楊 葳
(天津市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心,天津 300191)
對于C反應(yīng)蛋白(CRP)來說,它指的是機體在遭受到炎癥性刺激,例如組織損傷或微生物入侵時,肝細(xì)胞會將一種急性相蛋白合成,此蛋白即為CRP[1]。在發(fā)生炎癥數(shù)小時以后明顯升高CRP水平,48小時CRP就可以達(dá)到最高值,隨著機體功能、結(jié)構(gòu)、組織的恢復(fù)和病情的消退,會逐漸降低CRP,使其恢復(fù)至正常水平,激素治療、化療、放療等不會對此反應(yīng)產(chǎn)生影響[2]。所以,在臨床中,CRP檢測具有非常廣泛的應(yīng)用,例如檢測病程和判斷預(yù)后,對抗菌藥物的治療效果進(jìn)行觀察,監(jiān)測手術(shù)后機體的感染情況,診斷急性感染性疾病等;在臨床檢驗中發(fā)現(xiàn),TIA、2型糖尿病和CRP之間的關(guān)系也非常密切,在評估風(fēng)險、判斷預(yù)后和疾病治療中能夠提供參考指標(biāo)[3]。
膠體金免疫層析檢測法的優(yōu)點是具有試劑穩(wěn)定、快速、簡便、可單人操作,這些特點能滿足臨床急診檢驗的需要,因此在臨床免疫學(xué)檢驗中得到了廣泛應(yīng)用[4]。但傳統(tǒng)檢測過程中通常使用血清作為標(biāo)本,但是由于血清標(biāo)本具有分離速度慢、急診檢驗報告不能及時發(fā)出等缺點,為使CRP測定結(jié)果最接近機體的真實值,本文對血清與全血樣本類型測定CRP結(jié)果進(jìn)行比較,現(xiàn)報道如下。
抽取2013年3月~2013年6月臨床初步診斷為疑似細(xì)菌感染患者及同期健康查體者共50例空腹采血,對靜脈血液進(jìn)行采集,采集量為3 ml,分別放置于EDTA抗凝管和干燥管中,每管的血液量為1 ml,備用。
金標(biāo)測試儀和C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)定量檢測試劑盒(膠體金法)分別購自山西省太原市山西亞森實業(yè)有限公司、天津市賽瑞達(dá)生物工程有限公司,檢測標(biāo)本為血清、EDTA抗凝全血,檢測范圍1~200 mg/L。
全血樣品用微量取血管吸取5 μl,將樣品加入盛有1 ml樣品稀釋液的離心管中(此時樣品稀釋倍數(shù)為1:200),充分震蕩混勻;血清或血漿樣品用微量加樣器吸取5 μl,加入盛有1 ml樣品稀釋液的離心管中(此時樣品稀釋倍數(shù)為1:200),充分震蕩混勻。取出檢測卡,平放于操作臺上,取100 μl稀釋樣品加到檢測卡的樣品孔中,開始計時。15分鐘時在金標(biāo)測試儀上讀取結(jié)果。
用SPSS 19.0軟件對血清與全血進(jìn)行配對t檢驗、相關(guān)性分析及線性回歸分析。
血清與全血樣本CRP含量比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義。血清與全血樣本CRP含量呈線性關(guān)系,見表1。
表1 50例CRP血清與全血t檢驗、相關(guān)性及均值(±s)
表1 50例CRP血清與全血t檢驗、相關(guān)性及均值(±s)
注:t1:血清與全血兩樣本比較,t2:對相關(guān)系數(shù)的假設(shè)檢驗。P≥0.05
項目 血清 全血 t1 r t2 直線回歸方程CRP(mg/L) 43.71±44.95 43.46±45.68 0.44 0.9946 66.71 Y=1.0102X-0.7427
CRP屬于一種環(huán)狀聚合體,其組成包括5個相同的亞基,(115~140)×103左右是其相對分子質(zhì)量,15~19 h為半衰期時間。在健康人的血清中具有較少的含量,大約為0.068~8.2 mg/L,在組織損傷、炎性疾病、癌癥,手術(shù)創(chuàng)傷和組織壞死等在幾個小時內(nèi)的含量迅速增加,24~72小時達(dá)到峰值,超出正常水平多倍,大約為10~1000倍,消退病變消退后能夠恢復(fù)至正常狀態(tài)。所以,CRP對急性炎性疾病和急性感染具有評價作用,能夠輔助診斷急診患者,使急診工作需要得到滿足,因此必須保證CRP的檢測準(zhǔn)確度和速度。
本研究采用膠體金免疫層析方法分別檢測50例同一病人的血清與全血樣本,將檢測結(jié)果進(jìn)行對比,結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩者檢測結(jié)果密切相關(guān)。經(jīng)配對t檢驗分析,血清與全血樣本的檢測結(jié)果差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
因此,血清與全血樣本均可用于膠體金免疫層析法檢測CRP的含量,可以直接報告。