中藥足浴聯(lián)合隔姜灸治療陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠患者的臨床觀察※

潘紅霞，呂 艷，曹云云，秦 靜，向桂梅，黃曉燕，陳 潔，彭春妮

(1.廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧530023)；2.廣西壯族自治區(qū)桂林市永?？h中醫(yī)醫(yī)院，廣西 桂林541899)

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)是指胃十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起的灼熱、反酸、胸痛等癥狀，伴或不伴并發(fā)癥的一種疾病[1]。脾虛日久可致體內(nèi)陽氣不足、里寒內(nèi)生，進(jìn)而導(dǎo)致臟腑功能紊亂，形成陽虛體質(zhì)。同時(shí)，由于臟腑陰陽功能失調(diào)，陽不入陰，陰不涵陽，可出現(xiàn)失眠[2]。本研究探討中藥足浴聯(lián)合隔姜灸治療陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年1月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的120例陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組60例。對照組女35例，男25例；年齡18～72歲，平均(63.2±4.5)歲；病程3～25個(gè)月，平均(16.5±4.5)個(gè)月。觀察組女39例，男21例；年齡21～73歲，平均(64.2±4.3)歲；病程4～26個(gè)月，平均(16.3±4.5)個(gè)月。對照組有1例患者因拒絕隨訪脫落，觀察組有3例患者未完成療程治療脫落。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

(1)胃食管反流病診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2017年)》[3]，符合以下任意1條即可考慮診斷為GERD。①GERD癥狀學(xué)診斷：存在典型的胃食管反流癥狀，如反流、灼熱癥狀，和/或反流相關(guān)的食管外癥狀，如反流所致的咳嗽、哮喘等。②胃鏡檢查證實(shí)有反流性食管炎。③胃鏡檢查證實(shí)有Barrett食管。④質(zhì)子泵抑制劑試驗(yàn)陽性。⑤食管24 h p H監(jiān)測、食管阻抗-p H監(jiān)測，證實(shí)存在有病理性反流。⑥反流性疾病問卷評分＞12分，且胃食管反流病量表評分≥8分。

(2)陽虛質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用中華中醫(yī)藥學(xué)會制定的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》[4]進(jìn)行評定。陽虛質(zhì)臨床表現(xiàn)為畏寒肢冷，精神不佳，面色白，脫發(fā)，喜熱飲，手足不溫，大便稀溏，小便清長，舌淡，舌體胖嫩，邊有齒痕，舌苔潤，脈沉遲而弱，多為內(nèi)向性格。

(3)失眠診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]。診斷要點(diǎn)：進(jìn)入睡眠狀態(tài)十分困難，經(jīng)常在睡夢中醒來，醒后很難再次入睡；晨醒較早，晚上不容易入睡，白天疲乏無力，昏昏欲睡，狀態(tài)不佳，睡眠時(shí)間不足5 h，且這種狀態(tài)持續(xù)1個(gè)月以上。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡在18～75歲；患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 治療部位皮膚出現(xiàn)紅腫疼痛現(xiàn)象、皮膚瘙癢及皮損者；病情危急、患有傳染病或合并其他嚴(yán)重臟器疾病者；妊娠及哺乳期女性。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn) 拒絕接受隨訪者；不能堅(jiān)持療程治療者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予常規(guī)西藥對癥治療。奧美拉唑腸溶膠囊(山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20033444)口服，每次20 mg，每日2次；阿普唑侖片(江西制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H36020720)口服，每次2 mg，每晚1次。連續(xù)服用4周。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用中藥足浴聯(lián)合隔姜灸治療。

(1)中藥足浴 藥物組成：干姜、艾葉、遠(yuǎn)志、首烏藤、桂枝、淫羊藿、法半夏各30 g，牡蠣、龍骨各60 g，吳茱萸、紅花各10 g，炒薏苡仁90 g，生姜40 g。上方濃煎成1 000 m L，真空包裝為4袋，每次泡腳用4袋。在足浴盆(一人一盆)內(nèi)加3 000 m L熱水，將藥液加熱后倒入，確保藥液高度在患者腳踝上5 cm，以患者自覺額頭微微出汗或全身微微發(fā)熱即可。在足浴過程中，注意掌握好藥液的溫度，盡量保持在40～45℃。每晚睡前足浴1次，每次持續(xù)20 min。

(2)隔姜灸 ①經(jīng)絡(luò)選擇：第1周第1日治療取背部督脈、膀胱經(jīng)，第2日取腹部任脈、脾經(jīng)和胃經(jīng)，第3日取下肢脾經(jīng)、胃經(jīng)和腎經(jīng)。自第2周按照以上治療方法依次循環(huán)。治療時(shí)患者取舒適臥位，充分暴露治療部位，注意室內(nèi)溫度，避免患者受涼。背部從大椎穴至骶尾部在督脈及兩側(cè)膀胱經(jīng)，腹部從膻中穴到恥骨聯(lián)合，下肢從梁丘穴到三陰交穴，均覆蓋60 cm×75 cm脫脂單層紗布，取約400 g鮮姜泥，覆蓋在需要治療的經(jīng)絡(luò)上，姜泥厚度為0.5～1.0 cm。②將艾條折三段點(diǎn)燃后放在16孔或12孔的恒溫灸具，并蓋上灸蓋。根據(jù)患者體表面積選擇合適的恒溫灸具，16孔恒溫灸具應(yīng)用于背部，12孔恒溫灸具應(yīng)用于腹部和下肢。③灸盒上部使用2～3條浴巾覆蓋，并用浴巾密封固定恒溫灸具周圍，實(shí)施大面積恒溫灸，灸條火頭距施灸部位5～7 cm，以患者皮膚感覺舒適、溫?zé)崆覠o灼痛感為宜。④灸畢取下姜絨，將皮膚擦拭干凈，背部、腹部及下肢用浴巾覆蓋約10 min。隔日治療1次，宜在上午進(jìn)行。每周3次，每次治療30 min，1周為1個(gè)療程，治療4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床療效：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]。痊愈：睡眠時(shí)間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時(shí)間達(dá)到6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；顯效：失眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時(shí)間較前增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：失眠癥狀減輕，睡眠時(shí)間較前增加不足3 h；無效：失眠癥狀較前改善不明顯或加重。總有效率＝(痊愈＋顯效＋有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②睡眠質(zhì)量：采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)進(jìn)行評價(jià)[6]，治療前后各評價(jià)1次。參與計(jì)分的18個(gè)自評條目可以組合成7個(gè)因子(睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能)，每個(gè)因子按0～3分計(jì)分，總分范圍為0～21分，得分越高表明患者睡眠質(zhì)量越差。③陽虛質(zhì)評分：根據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》[4]進(jìn)行評分。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

治療結(jié)束時(shí)，觀察組脫落3例，對照組脫落1例。

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為89.47%(51/57)，高于對照組的69.49%(41/59)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠患者臨床療效比較(例)

(2)PSQI評分比較 治療前，兩組PSQI各項(xiàng)評分與總分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，對照組入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙及總分較治療前降低(P＜0.05)；觀察組睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能、總分均低于治療前和同期對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評分比較(分,±s)

表2 兩組陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠患者治療前后匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 睡眠質(zhì)量 入睡時(shí)間 睡眠時(shí)間 睡眠效率觀察組 60 治療前 2.15±0.91 2.09±0.97 2.18±0.92 2.06±0.84 57 治療后 1.42±0.55△▲ 1.46±0.52△▲ 1.36±0.48△▲ 1.26±0.52△▲對照組 60 治療前 2.17±0.82 2.12±0.83 2.13±0.85 2.12±0.91 59 治療后 1.93±0.91 1.67±0.72△ 1.76±0.72△ 1.66±0.63△組別 例數(shù) 時(shí)間 睡眠障礙 催眠藥物 日間功能 總分觀察組 60 治療前 1.95±0.72 1.87±0.88 1.95±0.84 13.72±2.86 57 治療后 1.23±0.43△▲ 1.16±0.48△▲ 1.31±0.55△▲ 9.96±2.86△▲對照組 60 治療前 1.98±0.55 2.12±0.78 2.10±0.89 14.17±2.19 59 治療后 1.56±0.76△ 2.03±1.01 1.99±0.96 13.27±2.74△

(3)陽虛體質(zhì)評分比較 治療前，兩組陽虛體質(zhì)評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，觀察組陽虛體質(zhì)評分低于治療前和同期對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠癥患者治療前后陽虛體質(zhì)評分比較(分,±s)

表3 兩組陽虛質(zhì)胃食管反流病失眠癥患者治療前后陽虛體質(zhì)評分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 陽虛體質(zhì)評分觀察組 60 治療前 66.62±11.52 57 治療后 54.02±13.72△▲對照組 60 治療前 67.73±12.70 59 治療后 65.25±12.98

4 討論

近年來，隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快和飲食習(xí)慣的改變，GERD的發(fā)病率逐年上升。西醫(yī)臨床主要以質(zhì)子泵抑制劑治療為主。研究表明，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療GERD可有效提高患者的治療效果，降低疾病復(fù)發(fā)率，提高患者的生活質(zhì)量[7-8]。

《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為失眠的原因主要是衛(wèi)氣行于陽，無法入陰導(dǎo)致[9]。中醫(yī)認(rèn)為失眠主要是心神失養(yǎng)、邪擾心神、陽不入陰引起神不守舍，主要與情志不遂、肝火擾動、思慮勞倦太過、心虛膽怯、心脾損傷、心神不寧等有關(guān)。對于失眠患者，若單純采用西藥治療，后期可能會使患者產(chǎn)生不同程度的耐藥性，還可能出現(xiàn)感知覺障礙。研究表明，中藥足浴通過藥物及溫?zé)嶙饔脤ψ悴俊⑿⊥炔拷?jīng)絡(luò)及腧穴進(jìn)行刺激，可溫經(jīng)通絡(luò)，改善氣血功能，使機(jī)體氣機(jī)恢復(fù)通暢，起到引氣下行、引陽入陰之功效，達(dá)到陰平陽秘的狀態(tài)，從而改善患者睡眠[10-11]。本研究所用中藥足浴藥方中，君藥為干姜、艾葉、吳茱萸、生姜、桂枝，取其溫通經(jīng)絡(luò)、溫散肝經(jīng)寒邪、通陽散寒之功。淫羊藿溫補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，牡蠣、龍骨重鎮(zhèn)潛陽，三者共為臣藥。遠(yuǎn)志安神益智，首烏藤養(yǎng)血安神、祛風(fēng)通絡(luò)，紅花活血通經(jīng)、散瘀止痛，炒薏苡仁配法半夏取半夏秫米湯之意，引陽入陰，上藥皆為佐藥。諸藥合用，共奏溫經(jīng)散寒、健脾安神、活血通絡(luò)之功。

隔姜療具有溫經(jīng)散寒、補(bǔ)陽益氣之功。鄭婕等[12]采用隔姜泥重灸法治療卒中后肩-手綜合征，并應(yīng)用熱療、光療、藥物刺激及特定部位刺激等多種治療方法相輔相成，提高了臨床治療效果。靖瓛等[13]采用藥餅竹鹽灸治療陽虛型疲勞人群，在藥餅的藥力及竹鹽灸熱力的雙重作用下，可有效改善陽虛型疲勞人群的體質(zhì)狀態(tài)和臨床癥狀。潘東洪等[14]研究表明，在生姜及灸療聯(lián)合作用下刺激督脈、任脈、膀胱經(jīng)等經(jīng)絡(luò)，可補(bǔ)助機(jī)體陽氣，起到溫經(jīng)散寒、補(bǔ)虛助陽的功效，對虛寒型胃脘痛的治療起到關(guān)鍵作用。恒溫灸具(專利號：ZL200920141292.5)為本院呂艷老師的發(fā)明專利。恒溫灸可使艾火燃燒的溫度維持穩(wěn)定和持久，發(fā)出具有穿透能力的紅外線等熱信號，利用人體經(jīng)絡(luò)及腧穴傳遞熱信號，刺激經(jīng)絡(luò)及腧穴之氣，以疏通經(jīng)脈，溫補(bǔ)陽氣，調(diào)節(jié)臟腑功能。本研究采用隔姜療作用于任督二脈及膀胱經(jīng)、脾經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)，選擇的經(jīng)絡(luò)由陽到陰、從上到下作用于皮膚-經(jīng)絡(luò)-臟腑，由表及里疏通經(jīng)脈，具有祛濕散寒、調(diào)和氣血、補(bǔ)虛助陽的功效，達(dá)到改善陽虛體質(zhì)、扶正祛邪的目的。

本研究采用中藥足浴聯(lián)合隔姜療治療陽虛質(zhì)GERD失眠患者，利用藥物及熱力刺激人體經(jīng)脈及腧穴，治療效果較好，方法簡單易行，安全性高，值得在臨床中推廣使用。