加強質(zhì)量控制管理對臨床免疫檢驗結(jié)果的影響研究

吳乃寶 楊秀洪

[摘要] 目的 分析加強臨床免疫檢驗質(zhì)量控制管理對檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的影響。方法 將2018年9月—2019年9月于該院行免疫檢驗且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的142例患者納入該次研究，按照入院順序不同將患者分為研究組和對照組，各71例，對照組以常規(guī)模式管理，研究組則在對照組基礎(chǔ)上加強檢驗質(zhì)量控制管理，比較管理成效。結(jié)果 加強臨床免疫檢驗質(zhì)量控制管理后，研究組癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素以及腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)的變異指數(shù)較對照組顯著減少（P<0.05）。結(jié)論 臨床免疫檢驗中加強質(zhì)量控制管理有助于提高檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度，為臨床病情診療提供了可靠參考。

[關(guān)鍵詞] 質(zhì)量控制管理;免疫檢驗;檢測結(jié)果;準(zhǔn)確度;變異指數(shù)

[中圖分類號] R446.6 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2020）06（a）-0044-03

[Abstract] Objective To analyze the impact of strengthening the quality control management of clinical immunoassay on the accuracy of test results. Methods A total of 142 patients who underwent immunological tests in the hospital from September 2018 to September 2019 and met the inclusion criteria were included in this study. The patients were divided into study group and control group according to the order of admission， with 71 cases each. The control group was managed in the conventional mode， while the research group strengthened the inspection quality control management based on the control group and compared the management effectiveness. Results After strengthening the quality control management of clinical immunoassay， the variation index of carcinoembryonic antigen， alpha-fetoprotein， thyroid stimulating hormone and tumor markers in the study group was significantly reduced compared with the control group（P<0.05）. Conclusion Strengthening the quality control management in clinical immunoassay is helpful to improve the accuracy of the test results and provides a reliable reference for the diagnosis and treatment of clinical conditions. It is worth promoting.

[Key words] Quality control management; Immune test; Test results; Accuracy; Variation index

我國醫(yī)療技術(shù)水平不斷提升，檢驗科技術(shù)水平也隨之發(fā)展，免疫檢驗也引入了諸多先進技術(shù)[1]。檢驗技術(shù)水平革新的同時，人們對臨床檢驗質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)也有所提升[2-3]。但在臨床實際進行免疫檢驗過程中發(fā)現(xiàn)，免疫檢驗流程較為復(fù)雜，且具備檢驗微量的特點，因此外界諸多因素均會影響檢驗結(jié)果，檢驗質(zhì)量的高低關(guān)乎臨床診斷、治療效果及預(yù)后評估，因此臨床免疫檢驗中需重視對檢驗流程的質(zhì)量控制管理，以提高檢驗準(zhǔn)確性[4]。該次研究回顧性分析了2018年9月—2019年9月于該院行臨床免疫檢驗的142例患者，進一步探討了臨床免疫檢驗加強質(zhì)量控制管理的策略及應(yīng)用效果，以為臨床診療提供可靠參考。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

將該院行免疫檢驗且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的142例患者納入該次研究，所有入組患者均臨床資料完整，均自愿參與該項研究，并在知情同意書上簽字確認(rèn)。需排除凝血功能障礙的患者，排除合并精神障礙、認(rèn)知功能障礙或因其他因素中途退出研究的患者。該次研究取得了醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準(zhǔn)。按照入院順序不同將患者分為研究組和對照組，各71例，其中研究組有男37例，女34例，年齡19～86歲，平均（51.94±2.91）歲;檢測項目：甲胎蛋白21例，癌胚抗原17例，促甲狀腺激素15例，腫瘤標(biāo)志物18例。對照組有男39例，女32例;年齡22～84歲，平均（51.64±2.82）歲;檢測項目：甲胎蛋白24例，癌胚抗原16例，促甲狀腺激素14例，腫瘤標(biāo)志物17例，兩組患者的基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 ?檢驗方法

所有納入研究患者均按照常規(guī)方法完成免疫檢驗，采取化學(xué)發(fā)光法（ECLLA）按照臨床操作規(guī)程進行檢驗[5-6]。其中對照組以常規(guī)方法進行質(zhì)量控制管理工作，包括：加強對操作技術(shù)人員的專業(yè)知識培訓(xùn)，按照實驗室消毒標(biāo)準(zhǔn)定期消毒，檢查檢測試劑，確保試劑均在有效期內(nèi)，定期校準(zhǔn)檢測設(shè)備，完善科室內(nèi)免疫指標(biāo)的檢驗流程，并按照說明書及相關(guān)操作規(guī)程完成檢驗等[7]。

研究組則加強質(zhì)量控制管理，具體如下：①標(biāo)本收集。標(biāo)本收集過程不規(guī)范是影響檢測結(jié)果的重要因素，可能導(dǎo)致誤差形成，因此，科室應(yīng)參考檢驗操作規(guī)程，建立標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本采集過程，并定期組織醫(yī)護人員培訓(xùn)，提高標(biāo)本采集標(biāo)準(zhǔn)化意識[8]。此外，還需加強檢驗人員與醫(yī)護人員的溝通，增強檢驗醫(yī)師規(guī)范的檢驗意識。檢驗醫(yī)師在接收采集后的標(biāo)本時，應(yīng)制定合理的標(biāo)本接收制度，注意觀察條碼是否齊全，是否發(fā)生溶血，項目不全的應(yīng)拒絕接收，提示臨床重新檢測等。②標(biāo)本檢測。1個項目可采用不同方法檢測，因此所選取檢驗方法應(yīng)具有科學(xué)、合理性，以確保檢驗方法準(zhǔn)確性;組織科室內(nèi)檢驗人員定期參加檢驗知識培訓(xùn)，規(guī)范檢驗流程，促使專業(yè)技能不斷提升，減少因操作不規(guī)范或?qū)I(yè)知識不足引起的差錯事件發(fā)生;實驗室內(nèi)的儀器和設(shè)施應(yīng)予以定期維護檢修及校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，通過加強實驗室及室內(nèi)質(zhì)量控制，監(jiān)督指導(dǎo)日常工作，提高檢測規(guī)范性。③檢測結(jié)果。出具免疫檢驗結(jié)果后，檢驗人員應(yīng)再次核查，評價檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，確保檢測結(jié)果在質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)水平內(nèi)，同時將檢測結(jié)果填寫至出具報告中，登記結(jié)果并保存檢測數(shù)據(jù)。實驗室應(yīng)確保與各科室臨床醫(yī)護人員溝通流暢，充分聽取臨床醫(yī)生建議及要求，出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)時及時告知臨床醫(yī)生，并交流患者病歷資料，發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與實際癥狀發(fā)生差異時及時處理，以盡可能減少差錯發(fā)生率。

1.3 ?觀察指標(biāo)

癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素、腫瘤標(biāo)志物免疫指標(biāo)的變異指數(shù)。

1.4 ?統(tǒng)計方法

該組研究采用SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

加強臨床免疫檢驗質(zhì)量控制管理后，研究組癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素以及腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)的變異指數(shù)較對照組顯著減少，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 ?討論

在實驗室檢驗項目中，免疫檢驗占據(jù)十分重要地位，對于患者多種疾病的臨床診斷及治療均提供了較為準(zhǔn)確、科學(xué)的參考依據(jù)，臨床通過實驗室出具的免疫學(xué)檢測結(jié)果，有效評估了患者目前疾病發(fā)展現(xiàn)況，從而能夠制定相應(yīng)臨床標(biāo)準(zhǔn)治療[9]。近些年，我國醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷進步，檢驗技術(shù)水平也顯著提高，人們對臨床免疫結(jié)果檢測的質(zhì)量重視程度不斷提升。但在實際工作中發(fā)現(xiàn)，從免疫檢查開具到標(biāo)本采集、臨床檢驗、出具結(jié)果，包含了多個環(huán)節(jié)，任一流程的操作不規(guī)范均可能引發(fā)差錯事件發(fā)生，不但可能影響出具結(jié)果準(zhǔn)確性，甚至可能導(dǎo)致誤診、漏診情況的發(fā)生，影響治療方案的制定，甚至影響治療周期，危及患者的生命安全。通過對臨床實踐工作的不斷總結(jié)發(fā)現(xiàn)，加強對免疫檢驗的質(zhì)量控制在提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性方面具有重要的意義[10]。

為此，該次研究進一步探討了強化質(zhì)量控制管理對免疫檢驗結(jié)果的影響，為提升檢驗質(zhì)量提供參考，研究結(jié)果顯示，加強臨床免疫檢驗質(zhì)量控制管理后，研究組癌胚抗原、甲胎蛋白、促甲狀腺激素以及腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)的變異指數(shù)較對照組顯著減少（P<0.05），提示強化質(zhì)量控制管理，確能夠顯著提高免疫檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度。在臨床實際免疫檢驗工作中發(fā)現(xiàn)，加強質(zhì)量控制管理提高了標(biāo)本采集規(guī)范性及工作效率，減少了可能影響檢測結(jié)果的相關(guān)影響因素，減少了不當(dāng)操作對結(jié)果的影響，保證了檢測結(jié)果的科學(xué)性及準(zhǔn)確性。有學(xué)者認(rèn)為，多種外源及內(nèi)源因素均會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響，常見的外源因素包括：標(biāo)本受到污染、放置時間過久，儀器設(shè)備因素、標(biāo)本溶血等，內(nèi)源性因素則包括類風(fēng)濕因子、非特異性免疫球蛋白干擾等。加強質(zhì)量控制對于減少檢驗結(jié)果的內(nèi)外因素均具有重要作用，通過綜合性的質(zhì)量管控措施，確保了所檢查免疫檢驗指標(biāo)的準(zhǔn)確性及科學(xué)性。該次研究通過完善科室內(nèi)檢驗相關(guān)制度，提升檢驗人員技能，合理選擇檢測方法，加強與臨床醫(yī)生溝通等方面措施的實施，有效減少了免疫指標(biāo)的變異指數(shù)，有助于提升臨床免疫檢驗分析質(zhì)量，為更好地進服務(wù)于臨床打下了堅實基礎(chǔ)。

綜上所述，臨床免疫檢驗中加強質(zhì)量控制管理有助于提高檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度，為臨床病情診療提供了可靠參考。

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（收稿日期：2020-03-08）