巴西推遲公布中國疫苗試驗數(shù)據(jù)

本報駐巴西特派記者 李曉驍

巴西圣保羅州州長多里亞14日表示，推遲原定12月15日發(fā)表北京科興公司研發(fā)的新冠滅活疫苗在當(dāng)?shù)氐呐R床試驗數(shù)據(jù)，改為12月23日發(fā)表，以涵蓋更大的樣本量和更完整的分析。當(dāng)?shù)孛襟w引述科興公司在當(dāng)?shù)氐暮献骰锇椤⒉继固寡芯克L科瓦斯的話稱，完整的臨床研究數(shù)據(jù)“將使該疫苗能夠在中國、巴西和世界范圍內(nèi)注冊”，“這也是我們上周末與科興公司代表一起作出戰(zhàn)略決策的動機。我們將不提交測試中途的數(shù)據(jù)，而要提交測試的最終數(shù)據(jù)?！辈继固寡芯克鶎で蟮牟恢皇菍⒖婆d疫苗注冊為緊急使用，而是要求巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）正式注冊該疫苗。

多利亞14日表示，科興疫苗的臨床研究有170名志愿者感染新冠，超過了分析疫苗有效性的最低感染人數(shù)161人。因此，等到下周再將補充數(shù)據(jù)提交給Anvisa，是很方便的?！傲硪粋€好處是，疫苗將在世界多個國家獲得正式注冊。我們希望疫苗在年底前就能注冊，并在明年1月25日開始接種?！倍嗬麃喎Q，新的策略旨在節(jié)省時間，“事實上，選擇注冊具有結(jié)論性研究的疫苗將具有更大的靈活性。申請將同時提交給中國藥監(jiān)局和Anvisa?！?/p>

巴西網(wǎng)站UOL14日分析稱，圣保羅州政府的“策略改變”意味著多利亞和總統(tǒng)博索納羅的“疫苗戰(zhàn)”升級。圣保羅州政府的賭注是，中國可能在數(shù)日內(nèi)批準(zhǔn)科興疫苗注冊，這將給Anvisa壓力。圣保羅州政府將引用今年2月份通過的法律，后者允許獲得中國、美國、日本和歐洲監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)的新冠疫苗于72小時內(nèi)在巴西注冊。

路透社14日稱，盡管更改了試驗數(shù)據(jù)的發(fā)布日期，但圣保羅州政府仍將該州的疫苗接種計劃開始日期維持在明年1月25日，從而收緊了監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)疫苗的時間表。圣保羅州的疫苗接種計劃激怒了博索納羅，其領(lǐng)導(dǎo)的聯(lián)邦政府尚未確定開展全國接種的日期，也激怒了由博索納羅盟友管理的Anvisa。報道稱，Anvisa周一稱，科興疫苗自今年6月起在中國獲得緊急使用授權(quán)，但中國在批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)方面“不透明”。

中國外交部發(fā)言人汪文斌15日就此表示，中方一直高度重視疫苗安全性和有效性。中國疫苗研發(fā)企業(yè)嚴(yán)格依據(jù)科學(xué)規(guī)律和監(jiān)管要求，依法合規(guī)推進疫苗研發(fā)，嚴(yán)格遵循國際規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)開展國際合作。他表示，中巴兩國開展疫苗合作總的來說是比較順利的?！拔易⒁獾剑蟹揭呙缙髽I(yè)的巴西合作伙伴表示，對中方疫苗有信心。我們愿同各國一道，積極推進疫苗研發(fā)合作，為實現(xiàn)疫苗在全球特別是發(fā)展中國家的可及性和可負擔(dān)性作出積極貢獻，早日徹底戰(zhàn)勝疫情?！薄?/p>