中成藥不良反應的原因、預防措施對臨床合理用藥的指導作用探析

馬立如

【摘要】 目的：探析中成藥所致不良反應的相關(guān)原因，并分析有效預防措施對臨床合理用藥的指導作用。方法：選取2017年1月-2019年12月在筆者所在醫(yī)院接受中成藥治療的110例患者作為研究對象，未接受干預措施的為A組（2017年1月-2018年10月）55例，分析其出現(xiàn)中成藥用藥不良反應患者的臨床資料，從患者年齡、藥品劑型、藥品品種等方面，對患者發(fā)生中成藥用藥不良反應的原因進行分析，并于2018年11月在筆者所在醫(yī)院對B組（2018年11月-2019年12月）55例患者實施干預措施，比較兩組患者中成藥所致不良反應發(fā)生率、患者滿意度、醫(yī)患糾紛的發(fā)生率。結(jié)果：B組中成藥所致不良反應發(fā)生率、醫(yī)患糾紛發(fā)生率低于A組，患者滿意度高于A組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論：對中成藥所致不良反應情況給予有效的干預措施，可降低不良反應發(fā)生率，促進醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】 中成藥 不良反應 預防措施 合理用藥 指導作用

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.16.068 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）16-0-03

Analysis of the Causes of Adverse Reactions of Chinese Patent Medicine and the Guiding Effect of Preventive Measures on Clinical Rational Drug Use/MA Liru. //Chinese and Foreign Medical Research， 2020， 18（16）： -168

[Abstract] Objective： To explore the related causes of adverse reactions caused by Chinese patent medicine， and to analyze the guiding role of effective preventive measures in clinical rational drug use. Method： From January 2017 to December 2019， 110 patients who received Chinese patent medicine treatment in the hospital of the author were selected as the research objects， and 55 patients in group A （January 2017 to October 2018） who did not receive the intervention measures were selected. The clinical data of the patients with adverse drug reactions of Chinese patent medicine were analyzed from the aspects of patient age， drug dosage form， drug variety， etc， The causes of adverse reactions of Chinese patent medicine were analyzed. In November 2018， 55 patients in group B （November 2018 December 2019） were intervened in our hospital. The adverse reactions， patient satisfaction and the incidence of medical disputes were compared between the two groups. Result： The incidence of adverse reactions and doctor-patient disputes in group B was lower than that in group A， and the patients satisfaction was higher than that in group A， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： The adverse reactions caused by Chinese patent medicine can be given effective intervention measures， reduce the incidence of adverse reactions， and promote the harmonious development of doctor-patient relationship.

[Key words] Chinese patent medicine Adverse reactions Preventive measures Rational use of drugs Guiding role

First-authors address： Beijing Miyun District Hospital， Beijing 101500， China

中成藥是指以中草藥為原料，經(jīng)加工形成的各種中藥制品[1]。其藥量配比隨患者的病狀變化，故臨床中難以準確地把控藥物的配比，從而造成不良反應，如過敏，胸悶心悸等[2]。我國近年來不良反應發(fā)生率逐步攀升，不利于患者的健康，因此必須探析中成藥不良反應的原因并提出對策，以保障患者的規(guī)范用藥[3]。筆者所在醫(yī)院在2018年實施有效的中成藥不良反應預防措施，降低了藥品不良反應的發(fā)生率。因此，本研究基于2017年1月-2019年12月在筆者所在醫(yī)院就診的110例患者的臨床資料，探析了中成藥不良反應的原因及預防措施對合理用藥的指導作用，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧2017年1月-2019年12月在筆者所在醫(yī)院接受中成藥治療的110例患者，根據(jù)是否接收中成藥不良反應預防措施干預分為兩組，將未接受干預的55例患者納入A組（2017年1月-2018年10月），其中男28例，女27例;年齡16～78歲，平均（33.47±4.25）歲。接受干預的55例患者納入B組（2018年11月-2019年12月），其中男29例，女28例;年齡19～73歲，平均（32.54±5.64）歲。兩組患者年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

記錄患者的不良反應并剖析原因。對A組患者常規(guī)用藥指導，口頭告知患者藥品的用量和注意事項。B組患者則針對A組患者之前用藥情況實施中成藥不良反應預防措施，即搜集中成藥出現(xiàn)的不良反應并分析原因，記錄患者信息;根據(jù)患者的病情對癥下藥，告知其用藥事宜;患者服藥后，密切關(guān)注其身體狀況，如出現(xiàn)不良反應，則對患者施用藥物緩解不良反應并停止使用當前藥物改用患者體質(zhì)適應且治療效果相似的藥物。

1.3 觀察指標及評價標準

觀察A組患者出現(xiàn)不良反應的原因。觀察并比較A、B兩組患者不良反應發(fā)生率、患者滿意度、醫(yī)療糾紛發(fā)生率。制定患者滿意度調(diào)查表請患者進行評價患者滿意度分為滿意，基本滿意，不滿意;患者評分為90～100分為滿意;評分為70～90分為基本滿意;70分以下為不滿意。

1.4 統(tǒng)計學處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 A組中成藥不良反應患者年齡情況

A組患者中，發(fā)生不良反應25例（50.0%）。其中未成年患者的不良反應發(fā)生率較低，40～59歲的患者發(fā)生率較高，見表1。

2.2 A組中成藥不良反應患者藥品品種不耐受情況

在所有藥品品種中，注射劑最易導致不良反應的發(fā)生，共有15例（60%），見表2。

2.3 A組中成藥不良反應患者未遵從醫(yī)囑情況

A組中成藥不良反應患者中，不認真遵守醫(yī)囑占比為60.00%，如服藥后喝酒，飲食辛辣等，見表3。

2.4 兩組患者不良反應發(fā)生率對比

B組患者不良反應發(fā)生率明顯低于A組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組患者滿意度對比

B組患者的總滿意度明顯高于A組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表5。

2.6 兩組醫(yī)患糾紛發(fā)生率對比

B組患者的醫(yī)患糾紛發(fā)生率明顯低于A組患者，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表6。

3 討論

中成藥在醫(yī)學上有廣義和狹義之分，一般來說，狹義上的中成藥指將中草藥材按藥方配比制作出的成品藥，如沖劑，丸劑等。廣義上的中成藥指經(jīng)過炮制加工后的中草藥材 [4]。近年來，由于攜帶服用方便，藥效明顯，中成藥受到越來越多醫(yī)生和患者的青睞[5-6]。與此同時，中成藥也漸漸顯現(xiàn)出各種不良反應，輕則造成患者身體不適，重則威脅到患者的生命健康安全[7-8]。因此，探析中成藥不良反應的原因與對策措施已成為廣大醫(yī)療工作者的關(guān)注點所在，具有重大的意義。

據(jù)統(tǒng)計，中成藥引起不良反應的原因可分為人為因素和自然因素[9-10]。主要有以下三點：（1）患者年齡。從年齡角度來說，由于高齡患者的機體功能下降，且可能同時罹患多種疾病導致服藥過多，故更容易發(fā)生不良反應。（2）藥品品種差異?；颊邔λ幤返哪褪懿煌?，進而引起不良反應，臨床癥狀表現(xiàn)為皮膚瘙癢等[11]。（3）不遵從醫(yī)囑。部分患者在服藥后不注重飲食會引起不良反應。醫(yī)護人員可采取措施避免人為因素引起的不良反應，如詳細叮囑患者服藥的注意事項，規(guī)范其飲食習慣[12]。自然因素可采取科學手段進行規(guī)避，如提高制藥工藝，檢測患者藥物耐受情況[13]。

由于中成藥的不良反應越來越突出，筆者所在醫(yī)院于2018年實施中成藥不良反應的應對措施，降低了不良反應發(fā)生率，提高了就診滿意度。具體措施如下：（1）觀察并記錄患者對不同藥物的不良反應，提出相應的有效應對措施。（2）注重患者的個體差異，在用藥時對癥下藥，詢問患者的藥物過敏史。（3）提高中藥制備工藝，降低藥品的使用風險。本文研究顯示，B組不良反應發(fā)生率低于A組，B組患者的治療滿意度顯著高于B組患者，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。由此可見，實施應對措施后，不僅保障了患者的生命健康安全，也減少了醫(yī)療糾紛，促進了醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展。

綜上所述，醫(yī)護人員可以采取干預措施降低不良反應發(fā)生率，探析不良反應產(chǎn)生的原因及應對措施以指導臨床合理規(guī)范用藥，促進醫(yī)患關(guān)系的和諧發(fā)展，具有重大的意義。

參考文獻

[1]侯鴻軍，王莉，李興民，等.我國中成藥說明書現(xiàn)狀、存在問題及對策建議[J].中國食品藥品監(jiān)管，2020（2）：32-39.

[2]曹嘉瑩，舒成喆，文小平.中成藥使用情況分析[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（2）：169-171.

[3]王琭琭，朱小進，李淋.對中成藥致藥品不良反應的藥學監(jiān)護[J].中國食品藥品監(jiān)管，2020（1）：93-97.

[4]代丹丹.中成藥處方分析與合理性應用的探討[J].中國醫(yī)藥指南，2020，18（6）：236-237.

[5]范亞勤.目前中成藥在醫(yī)院應用中存在的問題探討[J].中醫(yī)藥管理雜志，2019，27（22）：219-221.

[6]陳曉珍，周琳，何瑋.中成藥不良反應及說明書安全性信息的監(jiān)測與完善[J].中醫(yī)藥管理雜志，2019，27（22）：98-99.

[7] Fu H Y，Huan S Y， Xu L，et al.Construction of an Efficacious Model for a Nondestructive Identification of Traditional Chinese Medicines Liuwei Dihuang Pills from Different Manufacturers Using Near-infrared Spectroscopy and Moving Window Partial Least-squares Discriminant Analysis[J].Analytical Sciences the International Journal of the Japan Society for Analytical Chemistry，2009，25（9）：1143-1148

[8]王瑞.中成藥與西藥聯(lián)合應用引起不良反應的情況分析[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2019，19（79）：161，163.

[9]張建飛.中成藥使用的不良反應原因以及預防策略分析[J/OL].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2019，6（74）：181.

[10]劉瀟，樊新星.2018年筆者所在醫(yī)院100例藥品不良反應報告分析[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2019，19（42）：11-12.

[11] Jia W L，Siow X C，Wen J W，et al.Traditional Chinese medicine：Herb-drug interactions with aspirin[J].Singapore Medical Journal，2018，59（5）：230-239.

[12]羅新.藥品不良反應成因分析及預防措施分析[J].中外醫(yī)學研究，2016，14（4）：152-153.

[13]熊換英，姚瑞東，陸云碧.某院84例中成藥不良反應報告分析[J].中外醫(yī)學研究，2015，13（21）：152-153.

（收稿日期：2020-04-30） （本文編輯：郎序瑩）