采用Kappa檢驗分析2種儀器檢測尿比重的一致性

韓啟福， 聶 靜， 楊艷玲， 刁曉艷， 李子安

（1.青海省人民醫(yī)院醫(yī)學檢驗科，青海 西寧 810007；2.青海省醫(yī)學檢驗醫(yī)學研究中心，青海 西寧 810007）

采用尿干化學分析儀檢測尿比重目前成為各大醫(yī)院廣泛使用的方法，但臨床認為干化學法所得尿比重波動較大，不夠準確。為此，本研究擬探討折射儀與尿干化學分析儀測定尿比重的一致性。

1 材料和方法

1.1 標本來源

選取2019年3—4月青海省人民醫(yī)院住院患者351例，其中男206例，年齡（47.4±6.6）歲，女145例，年齡（45.3±7.4）歲。收集所有對象的隨機尿標本。

1.2 儀器與試劑

MASTER-VET手持式尿比重折射儀（簡稱MASTER-VET，日本株式會社愛拓公司），每日用超純水做比對，結(jié)果均在要求范圍內(nèi)，嚴格按說明書要求進行操作。UC-3500全自動尿液分析儀（簡稱UC-3500，日本希森美康公司）及配套試劑，每日用比重校準液進行校準，校準結(jié)果均通過，每日做陰性、陽性質(zhì)控，室內(nèi)質(zhì)控均在廠家要求的范圍內(nèi)，嚴格按說明書進行操作。

1.3 方法

分別采用MASTER-VET和UC-3500在1 h內(nèi)檢測隨機尿液標本的尿比重。將檢測結(jié)果按尿比重半定量結(jié)果分級標準（1級為1.000～1.005、2級為1.006～1.015、3級為1.016～1.025、4級為1.026～1.035、5級為1.036～1.045）分為5個級別。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以例表示，計量資料用±s表示，相關性分析用Pearson和Kendall相關性檢驗，用Kappa檢驗比較2種儀器檢測結(jié)果一致性。

2 結(jié)果

MASTER-VET和UC-3500的尿比重結(jié)果分別為1.018 0±0.009 1、1.017 9 ±0.009 7。2種儀器的尿比重檢測結(jié)果呈明顯正相關（r＝0.999 7，Kendall系數(shù)為0.969），且具有較高的一致性（Kappa＝0.946）。見表2。

表2 2種儀器檢測尿比重的一致性結(jié)果 例

3 討論

尿比重又稱相對密度，是指尿液與同體積純水的重量之比，其高低隨尿中成分如鹽類及有機物含量而異。尿比重檢測的方法有很多，如干化學試帶法、折射計法、尿比重計法、超聲波法、稱重法等[1]。

折射計法是美國臨床實驗室標準化協(xié)會和中國臨床實驗室標準化委員會推薦的參考方法，其優(yōu)點是易于標準化、標本用量少、可重復測定。UC-3500檢測尿比重原理與折射計法相近，為LED光源（波長650 nm）發(fā)出的光穿過棱鏡在樣本相接面反射，根據(jù)折射率變化和檢測器的入射光位置變化，通過檢測入射位置求得折射率，換算成比重值。本研究結(jié)果顯示，UC-3500與MASTER-VET檢測尿比重的一致性較高。

總之，MASTER-VET與UC-3500檢測尿比重的相關性較好，一致性較高，均可用于尿比重檢測，且檢測結(jié)果有可比性。