銀翹益心顆粒治療小兒病毒性心肌炎(風(fēng)熱犯心證)的安全性及有效性探討

侯秀剛，王婷婷，王雪晴

（1.綏化市第一醫(yī)院兒一科，黑龍江 綏化 152000；2.綏化市第一醫(yī)院普外二科，黑龍江 綏化 152000）

小兒病毒性心肌炎在臨床中較為常見，一般表現(xiàn)為胸悶、乏力、氣短、心悸、胸痛等，嚴(yán)重影響患兒健康及生活。我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將之歸為風(fēng)溫、心悸、怔忡、胸痹等，多由外感風(fēng)熱邪毒所致。筆者以自擬銀翹益心顆粒治療小兒風(fēng)熱犯心證型病毒性心肌炎治療展開討論。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018年5月～2020年4月我院接受治療的小兒病毒性心肌炎(風(fēng)熱犯心證)患兒作為觀察對象，隨機分為觀察組、對照組，各50例。所有患兒入院時均符合病毒性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，并符合中醫(yī)病毒性心肌炎風(fēng)熱犯心證型者[2]。排除合并其它嚴(yán)重性疾病患兒；排除臟器功能不足患兒；排除存在用藥禁忌證患兒。觀察組中男24例，女26例；年齡4～11歲，平均（8.2±3.1）歲；病程1～7 d，平均（4.6±1.1）d。對照組中男23例，女27例；年齡5～13歲，平均（7.6±2.5）歲；病程1～6 d，平均（4.2±1.3）d。組間各項一般資料比較，不存在顯著性差異，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對照組予以利巴韋林、磷酸肌酸鈉治療，觀察組在此基礎(chǔ)上予銀翹益心顆治療（免煎顆粒由江蘇省江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，藥物組成：金銀花、連翹、板藍(lán)根、丹參、太子參、紅花、麥冬、五味子），每日1劑，早晚各一次開水沖服，療程15天。

1.3 觀察指標(biāo)

比較觀察兩組患兒經(jīng)治療后的臨床有效情況，記錄患兒不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照1993年衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中藥新藥治療病毒性心肌炎的臨床研究指導(dǎo)原則的療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]。臨床治愈：臨床表現(xiàn)消失,各項實驗室檢查恢復(fù)正常；有效：臨床表現(xiàn)有所改善，實驗室檢查各項指標(biāo)有一定改善；無效：臨床表現(xiàn)、實驗室檢查均無明顯改善。其中臨床治愈、有效者均計為有效，總有效率為治愈率與有效率之和。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0對本次研究數(shù)據(jù)行統(tǒng)計學(xué)處理，患兒治療有效性與不良反應(yīng)發(fā)生率均采用%表示，行x2檢驗。結(jié)果以P＜0.05視為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療有效性分析

觀察組患兒治愈29例（58.0%），有效20例（40.0%）；無效1例（2.0%），總有效率為98.0%。對照組患兒治愈17例（34.0%）；有效26例（52.0%），無效7例（14.0%），總有效率為86.0%。組間總有效性比較，觀察組顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，x2=3.916）。詳見下表1所示。

表1 兩組患兒治療有效性比較分析[n（%）]

2.2 不良反應(yīng)分析

觀察組患兒中，共有1例出現(xiàn)不良反應(yīng)，癥狀為腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%；對照組患兒中，共有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，腹瀉與嘔吐各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.0%。組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒病毒性心肌炎（風(fēng)熱犯心證）的發(fā)病原因與患兒臟器功能減弱，外感風(fēng)熱邪毒入侵所引發(fā)，于治療方面，應(yīng)當(dāng)以扶正固本為主[4]，同時予以清熱解毒、養(yǎng)心活血的治療理念[5]。既往臨床中，一般采用西藥注射進(jìn)行治療，雖可以較快緩解患兒病癥，但未治其根本，臨床效果并不理想[6]。本次研究中于以往的治療基礎(chǔ)之上加用了自擬方藥銀翹益心顆粒，該藥主藥金銀花、連翹、板藍(lán)根，具有清熱解毒透表的功效，于溫病早期發(fā)生時的臨床效果極佳[7]。丹參、紅花活血化瘀，太子參、麥冬益氣養(yǎng)陰，五味子養(yǎng)心安神，使之風(fēng)熱邪毒得祛，心脈得通，心之氣陰得養(yǎng)，共奏清熱解毒、寧心復(fù)脈、養(yǎng)心固本之功。通過比較分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對于小兒病毒性心肌炎風(fēng)熱犯心證型病例，于臨床治療中加用銀翹益心顆粒能有效提升治療有效情況，另外不會引起患兒嚴(yán)重用藥不良反應(yīng)的發(fā)生，屬于安全性較高的藥物。

綜上所述，銀翹益心顆粒治療小兒病毒性心肌炎(風(fēng)熱犯心證)臨床療效佳、安全性高，具有臨床推廣價值。