倪英俊,周 青,沈照峰,殷翠云
(江蘇省中醫(yī)院1.藥學(xué)部;2.治未病科;3.科技處;4.肛腸科,江蘇 南京 210029)
痔瘺薰洗劑為朱秉宜教授在傳承借鑒丁福華先生臨床經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合自己多年臨床實(shí)踐所研制的臨床驗(yàn)方,用于痔瘡腫痛的熏洗坐浴。為了更好的繼承發(fā)揚(yáng)名醫(yī)經(jīng)驗(yàn),筆者開展本次研究,分析對急性痔病患者使用痔瘺熏洗劑治療的具體效果,現(xiàn)作如下報(bào)道。
就診的急性痔病(血栓性外痔)患者80例,其中男性46例,女性24例,按隨機(jī)數(shù)字表將其分成皮膚康洗液組與痔瘺熏洗劑組。皮膚康洗液組:男性患者有24例,女性患者有16例。痔瘺熏洗劑組:男性患者有22例,女性患者有18例,比照2組的相關(guān)資料,表明差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
病例來源于江蘇省中醫(yī)院肛腸科門診,符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];發(fā)病超過72小時(shí)、但低于7天;患者年齡18~75歲者;知情同意,簽署知情同意書。
與納入標(biāo)準(zhǔn)及診斷標(biāo)準(zhǔn)不符;對研究用藥過敏或存在過敏體質(zhì);存在精神障礙疾??;存在其他嚴(yán)重器官疾病;伴發(fā)結(jié)直腸肛門其他疾病,如結(jié)直腸腫瘤、肛周膿腫、肛瘺、肛裂、肛門直腸狹窄等;既往行結(jié)直腸手術(shù)、盆腔放療者;孕婦、哺乳期婦女;合并炎癥性腸病者;未按規(guī)定用藥、無法判斷療效及資料不全等影響療效判定者。
1.4.1 藥物組成
痔瘺熏洗劑,江蘇省中醫(yī)院制劑部生產(chǎn),批號:1701008,由大黃、虎杖、荔枝草、魚腥草、五倍子五味藥組成;皮膚康洗液,北京華洋奎龍藥業(yè)有限公司,批號:161211,由金銀花、蒲公英、馬齒莧等構(gòu)成。
1.4.2 熏洗坐浴步驟
就診結(jié)束后即開始用藥,通過電話、郵件進(jìn)行隨訪;痔瘺熏洗劑組:將100毫升痔瘺熏洗劑加入到2000毫升40攝氏度溫水中,指導(dǎo)患者進(jìn)行15分鐘坐浴,2次/日;皮膚康洗液組:將100毫升皮膚康洗液加入到2000毫升40攝氏度溫水中,指導(dǎo)患者進(jìn)行15分鐘坐浴,2次/日;用藥期間,如疼痛劇烈,急診隨診。
根據(jù)急性痔病的發(fā)病機(jī)理,療程暫定為發(fā)病內(nèi)1周,對療程結(jié)束后癥狀仍未愈合者,給予第2療程治療,并在隨訪中記錄后續(xù)治療情況。
(1)觀察用藥后第2、3、5天痔瘡疼痛情況,采用VAS法(視覺模擬評分法),共十分,評分越低則表示患者的疼痛感越輕,計(jì)算均值并對比。(2)測評兩組患者的治療效果,統(tǒng)計(jì)總有效率并互相對比。
依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]對患者治療一周后的效果進(jìn)行評價(jià),具體標(biāo)準(zhǔn)為:患者的相關(guān)體征與癥狀完全消失,肛門沒有出現(xiàn)疼痛與水腫,判定痊愈;患者的相關(guān)體征與癥狀顯著緩解,肛門存在輕微疼痛感與水腫,判定顯效;患者的相關(guān)體征與癥狀有所改善,肛門存在中度疼痛感與水腫,判定為好轉(zhuǎn);患者的相關(guān)體征與癥狀沒有變化,其肛門疼痛感與水腫情況與治療前基本一致或加重,判定為無效。
以SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件測量對比數(shù)據(jù),均為劑量資料,采用t檢驗(yàn)分析,表示形式為±s,以P≤0.05作為有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
將兩組患者用藥后的痔瘡疼痛情況測評結(jié)果進(jìn)行相互對比,表1提示具體數(shù)據(jù)。與皮膚康洗液組患者相比,痔瘺熏洗劑組患者用藥后第2天、第3天與第5天的疼痛評分均更低,且均存在明顯差異(P<0.05)。
表1 兩組患者用藥后的痔瘡疼痛情況測評結(jié)果及差異(±s)
表1 兩組患者用藥后的痔瘡疼痛情況測評結(jié)果及差異(±s)
組別 n 第2天(分) 第3天(分) 第5天(分)皮膚康洗液組 40 6.31±1.26 4.79±0.98 3.24±0.48痔瘺熏洗劑組 40 5.20±1.24 3.56±0.57 1.35±0.22 t值 -- 3.9711 6.8617 22.6384 P值 -- <0.05 <0.05 <0.05
將兩組患者用藥一周后的治療效果評價(jià)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并比照,詳細(xì)比照結(jié)果見表2中內(nèi)容。與皮膚康洗液組患者(87.50%)相比,痔瘺熏洗劑組患者的治療總有效率(100.00%)更高,差異顯著(P<0.05)。
表2 兩組患者用藥一周后的治療效果評價(jià)結(jié)果及差異[n(%)]
急性痔病(血栓性外痔)作為肛腸科的常見急癥,痔臨床診治指南(2006版)指出[2],痔治療目的重在消除、減輕痔的癥狀,如果發(fā)病時(shí)間超過72小時(shí),建議保守治療。
臨床對急性痔病(血栓性外痔)主要采用外用藥物進(jìn)行治療,熏洗坐浴是常用的一種治療方法,具有理想效果,而不同藥劑的效果則有所差異。痔瘺熏洗劑借蒸騰的藥氣熏灼患處,依靠藥力和熱力的作用,直接作用于病變部位,提高局部組織的溫度,使毛細(xì)血管擴(kuò)張,血流加快,組織代謝旺盛,增強(qiáng)白細(xì)胞及巨噬細(xì)胞的吞噬功能,促進(jìn)炎癥的減輕,腫脹的消退。同時(shí),通過局部的溫?zé)岽碳た墒菇琴|(zhì)層軟化或膨脹,藥物容易通過角質(zhì)層,有利于吸收,或使藥液有用成分直接粘附在粘膜上,發(fā)揮其消腫止痛作用[3]。
本研究結(jié)果初步顯示,痔瘺熏洗劑能緩解因急性痔病所出現(xiàn)的疼痛、痔核脫出、痔核腫脹等癥狀,較市場上所推薦的藥物更具有明顯優(yōu)勢。通過組織、細(xì)胞、分子水平的研究,將傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技相結(jié)合,為開發(fā)有效制劑,傳承創(chuàng)名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支撐。