派姆單抗聯(lián)合化療一線治療PD-L1陽性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌

派姆單抗(Pembrolizumab)在轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中表現(xiàn)出了持久的抗腫瘤活性和可控的安全性。近日研究人員考察了派姆單抗聯(lián)合化療對(duì)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的療效。

未經(jīng)治療的局部復(fù)發(fā)無法手術(shù)的或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者參與研究，在化療(白蛋白紫杉醇，紫杉醇或吉西他濱聯(lián)合卡鉑)基礎(chǔ)上，每3周接受200 mg的派姆單抗或安慰劑，研究的主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期。847名患者接受治療，其中566人接受派姆單抗，281人接受安慰劑。在第二次中期分析時(shí)(2019年12月11日)，派姆單抗組中位隨訪時(shí)間25.9個(gè)月，安慰劑組隨訪26.3個(gè)月。對(duì)于CPS得分10以上的患者，派姆單抗組的無進(jìn)展生存期為9.7個(gè)月，安慰劑組中位隨訪時(shí)間為5.6個(gè)月(疾病進(jìn)展或死亡HR=0.65)，但對(duì)于所有CPS得分1以上的患者，中位PFS分別為7.6個(gè)月和5.6個(gè)月，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，PD-L1高表達(dá)人群接受派姆單抗后的療效顯著。派姆單抗組68%的患者出現(xiàn)3～5級(jí)治療相關(guān)的不良事件，安慰劑組為67%，派姆單抗組不到1%的患者因不良事件死亡，安慰劑組無患者因不良事件死亡。(摘自：Lancet)