數(shù)據(jù)，以（%）表示計數(shù)資料，并利用統(tǒng)計學語言描述研究結果。

2 結 果

2.1 設備報警原因

無菌包5156件涉及滅菌鍋次907次，因30min內設備報警而導致滅菌程序終止35次，均再次干燥包裝后重新進入滅菌程序；報警原因如下：干燥不徹底12次，裝載不規(guī)范7次，超量4次，超重4次，堆疊罷放不規(guī)范3次，其余5次為原因不明的報警。

2.2 生物檢測假陽性結果發(fā)生情況

生物檢測假陽性3次，均召回同批次，再次沖洗、包裝，進入滅菌流程。

2.3 影響過氧化氫低溫等離子滅菌的因素

經(jīng)收集并分析資料后結果顯示，影響過氧化氫低溫等離子滅菌因素主要包括設備是否報警、生物檢測準確性、包件是否被污染、化學指示卡及包外條形碼是否變色均勻、金屬及塑料干燥溫度、卡匣膠囊含量是否充足。

3 討 論

過氧化氫低溫等離子滅菌近年來越來越多應用于精密腔鏡器械的消毒滅菌過程中，雖然該技術具有低溫、環(huán)保、耗時短等優(yōu)勢，一般沒有報警，滅菌順利，開機預熱30分鐘以上，全循環(huán)程序52分鐘，溫度47-56℃，但若發(fā)生包裝破損、器械干燥不徹底、包裝體積重量不達標，裝載不規(guī)范，生物監(jiān)測不合格，運送途中不規(guī)范造成二次污染，或生物指示劑標本儲存不當，化學指示卡及標識條形碼因暴露在空氣中過久，或陽光直射而氧化影響判斷結果，或人為操作不當?shù)惹闆r，干燥不徹底則很容易引起報警滅菌流程被終止，特別嚴重者，甚至可對手術計劃造成嚴重影響。

建議從以下幾個方面解決過氧化氫低溫等離子滅菌過程中出現(xiàn)的問題：（1）積極開展培訓，定期請廠方工程師進行業(yè)務技術講座指導，及時發(fā)現(xiàn)問題，尋找解決問題的辦法，不斷提升工作人員及院內外科臨床醫(yī)護人員的技術水平，重點掌握腔鏡器械的清洗質量、低溫滅菌器的適用范圍及禁忌。新器械詳細解讀說明書并按其要求選擇滅菌程序。并在培訓后考核，考核不合格者繼續(xù)學習，直至考核合格為止,同時推進PDCA管理理念，調整值班表，實行質量持續(xù)改進，從而提升工作效率（2）改造消毒中心區(qū)域，促使滅菌區(qū)域滿足低溫滅菌器工作條件，并且安裝空氣報警器，以達到發(fā)生有毒氣體泄露時能夠第一時間發(fā)現(xiàn)并報警的目的，同時優(yōu)化監(jiān)測流程，提升監(jiān)測的準確性，降低假陽性發(fā)生風險。（3）腔鏡器械的徹底干燥是預防報警關鍵，因器械潮濕或含極少量水分會在器械外表快速降溫形成冰包裹，影響過氧化氫的穿透，使滅菌失敗。（4）通過多次討論，明確過氧化氫低溫等離子滅菌技術在院內適用范圍、滅菌流程及涉及到的器械，包裝規(guī)范流程，嚴格控制器械包的重量不超過4Kg，體積控制在30×50×10cm，包內指示卡避免遮擋和擠壓，器械展開，不要重疊堆在一起，適宜裝載量，以及不同消毒劑聯(lián)用方法，滿足不同器械的滅菌需求，提出比如，裝載量不宜過大，不超過裝載量的80%.單層碼放待滅菌物品，紙塑袋傾斜45度放置或專用支架，均勻擺放待滅菌物品后方可關閉滅菌倉。妥善保管化學指示卡、避免氧化變色影響結果的判斷，生物指示需儲存于4-25℃，相對濕度35～60%，避光干燥保存。（5）若過氧化氫低溫滅菌設備使用頻率過高，導致設備老舊，這說明故障風險也增加，可更換老舊滅菌設備，并定期評估滅菌設備狀況，予以保養(yǎng)，從而促使設備能夠順暢安全運行。

4 結 語

在使用過上述對策之后，我院的過氧化氫低溫等離子體滅菌失敗率明顯下降。過氧化氫低溫等離子滅菌體系是一個價格非常昂貴的系統(tǒng)，并且在使用的時候其清洗干燥要求也比較高，所以采取正確的操作方式以及建設一個更加完善的監(jiān)督管理機制，不斷優(yōu)化操作流程，具備有專業(yè)技能，高度責任心和慎獨精神，能夠有效地保證滅菌的效率，也能夠延長系統(tǒng)的使用壽命。這樣既能夠達到有效滅菌的目的，也能夠同時兼顧到成本跟效益。