★ 劉迎霞(十堰市鄖陽區(qū)中醫(yī)院 湖北 十堰 442500)
功能性消化不良(Functional Dyspepsia,F(xiàn)D)是臨床上最常見的一種功能性胃腸病,以上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等為主要臨床表現(xiàn),發(fā)病機(jī)制不明,目前認(rèn)為包括神經(jīng)胃腸病學(xué)和腦—腸互動等多方面的異常,助消化、抑酸、護(hù)胃、改善胃動力等是西醫(yī)治療的基本原則。中醫(yī)辨證論治治療FD療效頗佳。筆者于2017年11月—2018年8月使用香砂六君子湯、旋復(fù)代赭湯加減治療脾虛氣滯型功能性消化不良患者120例,療效滿意。茲報(bào)道如下。
1.1 病例資料 收集2017年11月—2018年8月期間就診我院的脾虛氣滯型功能性消化不良患者120例,隨機(jī)分為對照組、香砂六君子湯組、旋覆代赭湯組和香砂代赭湯組,每組均有30名患者。對照組,男性21例,女性9例,年齡22~68歲,平均(49.07±12.58) 歲,病程 1~15 年,平均(4.65±2.94)年。其中,餐后不適綜合征(PDS)21 例,上腹痛綜合征(EPS)9 例。香砂六君子湯組,男性20 例,女性10例,年齡19~65 歲,平均(49.90±12.97)歲,病程 0.5~14 年,平均(4.71±3.16) 年。其中,PDS 20例,EPS 10例。旋覆代赭湯組,男性19例,女性 11 例,年齡 20~66 歲,平均(48.90±12.67) 歲,病程1~14年,平均(4.53±3.22) 年。其中,PDS 18 例,EPS 12例。香砂代赭湯組,男性23例,女性7例,年齡20~69歲,平均(50.28±12.77) 歲,病程0.5~15.5年,平均(4.72±2.96) 年。其中,PDS 18例,EPS 12例。4組患者在性別、年齡及病程等方面無明顯差異(P>0.05),無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) (1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《羅馬IV功能性胃腸病》中功能性消化性不良診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]:①餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感;②排除器質(zhì)性疾病基礎(chǔ)上,沒有可以解釋上述癥狀的功能性疾??;③診斷前癥狀出現(xiàn)至少6 個月,近3個月滿足以上標(biāo)準(zhǔn)。(2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》脾虛氣滯型診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]:主癥:①胃脘痞悶或脹痛;②納呆。次癥:①噯氣;②疲乏;③便溏。舌脈:舌淡,苔薄白,脈細(xì)弦。具備主癥2 項(xiàng),次癥2 項(xiàng)及以上,結(jié)合舌脈,即可診斷。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中醫(yī)及西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;同意參加本研究并簽署知情同意書者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡<18 歲及>70 歲者;有器質(zhì)性疾病者;伴有精神疾病、免疫系統(tǒng)疾病的患者;妊娠期婦女;不愿參與研究的患者。
1.5 治療方法 對照組:多潘立酮片(嗎丁啉,西安楊森制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字:H10910003),10 mg,口服,3次/日,餐前30 min服用。雷貝拉唑腸溶片(鼎諾,晉城海斯制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字:H20080125),20 mg,早餐前空腹口服。在對照組基礎(chǔ)上,香砂六君子湯組加服香砂六君子湯,藥物組成:木香6 g、砂仁6 g、半夏15 g、陳皮15 g、太子參15 g、白術(shù)10 g、茯苓15 g、甘草5 g;旋覆代赭湯組加服旋覆代赭湯,藥物組成:旋覆花12 g、代赭石30 g、太子參15 g、半夏15 g、生姜9 g、甘草5 g;香砂代赭湯組加服香砂六君子湯和旋覆代赭湯,藥物組成:木香6 g、砂仁6 g、半夏15 g、陳皮15 g、太子參15 g、白術(shù)10 g、茯苓15 g、旋覆花12 g、代赭石30 g、生姜9 g、甘草5 g。加減:痞滿明顯者,加紫蘇梗10 g、香附10 g、姜厚樸10 g;苔厚、便溏者,加車前子20 g、藿香15 g、薏苡仁30 g;伴有食滯者,加焦三仙15 g,內(nèi)金15 g;伴有焦慮、抑郁、緊張者,加合歡花6 g、玫瑰花6 g;腹痛明顯者,加醋元胡10 g、川楝子10 g;氣滯日久,瘀血內(nèi)停者,加三七3 g、蒲黃10 g、五靈脂10 g。中藥湯劑均由我院代煎,日1 劑,水煎300 mL,早晚分2 次溫服,5 d為1 個療程,持續(xù)治療4 個療程。治療期間,所有患者忌辛辣肥膩食物,不得服用其他藥物。
1.6 療效評定 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會制定的《功能性消化不良中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》。癥狀評價(jià)量表推薦Likert消化不良嚴(yán)重程度評價(jià)量表。包括單項(xiàng)癥狀療效評定及總體癥狀療效評定。依據(jù)患者癥狀積分,計(jì)算療效指數(shù),評價(jià)臨床療效。證候療效指數(shù)應(yīng)采用尼莫地平法計(jì)算,療效指數(shù)=(治療前癥狀積分-治療后療效癥狀積分)/治療前癥狀積分×100 %。療效指數(shù)≥70 %判定為顯效,療效指數(shù)為30 %~70 %判定為有效,療效指數(shù)≤30 %判定為無效。
1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料均采用平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(),其中計(jì)量資料運(yùn)用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 四組患者臨床療效比較 對照組中顯效13例,有效10 例,無效7 例,總有效率76.6 %。旋覆代赭湯組中顯效11 例,有效14 例,無效5 例,總有效率83.3 %。香砂六君子湯組中顯效10 例,有效16 例,無效4 例,總有效率86.6 %。香砂代赭湯組中顯效17 例,有效11 例,無效2 例,總有效率93.3 %。四組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),香砂代赭湯組優(yōu)于其他三組,香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),均優(yōu)于對照組。見表1。
表1 臨床療效比較( ,n=30) 例
2.2 四組患者治療前后癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分比較 治療前四組患者癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后四組患者癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分均明顯降低(P<0.05),且香砂代赭湯組明顯低于其他三組(P<0.05),香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),且兩組均優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表 2。
表2 治療前后癥狀積分、中醫(yī)主要癥狀總積分比較( ,n=30) 分
2.3 四組患者治療后癥狀改善時(shí)間及3月內(nèi)復(fù)發(fā)率 治療后四組患者各癥狀均減輕,香砂代赭湯組癥狀改善時(shí)間明顯短于其他三組(P<0.05),香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),且兩組均短于對照組。3月內(nèi)復(fù)發(fā)率香砂代赭湯組明顯低于其他三組(P<0.05),其中,香砂六君子湯組與旋覆代赭湯組3月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),均低于對照組(P<0.05)。見表3。
表3 治療后癥狀改善時(shí)間及3月內(nèi)復(fù)發(fā)率比較( ,n=30) d
FD的藥物治療,應(yīng)用最多的是質(zhì)子泵抑制劑(PPI)和促動力藥。PPI能夠高效快速抑制胃酸分泌,可以有效改善FD總體癥狀。雷貝拉唑鈉腸溶片抑酸作用強(qiáng)且時(shí)間長,且獨(dú)立于細(xì)胞色素P450,可作為臨床首選PPI藥物。但是,PPI對緩解動力障礙樣消化不良的癥狀是無效的。促動力藥作為FD 的經(jīng)驗(yàn)性用藥,可以直接或間接刺激胃腸道平滑肌收縮,促進(jìn)胃排空[3],加速小腸和大腸傳輸,可明顯改善上腹飽脹、早飽等餐后不適癥狀[4]。中國指南/共識推薦促動力藥可作為 FD 特別是餐后不適綜合征的首選經(jīng)驗(yàn)性用藥,國內(nèi)較常使用的促動力藥主要是多潘立酮、莫沙必利等,多潘立酮是目前臨床使用最廣泛的促動力藥物之一。
FD屬祖國醫(yī)學(xué)“痞滿”“胃脘痛”“嘈雜”等范疇。目前認(rèn)為FD主要從肝脾胃論治,脾虛是發(fā)病的基礎(chǔ),肝郁是發(fā)病的條件,胃氣不降是引發(fā)諸癥的原因。病理表現(xiàn)多為本虛標(biāo)實(shí),虛實(shí)夾雜,以脾虛為本,氣滯、血瘀、食積、痰濕等邪實(shí)為標(biāo)。因飲食、勞倦傷脾,脾失健運(yùn)而反侮于肝,肝失疏泄橫逆犯脾,則脾失健運(yùn),胃失和降,故可見上腹脹滿、餐后不適、早飽、噯氣、惡心等癥狀,故FD患者多表現(xiàn)為“脾虛氣滯”證候。理氣健脾,和胃降逆法為治療脾虛氣滯型FD 的基本大法。香砂六君子湯出自《古今名醫(yī)方論》,具有益氣健脾之功。太子參甘平,健脾補(bǔ)氣生津,較人參更適合脾胃氣虛患者;白術(shù)燥濕健脾,茯苓健脾滲濕,與太子參相伍,加強(qiáng)補(bǔ)脾益氣之功;半夏降逆散結(jié);木香、砂仁、陳皮行氣和中;甘草益氣和中,調(diào)和諸藥。旋覆代赭湯出自《傷寒論》,是和胃理氣的經(jīng)典方劑。旋覆花“主結(jié)氣,脅下滿,補(bǔ)中,下氣”;代赭石質(zhì)重而沉降,善鎮(zhèn)肝胃之沖逆,《長沙藥解》謂其能驅(qū)濁下沖,降攝肺胃之逆氣,除噦噫而泄郁煩,止反胃嘔吐;生姜和胃降逆。兩方均能調(diào)節(jié)胃腸功能,緩解胃脘痞滿、悶脹不舒、噯氣、惡心等癥狀。兩方合用,可以加強(qiáng)藥物功效,共湊健脾益氣、調(diào)中和胃、降逆止嘔之效,進(jìn)而提高臨床治療效果。現(xiàn)代藥理研究表明,香砂六君子湯能有效促進(jìn)胃排空,改善FD患者胃動力[5];旋覆代赭湯具有增加胃動力[6]、止吐[7]、抑制胃酸分泌[6,8]等作用。而且多項(xiàng)研究表明應(yīng)用旋覆代赭湯無明顯不良反應(yīng)[5]。兩方合用,F(xiàn)D癥狀改善時(shí)間、治療時(shí)間、復(fù)發(fā)率均明顯低于單純使用西藥、旋覆代赭湯、香砂六君子湯,但是未達(dá)到兩方療效疊加的效果,表明兩方能協(xié)同起效,這可能與兩方作用機(jī)制相似有關(guān),具體機(jī)制還有待進(jìn)一步研究。
綜上,旋覆代赭湯合香砂六君子湯治療脾虛氣滯型功能性消化不良,療效滿意,值得推廣。