扶正蕩邪合劑配合中草藥治療肝癌50例臨床觀察

北京五棵松中醫(yī)門(mén)診部（100039）武迎梅

扶正蕩邪合劑[1]是由北京鮮藥研制中心五棵松中醫(yī)門(mén)診部采用鮮金錢(qián)白花蛇、鮮守宮等中藥，運(yùn)用現(xiàn)代科技技術(shù)經(jīng)低溫冷凍方法精制而成的一種純中藥制劑。隨著肝癌患者發(fā)病率越來(lái)越高，肝癌已成為臨床醫(yī)生普遍關(guān)注的病種。鮮動(dòng)物藥治療腫瘤是門(mén)診部多年研究的課題[2]，五棵松中醫(yī)門(mén)診部應(yīng)用扶正蕩邪合劑配合中草藥治療肝癌近年來(lái)取得了可靠穩(wěn)定的效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 全組共50例，均為1992年1月～2019年12月期間收治的肝癌患者，年齡30～75歲，平均年齡56.44歲，其中男42例，女8例，平均病程：19.16個(gè)月，乙肝42例，肝硬化18例。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入：有肝癌臨床典型表現(xiàn)加上超聲、CT、核磁，X線、酶學(xué)檢查等三項(xiàng)肯定陽(yáng)性，經(jīng)病理診斷組織學(xué)證實(shí)為原發(fā)性肝癌患者。肝癌血清學(xué)分子標(biāo)記物AFP數(shù)值，AFP≥500ug/ml持續(xù)一個(gè)月以上或≥200ug/ml持續(xù)2月以上，有肝癌臨床表現(xiàn)，加上肯定的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶（如肺、骨、鎖骨上淋巴結(jié)等），或肉眼可見(jiàn)血性腹水，并在其中找到癌細(xì)胞，能排除繼發(fā)性肝癌者，均符合《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》和《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》中關(guān)于肝癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除：不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，未按時(shí)服藥，治療時(shí)間不足3月者，嚴(yán)重心腎功能衰竭的患者除外，排除繼發(fā)性肝癌、肝移植及肝良性腫瘤患者，排除妊娠，生殖胚胎性腫瘤等。

1.3 治療方法 50例肝癌患者均服用扶正蕩邪合劑，每日1～2次，每次1瓶100毫升，連續(xù)用藥一個(gè)月為一療程，服用至少3個(gè)療程進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。中藥治療：配合以白蛇六味湯為基礎(chǔ)方的中草藥每1～2日1劑水煎分早晚飯后服用，連續(xù)用藥一個(gè)月為一療程，至少服藥3個(gè)療程進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床治愈：癥狀及客觀檢查陽(yáng)性征象消失，恢復(fù)一定勞動(dòng)能力。顯效：癥狀基本消失，癌塊縮小50%以上，其他客觀檢查有明顯好轉(zhuǎn)。有效：癥狀有所改善，癌塊基本穩(wěn)定。無(wú)效：癥狀及客觀檢查無(wú)改善，或僅有短期改善而又迅速惡化者。

腫瘤療效評(píng)定采用國(guó)際抗癌聯(lián)盟（UICC）標(biāo)準(zhǔn)，完全緩解CR：腫瘤病灶完全消失并至少維持4周以上，部分緩解PR：腫瘤病灶的最大徑及其最大垂直徑（兩徑）的乘積減少50%以上，并維持4周以上，無(wú)新的病變出現(xiàn)，無(wú)變化SD：腫瘤病灶的兩徑乘積減少50%以下或增大25%以下，無(wú)新的病變出現(xiàn)，進(jìn)展PD：腫瘤病灶的兩徑乘積增大25%以上或出現(xiàn)新的腫瘤病灶。臨床受益率CBR為CR+PR。

生活質(zhì)量改善情況，以KPS評(píng)分為標(biāo)準(zhǔn)，提高10分以上者為有效。統(tǒng)計(jì)3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月，18個(gè)月，24個(gè)月、30個(gè)月，36個(gè)月、42個(gè)月，48個(gè)月，54個(gè)月，76個(gè)月生存例數(shù)來(lái)計(jì)算生存時(shí)間。

2 結(jié)果

觀察指標(biāo)療效分析：50例患者經(jīng)治療后，臨床治愈5例，顯效15例，有效20例，無(wú)效10例，總有效率80.0%。臨床癥狀改善情況：重點(diǎn)觀察上腹部疼痛，腹脹，乏力，消瘦，腹水，黃疸，發(fā)熱，納呆，腹瀉等癥狀。見(jiàn)附表1。瘤體變化情況：見(jiàn)附表2。10人腫瘤病灶完全消失，20人部分緩解，臨床受益率為60.0%。生活質(zhì)量KPS評(píng)分，10人提高10分以上，占總?cè)藬?shù)的20%。AFP值超出正常范圍的38例患者，有10例患者降至正常值，有22人。生存期：見(jiàn)附表3。治療過(guò)程中未見(jiàn)毒副反應(yīng)。

3 討論

原發(fā)性肝癌是常見(jiàn)惡性腫瘤，在我國(guó)發(fā)病率和死亡率均有增長(zhǎng)，出現(xiàn)癥狀大多已經(jīng)到中晚期，患者失去手術(shù)機(jī)會(huì)，缺乏有效的治療手段，為了減輕臨床癥狀，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，提高晚期患者生存質(zhì)量，成為現(xiàn)階段研究的方向，中醫(yī)辨證論治治療肝癌方面取得了理想的結(jié)果，臨床肝癌屬于肝積、癥瘕、肥氣、臌脹、癖黃等范疇，基本病理為郁、瘀、熱、毒，基本病機(jī)主要是脾虛氣滯，因寒邪、濕熱及虛邪等侵襲人體，加之飲食不潔、脾胃損傷，或情志郁滯，氣滯血瘀，結(jié)而成積，脾虛濕困，濕郁化熱，蒸郁而成黃疸，治療既需要祛邪，又當(dāng)扶正。臨床根據(jù)病情分氣滯血瘀型、脾虛濕困行、肝膽濕熱型、肝腎陰虛型分別辨證治療[3]。

附表1 治療前后患者（50例）臨床癥狀變化情況

附表2 治療前后腫瘤大小變化情況（%）

附表3 50例肝癌患者生存期統(tǒng)計(jì)

扶正蕩邪合劑中主要成份鮮金錢(qián)白花蛇、鮮守宮等中藥，從扶正的角度防止肝癌發(fā)生發(fā)展[4]，實(shí)驗(yàn)證實(shí)其有抑制腫瘤，解毒散結(jié)，祛瘀通絡(luò)作用。經(jīng)治療后可以改善臨床癥狀，延長(zhǎng)生存期，提高生活質(zhì)量，使總有效率提高，本文以臨床癥狀、生存質(zhì)量、生存期與腫瘤大小為觀察項(xiàng)目，化驗(yàn)指標(biāo)以腫瘤標(biāo)志物，肝腎功能變化差異進(jìn)行觀察，治療后與治療前對(duì)比臨床癥狀緩解，生存期延長(zhǎng)，生存質(zhì)量提高，總有效率提高，用扶正蕩邪合劑配合中草藥治療后，臨床療效提高，值得進(jìn)一步應(yīng)用。