特殊醫(yī)學用途食品的生產管控分析

余謙

摘 要：特殊醫(yī)學用途食品是針對特殊病人群體的一類營養(yǎng)型產品。特殊病人一般指的是消化系統(tǒng)或者代謝系統(tǒng)紊亂的病人，因為他們無法正常攝入飲食，所以需要借助這類特殊的醫(yī)學用途食品來保證身體各項技能的正常與健康狀態(tài)。本文主要介紹特殊醫(yī)學用途食品的基本常識，并重點分析了如何對其進行嚴格的生產管控，確保其出廠質量。

關鍵詞：特殊醫(yī)學用途;配方食品;生產管控

特殊醫(yī)學用途食品，英文全稱為Food for Special Medical Purpose，簡稱FSMP。它是一類為了滿足特殊疾病群體的膳食需要而專門加工配置而成的配方食品。特殊醫(yī)學用途食品雖然不屬于藥品類，但也必須在醫(yī)生或者營養(yǎng)師的指導下使用，它無法對疾病癥狀進行預防和治療，不能替代藥品。我國食品標準體系已經將特殊醫(yī)學用途食品歸入了特殊膳食范疇，以對其進行嚴格的監(jiān)管和把控。

1 特殊醫(yī)學用途食品質量管控的意義

在歐美一些發(fā)達國家，從20世紀80年代開始，特殊醫(yī)學用途食品就被廣泛使用，而且歐盟和美國都制定并出臺了特殊醫(yī)學用途食品的使用標準和配套管理措施。近些年我國也大力發(fā)展并使用特殊醫(yī)學用途食品，在臨床上取得了顯著的成效，大大降低了患者的治療費用，并改善了他們的生活質量。因為我國對特殊醫(yī)學用途食品的管理和標準還有待完善，這類產品在生產管理上的矛盾比較突出，而特殊醫(yī)學用途食品的市場需求隨著我國人口老齡化和醫(yī)療體系的完善不斷增大，所以急需對特殊醫(yī)學用途食品進行質量管控。對特殊醫(yī)學用途食品進行質量管控的主要方法是對其進行良好的生產管控，從源頭保證生產質量，下面將介紹一些實用的管控措施[1]。

2 特殊醫(yī)學用途食品生產管控措施分析

2.1 食材選擇管理

原材料是食品的根本，嚴格篩選食材，生產出合格的食品。食材的選擇包括主食材和輔助食材，在采購時要嚴格把關，查驗供貨者的許可證以及物料合格證明文件。對食材的存放和管理也需要遵照規(guī)范進行，及時清理變質和過期的食材，不得將對人體有害的任何物質添加到食品中[2]。

2.2 生產地址與環(huán)境要求

工廠的選址需要滿足GB 14811-2008的相關規(guī)定，要避免周邊環(huán)境污染因素對食品生產產生的消極影響，還需要考慮到有毒有害因素對生產活動的影響，比如工業(yè)廢水廢氣、粉塵、放射性物質、蟲害與農藥等。工廠應該從軟件和硬件的角度采取有效的措施對環(huán)境進行控制，還需要從基礎建設上考慮到后期的維護和清潔等工作[3]。

2.3 生產布局及生產設備管理

生產車間的合理布局設計也是至關重要的，良好的布局不但可以提升生產的流暢性，還能降低交叉污染的概率。食品生產從選材到加工、再到運輸等環(huán)節(jié)非常復雜，如果沒有一個簡潔高效的布局設計，極易引發(fā)生產混亂。生產設備也屬于基建的重要組成，包含供水排水設備、清潔消毒設備、廢物存放設備、個人衛(wèi)生設備、照明設備、通風設備、溫控設備與存儲設備等，合理配置和安裝設備，有利于創(chuàng)造一個衛(wèi)生安全的生產環(huán)境，降低直接污染和間接污染的風險。及時對設備進行保養(yǎng)和維修，保證生產車間持續(xù)處于健康穩(wěn)定的運行狀態(tài)[4]。

2.4 對食品的生產控制

食品生產安全控制主要包括：食品污染風險控制、微生物污染控制、化學污染控制、物理污染控制、添加劑控制、特殊處理步驟控制與包裝控制。需要嚴格控制生產的溫度、濕度以及各個環(huán)節(jié)的操作時間，對部分步驟需要采取特殊的生產工藝。

2.5 食品存儲管理

食品的存儲包括運輸入庫、倉儲貯存。這個步驟也需要遵循GB 14881-2008的相關規(guī)定，對倉庫中的食品進行定期抽檢，并做好溫度記錄和濕度記錄。當出現異常時，需要及時進行處理，標記食品的質量狀態(tài)，確保倉庫中的食品均為良品。食品出廠時也需要做好出貨記錄，以便出現問題時可以迅速找回并比對歷史記錄，便于質量回溯[5]。

3 結語

隨著國家標準的制定和執(zhí)行，特殊醫(yī)學用途食品的生產越來越規(guī)范，但生產管控依舊存在很大的進步空間，企業(yè)仍需要不斷開拓新的技術和管理流程，來加速特殊醫(yī)學用途食品行業(yè)的發(fā)展。

參考文獻

[1]王文月，徐鑫，徐同成，等.我國特殊醫(yī)學用途配方食品產業(yè)現狀與政策建議[J].食品工業(yè)科技，2019，40（5）：329-332.

[2]陳斌，董海勝，臧鵬，等.特殊醫(yī)學用途配方食品生產工藝研究現狀及展望[J].食品科學技術學報，2018，36（5）：1-8.

[3]楊溢，朱曉光.特殊醫(yī)學用途配方食品現狀綜述[J].食品安全導刊，2018（14）：69-71.

[4]孫玉鳳，范蓓，王艷，等.特殊醫(yī)學用途配方食品研究進展與展望[J].生物產業(yè)技術，2017（4）：70-75.

[5]韓軍花，楊瑋.特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范[J].中國標準導報，2015（9）：20-22.