FDA批準(zhǔn)首個(gè)靶向BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌療法

近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)BRAF抑制劑Braftovi（encorafenib）聯(lián)合EGFR抑制劑西妥昔單抗，治療攜帶BRAF V600E突變的經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（CRC）成人患者。該方案是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)專(zhuān)門(mén)治療這一患者群的靶向治療方案。在世界范圍內(nèi)，結(jié)直腸癌是男性中第三大常見(jiàn)癌癥類(lèi)型，在女性中第二常見(jiàn)癌癥類(lèi)型。據(jù)估計(jì)，高達(dá)15%的轉(zhuǎn)移性CRC患者會(huì)攜帶BRAF突變，并代表這些患者的不良預(yù)后。BRAF V600E突變是最常見(jiàn)的BRAF突變，攜帶BRAF V600E突變的CRC患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)比野生型BRAF患者高2倍以上。Braftovi是一款特異性BRAF抑制劑，已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)與MEK抑制劑Mektovi聯(lián)用，治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。FDA曾授予它優(yōu)先審評(píng)和突破性療法資格。