口服多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合EPO對血液透析患者貧血的臨床療效觀察

陳潔君，杜苗苗，邵曉明，楊洪榮，劉春梅

(1.上海醫(yī)藥集團青島國風藥業(yè)股份有限公司，山東 青島 266071；2.招遠市人民醫(yī)院，山東 煙臺 265400)

貧血在慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)人群中發(fā)病率很高，是CKD患者尤其是透析患者主要并發(fā)癥之一。近年研究表明，貧血常常降低患者的生活質(zhì)量，增加心血管疾病發(fā)病率和死亡率。有效治療腎性貧血，對提高患者生活質(zhì)量、減少心血管疾病發(fā)生風險、改善患者心、腦功能及機體活動能力，降低患者住院率和死亡率都有重要意義[1-2]。目前臨床上主要采用重組促紅細胞生成素的方法治療腎性貧血，但是維持性血液透析患者腎性貧血的糾正達標率尚不理想，臨床上常常可以見到患者常規(guī)使用促紅素貧血糾正不明顯[3]，并且貧血糾正后血紅蛋白水平不穩(wěn)定，反復(fù)下降，而促紅細胞生成素(EPO)缺乏和鐵缺乏是主要原因[4]。故在血液透析患者注射促紅素時補鐵是非常有必要的，且有研究表明聯(lián)合治療療效顯著[5]?，F(xiàn)以40例血液透析患者為研究對象，對口服多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合EPO 治療維持性血液透析患者腎性貧血的臨床效果進行評價，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至12月招遠市人民醫(yī)院收治的40例血液透析患者為研究對象，其中男28例，年齡28～70歲，透齡1～9年，女12例，年齡36～78歲，透齡1～8年，于3月份、7月份和11月份分別對患者進行3次前瞻性調(diào)查收集所需信息。納入標準：①接受持續(xù)血液透析大于或等于6個月患者；②性別不限；③年齡≥18歲。④患者在入組前2個月內(nèi)均無輸血史；⑤納入研究的患者對本研究中使用的治療藥物無過敏史或禁忌證。排除標準：①接受持續(xù)血液透析小于6個月患者；②腹膜透析患者；③合并急性感染；④入組前服用血管緊張素受體拮抗劑；⑤對本研究存在異議，或中途退出研究

1.2 研究方法 患者使用EPO的同時服用多糖鐵復(fù)合物膠囊。EPO：根據(jù)患者個體不同注射劑量在3 000～18 000 IU/周多糖鐵復(fù)合物：紅源達(上海醫(yī)藥集團青島國風藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20030033)，口服，31例患者1次數(shù)據(jù)1粒/天，其中19例后2次數(shù)據(jù)調(diào)整劑量2粒/天，9例患者3次數(shù)據(jù)2粒/天。

1.3 觀察指標 ①血液透析患者血紅蛋白達標率；②血清鐵蛋白在100～500 μg·L-1患者比例。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS統(tǒng)計軟件進行分析處理。計量資料以均數(shù)±標準差表示，計數(shù)數(shù)據(jù)以百分比(%) 表示。單因素分析采用卡方檢驗比較計數(shù)數(shù)據(jù)之間的組間差異；計數(shù)資料顯著性檢驗采用t檢驗;計量資料顯著性檢驗采用χ2檢驗,治療前后指標比較采用方差分析,多因素分析采用Logistic回歸分析,檢驗水準雙側(cè)0.05,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義，P<0.01為差異的統(tǒng)計學意義顯著。

1.5 判定標準 達標：血紅蛋白≥110 g·L-1。

2 結(jié)果

2.1 血液透析患者血紅蛋白達標率 血液透析患者3次數(shù)據(jù)血紅蛋白達標率分別為30%、63%、72.5%，口服多糖鐵復(fù)合物干預(yù)后血液透析患者血紅蛋白達標率6個月增長了42.5%，從3月份的30%，增長到11月份的 72.5%，且平均Hb水平由3月份的101.5 g·L-1增加到11月份的112 g·L-1，詳見表1。

表1 多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合EPO治療后HD患者Hb達標率

2.2 血清鐵蛋白100～500 μg·L-1患者比例 血液透析患者3次數(shù)據(jù)血清鐵蛋白維持在100～500 μg·L-1患者比例分別為17.5%、25%、25%，口服多糖鐵復(fù)合物干預(yù)后，血液透析患者血清鐵蛋白維持在100～500 μg·L-1患者比例由3月份的17.5%增長到11月份的25%，且SF>500 μg·L-1的患者比例由3月份的5%下降到11月份的0%。見表2。結(jié)果顯示，口服多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合EPO有助于改善血液透析患者血清鐵蛋白水平，維持在100～500 μg·L-1。

表2 多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合EPO治療后血液透析患者SF水平

3 討論

慢性腎功能衰竭是臨床上的常見病和多發(fā)病，現(xiàn)在全國約計有近40萬透析患者，山東省內(nèi)約計有2萬多透析患者。目前臨床上的主要治療方法是血液透析，雖然血液透析是一種比較理想的治療方法，但是大多數(shù)患者腎臟促紅細胞生成素的分泌減少，容易并發(fā)腎性貧血，不僅會影響透析治療效果，還會影響患者的身心健康[6]。

EPO治療血液透析患者貧血，雖然有一定的療效，但是仍然有部分患者在接受EPO治療后血紅蛋白指標不能達到正常值，對EPO呈現(xiàn)低反應(yīng)，影響治療有效率。長期接受血液透析的患者常常會出現(xiàn)鐵丟失的狀況，加上胃腸道功能紊亂、營養(yǎng)不良，加快鐵的丟失。全國血液透析信息登記系統(tǒng)2011年數(shù)據(jù)顯示，我國血液透析患者Hb平均值為92.4 g·L-1，治療達標率為23%，上海市Hb在100～120 g·L-1的患者比例僅有40.8%[7]。本研究結(jié)果顯示，口服多糖鐵復(fù)合物聯(lián)合EPO治療血液透析患者Hb和SF都有改善，3次數(shù)據(jù)血紅蛋白達標率分別為30%、63%、72.5%血紅蛋白達標率6個月升高了42.5%。多糖鐵復(fù)合物(紅源達)含鐵量高[8]，吸收率高，口服用藥簡單、方便，可避免靜脈輸注對機體產(chǎn)生的氧化應(yīng)激反應(yīng)等，臨床用藥的安全性更高。

綜上所述，在血液透析患者的貧血治療上，采用重組促紅素聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物可改善患者的臨床癥狀和臨床指標，顯著提升患者血紅蛋白達標率，聯(lián)合用藥療效更佳。