張紅文
(河南省伊川縣中醫(yī)院心內(nèi)一科,河南 伊川 471300)
冠心病為冠動脈血管粥樣硬化后發(fā)生血管阻塞與狹窄,導(dǎo)致心肌缺氧或缺血的一種疾病。如未及時治療可能發(fā)生心力衰竭甚至死亡。資料顯示,冠心病致心力衰竭約占57%,且4年病死率高達50%[1]。本研究用芪參益氣滴丸輔治冠心病心力衰竭效果較好,報道如下。
共80例,均為2017年7月至2019年2月我院收治的冠心病心力衰竭患者,隨機分為對照組和觀察組各40例。對照組男23例,女17例;年齡53~82歲,平均(63.15±6.46)歲;病程0.16~5年,平均(2.08±0.41)年;體質(zhì)量指數(shù)18.3~25.7kg/m2,平均(23.04±1.16)kg/m2;冠狀動脈狹窄程度積分法(Gensini)分為極度狹窄5例,重度狹窄7例,中度狹窄12例、輕度狹窄16例;美國紐約心臟病協(xié)會(New York Heart Association,NYHA)心功能分級為Ⅱ級11例,Ⅲ級12例,Ⅳ級17例;心力衰竭Ⅱ度23例,Ⅲ度17例;合并心肌缺血3例,竇性心動過速8例;急性ST段抬高型心肌梗死7例,非急性ST段抬高型心肌梗死33例;合并高血壓12例,糖尿病9例。觀察組男22例,女18例;年齡54~82歲,平均(63.09±6.36)歲;病程0.15~5年,平均(2.11±0.36)年;體質(zhì)量指數(shù)18.1~25.8kg/m2,平均(22.98±1.25)kg/m2;Gensini分為極度狹窄4例,重度狹窄8例,中度狹窄11例,輕度狹窄17例;NYHA心功能分級為Ⅱ級12例,Ⅲ級12例,Ⅳ級16例;心力衰竭Ⅱ度24例,Ⅲ度16例;合并心肌缺血2例,竇性心動過速8例;急性ST段抬高型心肌梗死8例,非急性ST段抬高型心肌梗死32例;合并高血壓13例,糖尿病8例。兩組性別、年齡、病程、合并癥等資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn):①西醫(yī)診斷符合《冠狀動脈粥樣硬化性心臟病診斷標(biāo)準(zhǔn)2010》中冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。②中醫(yī)診斷均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],屬氣虛血瘀證。主癥為心悸氣短、胸肋作痛,頸部青筋暴露,肋下痞塊,下肢浮腫;次癥為面色晦暗,唇甲青紫;舌質(zhì)紫黯或有瘀斑、瘀點,脈澀或結(jié)代。
納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)臨床診斷、心臟彩超、冠狀動脈造影等檢查確診為冠心??;②左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)<45%,左心室舒張末期內(nèi)徑大于55mm(男)/大于50mm(女);③簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):①重要器官功能存在障礙;②存在肺源性心臟病、風(fēng)濕性心臟病等嚴(yán)重疾?。虎鄞嬖趪?yán)重內(nèi)分泌疾病、感染性疾病、惡性疾病、血液透析、妊娠等;④存在精神疾病;⑤神經(jīng)功能存在障礙;⑥對所用藥物過敏。
兩組均用他汀類、β受體阻滯劑、血小板抑制劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、硝酸酯類藥物治療。
對照組加用呋塞米(上海朝暉藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H31021074)40mg,日1次,溫水送服,7天為一療程,連續(xù)治療4個療程。
觀察組加用芪參益氣滴丸(天士力醫(yī)藥集團股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20113048)0.52g,日3次,于餐后0.5h溫水送服,7天為一療程,連續(xù)治療4個療程。
中醫(yī)證候積分:根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中癥狀分級量化表進行中醫(yī)證候積分評估,癥狀包括心悸、氣短、胸脅作痛、面肢浮腫、盜汗乏力、面色晦暗,根據(jù)癥狀程度嚴(yán)重程度對重、中、輕度癥狀與無癥狀分別評分為3分、2分、1分、0分,計算中醫(yī)癥狀總積分,評分越低表示癥狀越輕。
心功能:采用超聲心動圖對兩組治療前、治療4周時的心功能進行觀察并分析,包括左室舒張末期容積(LVEDV)、左室收縮末期容積(LVESV)及左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。
心衰癥狀改善情況,包括心悸、喘促、胸悶與乏力,并計算其總發(fā)生率。
心律失常發(fā)生情況,包括陣發(fā)房顫、陣發(fā)房速。
頭痛、惡心嘔吐、血壓下降、便秘等不良反應(yīng)發(fā)生情況。
用SPSS25.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理分析,計數(shù)資料以(%)表示、用χ2檢驗,計量資料以(±s)表示、用t檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
參考《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[4]評估。臨床控制:心功能提高2級以上,癥狀與體征消失。顯效:心功能1級,癥狀與體征改善明顯。有效:心功能提高1級,癥狀與體征有所改善。無效:心功能、癥狀與體征等均未改善,甚至惡化。
兩組臨床療效比較見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
兩組治療前后中醫(yī)證候積分總分比較見表2。
表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分總分比較 (分,±s)
表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分總分比較 (分,±s)
組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 40 12.23±0.45 4.23±0.50 69.704 0.000對照組 40 12.27±0.38 6.96±0.14 80.604 0.000 t0.430 33.253 P0.669 0.000
兩組治療前后心功能指標(biāo)比較見表3。
表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 (±s)
表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
時間 組別 例 LVEDV(mL) LVESV(mL) LVEF(%)治療前 觀察組 40 159.89±34.15 101.06±30.14 36.79±3.52對照組 40 159.91±34.09 101.11±29.97 36.81±3.49 t0.003 0.007 0.026 P0.998 0.994 0.980治療后 觀察組 40 119.94±26.15*70.18±21.48*60.31±6.84*對照組 40 136.37±29.85*82.99±24.14*52.65±7.48*t2.619 2.507 4.780 P0.011 0.014 0.000
兩組心衰癥狀發(fā)生情況比較見表4。
表4 兩組心衰癥狀發(fā)生情況比較 例(%)
兩組心律失常發(fā)生情況比較見表5。
表5 兩組心律失常發(fā)生情況比較 (次,±s)
表5 兩組心律失常發(fā)生情況比較 (次,±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
時間 組別 例 陣發(fā)房顫 陣發(fā)房速治療前 觀察組 40 5.36±1.58 16.40±3.51對照組 40 5.42±1.32 16.42±3.35 t0.206 0.029 P0.837 0.977治療后 觀察組 40 4.07±1.05* 10.13±2.10*對照組 40 4.48±1.62* 13.85±3.04*t 1.502 7.119 P0.136 0.000
兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較見表6。
表6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例(%)
冠心病心力衰竭為心血管常見病,長時間供氧、供血不足致使神經(jīng)激素與左室功能調(diào)節(jié)異常,導(dǎo)致腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)及交感神經(jīng)系統(tǒng)被激活,心肌細胞及細胞外間質(zhì)受神經(jīng)內(nèi)分泌物作用的影響,誘發(fā)心臟功能與結(jié)構(gòu)改變,心臟負(fù)荷增加,造成心臟損傷。心力衰竭的治療除了改善心衰癥狀以外,更重要的是減輕心肌損傷,抑制心室的重構(gòu)與病情發(fā)展,提高患者生存質(zhì)量[5]。
中醫(yī)認(rèn)為,冠心病心力衰竭病機為氣虛血瘀,陰陽失衡[6]。虛者則以氣虛為本,實者則以水結(jié)、淤血為主[7]。心為五臟之官,與其他臟器有著緊密關(guān)系,冠心病心力衰竭會導(dǎo)致心氣虛衰,累及其他臟器。因此,活血利水、補益心氣是治療冠心病心力衰竭的根本。結(jié)果顯示,與對照組比,觀察組總有效率高,中醫(yī)證候積分低,治療后LVEDV、LVESV水平較低,LVEF水平較高,且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異,表明芪參益氣滴丸用于冠心病心力衰竭治療可提高臨床療效,改善心功能,且安全性較好。芪參益氣滴丸可明顯提高心輸出量及心臟每搏輸出量,阻止心肌纖維化,提高心肌細胞的再生功能,從而有效改善心功能。此外,研究發(fā)現(xiàn),觀察組心衰癥狀發(fā)生率較低,表明芪參益氣滴丸對臨床癥狀的改善作用顯著,可減輕心衰癥狀。芪參益氣滴丸方中黃芪為君藥,具有利水消腫與補中益氣功效;丹參、三七共為臣藥,丹參可通經(jīng)止痛、活血祛瘀,三七通絡(luò)止痛、活血祛瘀,二者合用可化瘀活血、通脈疏氣;降香油為佐藥,可使氣血運行正常。諸藥合用,不但可利尿消腫、益氣活血、通絡(luò)止痛,且可達到標(biāo)本兼治、驅(qū)邪扶正的效果,同時還利水不傷陰、化瘀不傷血。現(xiàn)代藥理研究表明[8],黃芪中的氨基酸、黃芪皂苷等微量元素具有增加心肌收縮力的作用,可保護心肌細胞,從而改善心臟功能;丹參酮類成分可抵抗心肌缺血,具有抗心律失常的作用;三七所含三七總皂苷等成分可調(diào)節(jié)血液流變,降低心肌耗氧量,還可擴張冠狀動脈。報道顯示,芪參益氣滴丸能夠改善左室功能,并且有效調(diào)節(jié)機體能量代謝,改善冠動脈供氧與供血,從而改善由于缺氧、缺血導(dǎo)致的心肌功能與結(jié)構(gòu)改變情況[9]。研究發(fā)現(xiàn),芪參益氣滴丸可有效抑制心肌梗死的炎癥反應(yīng),抑制心室重構(gòu),改善微循環(huán),保護心肌細胞及細胞外間質(zhì),從而改善心功能[10]。
綜上所述,芪參益氣滴丸輔治冠心病心力衰竭可改善心功能,抑制心衰病情進展,增強療效。