朱奇,劉佳佳,柳洋,張哲
新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院設(shè)備物資管理中心醫(yī)學(xué)工程科 (新疆烏魯木齊 830054)
醫(yī)用氣體是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的生命線,是救死扶傷的重要?dú)怏w支持系統(tǒng)[1-3]。醫(yī)院管理部門要立足于“以患者為中心”的服務(wù)宗旨,對醫(yī)用氣體安全管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)做到細(xì)致周密,保證醫(yī)療用氣安全供給,挽救危重患者的生命,促進(jìn)其康復(fù)[4-6]。
2014年,國務(wù)院發(fā)布的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將質(zhì)量管理體系的管理理念引入法規(guī);2015年,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》是針對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理制定的規(guī)章,對提高我國醫(yī)療器械使用質(zhì)量控制和安全水平具有重要意義。新疆某三甲醫(yī)院結(jié)合原新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會2018年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制狀況評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量控制狀況制定了評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則,并明確了評價(jià)分值,對規(guī)范和提高醫(yī)療器械的質(zhì)量控制管理具有重要意義[7-9]。
吸氧是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的治療措施,確保醫(yī)用氣體的安全使用非常重要[11-14]。本研究針對該院醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制管理模式進(jìn)行總結(jié),并對該模式的實(shí)施效果進(jìn)行評價(jià)。
2005年,該院根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》的要求,實(shí)施中心集中供氧的方式,建立了液氧站[15-16]。液氧站由3個(gè)罐組成:1號液氧罐容積為30 m3,是新疆最大的單體液氧儲罐;2號和3號液氧罐容積均為10 m3。醫(yī)用液氧供應(yīng)分布見圖1。
圖1 醫(yī)用液氧供應(yīng)分布
該院供氧采用液氧和匯流排相結(jié)合的方式,當(dāng)在用液氧罐液位為4 m3左右時(shí),切換至備用液氧罐,同時(shí)聯(lián)系液氧供應(yīng)企業(yè)及時(shí)補(bǔ)充液氧;若3個(gè)液氧罐均中斷氣源供應(yīng),報(bào)警提示后,醫(yī)院應(yīng)采取應(yīng)急措施,手動切換至匯流排,以確保患者的生命安全。匯流排由兩組高壓氧氣瓶(一組供氣,另一組備用)、減壓和穩(wěn)壓裝置、輸氣管路及報(bào)警裝置組成;當(dāng)供氣組的鋼瓶氧氣即將耗盡時(shí),需手動啟用備用組鋼瓶氧氣,然后卸下空氧氣瓶,并在鋼瓶上懸掛“空”標(biāo)牌。液氧站由液氧罐、汽化器、減壓裝置、輸氣管路和監(jiān)控報(bào)警裝置等組成。
隨著近年手術(shù)量及重癥病區(qū)的擴(kuò)建,醫(yī)院年平均液氧使用量逐年上升,見圖2~3。
圖2 全院液氧使用總量統(tǒng)計(jì)
圖3 重點(diǎn)科室液氧使用量統(tǒng)計(jì)
為落實(shí)國家規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求,保證醫(yī)用氣體安全、連續(xù)不間斷地供應(yīng),降低氣體壓力不足、供氣中斷的隱患,從各個(gè)環(huán)節(jié)入手進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范的優(yōu)化和把控,該院醫(yī)學(xué)工程科探索并實(shí)施了一套質(zhì)量控制管理模式。
本階段的主要任務(wù)為優(yōu)化醫(yī)院醫(yī)用氣體管理機(jī)構(gòu),提升醫(yī)用氧氣的安全管理水平;結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用氣體供應(yīng)的實(shí)際情況,編寫管理制度、工作職責(zé)及應(yīng)急預(yù)案;明確運(yùn)行維護(hù)及管理人員的基本要求、崗位職責(zé);提升醫(yī)用氣體的安全管理水平,為安全使用醫(yī)用氣體提供機(jī)制和制度保障。醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制組織架構(gòu)見圖4。
圖4 醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制組織架構(gòu)
該院根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) WS 435-2013《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用氣體供應(yīng)的實(shí)際情況,編寫《醫(yī)用氣體管理制度與職責(zé)匯編》,針對醫(yī)用氣體專管員的工作職責(zé)、液氧站、瓶裝氧氣、醫(yī)用二氧化碳、醫(yī)用氮?dú)饧搬t(yī)用氣體鋼瓶等方面制定管理制度、工作職責(zé)及應(yīng)急預(yù)案。
本階段的主要任務(wù):依據(jù)醫(yī)用氣體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),合理改造和規(guī)劃醫(yī)用氣體中心布局和設(shè)計(jì);加強(qiáng)消防、安保、監(jiān)控、照明等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),做好周邊環(huán)境的防護(hù)工作;完善報(bào)警系統(tǒng),建立智能化監(jiān)測平臺;提升硬件配置水平,確?;A(chǔ)安全。
2016年對防火改造:根據(jù)國家關(guān)于液氧儲罐與醫(yī)院建筑物的安全防火間距不應(yīng)小于25 m 的規(guī)定,該院對液氧站進(jìn)行了防火改造。
2017—2018年對安全設(shè)施改造:為提高液氧站的安全性,消除安全隱患,該院陸續(xù)增加了照明、監(jiān)控設(shè)施(5個(gè)高清攝像頭)、地面柵欄防護(hù)、搭建頂棚及紗網(wǎng)防護(hù),實(shí)現(xiàn)液氧站四周隔離,在監(jiān)控室可以實(shí)時(shí)清晰地監(jiān)視到液氧站,一旦發(fā)現(xiàn)異常情況,醫(yī)院安全保障部門1 min 內(nèi)可到達(dá)現(xiàn)場,極大地提升了液氧站的安全等級。
液氧站四周配有消防設(shè)備;氣體終端有氣體標(biāo)識,以防止接錯(cuò)管路,并配置檢修閥;工作人員配備必要齊全的安全防護(hù)用品,如正壓式空氣呼吸器、護(hù)目鏡、勞保鞋、防噪聲耳塞、防凍手套等。
本階段的主要目標(biāo)為監(jiān)管送氣人員、氣體專管員、值班工程師的操作、交接規(guī)范和安全,加強(qiáng)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)人員對醫(yī)用氣體的使用管理;轉(zhuǎn)變維修維護(hù)模式,確定巡檢周期及內(nèi)容;規(guī)范資質(zhì)檔案、交接記錄、巡檢記錄、維修記錄、保養(yǎng)記錄,提升檔案系統(tǒng)化管理;實(shí)現(xiàn)醫(yī)用氣體精細(xì)化管理,做到預(yù)防為主,全過程監(jiān)管。
2.3.1 保障日常使用,確保安全運(yùn)行
“安全”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)包括3個(gè)方面:日常安全、運(yùn)行維護(hù)及管理人員資質(zhì)及壓力容器設(shè)備安全管理。
日常安全措施:醫(yī)用氣體專管員根據(jù)液氧及瓶裝氧氣的使用規(guī)律,及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行配送,要求24 h 內(nèi)按計(jì)劃送達(dá)醫(yī)院(如遇特殊緊急情況,2 h 內(nèi)必須將液氧和瓶裝氧氣送達(dá)醫(yī)院),保障供應(yīng);做好相應(yīng)交接記錄,并匯總以備查詢;制作三聯(lián)單,要求醫(yī)用氣體供應(yīng)商對運(yùn)送液氧人員(司機(jī)與押運(yùn)員)姓名、身份證號等信息進(jìn)行核實(shí);醫(yī)學(xué)工程科值班工程師進(jìn)行詳細(xì)交接登記,對醫(yī)用氧氣檢驗(yàn)報(bào)告單、發(fā)貨單(包括送液氧車牌號、司機(jī)與押運(yùn)員的姓名和身份證號)信息進(jìn)行核實(shí),保證車輛、人員、液氧數(shù)量等信息的一致性。
運(yùn)行維護(hù)及管理人員資質(zhì):醫(yī)院醫(yī)用氣體管理人員必須持證上崗,運(yùn)維人員應(yīng)取得《特種設(shè)備作業(yè)人員證》,涉及機(jī)電維修的應(yīng)取得《電工操作證》,管理人員應(yīng)取得《特種設(shè)備安全管理人員證》。
壓力容器設(shè)備安全:根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),壓力容器(3年1次)、安全閥(1年1次)及壓力表(半年1次)定期進(jìn)行校驗(yàn)。
2.3.2 定期監(jiān)測維護(hù)
醫(yī)用氣體管理人員和24 h 值班人員每日按要求巡查液氧儲量、壓力及安全評估,并作相應(yīng)記錄,管理人員和值班人員分別定期巡檢,每天核對1次記錄的數(shù)據(jù),確保巡檢質(zhì)量,見表1。
表1 巡檢頻次與時(shí)間
2.3.3 完善檔案管理
規(guī)范的檔案管理是執(zhí)行醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)不可缺少的環(huán)節(jié)。檔案主要分為3類:管理性檔案(醫(yī)用氣體管理制度、應(yīng)急處置流程、人員培訓(xùn)等)、技術(shù)性檔案(醫(yī)用氣體總平面圖、液氧罐操作流程圖、計(jì)量校驗(yàn)證書等)和運(yùn)行記錄檔案(交接記錄、醫(yī)用氣體系統(tǒng)巡檢記錄、液氧供應(yīng)三聯(lián)單等)。
本階段的主要任務(wù)為根據(jù)應(yīng)急預(yù)案定期組織演練,提高人員醫(yī)用氣體使用事故的應(yīng)急處置能力;做好工程師崗前、在崗的定期制度流程、消防安全培訓(xùn)和不定期原理、操作、突發(fā)性事件處置培訓(xùn);利用PDCA 循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量控制管理,定期回顧,查找問題,及時(shí)整改,評估成效。
每年定期進(jìn)行2次醫(yī)用氣體應(yīng)急預(yù)案演練,提高人員應(yīng)急處置能力,不斷完善應(yīng)急預(yù)案,結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行持續(xù)修訂。
每年進(jìn)行定期與不定期的培訓(xùn)工作:新入職員工培訓(xùn)、新設(shè)備原理和操作培訓(xùn),以及相關(guān)制度流程、消防安全、應(yīng)急處置等內(nèi)容培訓(xùn)。
我們統(tǒng)計(jì)該院醫(yī)用氣體質(zhì)量控制管理模式實(shí)施前后供氧壓力、供氧連續(xù)性、報(bào)警次數(shù)、隱患處置及時(shí)性等方面數(shù)據(jù),對質(zhì)量控制管理模式實(shí)施效果進(jìn)行了評價(jià)。
根據(jù)該院《液氧站管理及維護(hù)制度》中罐體壓力下限值為0.5 MPa,近1年罐體日平均壓力值100%達(dá)到足夠的供氧壓力,見圖5。
圖5 罐體日平均壓力曲線
醫(yī)用氣體系統(tǒng)設(shè)計(jì)的總體要求應(yīng)是確保醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行的高可靠性,即“在任何情況下都能連續(xù)供氣”,該院采用“一用、兩備、一應(yīng)急”的設(shè)計(jì)思路。通過嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),近1年罐體日平均壓力值100%達(dá)到足夠的供氧壓力。完善的氣體供應(yīng)機(jī)制保證了醫(yī)院100%的醫(yī)用氣體不間斷供應(yīng)。
我們通過任意連續(xù)3個(gè)月的液氧交接數(shù)據(jù),得出每日罐體液位趨勢圖(圖6)。由圖6可知每個(gè)液氧罐正常供氣天數(shù)的規(guī)律性,1號罐可供應(yīng)10 d,2號和3號罐可供應(yīng)3 d,這為科學(xué)計(jì)算加液時(shí)間、及時(shí)切換罐體、合理安排巡檢內(nèi)容等提供了重要依據(jù)。
圖6 每日罐體液位趨勢
2017年全年液氧站報(bào)警6次。2018年1月增大巡檢力度后,報(bào)警次數(shù)降低為2次,降幅66.7%。
液氧站巡檢制度執(zhí)行率99.6%。工程人員定期完成罐體、液位表、閥門等的校驗(yàn)工作,在巡檢中發(fā)現(xiàn)閥門、汽化器、液位表等故障13次,及時(shí)處置隱患,防止出現(xiàn)險(xiǎn)情,100%做到供氧的安全高效,未發(fā)生由醫(yī)用氧氣使用導(dǎo)致的醫(yī)療事故。
該院在利用PDCA 循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量控制管理過程中發(fā)現(xiàn),管理部門所在位置與液氧站有一定距離,除工程師每日巡檢外,無法遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動態(tài)監(jiān)測液氧罐壓力、液位和泄漏與否情況,不能及時(shí)掌握液氧站運(yùn)行情況。為解決該問題,該院根據(jù)液氧站管理現(xiàn)狀,購置智能化平臺監(jiān)測系統(tǒng),進(jìn)行液氧站遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)動態(tài)監(jiān)測,有效提升了液氧站的安全等級。
2019年4月,該院成功啟用智能化平臺監(jiān)測系統(tǒng)的應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)了對3個(gè)液氧罐高度、體積、重量、壓力、系統(tǒng)溫度、外部壓力、外部溫度等數(shù)值的遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)測。監(jiān)測界面見圖7。
圖7 智能化平臺監(jiān)測界面
本研究針對新疆某三甲醫(yī)院醫(yī)用氣體的安全使用建立了質(zhì)量控制管理模式,通過質(zhì)量控制管理模式的實(shí)施,保證了醫(yī)用氣體供應(yīng)壓力充足、連續(xù)不斷供應(yīng)、報(bào)警次數(shù)降低,并可及時(shí)處置安全隱患。針對此次管理過程,我們總結(jié)了如下經(jīng)驗(yàn)。(1)完善的組織架構(gòu)和管理制度、職責(zé)是基礎(chǔ):建立以院領(lǐng)導(dǎo)為核心的組織架構(gòu),確保執(zhí)行力;完善管理制度與職責(zé),對工作人員加以要求和約束,指導(dǎo)工作開展。(2)硬件設(shè)施齊全:根據(jù)不斷推出的新標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施完善改造及設(shè)備配置,確保設(shè)備安全、正常、有序運(yùn)行。(3)嚴(yán)格落實(shí)交接制度:制定詳細(xì)的液氧交接表,每日醫(yī)用氣體管理人員與24 h 值班人員進(jìn)行嚴(yán)格交接登記,便于日后回顧性分析。(4)合理利用工具進(jìn)行分析、管理及推進(jìn)工作:不斷利用PDCA 循環(huán)進(jìn)行質(zhì)量控制管理,定期回顧,查找問題,及時(shí)整改,評估成效。(5)“雙保險(xiǎn)”巡檢管理:醫(yī)用氣體管理人員與24 h 值班人員分別定期巡檢,確保巡檢質(zhì)量。(6)應(yīng)急預(yù)案:定期進(jìn)行應(yīng)急演練,提高應(yīng)急處置能力,不斷完善應(yīng)急預(yù)案,結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行持續(xù)修訂。
醫(yī)用氣體安全使用質(zhì)量控制管理模式,可以規(guī)范醫(yī)學(xué)工程人員的操作,提高臨床用氣的安全性,加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)。我們應(yīng)牢固地樹立安全第一的思想,在實(shí)踐中積極探索醫(yī)用氣體安全管理新方法、新思路,確保臨床醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保證了安全、高效的醫(yī)用氣體供應(yīng)。本研究存在一定的局限性,未來還要針對智能化平臺監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用中存在的問題進(jìn)行分析探討,逐步改進(jìn)質(zhì)量控制管理模式,建立完善的質(zhì)量控制管理體系,最終建立一套同行醫(yī)院可以參照的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制模式。