中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象分析及管理對策

孫增才

（聊城市東昌府區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 山東 聊城 252000）

在經(jīng)濟利益的驅(qū)使下，很多單位在炮制傳統(tǒng)中藥飲片的過程中都存在偷工減料的問題，這也在一定程度上影響了中藥飲片自身的質(zhì)量，導(dǎo)致市場上假藥橫行，從最近幾年的情況來看，由于中藥飲片質(zhì)量不過關(guān)而引發(fā)醫(yī)療事故的數(shù)量也開始呈現(xiàn)出了逐年增加的趨勢，因此，做好針對中藥飲片炮制的管理工作十分有必要。文章就針對本機構(gòu)2018 年度全年出現(xiàn)的中藥飲片炮制規(guī)范問題進行分析，在2019 年生產(chǎn)活動的開展過程中有針對性的予以改進，分析中藥飲片質(zhì)量的提升情況。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象主要為我機構(gòu)2018 年度以及2019 年度所炮制的中藥飲片質(zhì)量的抽檢結(jié)果，2018 年度，我機構(gòu)共抽檢所炮制的中藥飲片2400 片，其中，不合格中藥飲片927 片，2019年度，我機構(gòu)共抽檢所炮制的中藥飲片2400 片，其中，不合格重要飲片326 片。

1.2 方法

本次研究主要采用回顧性分析的方式，首先，針對我單位2018年度抽檢不合格的927片中藥飲片的不合格原因進行分析，在此基礎(chǔ)上，針對原因的分析結(jié)果在2019 年的中藥飲片炮制過程中有針對性的予以改進，分析兩個年度中藥飲片炮制不規(guī)范問題的發(fā)生概率。

在針對2018 年中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象進行分析的過程中，我們主要得出了以下結(jié)論：首先，在對中藥飲片進行炮制的過程中存在不對中藥材進行挑選的問題[1]。進而導(dǎo)致所炮制的中藥飲片出現(xiàn)了毒性較大、藥性不合適等方面的問題。其次，在對中藥飲片進行炮制的過程中存在不對藥材進行軟化處理的問題。部分類型的中藥由于材質(zhì)整體較硬，因此，要想更好的對其進行炮制，首先要對藥材做好軟化處理工作，而在沒有對藥材進行軟化處理的情況下，藥品的作用也很難得到充分發(fā)揮[2]。此外，切制規(guī)格也存在不統(tǒng)一的問題，要想切實保證中藥的煎制質(zhì)量，對中藥進行切制是一個十分重要的手段，若在切制的過程中存在薄厚不一的情況，在煎煮藥物的過程中就會出現(xiàn)部分藥物無法溶解的問題，進而使藥效受到影響。與此同時，還存在藥物含水量超標的問題，不同類型的藥物在含水量要求方面也存在較大的差異，但是，需要根據(jù)實際情況將藥物的含水量控制在標準范圍之內(nèi)。

針對上述存在的問題，我機構(gòu)在2019 年度的中藥飲片炮制過程中有針對性的進行了改進，具體包含以下幾方面的措施：首先，從機構(gòu)自身方面建立了完善的中藥飲片炮制要求，要求相關(guān)人員在進行中藥炮制的過程中每一步都需要做好記錄，以便為后續(xù)的檢查提供充足的依據(jù)。其次，定期對我機構(gòu)的專業(yè)人員進行中藥飲片炮制專業(yè)知識培訓(xùn)，嘗試將現(xiàn)代炮制技術(shù)與傳統(tǒng)的炮制方法有機的結(jié)合到一起，提升中藥飲片炮制的質(zhì)量。與此同時，建立了明確的中藥飲片炮制標準，使中藥飲片炮制的每一個步驟都能做到有理有據(jù)。

1.3 觀察指標

分析2018 年度和2019 年度我機構(gòu)在中藥飲片炮制過程中不規(guī)范問題的發(fā)生概率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS25.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料采用均數(shù)±標準差表示，組間比較采用t 檢驗。計數(shù)資料采用χ2檢驗，P ＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

通過對以往存在的中藥飲片炮制不規(guī)范現(xiàn)象進行改進,分析2018 年度和2019 年度我機構(gòu)在中藥飲片炮制過程中不規(guī)范問題的發(fā)生概率。從2019 年的情況來看，中藥飲片不規(guī)范問題的發(fā)生概率大幅度降低，見表1。

表1 2018-2019 年度中藥飲片炮制過程中不規(guī)范問題的發(fā)生概率[n（%）]

3.討論

隨著中國文化在世界范圍內(nèi)傳播面積的加大，中醫(yī)理論也開始越來越多的受到了世界醫(yī)學(xué)界的關(guān)注，中藥飲片在疾病治療過程中的應(yīng)用范圍也越來越廣泛。在炮制中藥飲片的過程中，主要依據(jù)在于中華民族上下幾千年的醫(yī)學(xué)傳承，在此基礎(chǔ)上，將現(xiàn)代數(shù)據(jù)分析技術(shù)和操作技術(shù)引入到中藥飲片的炮制過程當(dāng)中，以此來達到對藥物進行處理的目標，在此基礎(chǔ)上，一方面提升藥物的儲存時間，節(jié)約藥物的儲存成本，另一方面使藥物的藥效能夠得到充分發(fā)揮。從總體的角度來講，之所以要進行中藥飲片炮制，最重要的目的就在于增強單一中藥材的藥效、使藥物的藥性能夠更加溫和，在此基礎(chǔ)上，有效控制藥物的毒副作用，使藥物的藥效能夠得到進一步的提升[3-5]。

本次研究中，我機構(gòu)專家通過對2018 年中藥飲片的炮制抽檢結(jié)果進行分析，總結(jié)出了中藥飲片炮制過程中常見的一些不規(guī)范問題，在此基礎(chǔ)上，有針對性的對相關(guān)問題進行了改進，從研究結(jié)果來看，2019 年我機構(gòu)在進行中藥飲片炮制過程中總不規(guī)范問題的發(fā)生率整體低于2018 年。

綜上所述，在對中藥飲片進行炮制的過程中，要想最大限度的保證中藥飲片炮制的質(zhì)量，一方面要對中藥飲片炮制過程中的不規(guī)范現(xiàn)象進行明確，另一方面要提出有針對性的改進對策予以落實，如此，中藥飲片炮制的規(guī)范性才能切實得以提升。