香丹注射液的安全性評(píng)價(jià)與臨床合理使用

潘 恩

（山東省泰安市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，山東 泰安 271000）

針對(duì)香丹注射液來(lái)說(shuō)，此藥物的主要成為包含丹參和降香，這些成分的功能主要可以對(duì)患者的血管進(jìn)行擴(kuò)張，同時(shí)使患者的冠狀動(dòng)脈血流量得以有效增進(jìn)。在臨床中，此藥物較多的被應(yīng)用于心絞痛患者的治療中，甚至此藥物還可以被應(yīng)用在心肌梗死等患者的治療中。但是患者在用藥后還會(huì)出現(xiàn)各種ADR，部分患者會(huì)表現(xiàn)出過(guò)敏反應(yīng)，同時(shí)還有部分患者會(huì)出現(xiàn)呼吸困難以及過(guò)敏性休克等情況，此藥物治療的安全性問(wèn)題十分突出，患者的生活治療及生命健康受到嚴(yán)重影響。為了更好的讓藥物的經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)醫(yī)療人員明確此藥物的安全性，所以對(duì)香丹注射液的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)以及臨床的合理應(yīng)用進(jìn)行分析，對(duì)于患者的治療來(lái)說(shuō)具有著十分重要的意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料

此次研究目標(biāo)全部為香丹注射液的ADR病例報(bào)告，這些報(bào)告全部為我院于2015年期間收治。此次研究采用回顧性分析的方式進(jìn)行研究，所有ADR病例患者經(jīng)過(guò)相關(guān)診斷后全部符合此次研究標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)比這些病例報(bào)告的基礎(chǔ)資料后，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)十分明顯的差異（P＞0.05）。

1.2 方法

應(yīng)用回顧性分析的方式對(duì)各個(gè)年齡段患者出現(xiàn)的ADR進(jìn)行分析，并明確其構(gòu)成比例，同時(shí)分析ADR累及系統(tǒng)和器官以及各種臨床表現(xiàn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

此次研究使用SPSS 20.0對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行處理，并使用%表示研究中的計(jì)數(shù)資料，使用t進(jìn)行檢驗(yàn)，如果研究中出現(xiàn)P＜0.05的情況，那么則說(shuō)明研究有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 收集ADR的總體情況及構(gòu)成比例（見(jiàn)表1）

表1 分析研究收集的ADR情況及具體的構(gòu)成比

2.2 患者年齡及性別（見(jiàn)表2）

表2 患者年齡

2.3 ADR累及系統(tǒng)和器官以及臨床表現(xiàn)（見(jiàn)表3）

表3 ADR累及系統(tǒng)和器官以及臨床表現(xiàn)

3 討 論

3.1 嚴(yán)重不良反應(yīng)

在此次研究中有部分患者出現(xiàn)嚴(yán)重ADR，經(jīng)過(guò)分析香丹注射液所導(dǎo)致的不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)其原有可能有以下兩點(diǎn)。①患者通過(guò)服用香丹注射液，其血管會(huì)受到擴(kuò)張作用，在此情況下患者十分可能會(huì)出現(xiàn)血壓下降太快的情況。②在此藥物中具有著很多活性成分，在其中可以作為體內(nèi)蛋白質(zhì)和半抗原合成全抗原，最后導(dǎo)致患者在此情況下出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。針對(duì)于過(guò)敏性休克來(lái)說(shuō)，其具有著十分嚴(yán)重的危害，所以必須加大重視，情況嚴(yán)重之時(shí)還可能會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)死亡，所以過(guò)敏性休克監(jiān)測(cè)的加強(qiáng)在臨床中一直是重點(diǎn)內(nèi)容。

3.2 香丹注射液的合理使用

首先，需要對(duì)配伍禁忌加大重視。在實(shí)際對(duì)香丹注射液進(jìn)行應(yīng)用時(shí)，此藥物會(huì)和如喳諾酮類藥物之間出現(xiàn)配伍禁忌。另外和某些如鹽酸川芍嗓等中藥之間也存在著配伍禁忌，這些藥物避免同時(shí)使用。

在實(shí)際對(duì)香丹注射液進(jìn)行使用時(shí)，必須對(duì)隨意配伍的現(xiàn)象進(jìn)行避免，如果必須和其他藥物進(jìn)行配伍，那么必須在用藥的前提下做到科學(xué)合理的配伍。在實(shí)際對(duì)藥物進(jìn)行混合使用時(shí)，需盡可能參照之間的用藥經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)藥物配伍使用進(jìn)行體外試驗(yàn)。針對(duì)試驗(yàn)來(lái)說(shuō)，可將其轉(zhuǎn)化成藥物盡量接近臨床濃度混合后是否出現(xiàn)相應(yīng)反應(yīng)，如果在嚴(yán)密的觀察之下發(fā)現(xiàn)反應(yīng)，那么這時(shí)需分時(shí)段進(jìn)行使用。此情況下不能把經(jīng)過(guò)混合后出現(xiàn)理化形變的兩種藥物在同一個(gè)輸液瓶中添加，需要先輸入一種藥物，然后在此基礎(chǔ)上再輸入一種藥物。在兩者輸液的間隔中需對(duì)患者輸注250 ml的葡萄糖注射液，同時(shí)在此基礎(chǔ)上對(duì)患者給予另外一種藥液，這樣的措施可以有效的避免藥物的配伍出現(xiàn)各種錯(cuò)誤。實(shí)際對(duì)藥物進(jìn)行聯(lián)用時(shí)，兩種藥物連接時(shí)所產(chǎn)生的各種變化需進(jìn)行嚴(yán)密觀察。并在進(jìn)行接點(diǎn)之時(shí)，使用生理鹽水或是5%的葡萄糖溶液進(jìn)行沖管，直到上一種液體被沖干凈為止，通過(guò)這樣發(fā)的操作可以有效的避免患者輸液時(shí)出現(xiàn)渾濁的情況。對(duì)相關(guān)藥物進(jìn)行配制之時(shí)，香 丹注射液所使用過(guò)的儀器不能在應(yīng)用于其他藥物的配制，此情況可使因?yàn)榉磸?fù)使用一個(gè)注射器所發(fā)生反應(yīng)的可能性有效減少。

在實(shí)際進(jìn)行臨床應(yīng)用時(shí)，很多問(wèn)題都需加大重視。首先，真正開(kāi)始用藥之前必須對(duì)患者的用藥史進(jìn)行詢問(wèn)，另外具有過(guò)敏體質(zhì)的患者，此類患者需慎用。其次，患者實(shí)際用藥之前必須進(jìn)行光檢查，如果相關(guān)藥液出現(xiàn)沉淀或是渾濁以及漏氣等情況，那么這種藥物則不能再進(jìn)行使用。最后，患者的適應(yīng)癥在實(shí)際用藥前必須嚴(yán)格掌握，同時(shí)還需明確藥物的用量及用法。每次的劑量為10 ml～20 ml左右，同時(shí)在使用之前需使用10%的葡萄糖進(jìn)行稀釋?；颊咴谶M(jìn)藥之時(shí)其滴速不能過(guò)快，一般每分鐘藥量需控制在2 ml之內(nèi)，針對(duì)于成年患者而言，每分鐘滴速不能超過(guò)60滴，同時(shí)患有嚴(yán)重心臟病的患者其每分鐘控制在30滴為最佳，對(duì)于兒童患者而言其具體的劑量需按照患者機(jī)體的情況及年齡來(lái)確定，并在此基礎(chǔ)上將搶救準(zhǔn)備做好。另外針對(duì)香丹注射液所引起的不良反應(yīng)而言，其男女之間并沒(méi)有明顯區(qū)別，此疾病一般會(huì)集中在40以上的患者身上，其原因可能是因?yàn)榛颊叩哪挲g跨度比較大，而且患者的數(shù)量比較多，所以具有著十分高的發(fā)病率。這個(gè)年齡段的患者屬于此疾病的高發(fā)階段，此階段的患者很多都具有各種慢性疾病，長(zhǎng)期進(jìn)行服藥后會(huì)導(dǎo)致藥物出現(xiàn)積蓄，以此導(dǎo)致患者出現(xiàn)各種不良反應(yīng)。

總而言之，患者因?yàn)閼?yīng)用香丹注射液所產(chǎn)生的ADR會(huì)導(dǎo)致其機(jī)體中多個(gè)器官受到影響，在臨床中的表現(xiàn)相對(duì)也較為復(fù)雜，其中最為常見(jiàn)的是皮膚以及全身性損害還有呼吸系統(tǒng)損害，一般此類型的患者主要可以表現(xiàn)為速發(fā)型，甚至情況比較嚴(yán)重的患者還可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏性休克的情況，導(dǎo)致患者的生命受到十分嚴(yán)重的威脅。所以，在此情況下必須高度重視香丹注射液可能會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生的不良反應(yīng)，同時(shí)在此基礎(chǔ)上更進(jìn)一步研究導(dǎo)致患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克的原因及相關(guān)的化學(xué)成分。在臨床中為了可以更好的將香丹注射液產(chǎn)生的不良反應(yīng)減少，相關(guān)醫(yī)療人員必須對(duì)此藥物應(yīng)用的注意事項(xiàng)及相關(guān)禁忌牢牢掌握，對(duì)患者用藥時(shí)嚴(yán)格按照說(shuō)明書進(jìn)行操作，對(duì)患者治療的利弊進(jìn)行仔細(xì)權(quán)衡，并做到謹(jǐn)慎用藥。另外對(duì)于相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，說(shuō)明書中相關(guān)的安全性信息也需不斷完善，并對(duì)臨床合理用藥的宣傳進(jìn)行加強(qiáng)，以此對(duì)藥物的安全性進(jìn)行確保同時(shí)保證每個(gè)患者都可以熟知。