挨批后，美FDA緊急批準(zhǔn)血漿療法

美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）23日宣布，緊急授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將新冠肺炎痊愈者的血漿用于治療仍在救治的新冠肺炎患者。此前的一天，美國(guó)總統(tǒng)特朗普剛批評(píng)FDA內(nèi)的“黑暗勢(shì)力”從中作梗，“故意拖延”新冠肺炎患者的治療和疫苗試驗(yàn)。23日，特朗普對(duì)FDA的舉動(dòng)大加贊賞?！都~約時(shí)報(bào)》24日稱，外部專家和民主黨人擔(dān)憂，特朗普的政治需求可能會(huì)破壞監(jiān)管程序的完整性，損害公眾對(duì)安全的信心并帶來(lái)另一種公共健康風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)美國(guó)全國(guó)廣播公司商業(yè)頻道23日?qǐng)?bào)道，F(xiàn)DA表示，有理由相信新冠肺炎痊愈者體內(nèi)已經(jīng)建立了針對(duì)這一病毒的抗體，將他們的血漿注入新冠肺炎患者體內(nèi)可以有效預(yù)防病情惡化，因此緊急授權(quán)該療法的應(yīng)用。該部門指出，在對(duì)2萬(wàn)名接受此一療法的患者進(jìn)行分析后認(rèn)定，這是一種安全的療法。目前已經(jīng)有7萬(wàn)名患者接受了血漿療法。

路透社稱，F(xiàn)DA宣布“緊急授權(quán)”的時(shí)間點(diǎn)，正值共和黨將召開(kāi)全國(guó)代表大會(huì)，屆時(shí)特朗普將被提名角逐連任?！疤乩势照噲D拉升落后的民調(diào)數(shù)字，如果在新冠療法和有效疫苗方面取得進(jìn)展，進(jìn)而能夠控制疫情，這將會(huì)增大他連任的機(jī)會(huì)?！痹鴵?dān)任共和黨全國(guó)委員會(huì)主席的邁克爾·斯蒂爾在推特上評(píng)論道：“這并非關(guān)于好的科學(xué)，甚至也無(wú)關(guān)人們的健康，而是關(guān)乎他的連任。”

FDA的舉動(dòng)也引發(fā)美國(guó)高級(jí)衛(wèi)生官員的擔(dān)憂，他們認(rèn)為臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)過(guò)于薄弱，無(wú)法支持血漿療法的廣泛應(yīng)用。美國(guó)有線電視新聞網(wǎng)（CNN）稱，雖然一些研究發(fā)出令人鼓舞的信號(hào)，但尚無(wú)關(guān)于恢復(fù)性血漿治療新冠肺炎的隨機(jī)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中一些試驗(yàn)正在進(jìn)行中。FDA表示，已有7萬(wàn)多名患者接受血漿治療。前FDA局長(zhǎng)斯科特·戈特利布表示，這并不是一項(xiàng)非常嚴(yán)格的試驗(yàn)，而是所有參與者都知道接受何種療法的公開(kāi)試驗(yàn)，很難根據(jù)這樣獲得的數(shù)據(jù)下結(jié)論?！?/p>

（鄭可）