電氣檢測實驗室的質(zhì)量控制方法研究

李 莉 陳占開 王 珊

（青島市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院 青島 266000）

前言

電氣檢測實驗室通常是指家用電器、通信產(chǎn)品、照明電器、電力高低壓產(chǎn)品、電池、電線電纜、電機等產(chǎn)品的性能、安全、環(huán)境可靠性和電磁兼容檢測的實驗室。為保證檢測報告數(shù)據(jù)的真實、準確、有效性，實驗室通常應(yīng)采取有計劃有系統(tǒng)的質(zhì)量控制手段來保證持續(xù)監(jiān)視并排除檢測過程中存在的不符合和不滿意，以達到持續(xù)改進和發(fā)展的目的。

1 質(zhì)量控制的目的和分類

質(zhì)量控制是為達到規(guī)定的質(zhì)量要求從技術(shù)角度出發(fā)所采取的一系列的作業(yè)和活動，其目的在于基于對實驗室各個質(zhì)量環(huán)節(jié)充分分析和了解的基礎(chǔ)上，通過制定相應(yīng)的實施計劃，有針對性的對檢測相關(guān)質(zhì)量活動各個階段進行持續(xù)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)潛在的或已經(jīng)存在的不符合事實并予以糾正和預(yù)防，保證實驗室的整體質(zhì)量水平滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。

電氣檢測實驗室質(zhì)量控制方式按照來源分為內(nèi)部的和外部的兩種方式。外部的質(zhì)量控制手段主要是能力驗證和實驗室間比對[1]；內(nèi)部質(zhì)量控制的手段則比較多樣化，每個實驗室的情況存在較大差異性，需要結(jié)合實驗室的具體情況，有針對性地進行計劃并實施，從而達到質(zhì)量控制的最終目的。

2 外部質(zhì)量控制的實施

實驗室間比對是按照預(yù)先規(guī)定的條件，有兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價的活動。能力驗證是利用實驗室間的比對來確定實驗室的校準或檢測能力的一種活動[1]。能力驗證是目前最廣泛采用的外部質(zhì)量控制方式。能力驗證結(jié)果在實驗室認可評審和資質(zhì)認定評審過程中被廣泛采納和關(guān)注，是實驗室能力的重點考核項目。例如，國家市場監(jiān)管總局每年會頒布國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證計劃，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）頒發(fā)資質(zhì)認定證書且具備相關(guān)檢測項目資質(zhì)的國家質(zhì)檢中心和檢驗檢測機構(gòu)必須參加，其他省級市場監(jiān)管部門頒發(fā)資質(zhì)認定證書的實驗室自愿參加。由CNCA頒發(fā)資質(zhì)的電氣檢測實驗室應(yīng)當重點關(guān)注，未按規(guī)定要求參加的，將被依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第四十二條的規(guī)定將予以處罰。取得CNAS認可的電氣實驗室的能力驗證項目和頻次則應(yīng)滿足CNAS-R 02《能力驗證規(guī)則》的要求，頻次要求為材料試驗1次/1年，電學(xué)試驗1次/1年，結(jié)構(gòu)判定1次/2年，性能測試1次/2年，電磁兼容1次/2年，有害物質(zhì)分析1次/2年。如果在評審過程中，發(fā)現(xiàn)實驗室的能力驗證活動不滿足相應(yīng)要求將被開具不符合項，嚴重時將有可能直接影響相關(guān)項目的認定或認可。

電氣實驗室參加能力驗證的來源包括：國內(nèi)行業(yè)主管部門、中國合格評定認可中心（CNAS）、國際專業(yè)技術(shù)協(xié)會、能力驗證提供者、同行實驗室等。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇按照ISO/IEC 17043運作的能力驗證計劃，例如CNAS認可的能力驗證提供者（PTP），其他認可機構(gòu)認可的PTP。電氣領(lǐng)域目前國內(nèi)PTP主要包括中國家用電器研究院、威凱檢測技術(shù)有限公司、上海電器設(shè)備檢測所有限公司等，幾乎覆蓋了電氣領(lǐng)域的相關(guān)檢測項目需求。對于電氣領(lǐng)域的CB實驗室，按照IECEE OD-5004:2017關(guān)于CBTL實驗室能力驗證的要求，每個CBTL實驗室根據(jù)已通過的項目能力范圍，每年必須參與3個IECEE認可的國際能力驗證提供者組織的國際比對項目。國外的PTP機構(gòu)主要是IFM Quality Services Pty Ltd，IFM作為全球能力驗證計劃最大的提供商，是CTL能力驗證計劃提供商。

實驗室間比對是能力驗證的一種補充，通常在兩家或三家以上的實驗室間進行。對于能力驗證計劃無法覆蓋的項目，實驗室新開展的或者已經(jīng)開展的項目需要通過參加實驗室間比對來進行檢測能力的確認。實驗室間比對與能力驗證類似，也要按照預(yù)先設(shè)定的準則進行評判，制定比對方案，選定穩(wěn)定性比較好的樣品，確定檢測標準、測試環(huán)境、檢測項目、結(jié)果評價方式等。為確保比對結(jié)果的可信度，應(yīng)優(yōu)先選擇有資質(zhì)的或行業(yè)內(nèi)權(quán)威的實驗室。實驗室間比對與能力驗證的區(qū)別主要在于參加實驗室數(shù)的多少和評價方式的差異，其靈活性更強。

3 內(nèi)部質(zhì)量控制的實施

內(nèi)部質(zhì)量控制在實驗室內(nèi)部實施的質(zhì)量控制，是實驗室質(zhì)量管理工作的核心內(nèi)容。通過內(nèi)部質(zhì)量控制，可以有效監(jiān)控和評價檢測結(jié)果的質(zhì)量和穩(wěn)定性，便于及時發(fā)現(xiàn)異常變動并采取相應(yīng)的解決措施，達到質(zhì)量管控的最終目的。常用的電氣領(lǐng)域的內(nèi)部質(zhì)量控制方式主要包括：設(shè)備功能核查、期間核查、人員比對、使用相同或不同方法重復(fù)檢測、盲樣測試、使用標準物質(zhì)質(zhì)控圖、相關(guān)性檢查、留樣再測、審查報告等方法。實驗室應(yīng)根據(jù)自身的能力范圍，綜合考慮檢測頻次、人員技術(shù)能力及變化、設(shè)備使用頻次及可靠性、檢測方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性、新開展或變更方法等各方面存在的風(fēng)險，依據(jù)風(fēng)險高低，制定相應(yīng)的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃。電氣實驗室的檢測工作涉及電學(xué)、結(jié)構(gòu)、性能、材料、能效、環(huán)境可靠性等多個領(lǐng)域，實驗室的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案應(yīng)盡量覆蓋到所有的檢測方法。當實驗室的出現(xiàn)設(shè)備異常返修、新進人員、場地變更、內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合等異?，F(xiàn)象時，需及時制定附加的質(zhì)量監(jiān)控計劃予以補充。實驗室的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃應(yīng)明確具體項目、質(zhì)控方法、計劃完成時間、相關(guān)人員、判定準則、控制限等，當發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)或結(jié)果超過控制限時，應(yīng)立即采取預(yù)防或糾正措施。

電氣檢測實驗室的檢測項目類型主要包括安全、環(huán)境和性能三大類別。安全檢測項目通常應(yīng)保證6個月進行一次質(zhì)量監(jiān)控活動，對于常見的電氣安全檢測項目例如輸入功率、泄漏電流、電氣強度、接地電阻、插頭放電等，宜采用設(shè)備功能核查、期間核查、設(shè)備比對等方式進行質(zhì)量監(jiān)控；對于人員參與度比較的檢測項目例如外殼防護等級、結(jié)構(gòu)檢查、繞組溫升、電氣間隙和爬電距離等宜采用人員比對方式進行質(zhì)量監(jiān)控；對于材料試驗中的球壓、灼熱絲、水平垂直燃燒、針焰等項目可采用人員比對、留樣再測方式進行質(zhì)量監(jiān)控。環(huán)境檢測項目通常應(yīng)保證12個月進行一次質(zhì)量監(jiān)控活動，對于高溫、低溫、恒定濕熱、交變濕熱、冷熱沖擊等溫度類環(huán)境試驗項目，宜采用質(zhì)控圖、質(zhì)控樣品、設(shè)備比對的方式進行質(zhì)量監(jiān)控；對于沖擊試驗、自由跌落、振動試驗、碰撞試驗等人工參與度高的項目宜采用人員比對的方式進行監(jiān)控；對于鹽霧試驗、砂塵試驗等需要特定消耗品的檢測項目，則需要對消耗品的采購和使用進行重點控制。性能檢測項目通常應(yīng)保證12個月進行一次質(zhì)量監(jiān)控活動，對于待機功耗、電聲試驗等可采用質(zhì)控圖、質(zhì)控樣品、設(shè)備功能核查、期間核查等方式進行質(zhì)量監(jiān)控；對于冰箱能效、空調(diào)能效、熱水器能效、洗衣機能效等對人員、設(shè)備、軟件要求較高的項目宜采用人員比對、實驗室間比對等方式進行質(zhì)量監(jiān)控。

4 實驗室質(zhì)量控制的常見不符合項

實驗室的質(zhì)量控制是評審過程中重點關(guān)注項目，也是必查項目，不符合項主要集中在以下方面：

4.1 能力驗證的項目或頻次不滿足要求

電氣領(lǐng)域?qū)嶒炇以谀芰︱炞C領(lǐng)域出現(xiàn)導(dǎo)致資格能力暫停的情況仍然不在少數(shù)[2]，實驗室對能力驗證規(guī)則理解不到位，新開展的項目未參加能力驗證，或者已開展項目的頻次不滿足要求，尤其是多個地址的情況，需要每個地址的都滿足要求，主地址和分地址的重復(fù)項目都要參加能力驗證，分地址的項目經(jīng)常會出現(xiàn)漏項的情況。

4.2 內(nèi)部質(zhì)量控制計劃設(shè)置不合理

有的實驗室質(zhì)控計劃全部為能力驗證或測量審核等外部質(zhì)控，或者內(nèi)部質(zhì)控方式單一，未根據(jù)實驗室具體情況采用多種質(zhì)控方式進行監(jiān)控；質(zhì)控計劃項目數(shù)量不足，未能覆蓋實驗室的主要檢測能力；質(zhì)控方式的選擇缺乏科學(xué)性，例如，電氣強度、高溫等項目采用人員比對方式，采用穩(wěn)定性比較差的樣品進行留樣再測等；人員選擇搭配不合理，要么重復(fù)選擇經(jīng)驗充足的人員，要么選擇兩個新進人員進行人員比對，達不到人員考核的真正目的；比對結(jié)果有效性評價方法不科學(xué)，僅簡單地判定兩個數(shù)據(jù)或結(jié)果差異不大，即判定為滿意，未考慮測量結(jié)果的不確定度，未采用百分相對差法D%、En值法等科學(xué)評價方法。

5 小結(jié)

實驗室應(yīng)在全面分析檢測項目的基礎(chǔ)上，結(jié)合實驗室實際情況制訂年度質(zhì)量控制計劃[3]，科學(xué)配置檢驗項目、實施時間、質(zhì)控方式和評價方法等相關(guān)要素，在實施過程中及時發(fā)現(xiàn)管理體系運行過程中的隨機誤差和系統(tǒng)誤差，制定對應(yīng)的糾正措施或預(yù)防措施，不斷完善和更新管理體系，保證檢測結(jié)果的準確，從而實現(xiàn)實驗室的可持續(xù)健康發(fā)展。