中藥制劑工藝中閃式提取法的應用研究

宋 娜

（杭州華東醫(yī)藥集團新藥研究院有限公司，浙江 杭州 310011）

中藥制劑就是將藥物制成各種藥劑，例如：湯劑，氣霧劑，膏劑，丸劑和栓劑等等，劑型對中藥的藥效發(fā)揮有一定的影響，但藥物本身的療效更重要，故中草藥提取工藝對加快新藥開發(fā)，改善中藥制劑藥物含量極為重要。常用的提取方法有著許多漏洞，已經(jīng)不能滿足市場需要，而閃式提取法作為一種新興的方法，具有速度快，效率高，時間短，能耗低和溶劑用量小等優(yōu)點可適用于多種溶劑和多種成分的提取[1]。

1 資料與方法

1.1 基本資料

稱取的四份草藥的質(zhì)量相同，均為500 g，每一份五種草藥，分別為冬凌草100 g，大黃100 g，虎杖100 g，丁香100 g，連翹100 g。中草藥都是同時同地摘取，新鮮度都一樣，因此在提取成分時，已排除了其他因素的影響，只有提取方法的不同，結(jié)果具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組：①回流法：將藥物浸入有機溶劑，形成浸提液，加熱浸提液，等溶劑餾出后又被冷凝回流入浸出器，這樣反復提取，直到成分提取完，后將得到的液體濃縮制劑。②浸漬法：將中草藥放置在有蓋容器中，加入一定量的溶劑，密封，在室溫下浸漬到一定時間，期間注意要經(jīng)常振蕩和搖勻，后經(jīng)過濾，再將濾渣壓榨，最后將壓榨液和濾過液混合，濃縮制劑。③滲漉法：將中草藥粉碎加入?yún)跬玻軇┯缮霞尤?，流過藥材，進而提取出藥材成分，最后將流過液濃縮制劑。

1.2.2 實驗組：實驗組的閃式提取法主要是利用閃式提取器進行藥物成分提取。該技術(shù)為提取植物軟、硬破碎組織新一代技術(shù)。該技術(shù)主要是以高速機械剪切力快速將植物器官粉碎為較為細微的顆粒，并于室溫下經(jīng)超動分子滲濾技術(shù)迅速使其有效成分實現(xiàn)組織內(nèi)外平衡，并經(jīng)過濾完成提取。該提取方法可使植物有效成分得到最大程度保留，不會因溫度過高而遭到破壞，且提取時間較短，使用溶劑量較小，不但效率高，且具有較高是經(jīng)濟效益。此外，所用設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊，刀具鋒利耐磨，切割效果好，且安全可靠[2]。整個機器內(nèi)高速轉(zhuǎn)動，產(chǎn)生一種渦流負壓，在負壓作用下，溶劑分子通過多種物理方式促進藥材有效成分與植物組織分離，最后進入溶劑，從而達到提取有效成分的目的，過程僅僅耗費30秒即可，最后將提取液濃縮制劑。

1.3 提取效果判斷

分別選用乙醇和二甲酮作為藥物提取的有機溶劑，比較每種溶劑中各種草藥的提取量和收率，還要考慮各種方法的節(jié)能高效問題，對藥物成分的破壞問題，綜合考慮后決定適用于中藥制劑的臨床方法。

1.4 統(tǒng)計學分析

應用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料均以“±s”表示，采用方差分析，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料用百分率%表示，組間比較采用卡方x2檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

四種方法提取中藥的收率和提量或高或低，但就總體上可明顯看出閃式提取法在每一種草藥的的收率和提量都位于前面，且回流法雖然具有選擇性好的優(yōu)點，但其有受熱長，效率低，成分易破壞的缺點，浸漬法具有簡易，投資小和安全的優(yōu)點，但是效率低，耗時長，易變質(zhì)。滲漉法簡易節(jié)能卻費時有污染，而閃式提取法在室溫下就可以安全節(jié)能高效，不破壞成分，規(guī)模可調(diào)還宜各種調(diào)劑，目前還未發(fā)現(xiàn)有何大的缺點。

表1 四種方法提取中藥的收率和提量

3 討 論

綜上所述，閃式提取技術(shù)在中藥制劑上的應用可謂廣泛，對于中草藥提取這一工序可加大藥物的藥效從而提高成品藥物的治療效果。