臨床免疫檢驗質(zhì)量有影響的因素及與其相關(guān)的控制措施

熊偉

（新疆華諾奧美醫(yī)學檢驗所，新疆 烏魯木齊 830000）

0 引言

從臨床免疫檢驗的范圍上看，其涉及較廣，包括化學發(fā)光免疫、酶免疫、抗血清、免疫原的制備等等，而這些檢驗的結(jié)果為患者的病情判斷、治療提供了重要的是依據(jù)[1]，其檢查的結(jié)果直接影響到治療的方向，因此，我們必須確保檢查結(jié)果具有可靠性。故而，本次實驗選取了本院進行免疫學檢驗的資料作為分析的對象，其樣本量為3245 份，通過分析臨床免疫檢驗質(zhì)量的影響因素，進一步為質(zhì)量改革提供方向和策略，更好地優(yōu)化臨床檢驗水平，提升操作管理能力。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本次實驗選取了2018 年3 月至2019 年3月本院進行免疫學檢驗的資料作為分析的對象，其樣本量為3245 份。其中，男1752 例，女1493 例，檢查者的年齡12-79 歲，平均（45.6±3.5）歲。從檢查的主要項目的傳染標志物上看，其涉及到乙肝五項、TP-Ab、HAV-Ab、HIV-Ab、HCVAb。

1.2 方法。本次實驗將針對7 大項目進行臨床調(diào)查分析。其包括實驗操作人員的技術(shù)水平、儀器設(shè)備的合格程度、試劑準備情況、實驗操作流程、實驗標本收集和存儲、質(zhì)量控制分析以及實驗室環(huán)境分析。在實驗操作人員的調(diào)查上，其主要包括從業(yè)時間、培訓時間、資質(zhì)狀況；在一起的檢查上包括洗液的更換、操作準備、維護狀況、計量校準等；在試劑調(diào)查上則包括其本身的質(zhì)量以及存儲狀況；在實驗操作上則設(shè)計到震蕩、孵育、顯色反應(yīng)時間等；在實驗標本上需要關(guān)注其處理方式；在質(zhì)量控制上則包括室間質(zhì)評合格率、室內(nèi)質(zhì)評合格率等等；在實驗室環(huán)境上包括衛(wèi)生狀態(tài)、溫濕度狀態(tài)等。這些都是在進行實驗室進程中需要注意的事項和具體內(nèi)容。

1.3 評價標準。本次實驗需要對標本進行接收和分析，隨后發(fā)放結(jié)果。在質(zhì)量控制上也會根據(jù)不同的標本和檢查需求進行具體分析。在對所有樣本、本進行初檢的過程中如果表示為陽性，則視為可疑標本，隨后進行復檢。在這個期間也需要對室內(nèi)溫濕度、容器干凈度進行觀察，控制血清。按照試驗要求嚴格操作。與此同時，可以了解到檢測人員的工作情況，更好地分析人員工作中的問題，進行質(zhì)量改善。

1.4 統(tǒng)計學分析。在本研究中對免疫監(jiān)測樣本的結(jié)果進行討論，在數(shù)據(jù)上也采用SPSS 19.0 專業(yè)計算軟件進行結(jié)果分析。本次實驗還將使用到多元線性回歸模型，以及用多重線性回歸統(tǒng)計的方式對自變量和因變量結(jié)果進行分析，以P＜0.05 為具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

從分析結(jié)果中看，我們認為其影響因素包括樣本質(zhì)量、試劑平衡時間、洗液的更換，以及實驗室的溫濕度控制等，此外檢驗人員的工作水平也會導致結(jié)果存在差異性，具體情況如表1 所示。

表1 臨床免疫質(zhì)量檢驗的因素分析結(jié)果

3 討論

隨著我國醫(yī)療水平的進步，臨床免疫工作也得到了更高的重視，而臨床免疫檢驗結(jié)果是醫(yī)師進行病情判斷的主要依據(jù)之一，其準確性會直接影響到治療結(jié)局，因此，保障檢疫準確性具有必然意義[2]。

從臨床免疫檢驗質(zhì)量上看，其受到多種因素的影響，包括標本的采集、試劑的選擇，儀器設(shè)備的使用，以及檢測員的技術(shù)水平等。為了從根本上提升實驗室質(zhì)量檢測的水平，加強全面控制，從制度著手進行規(guī)范化管理具有必要性[3]。此外，對于從事免疫檢驗的專業(yè)人員上分析，其必須提升技術(shù)操作水平，認真對待每一份樣本，具有高度的責任意識。

從干擾因素上看，可以分為外源性干擾和內(nèi)源性干擾。在外源性因素上看，其涉及到實驗室的溫濕度、標本質(zhì)量等。免疫學檢驗樣本通常為血液樣本，因此，長期的放置、凝固問題、細菌污染等都會導致結(jié)果出現(xiàn)偏差[4]。而防止血液標本出現(xiàn)溶血也是十分重要的是環(huán)節(jié)。其中，使用劣質(zhì)的采血器也是引發(fā)標本溶血的主要因素。這是由于血紅蛋白中本身有血紅素，具有過氧化物質(zhì)，因此在進行酶聯(lián)免疫吸附試驗中，如血紅蛋白濃度升高，則會出現(xiàn)吸附固定的現(xiàn)象，從而影響到檢驗結(jié)果[5]。當出現(xiàn)溶血程度過大的問題時，一定要與檢測者進行說明，重新進行采血檢查，保障結(jié)果具有準確性。

從內(nèi)源性因素上看，則包括高濃度的非特異性免疫球蛋白、交叉反應(yīng)物質(zhì)以及類風濕因子等。為了防止這些問題的發(fā)生，可以采用稀釋血清樣本的方式，促使非特異性的類風濕因子的濃度降低，從而確保結(jié)果具有可靠性[6]。

除此之外，非常重要的是一點則是實施質(zhì)量控制。在實驗過程中，要避免標本進行反復凍融、長期放置、細菌污染。其次，在采血器物的選擇上要做好質(zhì)量上的把關(guān)。與此同時，要注意試劑平衡時間。確保試劑盒室內(nèi)溫度保持一致。而免疫檢驗人員的工作能力、個人綜合素質(zhì)以及是否能夠按照檢驗的流程、規(guī)章制度進行試驗操作，這些都需要進一步規(guī)范化。從整體情況上看，我們要關(guān)注好標本的采集、保存和運輸，對諸多環(huán)節(jié)進行嚴格化分析，只有這樣才能進一步為實驗室檢驗結(jié)果提供保障。值得一提的是，必須對試驗檢測員進行技能培訓，強化工作能力。

綜上所述，影響臨床免疫質(zhì)量檢驗的因素有很多，無論是人為因素、環(huán)境因素，都會導致實驗結(jié)果出現(xiàn)偏差。因此，我們必須對影響因素進行分析，盡可能的減少誤差，加強控制管理，按照相關(guān)的額流程制度進行操作。在注意細節(jié)控制的基礎(chǔ)上保障檢測的質(zhì)量。