《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》起草說明

朱連連，王谷強(qiáng)，張建逵，竇德強(qiáng)*

(1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，大連116600；2.遼寧林下柱參有限公司，丹東118000)

人參為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Meyer的干燥根和根莖[1]。石柱參種源為長(zhǎng)脖人參品系，人工栽培或林下播種在以石柱村為核心區(qū)域的遼寧寬甸沙性棕壤土山區(qū)的人參，俗稱“寬甸路或石柱參”。根莖長(zhǎng)，主體小，多兩支根，須根少而細(xì)長(zhǎng)。由于生境等原因，石柱參外形酷似野山參，素有“柱參不到不開行”之說，在我國栽培人參中具有重要的歷史地位。根據(jù)栽培方式不同，石柱參分為石柱園參和石柱林下山參。根據(jù)性狀特征，石柱參分為竹節(jié)蘆、線蘆、草蘆及圓膀圓蘆四個(gè)農(nóng)家類型。為了更好地服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，對(duì)于石柱參傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)具有直接的指導(dǎo)作用，特制定了《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》?，F(xiàn)將起草情況說明如下:

1 工作簡(jiǎn)介

1.1 任務(wù)來源

本課題來源為遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局（原遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）批準(zhǔn)的2018年第一批遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃課題-石柱參的分等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)：2018186）。

1.2 主要工作過程

《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》是經(jīng)與遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、遼寧省衛(wèi)生計(jì)生委申請(qǐng)下達(dá)的任務(wù)，由沈陽市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出的遼寧省地方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)列入計(jì)劃后，由參加單位成立《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》起草小組，制定具體的技術(shù)方案，明確責(zé)任與任務(wù)。

本標(biāo)準(zhǔn)用近一年時(shí)間收集相關(guān)資料，根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定和實(shí)地考察并進(jìn)行樣品測(cè)試工作。標(biāo)準(zhǔn)文本（征求意見稿）制定完成后，廣泛征求科研院所的專家及生產(chǎn)一線技術(shù)人員的意見建議，經(jīng)過反復(fù)修改形成送審稿。

1.3 標(biāo)準(zhǔn)格式

編寫格式依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》（GB/T 1.1）。

2 標(biāo)準(zhǔn)起草原則和確定地方標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的依據(jù)

2.1 標(biāo)準(zhǔn)起草原則

遵守國家法律、法規(guī)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原則；本著提高石柱參質(zhì)量的要求，保護(hù)石柱參知名品牌的原則；按照科學(xué)、實(shí)用、有利于指導(dǎo)生產(chǎn)、經(jīng)營的原則。

2.2 內(nèi)容依據(jù)

2.2.1 主要技術(shù)確定依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，對(duì)石柱參的技術(shù)要求、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)做了深入調(diào)查和研究，使之形成一套完整的關(guān)于石柱參的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性內(nèi)容包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、鑒定及分等質(zhì)量、檢驗(yàn)鑒定方法、檢驗(yàn)鑒定規(guī)則。

2.2.1.1 標(biāo)準(zhǔn)的名稱

本標(biāo)準(zhǔn)的名稱參照GB/T 18765《野山參鑒定及分等質(zhì)量》、GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》，確定了本標(biāo)準(zhǔn)的名稱為《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》。

2.2.1.2 術(shù)語和定義

標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義充分考慮了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)的專業(yè)人員對(duì)這些術(shù)語和定義的理解，有些術(shù)語和定義已在行業(yè)中形成了共識(shí)，在此標(biāo)準(zhǔn)制定中，傳統(tǒng)的理解和標(biāo)準(zhǔn)化原則求得統(tǒng)一。

其術(shù)語和定義制定的依據(jù)為GB/T 18765《野山參鑒定及分等質(zhì)量》、GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》、GB/T 22536《生曬參分等質(zhì)量》、《中華人民共和國藥典》（最新版本）人參項(xiàng)下，以及傳統(tǒng)共識(shí)。

2.2.1.3 技術(shù)要求

技術(shù)要求中的基本要求、規(guī)格、等級(jí)是本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容，石柱參基本要求、規(guī)格、等級(jí)非常重要，也是石柱參鑒定的主要依據(jù)。石柱參的規(guī)格、等級(jí)一直存在，大部分是由古傳至今，絕大多數(shù)規(guī)格、等級(jí)是按照傳統(tǒng)延續(xù)的。石柱參為國家農(nóng)業(yè)部地理標(biāo)志產(chǎn)品，年產(chǎn)量與種植面積均位于國內(nèi)前列，已形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模，地方政府也進(jìn)一步加大產(chǎn)業(yè)建設(shè)扶持力度，將其作為一大支柱產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展。為了有效利用石柱參資源，將鮮石柱參、石柱生曬參各分為7個(gè)規(guī)格（特級(jí)、一級(jí)～六級(jí)），其等級(jí)依據(jù)蘆、艼、體、紋、須以及年均增重分為4個(gè)等級(jí)（特等品、一等品～三等品），其中，等外石柱參可以作為原料納入工業(yè)化生產(chǎn)。

技術(shù)要求中的理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)是《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》的選擇性標(biāo)準(zhǔn)。石柱參質(zhì)量以外觀鑒定為判定合格的標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)才進(jìn)行理化和衛(wèi)生指標(biāo)的檢驗(yàn)（型式檢驗(yàn)）。型式檢驗(yàn)是指買賣雙方發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí)，可要求質(zhì)量鑒定部門進(jìn)行外觀鑒定，外觀鑒定如不能滿足要求時(shí)，可要求質(zhì)量鑒定部門進(jìn)行理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)。另外，原料用的石柱參，應(yīng)符合理化指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)，并且在必要時(shí)由質(zhì)量鑒定部門進(jìn)行理化和衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)，并監(jiān)督投料。

1）理化指標(biāo)

①水分

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定干品水分≤12.00%，此標(biāo)準(zhǔn)中水分指標(biāo)與《中華人民共和國藥典》（水分≤12.00%）一致。60批石柱參水分測(cè)定結(jié)果，均符合本標(biāo)準(zhǔn)。

②灰分

總灰分:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定總灰分≤5.00%，標(biāo)準(zhǔn)中總灰分指標(biāo)與GB/T 18765-2015《野山參鑒定及分等質(zhì)量》（總灰分≤5.00%）一致，總灰分是石柱參經(jīng)熾灼后所殘留的無機(jī)物質(zhì)的總和，這個(gè)指標(biāo)可以反映出石柱參所含有機(jī)物質(zhì)的量，總灰分少，有機(jī)物質(zhì)的量就多。

酸不溶性灰分:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定酸不溶性灰分≤1.00%，標(biāo)準(zhǔn)中酸不溶性灰分指標(biāo)與GB/T 18765-2015《野山參鑒定及分等質(zhì)量》（酸不溶性灰分≤1.00%）一致，酸不溶性灰分是夾雜在石柱參中的異物所帶來的，如土壤、石塊等物質(zhì)，這個(gè)指標(biāo)可以反映出石柱參的潔凈水平。

③石柱參單體人參皂苷含量

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定Rb1≥0.35%，Re+Rg1≥0.50%，介于GB/T 18765-2015《野山參鑒定及分等質(zhì)量》（Rb1≥0.40%，Re+Rg1≥0.60%）與 GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》（Rb1≥0.30%，Re+Rg1≥0.40%）之間。本標(biāo)準(zhǔn)中指標(biāo)性成分限量標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)多批次石柱參人參皂苷成分含量測(cè)定結(jié)果制定的。

表1 石柱園參的單體人參皂苷的含量測(cè)定結(jié)果(按干燥品計(jì)算）

表2 石柱林下山參的單體人參皂苷的含量測(cè)定結(jié)果(按干燥品計(jì)算)

通過對(duì)12年以上（包括12年）石柱參人參皂苷Rb1、Re+Rg1 的含量測(cè)定結(jié)果（表 1、2）進(jìn)行分析，決定將此標(biāo)準(zhǔn)中人參皂苷Rb1、Re+Rg1的含量指標(biāo)定為Rb1≥0.35%，Re+Rg1≥0.50%，試驗(yàn)采用高效液相色譜法[1]，其方法簡(jiǎn)單，穩(wěn)定性好，重現(xiàn)性強(qiáng)，回收率高。

④石柱參總皂苷含量

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定人參總皂苷≥3.50%，與GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》（人參總皂苷≥3.50%）一致，低于GB/T 18765-2015《野山參鑒定及分等質(zhì)量》（人參總皂苷≥4.40%）。

表3 石柱園參的人參總皂苷的含量測(cè)定結(jié)果(按干燥品計(jì)算)

表4 石柱林下山參的人參總皂苷的含量測(cè)定結(jié)果(按干燥品計(jì)算)

樣品編號(hào) 生長(zhǎng)年限 人參總皂苷（%）S41 15 3.64 S42 15 4.15 S43 15 3.57 S44 15 3.53 S45 15 4.27 S46 15 4.37 S47 15 5.40 S48 17 3.91 S49 17 4.81 S50 17 5.74 S51 17 4.92 S52 17 4.78 S53 17 5.17 S54 17 4.13 S55 17 6.08 S56 17 4.43 S57 17 3.52 S58 18 3.98 S59 18 5.16 S60 18 4.62

通過對(duì)12年以上（包括12年）石柱參人總參皂苷的含量測(cè)定結(jié)果（表3、4）進(jìn)行分析，決定將此標(biāo)準(zhǔn)中人參總皂苷的含量指標(biāo)定為≥3.50%，能夠保證石柱參使用的功效。人參總皂苷的含量可直接反映石柱參的品質(zhì)好壞，參齡長(zhǎng)短，是否經(jīng)過化學(xué)提取。試驗(yàn)采用紫外分光光度法[2-3]，其方法簡(jiǎn)單，穩(wěn)定性好，重現(xiàn)性強(qiáng)，回收率高。

2）衛(wèi)生指標(biāo)

按照《中華人民共和國藥典》2015年版（一部）、按GB/T 18765等規(guī)定執(zhí)行。

2.2.2 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容具體依據(jù)

2.2.2.1 定義是根據(jù) 《中華人民共和國藥典》（最新版本）人參項(xiàng)下、GB/T 18765《野山參鑒定及分等質(zhì)量》及GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》。

2.2.2.2 術(shù)語是根據(jù)GB/T 18765《野山參鑒定及分等質(zhì)量》、GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》以及傳統(tǒng)共識(shí)。

2.2.2.3 技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法是根據(jù)GB/T 18765《野山參鑒定及分等質(zhì)量》、GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》以及《中華人民共和國藥典》（最新版本）人參項(xiàng)下以及生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和以往試驗(yàn)數(shù)值確定。

3 標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新點(diǎn)

首次將“年均增重”引入標(biāo)準(zhǔn)，作為人參等級(jí)要求項(xiàng)目，以規(guī)避由于使用化肥及農(nóng)藥等人工干預(yù)手段導(dǎo)致的人參重量較大。其中，鮮石柱參：特等品年均增重小于1.0 g，一等品小于1.5 g；石柱生曬參：特等品年均增重小于0.3 g，一等品小于0.4 g。

4 主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）的分析報(bào)告、相關(guān)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)影響論證，預(yù)期的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T 18765《野山參鑒定及分等質(zhì)量》、GB/T 22532《移山參鑒定及分等質(zhì)量》、GB/T 22536《生曬參分等質(zhì)量》以及《中華人民共和國藥典》（最新版本）人參項(xiàng)下和多年檢驗(yàn)檢測(cè)、鑒定技術(shù)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在制定本標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格、等級(jí)、技術(shù)要求（理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)）過程中，廣泛征求了不同單位的石柱參生產(chǎn)技術(shù)人員的意見，通過多年檢驗(yàn)檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)指標(biāo)與本標(biāo)準(zhǔn)基本一致。

本標(biāo)準(zhǔn)用于石柱參的商品流通領(lǐng)域，保證了石柱參產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)性發(fā)展。標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后，對(duì)推動(dòng)柱參產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、促進(jìn)石柱參成為品牌人參、柱參地區(qū)的旅游產(chǎn)業(yè)及農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)率等方面都將起到積極的促進(jìn)作用。

5 與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》的制定是為了促進(jìn)石柱參產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)的編制符合“中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法”第二條，對(duì)下列需要統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、質(zhì)量、等級(jí)或者安全、衛(wèi)生要求。標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)遵守了“中華人民共和國質(zhì)量法”和“中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法”，使其在人參產(chǎn)業(yè)中得以貫徹和具體實(shí)施，并更細(xì)化。

本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中曾參照下列標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 2763食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量、GB/T 18765野山參鑒定及分等質(zhì)量、GB/T 22532移山參鑒定及分等質(zhì)量、GB/T 22536生曬參分等質(zhì)量、《中華人民共和國藥典》（最新版本）人參項(xiàng)下等。本標(biāo)準(zhǔn)是在上述標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上形成的，并與上述標(biāo)準(zhǔn)一致。為有效保護(hù)石柱參地理標(biāo)志產(chǎn)品，結(jié)合寬甸實(shí)際，寬甸縣政府也組織制定了一系列相關(guān)法律法規(guī)，并成立了寬甸滿族自治縣柱參協(xié)會(huì)。

6 作為推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)的建議

目前，遼寧省尚沒有關(guān)于石柱參質(zhì)量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建議將《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》作為遼寧省推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)。

7 提出標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的建議

本標(biāo)準(zhǔn)作為石柱參檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)鑒定等依據(jù)，作為國家地理標(biāo)志產(chǎn)品石柱參管理的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后需印刷成冊(cè)并通過媒體進(jìn)行宣傳報(bào)道，同時(shí)對(duì)從事人參生產(chǎn)、經(jīng)營的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行該標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)培訓(xùn)。

8 總結(jié)

遼寧道地藥材石柱參的地方標(biāo)準(zhǔn)《石柱參鑒定及分等質(zhì)量》（DB21/T 3181-2019）的建立，有利促進(jìn)遼寧石柱參產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。