淺析藥品檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制措施

董微微

鶴崗市檢驗(yàn)檢測(cè)中心 黑龍江鶴崗 154100

近些年來(lái)，我國(guó)的醫(yī)療體制不斷進(jìn)行改革，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也不斷的發(fā)展，藥品在保障人類身體健康的同時(shí)，還扮演著非常重要的角色，并且也為其做出重要的貢獻(xiàn)，隨著藥學(xué)研究專業(yè)的不斷發(fā)展，藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)也占有相當(dāng)重要的地位，尤其是多數(shù)患者對(duì)藥品的安全廣泛關(guān)注，國(guó)家對(duì)藥品的檢驗(yàn)也提出了更高的要求，由于藥品種類的復(fù)雜性及廣泛性，然而合格的藥品除了能夠調(diào)節(jié)人體機(jī)能的功能之外，還能夠保護(hù)人類的身體健康和生命安全，藥檢不合格的藥品是無(wú)法治病和使人身體健康的，也有可能產(chǎn)生副作用，藥品檢驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)也非常重要，要深入對(duì)其進(jìn)行分析和質(zhì)量控制，從而提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量。

1 藥品檢驗(yàn)的重要性

人類一生中對(duì)于藥品的接觸是最多的，在我們?nèi)粘Ｉ钪袑?duì)藥品的需求量也非常大的，并且與藥品的接觸度是非常多的，很多藥品對(duì)于治療疾病以及強(qiáng)身健體都有很大的功效，都能夠使得人體維持在健康的狀態(tài)，但是藥品在檢驗(yàn)及服用的過(guò)程中，需要注意質(zhì)量及其用量的控制，如果沒(méi)有對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行控制，藥品的質(zhì)量有問(wèn)題，會(huì)直接危害人體健康，嚴(yán)重的還會(huì)危及人的生命安全。另外，藥品的用量也需要嚴(yán)格的控制，藥量把控不好，就會(huì)使得藥效發(fā)揮不夠得當(dāng)，也不能夠起到治療及保健的作用，并且當(dāng)今的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，一些不法商家，制造假藥，并且這樣的事件頻繁出現(xiàn)，并且假藥不僅不能夠起到治療的作用，還會(huì)對(duì)患者的身體產(chǎn)生很嚴(yán)重的影響，甚至?xí)绊懮踩?，假藥事件頻繁發(fā)生，并且在藥品的生產(chǎn)及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中需要嚴(yán)格把控，使得藥品質(zhì)量得要有效的控制。

2 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題

當(dāng)前，我國(guó)藥品的種類越來(lái)越多，并且在多種環(huán)境條件及多種因素的影響下，我國(guó)藥品檢驗(yàn)中還存在著很多問(wèn)題，并且檢驗(yàn)體制也不夠完善，藥品的檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際生產(chǎn)中檢測(cè)的結(jié)果之間存在著很大的差異，并且檢驗(yàn)人員的素質(zhì)不高，專業(yè)性及熟練度都不夠，對(duì)于藥品的類別及作用缺乏經(jīng)驗(yàn)，缺少標(biāo)準(zhǔn)，需要進(jìn)一步提高。

2.1 藥品檢驗(yàn)過(guò)程中投入的資金不足

藥品檢驗(yàn)過(guò)程中投入的資金不足，是具有區(qū)域性特點(diǎn)，也就是不同地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，并且區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展比較緩慢，并且對(duì)于藥品檢驗(yàn)規(guī)則不夠充分，另外地方政府對(duì)于藥品檢驗(yàn)過(guò)程不夠重視，總是減少成本投入，這樣使得藥品檢驗(yàn)的基本設(shè)施無(wú)法得到更新，也就使其與時(shí)代的發(fā)展嚴(yán)重脫節(jié)。另外，藥品的檢驗(yàn)儀器也過(guò)于老化，無(wú)法進(jìn)行復(fù)雜的藥品檢測(cè)，這樣也會(huì)影響藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性欠缺。

2.2 藥品檢驗(yàn)制度不夠健全

我國(guó)目前藥品檢測(cè)制度不夠健全，并且檢驗(yàn)過(guò)程受到這種不健全制度的控制，使得藥品檢驗(yàn)員不能夠完全掌握藥品現(xiàn)有的應(yīng)用條件，還不能夠?qū)ζ鋺?yīng)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格執(zhí)行，這樣會(huì)使得藥品檢測(cè)檢驗(yàn)過(guò)程忽略了總體的檢驗(yàn)性能及流程中的作用，從目前來(lái)看，藥品檢測(cè)檢驗(yàn)受到很多因素對(duì)應(yīng)項(xiàng)，檢驗(yàn)員的個(gè)人專業(yè)素質(zhì)良莠不齊，并且無(wú)法對(duì)藥品檢驗(yàn)的環(huán)節(jié)進(jìn)行把控，這樣需要值得管理部門充分重視，需要從客觀上提高檢測(cè)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，這樣才能夠提高藥品檢測(cè)的質(zhì)量。

2.3 藥品檢驗(yàn)過(guò)程中缺乏規(guī)范性及標(biāo)準(zhǔn)

在對(duì)藥品進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)的過(guò)程中，檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)非常重要，它對(duì)檢測(cè)的結(jié)果影響很大，由于藥品檢驗(yàn)的現(xiàn)狀是現(xiàn)有的檢測(cè)方法和原有的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之間存在著很大的差距，若采用原有的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)使得藥物檢測(cè)的質(zhì)量結(jié)果出現(xiàn)差異，因此需要改進(jìn)。

3 藥品檢測(cè)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方面的策略

3.1 充分培養(yǎng)檢測(cè)檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)

在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中，提高檢驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)對(duì)于藥品質(zhì)量有決定的保障作用，需要對(duì)藥品檢驗(yàn)人員進(jìn)行資質(zhì)方面的審核，并且在藥品質(zhì)量監(jiān)督和保障部門的統(tǒng)一要求下進(jìn)行培訓(xùn)及考核，合格之后才能夠上崗，并且要持證上崗，無(wú)證人員一律不準(zhǔn)上崗。

3.2 需要不斷增強(qiáng)檢驗(yàn)人員的自身素質(zhì)

在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)過(guò)程中，相關(guān)的檢測(cè)部門，需要從根本上認(rèn)識(shí)到檢測(cè)人員的綜合素質(zhì)對(duì)其藥品質(zhì)量的影響，并且要認(rèn)識(shí)到積極發(fā)揮藥品質(zhì)量監(jiān)督部門及管理部門的領(lǐng)導(dǎo)作用，積極做好藥品檢驗(yàn)及檢測(cè)工作，按照相應(yīng)的要求評(píng)估及考核檢驗(yàn)人員，要使其對(duì)每一種檢驗(yàn)的藥品的儀器使用方法及藥品的功效了如指掌，這樣才能勝任這項(xiàng)工作。另外還要提高熟練度，要結(jié)合藥品檢驗(yàn)及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性。

3.3 要加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)的宣傳工作

要充分提升藥品檢驗(yàn)人員的素質(zhì)，需要對(duì)其進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)，使其按照科學(xué)的方法進(jìn)行檢測(cè)，但是藥品檢驗(yàn)工作的宣傳工作也是非常關(guān)鍵的，這樣能夠使得相關(guān)的檢測(cè)檢驗(yàn)人員提高對(duì)檢驗(yàn)工作的充分重視，根據(jù)不同方式進(jìn)行宣傳，提高專業(yè)人員對(duì)藥品的檢驗(yàn)認(rèn)識(shí)及掌握檢驗(yàn)的方法，增加工作的責(zé)任感和信心，使得檢驗(yàn)人員充分培養(yǎng)興趣，提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量，使得安全第一為宗旨。

3.4 完善檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于當(dāng)今藥品檢驗(yàn)工作的實(shí)際情況，藥品的種類越來(lái)愈多，其類型也非常復(fù)雜，這樣使得不同的藥物之間及藥理作用和差別比較顯著，同一種類的藥品，其作用機(jī)理也會(huì)存在著微小的差別，這給檢驗(yàn)過(guò)程增加了很大的難度，建立比較規(guī)范化的藥品檢驗(yàn)就需要應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，需要有較強(qiáng)的針對(duì)性，這樣才能使得藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)趨于科學(xué)化，使其有較強(qiáng)的時(shí)效性。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，本文對(duì)于我國(guó)當(dāng)今藥品檢驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題進(jìn)行了全面的分析與概括，要想從根本上解決問(wèn)題，就需要分析具體的工作原則，使其工作理念積極改變，充分樹(shù)立對(duì)藥品自身問(wèn)題的質(zhì)量控制意識(shí)。另外，需要充分提高藥品檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)，提高其對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)及控制，以確保人民群眾用藥安全，并且在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中，要嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于不同藥物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一定要具有規(guī)范性，減少檢驗(yàn)工作中存在的問(wèn)題，避免失誤，要充分了解藥物的性能及檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，使得人們使用安全藥、放心藥。