肺力咳合劑治療45例新型冠狀病毒肺炎的臨床效果分析

陳超武，李曉良，劉亞峰，曾輝，陳生

(1.深圳市第三人民醫(yī)院，廣東 深圳；2.深圳市中醫(yī)院 呼吸科，廣東 深圳)

0 引言

新型冠狀病毒肺炎(CoronaVirusDisease2019，COVID-19)簡稱“新冠肺炎”，系指2019新型冠狀病毒感染所致急性呼吸道傳染病，人群普遍易感，以發(fā)熱、乏力、干咳等癥狀常見，少數(shù)患者出現(xiàn)鼻塞、咽痛、肌痛和腹瀉等癥狀，絕大多數(shù)患者預(yù)后良好，少數(shù)患者病情危重甚至死亡[1]，新型冠狀病毒肺炎疫情不斷蔓延，目前被列為乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施，世界 20余個國家和地區(qū)相繼報道確診病例，成為全球快速傳播的公共衛(wèi)生事件[2]。目前尚無針對新冠肺炎確認(rèn)有效的抗病毒治療藥物，臨床采用對癥支持治療，綜合干預(yù)為主[3]。我們應(yīng)用肺力咳合劑聯(lián)合常規(guī)治療，該病收到較好效果，因此，現(xiàn)在將本院就診的45例新型冠狀病毒肺炎(novelcoronaviruspneumonia，簡稱NCP)普通型患者的臨床資料回顧性分析如下，旨在探討肺力咳合劑在防治NCP中的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月至2020年 2月在深圳市第三人民醫(yī)院就診住院的，應(yīng)用肺力咳合劑聯(lián)合常規(guī)治療(根據(jù)病情監(jiān)測給予抗病毒治療和營養(yǎng)支持治療)的新型冠狀病毒肺炎普通型患者45例作為研究對象?；颊吣挲g20～68歲，平均年齡(49.52±5.06)；其中男19例(42.2%)，女26例(57.8)；平均體溫37.49±0.86℃，中位體溫攝氏度37.2℃，確診前最高體溫39.0℃；心率平均次數(shù)(94.05±2.06)次/min，心率中位次數(shù)92次/min，心率最高次數(shù)106次/min；呼吸平均次數(shù)(21.03±0.90)次/min，呼吸中位次數(shù)20次/min，最高呼吸次數(shù)22次/min；既往高血壓病史5例，冠心病病史0例，糖尿病病史1例，腦梗死病史0例；實驗室檢查：45例白細(xì)胞在正常范圍內(nèi)的28例，高于正常值9例；中性粒細(xì)胞在正常范圍內(nèi)的23例，低于正常22例；淋巴細(xì)胞在正常范圍內(nèi)的12例，低于正常值33例；超敏C反應(yīng)蛋白均高于正常值；全部患者應(yīng)用肺力咳合劑平均天數(shù)8±4.70d，中位天數(shù)9d，最短天數(shù)3d，最長天數(shù)17d。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合[新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第 6版)]診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]， 經(jīng)痰液、咽拭子、下呼吸道分泌物等標(biāo)本進(jìn)行核酸檢測判定為 NCP陽性的患者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

年齡在18周歲以上，符合 NCP診斷標(biāo)準(zhǔn)的普通型住院患者[3]。

表1 NCP普通型患者一般資料

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)重型、危重型NCP患者；(2)非NCP引起的急性呼吸道疾病；(3)任何其他慢性呼吸道疾病、呼吸系統(tǒng)細(xì)菌感染如化膿性扁桃體炎、急性氣管-支氣管炎、鼻竇炎、中耳炎等其他影響臨床試驗評估的呼吸道疾??；(4)伴有嚴(yán)重的原發(fā)性免疫缺陷病、獲得性免疫缺陷綜合征、先天性呼吸道畸形、先天性心臟病、肺發(fā)育異常等基礎(chǔ)疾病。

1.5 治療方法

肺力咳合劑(廠家：貴州健興藥業(yè)，批號：Z20025136)口服，20mL/次，三次/天；常規(guī)治療主要治療藥物為抗病毒藥物治療，a-干擾素(500萬 U/次，加入滅菌注射用水2mL，每日2次霧化吸入)，口服洛匹那韋/利托那韋(AbbVieDeutschlandGmbH&Co KG；批準(zhǔn)文號H20140060)，200mg/50mg/粒，每次2粒，2次/d，療程不超過10d，治療期間密切觀察患者病情變化，警惕病情進(jìn)展加重可能，囑患者臥床休息，多飲水，對于病情轉(zhuǎn)重者考慮轉(zhuǎn)入 ICU，對于病情穩(wěn)定者可改為利巴韋林抗病毒治療。

1.6 觀察治療

分析45例NCP普通型患者的臨床資料，包括主要癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)分別在 3、5、7天后的消失率、發(fā)熱消失天數(shù)及其它癥狀體征消失率等進(jìn)行回顧性總結(jié)分析。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

以主要癥狀“無”計0分，“有”計1分，(治療前-治療后)/治療前為癥狀積分減分率，＞30%時判為治療有效，≤30%時判為治療無效，治療后判定為有效的例數(shù)/總病例數(shù)為治療有效率，分析治療 3、5、7天后所有患者的治療有效率。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行描述性分析，計數(shù)資料采用例數(shù)及構(gòu)成比描述，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差或中位數(shù)描述，對基線資料和各訪視點療效指標(biāo)進(jìn)行描述分析。

2 結(jié)果

主要癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)消失率 1)治療前：45例患者中伴有發(fā)熱 39例(86.7%)，乏力36例(80.0%)，咳嗽34例(75.6%)；2)治療3天后，發(fā)熱癥狀消失13例(33.3%)，乏力癥狀消失12例(33.3%)，咳嗽癥狀消失15例(44.1%)；3)治療5天后，發(fā)熱癥狀消失例24(61.5%)，乏力癥狀消失20例(55.6%)，咳嗽癥狀消失23例(67.6%)； 4)治療7天后，發(fā)熱癥狀消失32例(82.1%)，乏力癥狀消失26例(72.2%)，咳嗽癥狀消失30例(88.2%)。見表2。

表2 NCP普通型患者主要癥狀消失率[例(%)]

主要癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)消失天數(shù)：(1)發(fā)熱癥狀平均消失天數(shù)(3.5±2.17)d，中位消失天數(shù)3天，最短2天消失，最長8天消失；(2)乏力癥狀平均消失天數(shù)(3.6±2.63)天，中位消失天數(shù)4天，最短2天消失，最長14天消失；(3)咳嗽癥狀平均消失天數(shù)(4.6±2.68)天，中位消失天數(shù)4天，最短1天消失，最長13天消失。45例NCP中轉(zhuǎn)重1例(2.2%)，臨床康復(fù)時間(18.25±2.07)天、核酸轉(zhuǎn)陰時間(21.13±2.32)天。見表3。

表3 NCP普通型患者主要癥狀消失率[例(%)]

治療3天后，45例NCP中有效21例(有效率46.7%)；治療5天后，有效29例(有效率64.4%)；治療7天后，有效37例(有效率82.2%)。見表4。

表4 NCP普通型患者主要癥狀消失率[例(%)]

安全性分析 經(jīng)分析在應(yīng)用肺力咳合劑聯(lián)合常規(guī)治療過程中，血常規(guī)、肝腎功能等實驗室檢查均未出現(xiàn)明顯加重情況。與治療前相比，所有患者除原有的呼吸道、消化道癥狀之外，均未出現(xiàn)新的臨床癥狀或加重體征，提示肺力咳合劑臨床應(yīng)用安全性良好。

3 討論

據(jù)國家衛(wèi)健衛(wèi)發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》[3]中指出，該病以發(fā)熱、乏力、干咳為主要表現(xiàn)。中國工程院鐘南山院士接受新華社專訪時亦指出，NCP 確診患者當(dāng)中發(fā)熱仍是最主要的和最典型的癥狀[4]，故本研究選取以發(fā)熱為主要臨床表現(xiàn)的確診患者評價中藥的療效。同時，針對NCP 確認(rèn)有效的抗病毒治療藥物缺乏的現(xiàn)狀下， 改善發(fā)熱、咳嗽、乏力等與疾病相關(guān)的臨床癥狀，對于緩解疾病嚴(yán)重程度、縮短病程具有重要臨床意義。

我國對流行性急性傳染病認(rèn)識較早，稱之為“瘟疫”。吳鞠通在《溫病條辨》中將溫病分為風(fēng)溫、溫?zé)帷⑽烈?、溫毒、暑溫、濕溫、秋燥、冬溫、溫瘧、伏暑、寒濕十一種病證，以三焦病變條辨論治，瘟疫是溫病的一種。瘟疫是以發(fā)熱為主要特征的疫癘之病，吳又可在《瘟疫論》中指出，瘟疫之為病是由“戾氣”所感，自口鼻而入，造成“遍于一方，延門闔戶，眾人相等”的疫情，其性毒烈，不同于六淫。同時提出，瘟疫病發(fā)生，必因戾氣強(qiáng)弱，更與人體正氣的盛衰相關(guān)[5]。通過梳理我國對疫病的認(rèn)識，認(rèn)為這次NCP當(dāng)以“濕毒疫”論治。而深圳位于嶺南地區(qū)，嶺南氣溫偏高，雨濕偏盛，疫氣容易入里化熱，導(dǎo)致濕熱蘊(yùn)肺，肺失宣降為主。本次研究所采用的肺力咳合劑以“清熱解毒，宣肺化濕”為治法配制的一種新型中成藥物，它的主要成分是黃芩、百部、紅花龍膽、前胡、梧桐根、百花蛇舌草、紅管藥。而方中的黃芩能夠清熱燥濕、清上焦肺熱；百部潤肺止咳；紅管藥疏風(fēng)散熱；白花蛇舌草清熱解毒；紅花龍膽清熱利濕；梧桐根健脾祛濕。多種中草藥共同合成的肺力咳具有清熱解毒、宣肺鎮(zhèn)咳、祛濕化痰的功效。

有學(xué)者研究[6]顯示，肺力咳合劑中的黃芩、前胡、百部等中藥均有抑制體內(nèi)菌蛋白合成的作用，進(jìn)而能夠抑制細(xì)菌和病毒的生長，發(fā)揮抗細(xì)菌和病毒的效果。百部、紅管等藥聯(lián)用能夠減少痰液分泌，進(jìn)而減少咳嗽反射產(chǎn)生的咳嗽，同時具有抗病毒作用，從而緩解患者發(fā)熱、咳嗽、乏力的臨床癥狀。因此，筆者通過對2019年12月至2020年2月常規(guī)治療聯(lián)合肺力咳合劑治療NCP普通型患者的臨床資料回顧性總結(jié)，分析其改善發(fā)熱、乏力、咳嗽等癥狀的臨床療效。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用肺力咳合劑配合常規(guī)治療3d后，發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀消失率分別達(dá)33.3%、33.3%、44.1%；治療5d后，發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀消失率分別達(dá)61.5%、55.6%、67.6%；治療7d后，發(fā)熱、乏力、咳嗽癥狀消失率分別達(dá)82.1%、72.2%、88.2%，其平均消失天數(shù)分別為(3.5±2.17)d、(3.6±2.63)d、(4.6±2.68)d，有效率達(dá)%，表明肺力咳合劑對于改善臨床癥狀、緩解疾病嚴(yán)重程度、縮短住院時間等方面具有良好的療效。此外，本研究還證實肺力咳合劑在新冠肺炎治療中并未明顯增加不良反應(yīng)發(fā)生。

綜上所述，肺力咳合劑在普通型新冠肺炎患者治療中，改善臨床癥狀、緩解疾病嚴(yán)重程度、縮短住院時間，安全性尚可。