乳癖散結(jié)膠囊治療女性乳腺增生的臨床效果及并發(fā)癥率和復(fù)發(fā)率評價

李曉芳

(武漢市第九醫(yī)院，湖北 武漢)

0 引言

乳腺增生是一種臨床常見乳腺疾病，具有較高的發(fā)病率，可發(fā)生于任何年齡段，但以中年女性最為多見，具體表現(xiàn)為乳腺脹痛、出現(xiàn)腫塊等，同時月經(jīng)周期改變[1]。近年來，隨著我國女性生活壓力增加、生活方式改變，乳腺增生的發(fā)生率明顯增高。他莫昔芬是臨床治療乳腺增生的常用藥物，雖然可緩解乳痛癥狀，但長期療效欠佳，且容易復(fù)發(fā)，患者預(yù)后普遍較差。消乳散結(jié)膠囊具有清熱涼血、軟堅散結(jié)、活血通絡(luò)、疏肝解郁功效，在緩解乳房脹痛、腫塊、月經(jīng)紊亂等癥狀方面具有顯著作用[2]?；诖?，本研究選取本院2018年12月至2019年12月收治的96例女性乳腺增生手術(shù)患者，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2018年12月至2019年12月收治的96例女性乳腺增生手術(shù)患者，醫(yī)院倫理委員會已批準本項研究，以雙盲隨機抽樣法分組(每組樣本容量48例)。實驗組：年齡在26-62歲，平均(44.62±2.17)歲；病程在4-28個月，平均(16.28±0.67)個月；體重在48-72kg，平均(60.26±4.74)kg。參 照 組：年齡在28-61歲，平 均(44.65±2.14)歲；病程在5-27個 月，平 均(16.24±0.65)個 月；體 重 在49-71kg，平均(60.24±4.72)kg。兩組相比P＞0.05，可比較。

納入標準：①均符合《乳腺增生癥診治專家共識》[3]中對“乳腺增生”診斷標準。②均存在不同程度乳房腫塊、乳房溢液、腫痛等癥狀。③病歷資料齊全、完整。④患者及家屬均已簽署知情同意書。

排除標準：①合并惡性腫瘤者。②中途從本研究退出者。③研究未開展前接受過對癥治療者。④合并重度貧血、營養(yǎng)不良者。⑤重大臟器功能障礙、受損者。⑥對本研究涉及藥物過敏者。⑦存在認知、精神、心理障礙者。⑧合并急慢性感染性疾病者。

1.2 方法

兩組均接受微創(chuàng)旋切術(shù)治療。術(shù)后：參照組給予他莫昔芬，口服，每次10mg，每日2次，共計治療2個月經(jīng)周期。實驗組給予乳癖散結(jié)膠囊，口服，每次2.12g，每日3次，共計治療2個月經(jīng)周期。

1.3 觀察指標與判定標準

兩組均在治療2個月經(jīng)周期后觀察治療效果。(1)臨床療效具體判定標準：乳痛、腫塊等癥狀消失為顯效。乳痛等癥狀明顯減輕，腫塊縮小70%以上(包括70%)為有效。乳痛、腫塊等癥狀無好轉(zhuǎn)、無變化為無效?？傆行?2)乳腺超聲指標：采用Vividi彩色多普勒超聲診斷儀檢測低回聲區(qū)直徑、腫塊直徑、輸乳管內(nèi)徑、乳腺腺體層厚度。(3)激素水平：抽取所有患者5mL空腹靜脈血，以10cm離心半徑、3000r/min離心速率離心處理10min，分離血清，以全自動電化學(xué)發(fā)光儀檢測血清催乳素、雌二醇以及孕酮。(4)并發(fā)癥發(fā)生率：統(tǒng)計感染、皮下淤血、局部血腫發(fā)生率。(5)復(fù)發(fā)率：隨訪6月，統(tǒng)計復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

以SPSS 26.0 進行統(tǒng)計學(xué)進行數(shù)據(jù)分析，配對或獨立樣本t檢驗計量資料(乳腺超聲指標、激素水平)，以“±s”表示，檢驗計數(shù)資料(臨床療效、并發(fā)癥發(fā)生率、復(fù)發(fā)率)，以“[n/(%)]”表示，P＜0.05，表明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效對比結(jié)果

實驗組臨床總有效率(95.83%)明顯比參照組(75.00%)高，P＜0.05，見表1。

表1 臨床療效對比結(jié)果[n/(%)]

2.2 乳腺超聲指標對比結(jié)果

治療前低回聲區(qū)直徑、腫塊直徑、輸乳管內(nèi)徑、乳腺腺體層厚度兩組對比，P＞0.05；治療后實驗組均明顯比參照組低，P＜0.05，見表2。

2.3 激素水平對比結(jié)果

治療前血清催乳素、雌二醇以及孕酮兩組對比，P＞0.05；治療后實驗組血清催乳素、雌二醇均低于參照組，孕酮高于參照組，P＜0.05，見表3。

2.4 并發(fā)癥發(fā)生率對比結(jié)果

實驗組并發(fā)癥發(fā)生率(2.08%)明顯低于參照組(18.75%)，P＜0.05，見表4。

表2 乳腺超聲指標對比結(jié)果(±s)

表2 乳腺超聲指標對比結(jié)果(±s)

注：與治療前比較，a1t=6.914 a1P=0.000；a2t=12.542 a2P=0.000；a3=15.026 a3P=0.000；a4=7.881 a4P=0.000。b1t=19.807 b1P=0.000；b2t=30.460 b2P=0.000；b3t=42.150 b3P=0.000；b4t=17.602 b4P=0.000。

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表3 激素水平對比結(jié)果(±s)

表3 激素水平對比結(jié)果(±s)

注：與 治 療 前 比 較，a1t=9.697 a1P=0.000；a2t=18.569 a2P=0.000；a3=18.920 a3P=0.000。b1t=21.611 b1P=0.000；b2t=68.049 b2P=0.000；b2t=85.025 b2P=0.000。

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表4 并發(fā)癥發(fā)生率對比結(jié)果[n/(%)]

2.5 復(fù)發(fā)率對比結(jié)果

隨訪6個月，實驗組1例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為2.08%；參照組12例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為25.00%。實驗組復(fù)發(fā)率低于參照組，P＜0.05(=10.766P=0.001)。

3 討論

據(jù)調(diào)查[5]：在育齡期婦女中乳腺增生的發(fā)病率高達40%，乳腺增生在乳腺疾病中占75%。目前，臨床普遍認為乳腺增生的發(fā)生與精神因素、內(nèi)分泌失調(diào)等有著極為密切的聯(lián)系，疾病發(fā)生后，患者存在不同程度乳房溢液、腫痛、腫塊等癥狀，一定程度上降低了患者生活質(zhì)量[6]。乳腺是性激素的靶器官，如果機體內(nèi)分泌周期改變，則會導(dǎo)致卵巢分泌雌激素、黃體分泌孕激素失衡，引起纖維組織異常增生、乳腺導(dǎo)管上皮細胞異常增生[7]。微創(chuàng)旋切術(shù)可能將可疑性病灶切除，但對由于增生性結(jié)節(jié)、增生而引發(fā)的腺體組織結(jié)構(gòu)紊亂等無較大的治療作用，因此微創(chuàng)旋切術(shù)后仍舊需要輔助治療，最大限度降低復(fù)發(fā)率。西醫(yī)治療乳腺增生以調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌為主，他莫昔芬是常用藥物，但總體療效欠佳，且遠期復(fù)發(fā)率較高，患者預(yù)后普遍較差。

中醫(yī)認為，乳腺增生病變主要在乳房，與任脈、沖脈、脾經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)等有著極為密切的聯(lián)系，屬于本虛標實之癥，產(chǎn)生是由于沖任失調(diào)、腎氣不足等導(dǎo)致脾失運化、肝氣郁結(jié)，或因郁怒傷肝、思慮傷脾、憂思過度，日久導(dǎo)致痰凝成核、氣血瘀滯，進而引發(fā)乳房疼痛、包塊等癥狀[8]。故中醫(yī)治療乳腺增生遵循“疏肝解郁、祛瘀止痛、化痰散結(jié)、行氣活血”的原則。乳癖散結(jié)膠囊由牡蠣、延胡索、當歸、莪術(shù)、玫瑰花、赤芍、柴胡、鱉甲、僵蠶、川芎、夏枯草等組成，其中夏枯草具有散結(jié)止痛、清肝明目功效，川芎具有祛風(fēng)止痛、活血行氣功效，僵蠶具有化痰散結(jié)、祛風(fēng)定驚作用，鱉甲具有消腫散結(jié)功效，赤芍具有涼血、消腫、止痛、行瘀作用，柴胡具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、退熱、解熱功效，玫瑰花具有活血化瘀、理氣解郁作用，莪術(shù)具有消積止痛、行氣破血作用，當歸具有通絡(luò)止痛功效，牡蠣具有化痰、澀精、潛陽、斂陰作用，延胡索具有止痛、理氣、活血作用，諸藥配伍，協(xié)同作用，可發(fā)揮軟堅散結(jié)、活血行氣作用，有效緩解乳腺疼痛、腫塊等癥狀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為：乳癖散結(jié)膠囊可以調(diào)節(jié)雌激素代謝以及內(nèi)分泌失調(diào)，抑制炎癥介質(zhì)釋放，競爭性的結(jié)合雌激素受體，減輕雌激素對乳腺間質(zhì)、導(dǎo)管形成的刺激，同時發(fā)揮抗血栓形成、促進纖溶、抗凝等功效。本研究示：實驗組臨床總有效率(95.83%)明顯比參照組(75.00%)高，實驗組治療后超聲指標、血清催乳素、雌二醇水平均低于參照組，實驗組治療后孕酮水平明顯高于參照組，實驗組并發(fā)癥發(fā)生率(2.08%)及復(fù)發(fā)率(2.08%)均明顯低于參照組(18.75%、25.00%)，P＜0.05。表明乳癖散結(jié)膠囊應(yīng)用于女性乳腺增生治療中臨床療效確切、顯著。

綜上所述：女性乳腺增生患者采納乳癖散結(jié)膠囊治療，可有效改善乳腺腫塊、疼痛等癥狀，調(diào)節(jié)激素水平，降低并發(fā)癥發(fā)生率、復(fù)發(fā)率，近遠期療效顯著，臨床應(yīng)用及推廣價值均較高。