丹紫康膝沖劑結(jié)合硫酸氨基葡萄糖治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

楊 軍，彭力田，曾賽華

（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院骨傷科，湖南 長(zhǎng)沙 410005）

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是由于膝關(guān)節(jié)局部炎癥或損傷、長(zhǎng)期體力活動(dòng)勞累而引起的慢性關(guān)節(jié)面軟骨組織退變所致［1］。主要表現(xiàn)為膝蓋紅腫酸痛、膝關(guān)節(jié)腫脹、彈響或有積液等，上下樓梯或坐立時(shí)有酸痛感［2-3］。如不及時(shí)治療，會(huì)出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形或膝關(guān)節(jié)游離體、膝關(guān)節(jié)滑膜炎、髕骨軟化、韌帶損傷、半月板損傷等［4-5］。硫酸氨基葡萄糖作為軟骨保護(hù)劑，可促進(jìn)軟骨合成，抑制關(guān)節(jié)軟骨的分解，同時(shí)還具有抗炎作用［6］。硫酸氨基葡萄糖中所含硫酸根是促進(jìn)軟骨合成的關(guān)鍵物質(zhì)之一［7］。本研究用丹紫康膝沖劑聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎效果較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共132例，均為2017年1月至2019年8月我院就診患者，按隨機(jī)數(shù)表法分為兩組各66例。對(duì)照組男37例，女29例；年齡45～65歲，平均（55.69±6.41）歲；病程2～6年，平均（4.51±0.68）年；病情分級(jí)為輕度25例，中度26例，重度15例。觀察組男36例，女30例；年齡46～68歲，平均（57.14±6.22）歲；病程3～7年，平均（5.27±0.85）年；病情分級(jí)為輕度23例，中度27例，重度16例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。獲醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

病情分級(jí)：輕度為夜間休息偶有疼痛、行走大于等于1km會(huì)出現(xiàn)疼痛，中度為夜間休息時(shí)有疼痛、行走小于1km會(huì)出現(xiàn)疼痛，重度為夜間休息疼痛明顯、行走疼痛便會(huì)加重。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》［8］中膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。膝關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)僵，休息時(shí)癥狀加重，伸屈活動(dòng)會(huì)有摩擦音，膝關(guān)節(jié)正、側(cè)位照片顯示呈唇樣骨質(zhì)增生，軟骨下骨質(zhì)致密，關(guān)節(jié)間隙變窄，可見(jiàn)關(guān)節(jié)內(nèi)游離體。②中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［9］肝腎虧虛型風(fēng)寒濕淤阻經(jīng)絡(luò)。主癥為腰膝酸軟無(wú)力、隱隱作痛、遇勞加重，次證為舌質(zhì)紅少苔、脈弦緊。

納入標(biāo)準(zhǔn)：2個(gè)月內(nèi)未服用過(guò)相關(guān)治療藥物或接受過(guò)膝關(guān)節(jié)腔穿刺、注射等治療，簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并痛風(fēng)性、風(fēng)濕類(lèi)關(guān)節(jié)炎；②合并其他影響下肢活動(dòng)疾??；③不屬于肝腎虧虛，風(fēng)寒濕淤阻經(jīng)絡(luò)者；④患有心血管或肝肺腎等疾?。虎輰?duì)所用藥物過(guò)敏；⑥代謝及免疫系統(tǒng)異常；⑦妊娠期及哺乳期婦女；⑧精神認(rèn)知異常。

2 治療方法

兩組均用硫酸氨基葡萄糖膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20041316，浙江海正藥業(yè)股份有限公司）2粒，1日3次。

觀察組加用丹紫康膝沖劑（熟地、血竭、土鱉蟲(chóng)、兒茶、骨碎補(bǔ)、紫河車(chē)、牛膝、丹參、獨(dú)活、制乳香、制沒(méi)藥、白術(shù)、茯苓），1日20g，分3次服用。

兩組均治療8周，治療后3～6個(gè)月間不定期隨訪。

3 觀察指標(biāo)

采用Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分量表評(píng)估膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況，內(nèi)容包括支撐物、跛行、絞索、疼痛、運(yùn)動(dòng)困難、關(guān)節(jié)不穩(wěn)、腫脹等多方面，評(píng)分為0～100分，分?jǐn)?shù)越高表示膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)越好。采用視覺(jué)采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（Visual analogue scale，VAS）評(píng)估膝關(guān)節(jié)疼痛情況，0分表示無(wú)疼痛，0～3分表示輕度疼痛、可接受，3～7分表示重度疼痛、需口服止痛藥緩解，8～10分表示無(wú)法忍受、須注射止痛藥才能緩解。采用改良的Barthel指數(shù)（Modified Barthel Index，MBI）量表評(píng)估3～6個(gè)月日常生活活動(dòng)情況（Activities of daily living，ADL）。量表分進(jìn)食、修飾、洗澡、穿衣、用廁、控制大小便、行走、轉(zhuǎn)移、上下樓梯10個(gè)項(xiàng)目，將ADL功能分為良、中、差3個(gè)等級(jí)，滿分為100分。60分以上為良，日常生活基本正常；40～60分為中，生活對(duì)別人稍有依賴，存在輕微功能障礙； 40分以下生活依賴性較強(qiáng)或完全依賴。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［10］。顯效：膝關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、晨僵、膝關(guān)節(jié)僵硬、膝關(guān)節(jié)屈伸不利等癥狀基本消失，癥狀積分減少大于70%。有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少30%～69%。無(wú)效：未達(dá)“有效”標(biāo)準(zhǔn)或病情加重。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后Lysholm膝關(guān)節(jié)評(píng)分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療2周后 治療4周后 治療8周后對(duì)照組 66 44.68±5.28 53.42±8.12 56.21±11.65 61.48±12.06觀察組 66 45.34±5.52 60.42±10.98 65.21±12.43 75.57±14.54 t 0.702 4.164 4.292 6.060 P 0.484 0.000 0.000 0.000

兩組治療前后VAS評(píng)分比較見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后VAS評(píng)分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后VAS評(píng)分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療2周后 治療4周后 治療8周后對(duì)照組 66 5.34±1.22 4.42±0.98 3.21±0.43 2.39±0.56觀察組 66 5.68±1.78 3.22±0.60 1.81±0.65 0.64±0.43 t 1.280 8.484 14.594 20.136 P 0.203 0.000 0.000 0.000

兩組日常生活活動(dòng)比較。治療后3～6個(gè)月，觀察組ADL評(píng)分為（83.64±9.16）分，對(duì)照組ADL評(píng)分為（71.35±8.67）分，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=7.916，P=0.000）。

6 討 論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹證”范疇。多因肝腎虧虛、風(fēng)寒濕邪入侵，血瘀氣滯、痰凝痹阻經(jīng)絡(luò)。治當(dāng)健脾補(bǔ)腎，活絡(luò)經(jīng)脈，祛風(fēng)除濕。

丹紫康膝沖劑中熟地黃滋陰補(bǔ)腎、填骨髓、通血脈、生精血、長(zhǎng)肌肉、補(bǔ)五臟、內(nèi)傷，血竭、土鱉蟲(chóng)活血定痛、斂瘡生肌、化瘀止血、續(xù)筋接骨，兒茶止血生肌、活血止痛、收濕斂瘡，骨碎補(bǔ)活血、止血，牛膝逐瘀通經(jīng)、強(qiáng)筋骨、引藥下行，紫河車(chē)補(bǔ)陰陽(yáng)兩虛。丹參涼血消癰、活血祛瘀、清心除煩，獨(dú)活祛風(fēng)除濕、痛痹止痛。乳香、沒(méi)藥活血行氣、消腫生肌、止痛，白術(shù)益氣健脾、燥濕利水，茯苓健脾利水滲濕、寧心安神。諸藥合用，共奏健脾補(bǔ)腎、活絡(luò)經(jīng)脈、祛風(fēng)除濕之效。丹紫康膝沖劑聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖可改善膝關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛，促進(jìn)軟骨合成，抑制關(guān)節(jié)軟骨的分解。