線上執(zhí)業(yè)藥師的法律思考

夏明莉 陳鋼生

信陽(yáng)農(nóng)林學(xué)院，河南 信陽(yáng) 464000

隨著互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展，藥店迎來(lái)了線上發(fā)展的機(jī)遇，線上執(zhí)業(yè)藥師也應(yīng)運(yùn)而生。截至2018年3月，在線上藥店注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量為48924人，占執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)11.66%，線上執(zhí)業(yè)藥師作為線上藥店衍生的新興職業(yè)，國(guó)家為了規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)，改善藥品服務(wù)，保證藥品質(zhì)量，明確規(guī)定線上藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第九條，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備以及相關(guān)管理制度。

一、線上執(zhí)業(yè)藥師的優(yōu)勢(shì)

（一）方便快捷，節(jié)約時(shí)間成本

線上執(zhí)業(yè)藥師可以隨時(shí)隨地與病患取得聯(lián)系，能及時(shí)收集用藥反饋，發(fā)現(xiàn)藥品問(wèn)題。對(duì)于不懂如何用藥或者是忘記醫(yī)囑的病患，可以及時(shí)答疑解惑，指導(dǎo)合理用藥。線上溝通能夠減少不必要的個(gè)人顧慮，方便藥師對(duì)于隱私性的病癥進(jìn)行指導(dǎo)。對(duì)于突發(fā)狀況，線上執(zhí)業(yè)藥師可以及時(shí)進(jìn)行輔助性治療，減少因救助不及時(shí)導(dǎo)致的惡性事件發(fā)生。此外，線上藥店及線上執(zhí)業(yè)藥師能夠幫醫(yī)院分流，緩解“看病難”的問(wèn)題。

（二）多點(diǎn)匹配，實(shí)現(xiàn)供需平衡

針對(duì)線下藥師的分配不均問(wèn)題，目前阿里集團(tuán)上線的“共享藥師”為解決執(zhí)業(yè)藥師資源緊缺問(wèn)題提供了方向，一個(gè)線上執(zhí)業(yè)藥師可匹配多家藥店，實(shí)現(xiàn)分布均衡。

（三）凸顯藥師職能

執(zhí)業(yè)藥師的核心作用就是指導(dǎo)用藥。當(dāng)前的實(shí)踐中，執(zhí)業(yè)藥師的作用模糊，職能不清晰，很多藥店把執(zhí)業(yè)藥師僅僅是當(dāng)作過(guò)審核、注冊(cè)GSP等的助手。雖然現(xiàn)在國(guó)家針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師掛證、兼職、有證不在崗等現(xiàn)象進(jìn)行了嚴(yán)厲打擊并出臺(tái)了嚴(yán)格的《藥品管理法》等法律法規(guī)，但是這仍然不能很好的凸顯執(zhí)業(yè)藥師的作用。線上執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)在線指導(dǎo)用藥，能夠貼近群眾生活，使得大眾了解藥師職責(zé)，彰顯執(zhí)業(yè)藥師職能。

二、線上執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展前景

（一）行業(yè)規(guī)范化

根據(jù)《藥品管理法》和國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)各領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師的配備行業(yè)規(guī)定，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師。根據(jù)“十三五”規(guī)劃要求：2020年，執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。同時(shí)國(guó)家大力整治藥店，要求執(zhí)業(yè)藥師必須在崗。此外，為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，要求執(zhí)業(yè)藥師必須在崗執(zhí)業(yè)，否則藥企和藥師都將面臨重罰，藥師行業(yè)將更加規(guī)范。

（二）行業(yè)發(fā)展迎來(lái)新機(jī)遇

隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，使得遠(yuǎn)程醫(yī)療成為現(xiàn)實(shí)。線上執(zhí)業(yè)藥師本就是互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的產(chǎn)物，而互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展情況決定著線上藥店的發(fā)展，進(jìn)而影響線上執(zhí)業(yè)藥師。國(guó)務(wù)院辦公廳于2018年發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，對(duì)線上藥店及線上執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展提供了行動(dòng)指南。第一例5G技術(shù)遠(yuǎn)程手術(shù)遠(yuǎn)程會(huì)診的成功，意味著整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁出重要一步。同時(shí)，隨著“共享”的普及，阿里“共享藥師”上線給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)巨大機(jī)遇，也拓寬了執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)發(fā)展道路。

（三）線上執(zhí)業(yè)藥師職能擴(kuò)展

線上執(zhí)業(yè)藥師與患者是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)的方式進(jìn)行交流的，通過(guò)聊天記錄就可以整理出每一位患者的病情、用藥情況、用藥效果反饋等全過(guò)程信息，這樣能夠突破醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)企業(yè)之間的數(shù)據(jù)壁壘，有利于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品追溯，因此可以衍生出患者信息記錄的職能，有利于職業(yè)藥師的職能擴(kuò)展和實(shí)現(xiàn)。

三、線上執(zhí)業(yè)藥師存在的問(wèn)題

（一）線上執(zhí)業(yè)藥師法律不完善

藥師作用的發(fā)揮，需要法律的保障，缺乏法律法規(guī)的支撐，藥師的潛能難以發(fā)掘?！端幤饭芾矸ā吩谒幤飞a(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙質(zhì)管理中均提及應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師，但是從20世紀(jì)90年代我國(guó)開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師制度以來(lái)，一直沒(méi)有出臺(tái)專門的執(zhí)業(yè)藥師法，靠現(xiàn)行的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員準(zhǔn)入管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師權(quán)責(zé)。針對(duì)線上執(zhí)業(yè)藥師，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》僅規(guī)定了線上藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢，對(duì)線上執(zhí)業(yè)藥師職能、權(quán)責(zé)等并未做出進(jìn)一步規(guī)定。由于強(qiáng)制性的法律法規(guī)的缺位，導(dǎo)致很多線上藥店執(zhí)業(yè)藥師配備不合規(guī)或者未配備，執(zhí)業(yè)藥師特別是線上執(zhí)業(yè)藥師管理存在問(wèn)題，權(quán)益難以維護(hù)。

（二）總體數(shù)量不足

根據(jù)最新的國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)中心發(fā)布的2020年五月份執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息顯示：截至2020年5月底，全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)為533286人，環(huán)比增加4676人。每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為3.8人。但是對(duì)于我國(guó)十三億人來(lái)說(shuō)，每十萬(wàn)人僅配備3.8人網(wǎng)上執(zhí)業(yè)藥師，這是嚴(yán)重不平衡的，而在歐美國(guó)家等發(fā)達(dá)國(guó)家，每800-15000人配備一名網(wǎng)上執(zhí)業(yè)藥師。顯而易見(jiàn)，網(wǎng)上執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足。從2018年執(zhí)業(yè)藥師通過(guò)率僅為14.10%的最低通過(guò)率來(lái)看，執(zhí)業(yè)藥師人才資源更為緊缺。

（三）分布、配備不均衡

不均衡體現(xiàn)在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)與欠發(fā)達(dá)地區(qū)、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)達(dá)地區(qū)與欠發(fā)達(dá)地區(qū)的分布不均衡及地區(qū)之間的配備不均衡。如廣東、北京、浙江、江蘇四地作為經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，它們的線上藥店總數(shù)達(dá)310家，線上執(zhí)業(yè)藥師有16894人，而陜西、甘肅、內(nèi)蒙古、青海四省市的線上藥店總數(shù)僅有20家。互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展程度也影響著線上執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展，如廣東作為互聯(lián)網(wǎng)高度發(fā)展地區(qū)，2018年有157家線上藥店和9721位線上執(zhí)業(yè)藥師，而山東省的線上藥店只有56家，線上執(zhí)業(yè)藥師僅3659人。在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的線上藥店執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量不足的現(xiàn)象十分嚴(yán)峻。此外，就線上藥店而言，店鋪背后的公司實(shí)力也影響著藥師的配備，如阿里集團(tuán)的阿里健康大藥房、美團(tuán)的好藥師店鋪配備的藥師數(shù)量要遠(yuǎn)高于其他非互聯(lián)網(wǎng)公司。

四、線上執(zhí)業(yè)藥師未來(lái)發(fā)展的法律建議

（一）建立完善的執(zhí)業(yè)藥師法

盡管現(xiàn)行的《藥品管理法》和《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入管理和責(zé)權(quán)管理做出了相應(yīng)規(guī)定，但針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師我國(guó)尚未出臺(tái)專門法。藥品作為關(guān)于人民生命健康權(quán)益的重要產(chǎn)品，執(zhí)業(yè)藥師作為必不可少的專業(yè)技術(shù)人員，線上執(zhí)業(yè)藥師作為前景廣闊的新興職業(yè)，需要國(guó)家盡快建立完善的執(zhí)業(yè)藥師法，完善線下線上執(zhí)業(yè)藥師制度，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師行為，保障執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)，確立執(zhí)業(yè)藥師在藥事活動(dòng)中的地位，保障其合法權(quán)益，使其責(zé)、權(quán)、利得到統(tǒng)一，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在健康中國(guó)建設(shè)中的作用。

（二）推行線上執(zhí)業(yè)藥師“共享化”

為確保公眾用藥安全，國(guó)家規(guī)定藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)審方、調(diào)配、用藥咨詢、指導(dǎo)用藥等工作。但是，零售藥店持證藥師數(shù)量嚴(yán)重不足，也是當(dāng)下必須面對(duì)的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。以法律法規(guī)形式推行線上執(zhí)業(yè)藥師“共享化”，搭建共享平臺(tái)，使得第三方藥師能夠面向社會(huì)藥店開(kāi)放平臺(tái)提供在線咨詢服務(wù)，讓患者通過(guò)點(diǎn)擊平臺(tái)“共享藥師”入口，就能咨詢線上執(zhí)業(yè)藥師，獲得及時(shí)的用藥咨詢與指導(dǎo)，降低用藥不當(dāng)?shù)膸茁省Ｍ菩芯€上執(zhí)業(yè)藥師“共享化”，既可以緩解目前的執(zhí)業(yè)藥師供求矛盾，又能解決執(zhí)業(yè)藥師兼職問(wèn)題，有利于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。

（三）重視執(zhí)業(yè)藥師的實(shí)操能力

在執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入管理方面，應(yīng)出臺(tái)相應(yīng)規(guī)定，豐富考核方式，在理論考核的同時(shí)注重對(duì)準(zhǔn)入人員的實(shí)際操作能力進(jìn)行考核。雖然我國(guó)對(duì)報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師考試的人員資格做出了相關(guān)工作年限的要求，但這一標(biāo)準(zhǔn)在認(rèn)定時(shí)存在諸多爭(zhēng)議，在制定相應(yīng)法律的同時(shí)，應(yīng)以法律解釋的形式明確認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。這一方面可以借鑒歐美國(guó)家，如在美國(guó)佐治亞州，藥學(xué)技術(shù)人員必須在美國(guó)藥學(xué)教育理事會(huì)認(rèn)可或者批準(zhǔn)的藥學(xué)院經(jīng)藥房藥師指導(dǎo)實(shí)踐1500個(gè)小時(shí)才能參加考試。