中藥注射劑靜脈滴注不良反應發(fā)生的原因及應對研究

李銳芳

（甘肅省金昌市永昌縣人民醫(yī)院，甘肅 金昌 737200）

中藥注射劑是從中藥材中提取而成，并采用現(xiàn)代工藝進行加工[1]。近年來，隨著中醫(yī)研究的深入，中藥注射劑在臨床治療中的應用更加普遍。但是，受到藥材成分、制備工藝、患者因素的影響，用藥時可能引起不良反應，不僅降低了治療效果，還會加重心理負擔[2]。明確中藥注射劑的不良反應特點和原因，采取針對的措施進行預防，成為醫(yī)生的關注重點?；诖耍闹羞x取55例患者作為對象，分析了不良反應發(fā)生原因及應對措施，現(xiàn)將報告總結如下。

1 資料與方法

1.1 基本信息

選取金昌市永昌縣人民醫(yī)院收治的中藥注射劑靜脈滴注后出現(xiàn)不良反應的病例55例，起止時間是2017年1月～2019年6月。包括男性29例（52.7%），女性 26例（47.3%）；年齡位于 12～78歲，平均（39.2±6.7）歲。使用的藥物：注射用血栓通16例、注射用丹參多酚酸鹽12例、喜炎平注射液8例、熱毒寧注射液7例、參麥注射5液、其他7例。

1.2 納排標準

納入患者要求[3]：(1)年齡80歲以內(nèi)，滿足用藥指征；(2)用藥后出現(xiàn)明顯不適癥狀；(3)知曉本次研究，有良好的依從性。排除的患者有：(1)精神病史或認知障礙；(2)心肝腎功能不全；(3)妊娠哺乳期女性等。

1.3 方法

依據(jù)藥監(jiān)局的規(guī)定，了解中藥注射劑的使用說明，明確藥物成分、功能主治、用法、用量、不良反應等。然后回顧患者的資料，對不良反應的癥狀表現(xiàn)、出現(xiàn)時間、發(fā)生原因進行統(tǒng)計分析，制定合理用藥措施。

1.4 觀察指標

(1)統(tǒng)計不良反應的性別、年齡分布。(2)觀察不良反應的癥狀表現(xiàn)，統(tǒng)計累及器官。(3)記錄不良反應的出現(xiàn)時間。(4)分析不良反應的發(fā)生原因，常見如溶媒選擇不當、給藥途徑不當、輸注速度快、個人體質(zhì)問題等[4]。

2 結果

2.1 性別年齡分布

55例患者中，男性、女性分布比例差異不大。60歲以上不良反應發(fā)生率最高為41.8%，其次依次為41～60 歲（32.7%）、18～40 歲（16.4%）、18 歲以下（9.1%）。見表1。

表1 不良反應的性別年齡分布 （n，%）

2.2 不良反應的癥狀表現(xiàn)

55例患者中，不良反應累及皮膚（36.4%）、肝腎（21.8%）、消化系統(tǒng) （18.2%）、血液循環(huán)系統(tǒng)（14.5%）、其他（9.1%），具體癥狀表現(xiàn)見表 2。

表2 不良反應的癥狀表現(xiàn)（n，%）

2.3 不良反應的出現(xiàn)時間

55例患者中，不良反應主要出現(xiàn)在24h以內(nèi)（92.7%），24h以上僅有 4例（7.3%）。具體見表 3。

表3 不良反應的出現(xiàn)時間（n，%）

2.4 不良反應的發(fā)生原因

55例患者中，不良反應的發(fā)生原因是溶媒選擇不當（38.2%）、給藥途徑不當（27.3%）、輸注速度快（18.2%）、個人體質(zhì)問題（16.4%）。具體見表4。

表4 不良反應的發(fā)生原因（n，%）

3 討論

中藥注射劑是中醫(yī)文化的重要組成部分，也是我國獨創(chuàng)的藥劑類型，在感染、心腦血管疾病、惡性腫瘤中的應用廣泛。在所有中藥制劑中，注射劑占比約為3%，患者用藥后的變態(tài)反應時有發(fā)生，成為社會關注的焦點[5]。本次研究中，選取55例患者作為對象，結果顯示：第一，在年齡分布上，60歲以上不良反應發(fā)生率最高為41.8%，主要原因在于老年患者人數(shù)多，且各項器官功能減退，常伴有多種基礎疾病，導致用藥數(shù)量增加。由于藥物在患者體內(nèi)代謝速度慢，血藥濃度較高，因此發(fā)生不良反應的概率大[6]。第二，不良反應累及皮膚（36.4%）、肝腎（21.8%）、消化系統(tǒng) （18.2%）、血液循環(huán)系統(tǒng)（14.5%）、其他（9.1%）。相關研究認為[7-8]，患者發(fā)生寒戰(zhàn)、高熱等皮膚反應，比較容易觀察和診斷，且藥物本身含有抗原性，在人體中作用會發(fā)生變態(tài)反應。肝腎和消化系統(tǒng)反應，主要是因為藥物在胃腸道發(fā)揮作用，經(jīng)肝腎代謝，會直接產(chǎn)生刺激和影響。第三，不良反應的出現(xiàn)時間，主要在24h以內(nèi)（92.7%），因為靜脈用藥的起效快，藥物本身的半衰期短，所以不良反應的發(fā)生也比較早[9]。明確不良反應的發(fā)生原因，才能制定針對性的應對措施。

3.1 不良反應原因

本次研究中，患者不良反應的發(fā)生原因有：①溶媒選擇不當，使用中藥注射劑時，合理選擇溶媒，才能保證藥液成分穩(wěn)定。目前常用的溶媒有氯化鈉注射液（濃度為0.9%）、葡萄糖注射液（濃度為5%），選擇時沒有注意和藥物的相互反應、配伍禁忌，或者溶媒用量不足，就可能引起不良反應[10]。②給藥途徑不當，藥物經(jīng)靜脈進入人體后，藥物中的淀粉、蛋白質(zhì)會刺激抗體，出現(xiàn)變態(tài)反應，因抗原、抗體結合后誘發(fā)不良反應。③輸注速度快。藥物中含有刺激性成分，輸注速度過快會增加藥物進入人體的數(shù)量，導致刺激性增強，出現(xiàn)不良反應，甚至引起靜脈炎[11]。④個人體質(zhì)問題。對于小兒、高齡、體弱患者，肝腎功能異常、過敏體質(zhì)患者，靜滴中藥注射劑后，對藥物成分的耐受性差，不良反應發(fā)生率更高。

3.2 合理用藥措施

第一，關注患者個體。用藥前，全面了解患者的資料，尤其是家族史、疾病史、過敏史，避免使用有禁忌癥的藥物。對于急診患者，危急狀態(tài)下緊急用藥，應做好充足的準備工作，密切觀察患者的反應，一旦出現(xiàn)不良反應及時停藥。

第二，合理選擇溶媒。用藥時，嚴格按照說明書操作，選擇合適的溶媒，明確用法和用量，并結合患者的實際情況進行調(diào)整[12]。聯(lián)合用藥時，注意藥物之間的相互作用，控制好用藥間隔時間。

第三，提高安全意識。對醫(yī)護人員來說，應該不斷提高自身知識水平，了解中藥注射劑的特性，掌握可能出現(xiàn)的不良反應。穿刺時，提高一次穿刺成功率；輸注期間加強巡視，詢問患者的自覺感受，保證生命體征的平穩(wěn)性。

第四，制定配液標準。中醫(yī)治療講究辨證施治，應根據(jù)患者的實際情況個體化用藥，嚴格把控適應癥和禁忌癥，制定科學的配液標準并嚴格執(zhí)行，尤其保證配液本身處于有效期內(nèi)，不能憑借經(jīng)驗用藥[13]。

第五，完善用藥管理制度。落實責任制，開展績效考核工作，將工作態(tài)度、醫(yī)患關系、不良反應發(fā)生率、治療滿意度等指標，作為考核評價的依據(jù)，從而激發(fā)醫(yī)護人員的責任心和積極性，能提高用藥管理的標準化。

第六，加深中藥研究。中藥文化博大精深，不僅藥物種類多，而且作用機制復雜。相關部門要對藥品進行安全性、有效性研究，掌握中藥不良反應的發(fā)生機制、相互作用，制定加工炮制規(guī)范；改進生產(chǎn)工藝，采用新技術、新設備，從源頭上減弱中藥的毒性[14-15]。

綜上，中藥注射劑靜脈滴注時，引起不良反應的原因較多，和年齡、溶媒、給藥途徑、滴速、個人體質(zhì)等有關。提示醫(yī)生制定合理用藥措施，提高用藥安全性和有效性。